کمپرسور هواي پزشكي، نبلایزر سازنده اصلی تجهیزات بیمارستانی، دستگاه استنشاقی، دستگاه نبلایزر بخار برای کودکان

توضیحات

شرکت شنژن فیتکان تکنولوژی، محدوده، در سال ۲۰۱۲ تأسیس شد. این شرکت یک بنگاه جامع است که به تحقیق و توسعه، تولید، فروش و خدمات پس از فروش محصولات پزشکی خانگی اختصاص دارد. محصولات این شرکت شامل نبولایزر (نبولایزر فشاری، نبولایزر فشاری جریان مستقیم و نبولایزر مشبک)، ماترس هوایی ضد زخم فشاری، اکسیمترها، داپلر جنینی، فشارسنج‌ها و غیره می‌شود. فعالیت‌های این شرکت در بیش از ۱۵۰ کشور جهان گسترده است و به‌طور میانگین سالانه بیش از ۲٬۰۰۰٬۰۰۰ خانواده را خدمت‌رسانی می‌کند. فیتکان با مفهوم «ساخت سلامت از قلب» همراه است و متعهد به بهبود تنوع روش‌های اتمیزاسیون می‌باشد تا محصولات پزشکی خانگی و فناوری‌های پزشکی مدرن بتوانند به هزاران خانواده در سراسر جهان کمک کنند؛ این شرکت ارزش‌های اصلی خود را احترام، تحمل، صداقت، کارایی، نوآوری و پایداری تعریف می‌کند، منابع برتر را ادغام می‌کند، نوآوری را به‌عنوان منبع توسعه و علم و فناوری را به‌عنوان پایه‌ی موفقیت در نظر می‌گیرد و تلاش می‌کند تا به هر مصرف‌کننده‌ای محصولات پزشکی حرفه‌ای‌تر، پیشرفته‌تر و ایمن‌تری ارائه دهد. فیتکان دارای مجوز تولید دستگاه‌های پزشکی کلاس II و بیش از ۵۰ اختراع ثبت‌شده است؛ این شرکت گواهینامه‌ی سیستم مدیریت کیفیت ISO 13485 را کسب کرده و برخی از محصولات آن گواهینامه‌های CE اتحادیه اروپا و FDA را نیز اخذ کرده‌اند.

فیتکان CNB69016، نبولایزر کمپرسوری سفارشی‌سازی‌شده برای بیمارستان‌ها

بیشتر نبولایزرهای فشرده‌ساز پزشکیِ رده‌ی بیمارستانی، تناقضی در خرید ایجاد می‌کنند: سطح گواهی‌دهی و کیفیت ساختی که خریدار بالینی نیاز دارد، همراه با حداقل تعداد سفارشی در صدها یا هزاران واحد عرضه می‌شود؛ بنابراین آزمایش محصول یا تأمین یک مرکز کوچک بدون ذخیره‌سازی اضافی غیرممکن است. نبولایزر فشرده‌ساز پزشکی فیت‌کان سی‌ان‌بی۶۹۰۱۶ این تضاد را برطرف می‌کند. این فشرده‌ساز پیستونی توسط شرکت فناوری فیت‌کان شنژن — با ۲۱ سال تجربه در تولید وسایل پزشکی، امتیاز ۴٫۹ از ۵ در فروشگاه، نرخ بازخرید ۲۳ درصدی از سوی خریداران و رتبه‌ی اول در میان کارخانه‌های تولیدکننده‌ی وسایل پزشکی خانگی در این پلتفرم — تولید شده است. این دستگاه دارای گواهی‌های سی‌ای، اُ‌اِم‌دی‌آر اتحادیه اروپا، رو‌اس و ۹۳/۴۲/ای‌ئی‌سی است، با استانداردهای صادراتی برزیل نیز سازگان دارد و با حداقل سفارش هشت واحد ارسال می‌شود. برای کارشناس خریدی که اعتبار مؤسسه‌ای را نیاز دارد ولی نمی‌خواهد با حداقل‌های مؤسسه‌ای مواجه شود، این ترکیب بسیار نادر است.

برای چرخه‌ی خرید طراحی شده، نه فقط برای بیمار

خرید بیمارستان‌ها طبق ریتمی قابل پیش‌بینی انجام می‌شود: درخواست نمونه، اجرای ارزیابی آزمایشی، ارائه یافته‌ها به کمیته دارویی و سپس گسترش. CNB69016 این فرآیند کاری را از اولین استعلام پشتیبانی می‌کند. حداقل سفارش هشت واحد امکان مقایسه همزمان توسط بخش مهندسی بالینی را فراهم می‌کند، اندازه‌گیری خروجی صوتی در مقابل برگه مشخصات فنی، آزمون توزیع ذرات با استفاده از ضربه‌زن زنجیره‌ای و ارزیابی دوام مواد در چرخه‌های مکرر ضدعفونی را ممکن می‌سازد — و همه این‌ها بدون اینکه نیاز باشد پیش از ارائه شواهد، سفارشی معادل یک کانتینر بارگیری شود.

سخت‌افزار خود، معماری استاندارد فشاردهنده فیتکان را منعکس می‌کند: شیر پیستونی بی‌روغن و با بازده بالا که توسط یک موتور مسی و آلومینیومی در داخل پوسته‌ای از جنس ABS صددرصدی به کار گرفته شده است. دبی جریان به میزان ۶٫۷۱ لیتر در دقیقه ثبت می‌شود، نرخ حداکثری اتمیزاسیون ۰٫۲۵ میلی‌لیتر در دقیقه یا بیشتر است و اندازه متوسط هندسی ذرات (MMAD) در حد ۵ میکرومتر یا کمتر قرار دارد. سطح صوت در محدوده ۶۵ دسی‌بل(A) باقی می‌ماند. فشار کار در ظرف اتمیزور بین ۹٫۵ تا ۱۹ PSI و در بازه فشار فشاردهنده بین ۲۲ تا ۵۸ PSI متغیر است. این پارامترها در تمامی خط تولید فشاردهنده‌های فیتکان یکسان هستند؛ بنابراین بیمارستانی که ابتدا مدل CNB69016 را آزمایش کند و سپس برای بخش‌های مختلف خود به مدل دیگری از فیتکان گسترش دهد، عملکرد بالینی یکسانی را تجربه خواهد کرد.

انعطاف‌پذیری سازنده اصلی (OEM) در کد کالا (SKU) تعبیه شده است

عنوان شامل کلمهٔ «OEM» است و دلیلی برای این کار وجود دارد. فیت‌کان این محصول را با نام CNB69016 به‌عنوان یک پلتفرم سفارشی‌سازی در اولویت قرار می‌دهد و سپس آن را به‌عنوان یک محصول تمام‌شده معرفی می‌کند. طرح رنگی سفید و آبی به‌عنوان یک سطح پایه عمل می‌کند؛ ترتیبات OEM می‌توانند رنگ‌بندی مؤسسه‌ای، شناسه‌های بخشی یا طرح برند را با حداقل سفارش ۱۰۰۰ واحد اعمال کنند. لوگوی سفارشی، بسته‌بندی برندشده و شخصی‌سازی کامل گرافیکی نیز همین حداقل را دارند، در حالی که امکانات کامل کارخانه از تغییرات جزئی تا سازگونی بر اساس نقشه، ساخت نمونه بر اساس الگو و توسعهٔ کامل محصول با برند خصوصی را پوشش می‌دهد.

هر واحد به‌صورت تکی در عرض ۲۲، طول ۱۸ و ارتفاع ۱۲ سانتی‌متر و وزن ناخالص ۵/۰ کیلوگرم بسته‌بندی می‌شود. هشت واحد در هر جعبهٔ اصلی قرار می‌گیرند که وزن خالص آن ۱۲ کیلوگرم و وزن ناخالص ۱۳ کیلوگرم است و ابعاد خارجی آن ۵۱ در ۲۶ در ۴۹ سانتی‌متر می‌باشد.

انطباقی که با اسناد بیمارستانی هماهنگ است

مجموعهٔ گواهی‌ها برای خرید مؤسساتی و نه کانال‌های خرده‌فروشی تنظیم شده است. علامت‌گذاری سی‌ئی دسترسی به بازار اروپا را تأمین می‌کند. انطباق با مقررات جدید ابزارهای پزشکی اتحادیه اروپا (EU-MDR) به‌روزرسانی‌شده‌ترین الزامات نظارت پس از بازار و ارزیابی بالینی را در مقایسه با دستورالعمل قدیمی ۹۳/۴۲/EEC برآورده می‌کند. انطباق مواد با RoHS حضور مواد محدودشده را رد می‌کند؛ الزامی که امروزه بیشتر در مشخصات مناقصه‌های بیمارستانی درج می‌شود. انطباق با استاندارد صادرات برزیل بازاری را باز می‌کند که فرآیندهای ثبت‌نام ANVISA مستنداتی را می‌طلبد که بسیاری از نبولایزرهای عمومی قادر به تأمین آن نیستند.

پشتیبانی فنی آنلاین. بخش پرسش‌های متداول (FAQ) به رایج‌ترین پرسش‌های پس از نصب که تیم‌های مهندسی زیست‌پزشکی بیمارستان‌ها با آن مواجه می‌شوند، پاسخ می‌دهد: گرم‌شدن عادی رابط ناشی از جریان هوا، رفع مشکلات حجم پاشش کم و گرمای مورد انتظار پوسته کمپرسور در طول استفاده طولانی‌مدت. این پاسخ‌ها که از ابتدا مستند شده‌اند، بار پشتیبانی را بر عهدهٔ توزیع‌کننده و مرکز کاربر نهایی کاهش می‌دهند.

برای بیمارستان‌ها، شبکه‌های بالینی و توزیع‌کنندگان پزشکی که دنبال نبولایزر کمپرسوری مطابق با مقررات CE-MDR، با اسناد مؤسساتی و حداقل تعداد سفارش پایین برای ارزیابی آزمایشی هستند، مدل CNB69016 شکاف بین محصولی که کمیته خرید می‌خواهد آزمایش کند و سفارش خریدی که بدون تعهد کامل امضا می‌کند را پر می‌کند.