เครื่องคอมเพรสเซอร์อากาศทางการแพทย์พร้อมเครื่องพ่นละอองฝอยแบบ OEM สำหรับโรงพยาบาล เครื่องพ่นละอองฝอยแบบไอน้ำสำหรับเด็ก

รายละเอียด

บริษัท เซินเจิ้น ฟิตคอน เทคโนโลยี จำกัด ก่อตั้งขึ้นในปี ค.ศ. 2012 เป็นองค์กรแบบครบวงจรที่มุ่งเน้นการวิจัยและพัฒนา การผลิต การขาย และบริการหลังการขายผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์สำหรับใช้ในครัวเรือน ผลิตภัณฑ์ครอบคลุมเครื่องพ่นยา (เครื่องพ่นยาแบบคอมเพรสเซอร์ เครื่องพ่นยาแบบคอมเพรสเซอร์กระแสตรง และเครื่องพ่นยาแบบเมช) ที่นอนลมป้องกันแผลกดทับ เครื่องวัดระดับออกซิเจนในเลือด เครื่องตรวจคลื่นเสียงความถี่สูงสำหรับทารกในครรภ์ เครื่องวัดความดันโลหิต ฯลฯ บริษัทดำเนินธุรกิจในกว่า 150 ประเทศทั่วโลก โดยให้บริการครัวเรือนมากกว่า 2,000,000 ครัวเรือนต่อปีโดยเฉลี่ย ฟิตคอนยึดมั่นในแนวคิด 'สร้างสุขภาพด้วยหัวใจ' และมุ่งมั่นยกระดับความหลากหลายของวิธีการพ่นยา เพื่อให้ผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์สำหรับใช้ในครัวเรือนและเทคโนโลยีการแพทย์สมัยใหม่สามารถส่งเสริมสุขภาพแก่ครัวเรือนนับพันทั่วโลก ด้วยค่านิยมหลัก ได้แก่ ความเคารพ ความยอมรับ ความซื่อสัตย์ ประสิทธิภาพ นวัตกรรม และความมุ่งมั่น บริษัทผสานรวมทรัพยากรที่เหนือกว่า ยึดนวัตกรรมเป็นแหล่งกำเนิดของการเติบโต และยึดวิทยาศาสตร์และเทคโนโลยีเป็นรากฐานแห่งความสำเร็จ โดยมุ่งมั่นที่จะมอบผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ที่มีความเชี่ยวชาญ ทันสมัย และปลอดภัยยิ่งขึ้นให้แก่ผู้บริโภคแต่ละราย ฟิตคอนมีคุณสมบัติในการผลิตอุปกรณ์ทางการแพทย์ประเภท II และมีสิทธิบัตรมากกว่า 50 ฉบับ บริษัทผ่านการรับรองระบบคุณภาพ ISO 13485 แล้ว และผลิตภัณฑ์บางรายการผ่านการรับรอง CE จากสหภาพยุโรปและ FDA แล้ว

FITCONN CNB69016 เครื่องพ่นละอองแบบใช้คอมเพรสเซอร์สำหรับโรงพยาบาล ผลิตตามแบบที่ลูกค้ากำหนด (OEM)

เครื่องพ่นยาแบบคอมเพรสเซอร์ระดับโรงพยาบาลส่วนใหญ่ก่อให้เกิดความขัดแย้งในการจัดซื้อ: คุณภาพการรับรองและความแข็งแรงของวัสดุที่ผู้ซื้อในภาคคลินิกต้องการ มักมาพร้อมกับปริมาณการสั่งซื้อขั้นต่ำเป็นร้อยหรือเป็นพันหน่วย ทำให้ไม่สามารถทดลองใช้ผลิตภัณฑ์หรือให้บริการแก่สถานพยาบาลขนาดเล็กได้โดยไม่เกิดสินค้าคงคลังล้น อย่างไรก็ตาม เครื่องพ่นยาแบบคอมเพรสเซอร์ทางการแพทย์รุ่น FITCONN CNB69016 สามารถแก้ปัญหานี้ได้ ผลิตโดยบริษัท Shenzhen Fitconn Technology Co., Ltd. — ผู้ผลิตอุปกรณ์ทางการแพทย์มายาวนาน 21 ปี มีคะแนนร้านค้า 4.9 จาก 5 ดาว อัตราผู้ซื้อกลับมาสั่งซ้ำ 23% และเป็นโรงงานอันดับหนึ่งสำหรับอุปกรณ์การแพทย์ใช้ในบ้านบนแพลตฟอร์มแห่งนี้ — คอมเพรสเซอร์แบบลูกสูบตัวนี้ผ่านมาตรฐาน CE, EU-MDR, RoHS และ 93/42/EEC ปฏิบัติตามมาตรฐานการส่งออกสู่บราซิล และจัดส่งขั้นต่ำเพียง 8 หน่วยเท่านั้น สำหรับเจ้าหน้าที่จัดซื้อที่ต้องการความน่าเชื่อถือระดับสถาบันโดยไม่จำเป็นต้องสั่งซื้อขั้นต่ำระดับสถาบัน ชุดคุณสมบัตินี้จึงหาได้ยากมาก

ออกแบบมาเพื่อวงจรการจัดซื้อ ไม่ใช่เพื่อผู้ป่วยเพียงอย่างเดียว

การจัดซื้อของโรงพยาบาลมีจังหวะที่คาดการณ์ได้: ร้องขอตัวอย่าง ดำเนินการประเมินแบบทดลอง นำเสนอผลการประเมินต่อคณะกรรมการพิจารณาสูตรยา จากนั้นจึงขยายการใช้งานอย่างเต็มรูปแบบ CNB69016 ออกแบบมาเพื่อรองรับกระบวนการทำงานนี้ตั้งแต่ขั้นตอนแรกของการสอบถาม คำสั่งซื้อขั้นต่ำแปดหน่วยช่วยให้แผนกวิศวกรรมคลินิกสามารถเปรียบเทียบประสิทธิภาพแบบขนาน วัดระดับเสียงที่ปล่อยออกจริงเทียบกับค่าที่ระบุในเอกสารข้อมูลจำเพาะ ทดสอบการกระจายตัวของอนุภาคด้วยเครื่องวัดการตกกระทบแบบหลายขั้นตอน (cascade impactor) และประเมินความทนทานของวัสดุภายใต้รอบการทำความสะอาดฆ่าเชื้อซ้ำๆ ทั้งหมดนี้ทำได้โดยไม่ต้องสั่งซื้อในปริมาณมากถึงระดับคอนเทนเนอร์ ก่อนที่จะมีหลักฐานยืนยันประสิทธิภาพที่ชัดเจน

ฮาร์ดแวร์ตัวนั้นสะท้อนสถาปัตยกรรมคอมเพรสเซอร์มาตรฐานของฟิตคอนน์: เป็นวาล์วแบบลูกสูบไร้น้ำมันที่มีประสิทธิภาพสูง ขับเคลื่อนด้วยมอเตอร์ที่ทำจากทองแดงและอะลูมิเนียม ติดตั้งอยู่ภายในตัวเรือนที่ผลิตจาก ABS ร้อยเปอร์เซ็นต์ อัตราการไหลวัดได้ที่ 6.71 ลิตรต่อนาที โดยอัตราการพ่นละอองสูงสุดอยู่ที่ 0.25 มิลลิลิตรต่อนาที หรือมากกว่า และค่า MMAD เท่ากับหรือต่ำกว่า 5 ไมโครเมตร เสียงที่เกิดขึ้นมีระดับไม่เกิน 65 เดซิเบล (A) ความดันในการทำงานอยู่ระหว่าง 9.5 ถึง 19 ปอนด์ต่อตารางนิ้ว ที่ถ้วยพ่นละออง และช่วงความดันของคอมเพรสเซอร์อยู่ระหว่าง 22 ถึง 58 ปอนด์ต่อตารางนิ้ว พารามิเตอร์เหล่านี้สอดคล้องกันทั่วทั้งไลน์คอมเพรสเซอร์ของฟิตคอนน์ หมายความว่า โรงพยาบาลที่ทดลองใช้รุ่น CNB69016 แล้วภายหลังขยายการใช้งานไปยังรุ่นอื่นของฟิตคอนน์สำหรับแผนกต่าง ๆ จะได้รับประสิทธิภาพทางคลินิกที่เหมือนกันทุกรุ่น

ความยืดหยุ่นสำหรับผู้ผลิตอุปกรณ์ต้นฉบับ (OEM) ผสานไว้ในรหัสสินค้า (SKU)

ชื่อเรื่องมีคำว่า "OEM" อยู่ด้วยเหตุผลที่ชัดเจน Fitconn จัดตำแหน่ง CNB69016 ให้เป็นแพลตฟอร์มสำหรับการปรับแต่งก่อนเป็นสินค้าสำเร็จรูปเป็นลำดับถัดไป สีขาวและน้ำเงินทำหน้าที่เป็นพื้นฐานสำหรับการตกแต่งเพิ่มเติม โดยข้อตกลงแบบ OEM สามารถกำหนดสีเฉพาะขององค์กร รหัสระบุแผนก หรือลวดลายแบรนด์ได้เมื่อสั่งซื้อครบ 1,000 หน่วย การปรับแต่งโลโก้เฉพาะ บรรจุภัณฑ์ที่มีแบรนด์ และการออกแบบกราฟิกแบบเต็มรูปแบบก็ใช้เกณฑ์ขั้นต่ำเดียวกันนี้ โดยโรงงานมีศักยภาพครอบคลุมทั้งการปรับเปลี่ยนเล็กน้อย การปรับแบบตามแบบแปลน การสร้างต้นแบบจากตัวอย่าง และการพัฒนาสินค้าภายใต้แบรนด์ส่วนตัวแบบครบวงจร

สินค้าหนึ่งชิ้นมีขนาดบรรจุ 22 × 18 × 12 เซนติเมตร และน้ำหนักรวม 5.0 กิโลกรัม แปดชิ้นบรรจุในกล่องหลักหนึ่งกล่อง ซึ่งมีน้ำหนักสุทธิ 12 กิโลกรัม น้ำหนักรวม 13 กิโลกรัม และมีขนาดภายนอก 51 × 26 × 49 เซนติเมตร

การปฏิบัติตามมาตรฐานที่สอดคล้องกับเอกสารทางการแพทย์ของโรงพยาบาล

พอร์ตโฟลิโอการรับรองได้รับการปรับให้เหมาะสมสำหรับการจัดซื้อโดยหน่วยงาน มากกว่าช่องทางปลีก การรับรองเครื่องหมาย CE ใช้สำหรับการเข้าสู่ตลาดยุโรป ความสอดคล้องตาม EU-MDR ครอบคลุมข้อบังคับว่าด้วยอุปกรณ์ทางการแพทย์ของสหภาพยุโรปฉบับปรับปรุงใหม่ ซึ่งกำหนดข้อกำหนดที่เข้มงวดยิ่งขึ้นเกี่ยวกับการติดตามผลหลังการวางจำหน่ายและการประเมินเชิงคลินิก เมื่อเทียบกับข้อบังคับเดิม 93/42/EEC ความสอดคล้องตาม RoHS ยืนยันว่าวัสดุไม่มีสารที่ถูกจำกัด ซึ่งเป็นข้อกำหนดที่ปรากฏในเอกสารประกวดราคาของโรงพยาบาลมากขึ้นเรื่อยๆ ความสอดคล้องตามมาตรฐานการส่งออกของบราซิลเปิดโอกาสในตลาดที่กระบวนการจดทะเบียน ANVISA ต้องการเอกสารประกอบ ซึ่งเนบูไลเซอร์ทั่วไปหลายชนิดไม่สามารถจัดหาได้

การสนับสนุนทางเทคนิคแบบออนไลน์ ส่วนคำถามที่พบบ่อย (FAQ) ตอบคำถามที่พบบ่อยที่สุดหลังการติดตั้งซึ่งทีมวิศวกรรมชีวการแพทย์ของโรงพยาบาลมักเผชิญ เช่น ความร้อนปกติที่เกิดขึ้นที่พื้นผิวอินเทอร์เฟซจากกระแสอากาศที่ถูกบีบอัด การแก้ไขปัญหาปริมาตรการฝอยต่ำ และความร้อนที่คาดว่าจะเกิดขึ้นที่ตัวเรือนคอมเพรสเซอร์ระหว่างการใช้งานต่อเนื่อง คำตอบเหล่านี้ได้รับการจัดทำไว้ล่วงหน้า จึงช่วยลดภาระการให้การสนับสนุนทั้งตัวตัวแทนจำหน่ายและสถานพยาบาลปลายทาง

สำหรับโรงพยาบาล เครือข่ายคลินิก และผู้จัดจำหน่ายเวชภัณฑ์ที่ต้องการเครื่องพ่นละอองแบบคอมเพรสเซอร์ซึ่งเป็นไปตามข้อกำหนด CE-MDR พร้อมเอกสารประกอบระดับสถาบันและปริมาณสั่งซื้อขั้นต่ำที่ต่ำสำหรับการประเมินในระยะทดลอง CNB69016 จึงเป็นตัวเชื่อมช่องว่างระหว่างผลิตภัณฑ์ที่คณะกรรมการจัดซื้อต้องการทดสอบ กับคำสั่งซื้อที่พวกเขาเต็มใจลงนามโดยไม่จำเป็นต้องมีการผูกมัดแบบเต็มรูปแบบ