Stūmokliniai nebulizatoriai – medicininis kvėpavimo atomizatorius, nešiojamas nebulizatorius, įkvėpimo prietaisas, nebulizatorius namų naudojimui

Aprašymas

„Shenzhen Fitconn Technology Co., Ltd.“ įkurta 2012 m. Tai visapusiška įmonė, kurios veikla apima buitinės medicinos produktų tyrimus ir plėtrą, gamybą, pardavimus bei aptarnavimą po pirkimo. Gaminiai apima nebulizatorius (kompresorinius nebulizatorius, nuolatinės srovės kompresorinius nebulizatorius ir tinklelinius nebulizatorius), antipresūrines oro čiužinėles, oksimetrus, kūdikių doplerio prietaisus, kraujospūdžio matuoklius ir kt. Įmonės veikla apima daugiau nei 150 šalių visame pasaulyje, o vidutiniškai kasmet ji aptarnauja daugiau nei 2 000 000 šeimų. „Fitconn“ laikosi principo „Sukurti sveikatą iš širdies“ ir siekia įvairinti atomizacijos metodus, kad buitiniai medicinos gaminiai bei šiuolaikinės medicinos technologijos galėtų naudingai paveikti tūkstančius šeimų visame pasaulyje. Įmonės pagrindinės vertybės yra pagarba, kantrybė, sąžiningumas, efektyvumas, inovatyvumas ir nuoseklumas. Ji integruoja aukštos kokybės išteklius, inovacijas laiko savo plėtros šaltiniu, o mokslą ir technologijas – sėkmės pagrindu, siekdama kiekvienam vartotojui teikti dar labiau profesinės, pažangios ir saugesnės medicinos įrangos.

FITCONN CNB69025 Delikatusis kompresorinis nebulizatorius

Pasiekus milijoną vienetų nebulizatorius nustoja būti medicinine įranga ir tampa visuomenės sveikatos infrastruktūros sprendimu. Kaina už vienetą, sertifikavimo rinkinys, naudojimo trukmė ir gamybos galia nustoja būti derybų taškais ir virsta „praeina/nepraeina“ kriterijais vyriausybės konkuruojamojo pirkimo dokumentuose. FITCONN CNB69025 kompresorinis nebulizatorius sukurtas šiam pirkimų mastui. Gamintojas – Šenzeno Fitconn Technology Co., Ltd. – 21 metai medicininės įrangos gamyboje, 4,9 iš 5 žvaigždučių parduotuvės įvertinimas, 23 % pirkinio pakartojimo rodiklis klientų tarpe ir aukščiausia gamyklos vieta platformoje namų medicininės įrangos kategorijoje. Šis pistolinis kompresorius – vienintelis modelis Fitconn gaminių linijoje, kuriam nurodyta kainų lygmenų struktūra milijono vienetų užsakymams, turintis dvylika sertifikatų, įskaitant ES-MDR ir ANVISA, ir užtikrinantis tokį patį klinikinį našumą kaip gamintojo profesinės klasės kompresoriai, tačiau vieneto kaina leidžia finansiškai įgyvendinti nacionalinius kvėpavimo sistemos sveikatos programas.

Kai prašoma konkuruoti dėl konkrečios skaitmeninės reikšmės formoje

tai yra gamybos įsipareigojimas. Šenzeno gamybos objektas, kurio plotas – 9500 kvadratinių metrų, darbuotojų skaičius – daugiau kaip 100, kokybės kontrolės skyrius – 30 specialistų, o gamybos procesas sertifikatuotas pagal ISO 13485 standartą, sukurtas tam, kad būtų galima masiškai gaminti kompresorinius nebulizatorius. Užsakymas iš 500 000 vienetų nesukelia pajėgumų krizės; jis sukelia tik gamybos grafiko sudarymą. Tas pats įrenginys, kuris naudojamas Fitconn profesinėse ir vaikų kompresorinėse modeliuose – beauksės, didelės naudingumo stūmoklinis vožtuvas, varomas vario ir aliuminio variklio visiškai iš ABS medžiagos korpuso, – užtikrina tokį patį klinikinį rezultatą nepriklausomai nuo užsakymo dydžio: srautą virš 6,7 lpm, nebulizavimo našumą ne mažesnį kaip 0,25 mL per minutę, dalelių spektrą nuo 0,5 iki 10 mikrometrų su MMAD ne didesniu kaip 5 μm ir garso lygį ne didesnį kaip 65 dB(A).

Sertifikavimo apimtis, kuri atveria valstybės užsakymų konkurus

Valstybės sveikatos priežiūros įstaigų viešieji pirkimai reguliuojamuose rinkuose nevertina produktų remdamiesi marketingo tekstais. Jie vertina juos remdamiesi dokumentais. CNB69025 sertifikavimo rinkinys yra pritaikytas šiai vertinimo sistemai: CE žymėjimas, ES medicinos priemonių reglamento (EU-MDR) atitiktis, ISO 13485 kokybės valdymo sistema, FSC, Atitikties deklaracija, SFDA, MDMA, JK MHRA pripažinimas, Kinijos NMPA registracija, Brazilijos ANVISA ir INMETRO registracija, RoHS medžiagų atitiktis bei IEC bandomųjų ataskaitų pateikimas. Kiekvienas sertifikatas nepriklausomai patvirtinamas platformoje. Pasiūlymų vertinimo komitetui, kuris lygina pateiktus siūlymus, produktas, kuris jau turi išankstinį patvirtinimą dvylikoje reguliavimo jurisdikcijų, pašalina savaitėmis trunkančius dokumentų rinkimo etapus ir pašalina riziką būti atmestam dėl to, kad vien tik CE žymėjimas nepakanka rinkoje, kurioje taikomas EU-MDR.

Priedų konfigūracija instituciniam naudojimui

Kiekvienam vienetui pristatomi šeši papildiniai: burnuotė, vaikų kaušas, suaugusiųjų kaušas, nebulizatoriaus indelis, jungiamoji žarna ir oro filtrai – standartinė paciento sąsajos rinkinys be papildomų papildinių, kurie padidina kiekvieno vieneto kainą, tačiau įstaigos mastu klinikinės vertės neprideda. Kai įrenginiai diegiami tūkstančiuose klinikų, vartojamųjų prekių tiekimo grandinė valdoma atskirai; pats įrenginys turi būti pristatomas paruoštas naudoti su įtrauktais pagrindiniais paciento sąsajos komponentais.

Vienetų pakavimas spalvotose dėžutėse: 30 × 35 × 31 cm, bendroji masė – 3,0 kg. Viename pagrindiniame kartone talpinama aštuonios vienetai: grynoji masė – 12 kg, bendroji masė – 13 kg, išoriniai matmenys – 48 × 29 × 49,5 cm. Garantija – vieneri metai, įskaitant techninę paramą internetu. OEM ir ODM programos apima logotipo, pakuotės ir grafikos pritaikymą, minimalus užsakymo kiekis – 1000 vienetų; galimybės apima nuo nedidelių modifikacijų iki visiškai privačios prekės ženklo kūrimo – tai svarbu, kai nacionalinė sveikatos programa reikalauja bendrojo prekės ženklo ar vietinėje kalboje parengtos pakuotės.

Valdžios pirkimų agentūroms, nacionalinėms sveikatos ministerijoms ir institucinėms pirkėjų organizacijoms, kurios per konkursą įsigyja kompresorinį nebulizatorių su dvylikos išankstinai patvirtintų sertifikatų rinkiniu, penkerių metų galiojimo terminu, gamybos pajėgumu iki milijono vienetų ir kainų struktūra, pritaikyta nacionalinėms kvėpavimo sistemos priežiūros programoms, CNB69025 yra modelis, kuris viešosios sveikatos tikslus paverčia konkrečiu finansų ministerijos patvirtinimu.