دستگاه دیجیتال اندازه‌گیری فشار خون، مانیتور فشار خون با نوار دور بازو، تنسی‌متر

توضیحات

شرکت شنژن فیتکان تکنولوژی، محدوده، در سال ۲۰۱۲ تأسیس شد. این شرکت یک بنگاه جامع است که به تحقیق و توسعه، تولید، فروش و خدمات پس از فروش محصولات پزشکی خانگی اختصاص دارد. محصولات این شرکت شامل نبولایزر (نبولایزر فشاری، نبولایزر فشاری جریان مستقیم و نبولایزر مشبک)، ماترس هوایی ضد زخم فشاری، اکسیمترها، داپلر جنینی، فشارسنج‌ها و غیره می‌شود. فعالیت‌های این شرکت در بیش از ۱۵۰ کشور جهان گسترده است و به‌طور میانگین سالانه بیش از ۲٬۰۰۰٬۰۰۰ خانواده را خدمت‌رسانی می‌کند. فیتکان با مفهوم «ساخت سلامت از قلب» همراه است و متعهد به بهبود تنوع روش‌های اتمیزاسیون می‌باشد تا محصولات پزشکی خانگی و فناوری‌های پزشکی مدرن بتوانند به هزاران خانواده در سراسر جهان کمک کنند؛ این شرکت ارزش‌های اصلی خود را احترام، تحمل، صداقت، کارایی، نوآوری و پایداری تعریف می‌کند، منابع برتر را ادغام می‌کند، نوآوری را به‌عنوان منبع توسعه و علم و فناوری را به‌عنوان پایه‌ی موفقیت در نظر می‌گیرد و تلاش می‌کند تا به هر مصرف‌کننده‌ای محصولات پزشکی حرفه‌ای‌تر، پیشرفته‌تر و ایمن‌تری ارائه دهد. فیتکان دارای مجوز تولید دستگاه‌های پزشکی کلاس II و بیش از ۵۰ اختراع ثبت‌شده است؛ این شرکت گواهینامه‌ی سیستم مدیریت کیفیت ISO 13485 را کسب کرده و برخی از محصولات آن گواهینامه‌های CE اتحادیه اروپا و FDA را نیز اخذ کرده‌اند.

فیت‌کان RJA-002: دستگاه اندازه‌گیری فشار خون که نتایج را به‌صورت صوتی اعلام می‌کند

در پایش فشار خون در خانه لحظه‌ای وجود دارد که سازندگان دستگاه‌ها تقریباً هرگز به آن توجه نمی‌کنند. اندازه‌گیری به پایان می‌رسد. اعداد روی صفحه نمایش ظاهر می‌شوند. و فردی که باید آن‌ها را بخواند — مثلاً فردی هفتاد و هشت ساله با آب مروارید، یا بیمار دیابتی با رتینوپاتی، یا کسی که فقط عینک خواندن خود را در اتاق دیگری گذاشته است — با چشم‌هایی تنگ‌شده به نمایشگر نگاه می‌کند و نمی‌تواند تشخیص دهد که مقدار سیستولیک ۱۳۸ است یا ۱۵۸. این تفاوت بیست واحدی، فاصله‌ای است بین «داروهای شما مؤثر هستند» و «امروز با پزشک خود تماس بگیرید.»

دستگاه فیت‌کان RJA-002 با ویژگی‌ای که به نظر می‌رسد بسیار ساده است تا جایی که اهمیتی نداشته باشد، این مشکل را حل می‌کند: نتایج را به صورت صوتی اعلام می‌کند. پخش صوتی یک قابلیت اضافی و غیرضروری نیست. برای جمعیت سالمند که اکثریت کاربران دستگاه‌های پایش فشار خون در خانه را تشکیل می‌دهند، این ویژگی تفاوت میان دستگاهی است که داده تولید می‌کند و دستگاهی است که اطلاعات ارائه می‌دهد.

پخش صوتی: دسترسی‌پذیری به عنوان یک عملکرد اصلی

دستگاه RJA-002 نتایج اندازه‌گیری را از طریق بلندگوی داخلی اعلام می‌کند و پس از هر اندازه‌گیری، فشار سیستولیک، فشار دیاستولیک و ضربان قلب را به‌صورت صوتی می‌خواند. همچنین در صورت خارج شدن مقادیر اندازه‌گیری از محدودهٔ نرمال، هشدار صوتی ارسال می‌کند — یک پیام شنیداری که از نظر فوریت با نشانگر بصری تنها قابل مقایسه نیست.

به این فکر کنید که چه کسانی واقعاً از مانیتورهای خانگی فشار خون استفاده می‌کنند. جمعیت هدف عمدتاً شامل بیماران بالای ۶۵ سال است — دقیقاً همان گروهی که بیشترین احتمال را برای اختلالات بینایی، کاهش کنترل حرکتی ظریف و دشواری در تفسیر نمایشگرهای عددی کوچک دارد. دستگاهی که برای استفادهٔ مؤثر از آن نیاز به بینایی خوب باشد، بخش قابل توجهی از بازار هدف خود را از دست می‌دهد. دستگاه RJA-002 این اشتباه را مرتکب نمی‌شود.

برای مراقبانی که از سلامت والدین سالمند خود از راه دور مراقبت می‌کنند، خروجی صوتی همچنین کاربرد عملی دارد: اندازه‌گیری‌ها را می‌توان در طول تماس تلفنی شنید، در زمان واقعی تأیید کرد و اقدام لازم را انجام داد بدون اینکه بیمار مجبور باشد آنچه را که روی صفحه نمایش می‌بیند، توصیف کند.

نمایشگر ۷۴ در ۵۹ میلی‌متری: اعداد بزرگ، خواندن روشن

خروجی صوتی جایگزین نمایشگر نیست — بلکه آن را تکمیل می‌کند. دستگاه RJA-002 دارای صفحه‌نمایش ال‌سی‌دی به ابعاد ۷۴ در ۵۹ میلی‌متر است که به‌مراتب بزرگ‌تر از نمایشگرهای فشرده‌ای است که معمولاً در مانیتورهای ارزان‌قیمت بازویی به‌کار می‌روند. این صفحه‌نمایش به‌صورت هم‌زمان فشار خون سیستولیک و دیاستولیک، ضربان قلب، زمان و تاریخ، نشانگر گروه حافظه و وضعیت باتری را نمایش می‌دهد.

نمایش زمان و تاریخ صرفاً تزئینی نیست. فشار خون در طول روز تغییرات قابل‌توجهی دارد — اندازه‌گیری‌های صبح با اندازه‌گیری‌های عصر تفاوت دارد و پزشکان برای تشخیص فشار خون بالای واقعی از اثر کلاه سفید یا الگوهای کاهش فشار خون در شب، به داده‌های دارای برچسب زمانی متکی‌اند. دستگاهی که زمان ثبت هر اندازه‌گیری را ضبط کند، داده‌هایی تولید می‌کند که پزشک واقعاً می‌تواند از آن استفاده کند.

دو کاربر، هرکدام ۹۰ ثبت: طراحی‌شده برای خانواده‌ها

دستگاه RJA-002 دو پروفایل کاربری را ذخیره می‌کند که هر کدام شامل ۹۰ ثبت اندازه‌گیری است — در مجموع ۱۸۰ خواندن. این معماری دوکاربری اهمیت بیشتری دارد تا آنچه که عدد خام ظرفیت ذخیره‌سازی نشان می‌دهد. در بیشتر خانواده‌ها، زمانی که یکی از افراد مبتلا به فشار خون بالا است، همسر یا شریک زندگی او نیز فشار خونش را زیر نظر دارد. یک دستگاه نظارتی تک‌کاربره مجبور می‌کند که دو نفر یک مجموعه داده را با هم به اشتراک بگذارند که این امر خط روند را آلوده کرده و تحلیل بلندمدت را بی‌فایده می‌سازد.

نود ثبت برای هر کاربر حدود سه ماه اندازه‌گیری روزانه یا شش ماه اندازه‌گیری هر دو روز یک‌بار را پوشش می‌دهد. این حجم از سابقه برای پزشک کافی است تا الگوهای واقعی را شناسایی کند نه اینکه صرفاً به افزایش‌های منفرد واکنش نشان دهد.

طبقه‌بندی سازمان جهانی بهداشت و تشخیص ضربان قلب نامنظم

RJA-002 شامل نشانگر طبقه‌بندی فشار خون سازمان جهانی بهداشت (WHO) است — یک مقیاس بصری که هر اندازه‌گیری را در برابر دسته‌بندی‌های فشار خون بالا سازمان جهانی بهداشت قرار می‌دهد. به جای اینکه از بیمار خواسته شود مقادیر آستانه را حفظ کند، دستگاه بلافاصله نشان می‌دهد که آن اندازه‌گیری در محدودهٔ عادی، بالاتر از عادی یا فشار خون بالا قرار دارد.

کشف ضربان غیرمنظم قلب (IHB) از نظر بالینی اهمیت بیشتری دارد. در حین اندازه‌گیری، دستگاه ریتم ضربان قلب را پایش می‌کند و ناهنجاری‌هایی را که ممکن است نشانهٔ آریتمی باشند، علامت‌گذاری می‌کند — از جمله فیبریلاسیون دهلیزی، وضعیتی که خطر سکتهٔ مغزی را به‌طور چشمگیری افزایش می‌دهد و اغلب به دلیل ماهیت متقطع و اغلب بدون علامت بودنش تشخیص داده نمی‌شود. یک دستگاه نظارت خانگی که در حین بررسی‌های روتین فشار خون، ریتم غیرمنظم قلب را شناسایی کند، تبدیل به ابزاری برای غربالگری زودهنگام می‌شود، نه صرفاً یک دستگاه اندازه‌گیری.

مهندسی کاربردی

دستگاه RJA-002 با دو باتری قابل تعویض نوع AA کار می‌کند — این انتخاب به‌صورت عمدی در مقابل سلول‌های قابل شارژ داخلی انجام شده است. باتری‌های AA در سراسر جهان به‌راحتی یافت می‌شوند، در هر نقطه‌ای از جهان و در عرض چند ثانیه قابل تعویض هستند و هرگز نیازی به خارج کردن دستگاه از سرویس برای شارژ ندارند. برای یک مانیتور که ممکن است روزها بدون استفاده بماند، باتری‌های قابل تعویض به‌طور کامل از بروز حالت «دستگاه مرده در زمانی که به آن نیاز دارم» جلوگیری می‌کنند. پیام هشدار کمبود باتری قبل از اتمام انرژی در حین اندازه‌گیری نمایش داده می‌شود.

پوشش ABS دستگاه ابعادی معادل ۱۳۳ در ۱۰۱ در ۵۸ میلی‌متر دارد — به‌اندازه‌ای فشرده که در کشوی کنار تخت جای گیرد و در عین حال به‌اندازه‌ای محکم که در حین اندازه‌گیری روی میز ثابت بماند. این دستگاه به‌عنوان یک ابزار پزشکی کلاس دوم، بر اساس استانداردهای پزشکی و نه استانداردهای الکترونیک مصرفی ساخته شده است.

مدارک تأییدیه و بنیان ساخت

دستگاه RJA-002 با الزامات دستورالعمل وسایل پزشکی ۹۳/۴۲/EEC مطابقت دارد، علامت CE را حمل می‌کند و در کارخانه‌ای تولید شده است که دارای گواهینامه مدیریت کیفیت ISO 13485 است. این کارخانه دارای مجوز تولید تجهیزات پزشکی ردهٔ دو در چین می‌باشد.

تولیدکننده — شرکت فناوری فیتکان شنژن محدود — ۲۱ سال سابقه تولید دستگاه‌های مراقبت سلامت خانگی دارد، امتیاز ۴٫۹ از ۵ را در فروشگاه خود دارد، نرخ سفارش مجدد ۲۳ درصد است و در میان کارخانه‌های تولیدکننده وسایل پزشکی خانگی در پلتفرم مربوطه، رتبهٔ اول را به دست آورده است. این شرکت رشد فروش سالانهٔ ۳۰ درصدی را در چهار سال متوالی گزارش کرده و محصولات مراقبت سلامت خانگی آن سالانه توسط بیش از دو میلیون خانواده مورد استفاده قرار می‌گیرد. فیتکان هر سال در شش نمایشگاه بین‌المللی تجهیزات پزشکی شرکت می‌کند، از جمله CMEF چین، MEDICA آلمان، FIME ایالات متحده آمریکا و عرب هلت دوبی.

آمادهٔ تولید برای سازندگان اصلی از طریق طراحی

RJA-002 بدون برند تحویل داده می‌شود — فیلد برند عمدتاً خالی است، که این محصول را به‌عنوان یک پلتفرم سازنده اصلی تجهیزات (OEM) یا سازنده طراحی‌شده (ODM) جایگاه‌دهی می‌کند نه به‌عنوان یک محصول خرده‌فروشی تمام‌شده. برای برندهای اختصاصی واردشونده در حوزه نظارت سلامت خانگی، این امر بزرگ‌ترین مانع ورود را حذف می‌کند: دستگاه قبلاً طراحی شده، قبلاً گواهی‌نامه‌دار شده و قبلاً در خط تولید قرار گرفته است. تنها متغیر باقی‌مانده، برچسب است.

بسته‌بندی آماده فروش است: یک دستگاه در هر جعبه رنگی، بیست دستگاه در هر جعبه حمل، با ابعاد جعبه حمل ۴۱۰ در ۳۰۰ در ۳۴۵ میلی‌متر و وزن ناخالص ۹٫۳ کیلوگرم. ضمانت‌نامه یک‌ساله شامل پشتیبانی فنی آنلاین است و شرکت فیت‌کان اجازه بازرسی توسط شخص ثالث را می‌دهد و حق منطقه انحصاری را به مشتریان اصلی اعطا می‌کند.

چه کسانی باید این محصول را عرضه کنند

آر‌جی‌اِی-۰۰۲ محصول مناسبی برای توزیع‌کنندگانی است که به جمعیت سالمند خدمات ارائه می‌دهند — بازارهایی که در آن خریدار اصلی فشارسنج خانگی، یک سالمند یا فرزند بزرگسالش است که به نام وی خرید می‌کند. پخش صوتی، نمایشگر بزرگ و کارکرد با باتری AA در این زمینه ویژگی‌های لوکس نیستند؛ بلکه حداقل الزاماتی هستند که اکثر رقبا نمی‌توانند آنها را برآورده کنند.

همچنین این محصول، گزینهٔ مناسبی برای برندهای اختصاصی است که به یک فشارسنج تأییدشده و آمادهٔ تولید نیاز دارند، بدون اینکه هزینه و زمان توسعهٔ مستقل و اخذ مجوزهای نظارتی را تحمل کنند.

آخرین کلمه

فیتکان رجا-۰۰۲ در فناوری اندازه‌گیری رقابت نمی‌کند — روش نوسان‌سنجی با دستبند بازویی یک روش بالغ و استاندارد است و هر دستگاه معتبری از آن استفاده می‌کند. این دستگاه در این زمینه رقابت می‌کند که چه کسی واقعاً می‌تواند از آن استفاده کند. خروجی صوتی، نمایشگری به عرض ۷۴ میلی‌متر، حافظهٔ دوکاربره و باتری‌های قابل تعویض، پیروزی‌هایی روی برگهٔ مشخصات فنی نیستند. این‌ها تصمیمات طراحی‌اند که مشخص می‌کنند آیا یک فرد هشتاد ساله با دید ضعیف می‌تواند به‌طور موفق فشار خون خود را در خانه پایش کند یا اینکه دست از کار کشیده و اصلاً اندازه‌گیری را متوقف کند. در مراقبت‌های بهداشتی در خانه، این تفاوت، تمام محصول را تشکیل می‌دهد.