Медицински въздушен компресионен небулайзер, OEM за болници, инхалаторна машина, пара-небулайзерна машина за деца

Описание

Шенчжън Фиткон Технолоджи Ко., Лтд. е основана през 2012 г. Това е комплексно предприятие, посветено на изследването и разработката, производството, търговията и следпродажбеното обслужване на домашни медицински продукти. Продуктите включват небулайзери (компресорни небулайзери, постояннотокови компресорни небулайзери и мрежести небулайзери), въздушни матраци против пролежи, оксиметри, фетални доплерови уреди, тонометри и др. Дейността обхваща повече от 150 страни по целия свят, като средно годишно се обслужват над 2 000 000 семейства. Фиткон се ръководи от концепцията „създаваме здраве със сърце“ и се стреми да подобри разнообразието на методите за аерозолизиране, за да могат домашните медицински продукти и съвременните медицински технологии да бъдат полезни за хиляди семейства по целия свят. Основните ценности на компанията са уважение, толерантност, честност, ефективност, иновации и упоритост. Фиткон интегрира превъзходни ресурси, поставя иновациите в основата на развитието си и използва науката и технологиите като основа за успех, като се стреми да предоставя на всеки потребител още по-професионални, напреднали и по-безопасни медицински продукти. Фиткон притежава квалификация за производство на медицински изделия от клас II и над 50 патента; компанията е получила сертификат за съответствие на качествената система ISO 13485, а някои от продуктите ѝ са получили сертификация CE за Европейския съюз и одобрение от FDA.

FITCONN CNB69016 OEM болничен компресорен небулайзер

Повечето компресорни небулайзъри от болнична класа създават парадокс при набавянето: сертифицирането и качеството на изработка, от които има нужда клиничният купувач, се предлагат заедно с минимални количества за поръчка в стотици или хиляди бройки, което прави невъзможно тестването на продукта или обслужването на малко здравно заведение без излишни запаси. Небулайзерът с медицински въздушен компресор FITCONN CNB69016 разрешава това противоречие. Произведен от Shenzhen Fitconn Technology Co., Ltd. — 21 години опит в производството на медицински устройства, рейтинг в магазина 4,9 от 5, процент на повторни поръчки от купувачите 23 % и първо място сред фабриките за домашни медицински устройства в платформата — този поршнев компресор е сертифициран според CE, EU-MDR, RoHS и директива 93/42/EEC, съответства на бразилските стандарти за износ и се доставя при минимална поръчка от осем бройки. За офицер по набавяния, който има нужда от институционална надеждност, без да е задължен от институционални минимални количества, такава комбинация е рядка.

Създаден за цикъла на набавянията, а не само за пациента

Закупките в болниците следват предсказуем ритъм: поискване на проби, провеждане на пилотно оценяване, представяне на резултатите пред комитета по лекарствената терапия, след което се осъществява мащабиране. CNB69016 е проектиран да поддържа този работен процес още от първия заявен интерес. Минималният брой за поръчка – осем единици – позволява на отдела по клинична инженерия да извършва сравнения „един до един“, да измерва звуковата мощност спрямо техническата документация, да тества разпределението на частиците с каскаден импактор и да оценява устойчивостта на материала при многократни цикли на дезинфекция – всичко това без задължителна поръчка на цял контейнер, преди да са получени достатъчни доказателства.

Хардуерът сам по себе си отразява стандартната компресорна архитектура на Fitconn: безмаслен, високоефективен клапан с бутало, задвижван от двигател с медни и алуминиеви компоненти в корпус изцяло от ABS. Обемният поток е 6,71 л/мин, максималната скорост на небулизация е 0,25 мл/мин или по-висока, а средният масов аеродинамичен диаметър (MMAD) е 5 микрометра или по-малък. Звуковото ниво не надвишава 65 dB(A). Работното налягане варира от 9,5 до 19 PSI при небулизаторната чаша, а диапазонът на налягане на компресора е от 22 до 58 PSI. Тези параметри са еднакви за целия компресорен моделен ред на Fitconn, което означава, че болница, която изпробва CNB69016 и по-късно разширява използването му с друг модел на Fitconn за различни отделения, ще получи идентична клинична производителност.

Гъвкавост за OEM, вградена в SKU

Заглавието включва думата "OEM" по определена причина. Fitconn позиционира CNB69016 като платформа за персонализация преди всичко и като готов продукт – на второ място. Бяло-синята цветова схема служи като основна платформа; договорите с OEM могат да прилагат институционално цветово кодиране, идентификатори на отделите или фирмено оформление при минимален обем от 1000 бройки. Персонализиран логотип, фирмено опаковка и пълна графична персонализация следват същия минимален обем, като фабриката разполага с пълен спектър от възможности за изпълнение – от незначителни модификации и адаптации въз основа на чертежи до прототипиране въз основа на образец и пълно разработване под частен бранд.

Единичните единици се опаковат в размери 22 × 18 × 12 см и тежат 5,0 кг брутно. По осем единици се натоварват в главна картонена кутия с нето тегло 12 кг и брутно тегло 13 кг, с външни размери 51 × 26 × 49 см.

Съответствие, което отговаря на болничната документация

Портфолиото от сертификати е настроено за институционални поръчки, а не за търговски канали. CE-маркирането осигурява достъп до европейския пазар. Съответствието с EU-MDR отговаря на актуализираната Европейска регулация за медицински изделия, която засилва изискванията за наблюдение след пускане на пазара и клинична оценка в сравнение с предишната директива 93/42/ЕО. Съответствието с RoHS по отношение на материали потвърждава липсата на забранени вещества – изискване, което все по-често се включва в търсените спецификации на болниците. Съответствието с бразилските стандарти за износ отваря пазар, където процесите за регистрация при ANVISA изискват документация, която много от обикновените небулайзери не могат да предоставят.

онлайн техническа поддръжка. Разделът с често задавани въпроси (FAQ) отговаря на най-често срещаните въпроси след внедряването, с които се сблъскват екипите по биомедицинско инженерство в болниците: нормалното затопляне на интерфейса поради компресиран въздушен поток, отстраняване на неизправности при нисък обем на атомизация и очакваното топло усещане на корпуса на компресора по време на продължителна употреба. Тези отговори, документирани предварително, намаляват товара върху както дистрибутора, така и крайната потребителска институция.

За болници, мрежи от клиники и медицински дистрибутори, търсещи компресорни небулайзери, съответстващи на изискванията на Регламент (ЕС) 2017/745 за медицински изделия (CE-MDR), с институционална документация и ниски минимални количества за поръчка за целите на пилотно оценяване, моделът CNB69016 запълва разликата между продукта, който комисията по набавки иска да тества, и поръчката, която тя е готова да издаде, без пълно ангажиране.