Kompressor-nebulisatorer, medicinsk åndedrætsatomisator, bærbar nebulisador, inhalator, inhalator-nebulisator til hjemmebrug

Beskrivelse

Shenzhen Fitconn Technology Co., Ltd. blev grundlagt i 2012. Det er et omfattende virksomhed, der er dedikeret til forskning og udvikling, fremstilling, salg samt service efter salg af medicinske hjemmeprodukter. Produkterne omfatter nebulisatorer (kompressor-nebulisatorer, DC-kompressor-nebulisatorer og mesh-nebulisatorer), luftmadrasser mod decubitus, oximetre, fosterdopplere, blodtryksmålere osv. Virksomheden dækker mere end 150 lande verden over og yder gennemsnitligt mere end 2.000.000 familier årligt. Fitconn følger konceptet »at skabe sundhed fra hjertet« og er forpligtet til at forbedre diversificeringen af atomiseringsmetoder, så medicinske hjemmeprodukter og moderne medicinsk teknologi kan komme tusindvis af familier verden over til gode. Virksomhedens kerneværdier er respekt, tolerance, integritet, effektivitet, innovation og vedholdenhed. Fitconn integrerer fremragende ressourcer, vælger innovation som udviklingens kilde og videnskab samt teknologi som succesens grundlag og stræber efter at levere mere professionelle, avancerede og sikrere medicinske produkter til hver enkelt forbruger. Fitconn besidder godkendelse til produktion af medicinsk udstyr af klasse II samt mere end 50 patenter. Virksomheden har opnået kvalitetssystemcertificering i henhold til ISO 13485, og nogle af produkterne har opnået EU’s CE-mærkning samt godkendelse fra FDA.

FITCONN CNB69025 bløde kompressor-nebulisator

Ved én million enheder ophører en nebulisator med at være en medicinsk enhed og bliver til en beslutning om offentlig sundhedsinfrastruktur. Enhedsprisen, certificeringsporteføljen, holdbarheden og produktionskapaciteten ophører med at være forhandlingspunkter og bliver til ja/nej-kriterier på en regeringsudbudsforsøgsskema. FITCONN CNB69025-kompressor-nebulisatoren er bygget til netop denne indkøbsmængde. Fremstillet af Shenzhen Fitconn Technology Co., Ltd. – 21 år med produktion af medicinske enheder, en butiksvurdering på 4,9 ud af 5, en genbestillingsrate blandt købere på 23 % og den bedste fabriksscore for hjemmebrugsmedicinske enheder på platformen – er denne stemplekompressor den eneste model i Fitconns sortiment med en angivet pristak for ordrer på én million enheder, har tolv certificeringer, herunder EU-MDR og ANVISA, og leverer samme klinisk ydeevne som producentens professionelle kompressorer til en enhedspris, der gør nationale åndedrætssundhedsprogrammer økonomisk realistiske.

Når udbuddet kræver et specifikt antal på skemaet

er det en produktionsforpligtelse. Produktionsfaciliteten i Shenzhen på 9.500 kvadratmeter, mere end 100 medarbejdere, en kvalitetskontrolafdeling på 30 medarbejdere samt en ISO 13485-certificeret produktionslinje er konfigureret til at levere kompressor-nebulisatorer i stor skala. En ordre på 500.000 enheder udløser ikke en kapacitetskrise; den udløser en produktionsplanlægning. Den samme hardware, der driver Fitconn's professionelle og pædiatriske kompressormodeller – en oliefri, højeffektiv kolveventil drevet af en kobber-og-aluminiummotor inden i et chassi af 100 % ABS – producerer den samme kliniske ydelse uanset ordrestørrelse: luftstrøm på over 6,7 l/min, nebuliseringshastighed på eller over 0,25 mL pr. minut, partikelspektrum på 0,5 til 10 mikrometer med MMAD på eller under 5 μm samt lydudgang inden for 65 dB(A).

Certificeringsbredden, der åbner regeringsudbud

Offentlig sundhedssektorindkøb i regulerede markeder vurderer ikke produkter ud fra markedsføringsmateriale. Det vurderes ud fra dokumentation. CNB69025’s certificeringspakke er justeret til denne type vurdering: CE-mærkning, overholdelse af EU-MDR, ISO 13485-kvalitetsstyringssystem, FSC, overensstemmelseserklæring, SFDA, MDMA, MHRA-anerkendelse for Storbritannien, NMPA-indsendelse til Kina, ANVISA- og INMETRO-registrering til Brasilien, RoHS-materialeroverensstemmelse samt IEC-testrapporter. Hver certifikat er uafhængigt platformverificeret. For en udbudsbidragskomité, der sammenligner indsendelser, eliminerer et produkt med forudverificeret certificering for tolv reguleringstilsyn uger med dokumentindsamling samt risikoen for diskvalifikation, som et produkt med kun CE-mærkning bærer i et marked, hvor EU-MDR kræves.

Tilbehørskonfiguration til institutionel implementering

Seks tilbehør følger med hver enhed: mundstykke, børnemaske, voksenmaske, nebulisatorcop, forbindelsesslanger og luftfiltre – det standardmæssige patientsæt uden de supplerende tilbehør, der øger prisen pr. enhed uden at tilføje klinisk værdi på institutionelt plan. Når udrulningen omfatter tusindvis af klinikker, håndteres forbrugsgodernes forsyningskæde separat; enheden skal derfor leveres klar til brug med de centrale patientsætkomponenter inkluderet.

Enkeltstykke pakket i farvede kasser med mål 30 × 35 × 31 cm og bruttovægt på 3,0 kg. Otte styk pakkes pr. masterkarton med netto-vægt på 12 kg og bruttovægt på 13 kg samt ydre mål på 48 × 29 × 49,5 cm. Garantien er på ét år med online teknisk support. OEM- og ODM-programmer omfatter logo-, emballage- og grafiktilpasning ved minimum 1.000 styk, med fuld kapacitet fra mindre ændringer til komplet private-label-udvikling – relevant, når et nationalt sundhedsprogram kræver co-branding eller emballage på lokalsprog.

Til myndigheder inden for offentlig indkøb, nationale sundhedsministerier og institutionelle købere, der indkøber en kompressor-nebulisator i udbudsstørrelse med tolv forudverificerede certificeringer, en holdbarhed på fem år, produktionskapacitet på én million styk og en prisstruktur, der er justeret til nationale åndedrætsplejeprogrammer, er CNB69025 den model, der omdanner en folkesundhedsmæssig ambition til en post, som finansministeriet kan godkende.