Lääketieteellinen ilmapuristinpuhdistin, OEM-sairaala-hengityslaite, höyrypuhdistinlaitteisto lapsille

Kuvaus

Shenzhen Fitconn Technology Co., Ltd. perustettiin vuonna 2012. Se on monipuolinen yritys, joka keskittyy kotikäyttöisten lääketieteellisten tuotteiden tutkimukseen ja kehitykseen, valmistukseen, myyntiin ja jälkimyyntipalveluihin. Tuotteet kattavat sumuttimet (kompressorisumuttimet, DC-kompressorisumuttimet ja verkkosumuttimet), vastapaineilmapedot, happimittarit, sikiön doppler-laitteet, verenpainemittarit jne. Yrityksen liiketoiminta kattaa yli 150 maata ympäri maailmaa, ja se palvelee keskimäärin yli 2 000 000 perhettä vuosittain. Fitconn noudattaa periaatetta ”terveyden luominen sydämestä” ja pyrkii parantamaan sumutusmenetelmien monimuotoisuutta, jotta kotikäyttöiset lääketieteelliset tuotteet ja moderni lääketieteellinen teknologia voivat hyödyttää tuhansia perheitä ympäri maailmaa. Yrityksen ydinarvot ovat kunnioitus, suvaitsevaisuus, rehellisyys, tehokkuus, innovatiivisuus ja sitkeyden näyttäminen. Fitconn integroi erinomaisia resursseja, pitää innovaatioita kehityksen lähteenä ja tieteen sekä teknologian menestyksen perustana sekä pyrkii tarjoamaan jokaiselle kuluttajalle ammattimaisempia, edistyneempiä ja turvallisempia lääketieteellisiä tuotteita. Fitconnilla on luokan II lääkintälaitteiden tuotantolupa ja yli 50 patenttia; yritys on saanut laadunhallintajärjestelmän ISO 13485 -sertifikaatin, ja joitakin tuotteita on sertifioitu EU:n CE-merkinnällä ja Yhdysvalloissa FDA:n hyväksynnällä.

FITCONN CNB69016 OEM-sairaala-ilmapuristinsumutin

Useimmat sairaalaluokan puristinmuuntajat aiheuttavat hankintaparadoksin: kliinisen ostajan tarvitsema sertifiointisyvyys ja rakennuslaatu tulevat paketissa, jossa on tuhansien tai satojen yksiköiden vähimmäismäärä, mikä tekee tuotteen kokeilusta tai pienemmän laitoksen palvelemisesta mahdotonta ilman liiallista varastointia. FITCONN CNB69016 -lääketieteellinen ilmapuristinmuuntaja ratkaisee tämän jännitteen. Sen valmistaa Shenzhen Fitconn Technology Co., Ltd. – yritys, jolla on 21 vuoden kokemus lääkintälaitteiden valmistuksesta, 4,9/5 kauppa-arvosana, 23 %:n uudelleenostoprosentti ja alustan parhaan kotikäyttöisten lääkintälaitteiden valmistajan sijoitus – tämä pistokemmo-puristin on CE-, EU-MDR-, RoHS- ja 93/42/EEC -vaatimusten mukainen, täyttää brasilialaiset viennin vaatimukset ja toimitetaan vähintään kahdeksan yksikön erissä. Hankintapäällikölle, joka tarvitsee instituution luottamusta ilman instituution vähimmäismääriä, tämä yhdistelmä on harvinainen.

Rakennettu hankintaprosessille, ei vain potilaalle

Sairaaloiden ostot noudattavat ennustettavaa rytmiä: pyydä näytteitä, suorita kokeellinen arviointi, esitä tulokset farmakologiselle komitealle ja laajenna sitten. CNB69016 tuote on suunniteltu täsmäämään tähän työnkulkuun jo ensimmäisestä kysymyksestä lähtien. Kahdeksan yksikön vähimmäistilaus mahdollistaa kliinisen insinöörilaitoksen suorittaa rinnakkaisvertailuja, mitata äänitasoa teknisessä eritelmässä annettujen arvojen mukaan, testata hiukkasten jakautumista kaskadivaikuttimella ja arvioida materiaalin kestävyyttä toistuvien desinfiointikierrosten aikana – kaikki tämä ilman, että tarvitsee sitoutua konttilähtöiseen tilaukseen ennen kuin todisteet ovat saatavilla.

Laitteisto itse heijastaa Fitconnin standardia puristinarkkitehtuuria: öljytön, korkean hyötysuhteen pistonaalventtiili, jota ohjaa kupari- ja alumiinimoottori 100 %:n ABS-koteloissa. Tilavuusvirta on 6,71 l/min, suurin sumutusnopeus 0,25 ml/min tai enemmän ja MMAD 5 mikrometriä tai vähemmän. Äänitaso pysyy 65 dB(A):n sisällä. Käyttöpaine vaihtelee 9,5–19 PSI:n välillä sumutinkupissa ja puristimen painealue on 22–58 PSI. Nämä parametrit ovat yhteneväisiä kaikkien Fitconnin puristinmallien kanssa, mikä tarkoittaa, että sairaala, joka kokeilee mallia CNB69016 ja myöhemmin laajentaa käyttöä eri osastoille eri Fitconn-malleilla, kohtaa saman kliinisen suorituskyvyn.

OEM-joustavuus integroitu SKU:hun

Otsikko sisältää sanan "OEM" tarkoituksellisesti. Fitconn esittelee CNB69016:n ensisijaisesti räätälöintialustana ja vasta toissijaisesti valmiina tuotteena. Valkoisen ja sinisen värimaailman tarjoaa peruspohja; OEM-sopimuksilla voidaan soveltaa laitoksen värikoodausta, osaston tunnisteita tai brändin ulkoasua 1 000 yksikön vähimmäismäärällä. Räätälöity logo, brändätyt pakkaukset ja täydellinen graafinen räätälöinti noudattavat samaa vähimmäismäärää, ja tehtaan kattava tuotantokapasiteetti mahdollistaa pienet muutokset, piirustuspohjaiset sopeutukset, näytteiden perusteella tehdyn prototyypin valmistuksen sekä täydellisen private-label-kehityksen.

Yksittäinen yksikkö pakataan mitoissa 22 × 18 × 12 senttimetriä ja sen bruttopaino on 5,0 kilogrammaa. Kymmenen yksikköä mahtuu yhteen päälaatikkoon, jonka nettopaino on 12 kilogrammaa ja bruttopaino 13 kilogrammaa; ulkomitat ovat 51 × 26 × 49 senttimetriä.

Vaatimustenmukaisuus, joka vastaa sairaaloiden asiakirjaprosesseja

Sertifiointiportfolion kalibrointi on suunnattu instituutioiden hankintoihin eikä vähittäismarkkinoille. CE-merkintä mahdollistaa pääsyn eurooppalaiseen markkinaan. EU:n lääkintälaitedirektiivin (EU-MDR) vaatimusten täyttäminen koskee uudistettua eurooppalaista lääkintälaitedirektiiviä, joka tiukentaa jälkimarkkinavalvontaa ja kliinistä arviointia vanhan 93/42/EY-direktiivin vaatimuksia tiukemmin. RoHS-materiaalivaatimusten noudattaminen dokumentoi rajoitettujen aineiden puuttumisen, mikä on vaatimus, joka yhä useammin sisällytetään sairaaloiden tarjouspyyntöihin. Brasilian viennin standardivaatimusten noudattaminen avaa markkinat, joissa ANVISA:n rekisteröintiprosessit edellyttävät dokumentaatiota, jota monet tavalliset tulehtuslaitteet eivät pysty tarjoamaan.

verkko-ohjaus teknisessä tukipalvelussa. UKK-osio käsittelee yleisimmin esiintyviä kysymyksiä, joita sairaaloiden biolääketieteellisen tekniikan tiimit kohtaavat käyttöönoton jälkeen: normaali lämpeneminen ilmavirran puristumisen aiheuttamasta lämmöstä, vähäisen aerosolin tuotannon ongelmanratkaisu ja kompressorin koteloilta odotettavissa oleva lämpö laajassa käytössä. Nämä vastaukset, jotka on dokumentoitu etukäteen, vähentävät sekä jakelijan että loppukäyttäjän sairaalan tukipalvelun taakkaa.

Sairaaloiden, klinikaverkkojen ja lääketeollisuuden jakelijoiden tarpeisiin CE-MDR -vaatimusten mukaisia kompressorinebulisaattoreita, joilla on instituutiotasoinen dokumentointi ja pienet minimitilausmäärät pilottikäytön arviointia varten, CNB69016 täyttää aukon tuotteen ja ostotilauksen välillä – tuote, jota hankintakomitea haluaa testata, ja ostotilaus, jonka he ovat valmiita antamaan ilman täysmittaista sitoumusta.