Digitális vérnyomásmérő készülék, felső karra helyezhető vérnyomásmérő, mandzsetta, tensiométer

Leírás

A Shenzhen Fitconn Technology Co., Ltd. 2012-ben alakult. Ez egy komplex vállalat, amely a háztartási egészségügyi termékek kutatásával és fejlesztésével, gyártásával, értékesítésével és poszteladási szervizszolgáltatásával foglalkozik. Termékválasztékuk tartalmazza a porlasztókat (kompresszoros porlasztók, egyenáramú kompresszoros porlasztók és hálós porlasztók), az ágynyomás-elosztó levegős matracokat, az oximétereket, a magzati Doppler-készülékeket, a vérnyomásmérőket stb. A vállalat tevékenysége több mint 150 országra terjed ki, évente átlagosan több mint 2 000 000 családot szolgál ki. A Fitconn a „szívből származó egészségteremtés” elvét követi, és arra törekszik, hogy növelje a porlasztási módszerek sokszínűségét, így a háztartási egészségügyi termékek és a modern orvostechnológia előnyeit elérhetővé tegye világszerte több ezer család számára. Alapértékei a tisztelet, a tolerancia, az integritás, az hatékonyság, az innováció és az elszántság. A vállalat kiváló erőforrásokat integrál, az innovációt fejlődésének forrásaként kezeli, és a tudományos-technológiai fejlődést tekinti sikerének alapjának, hogy minden fogyasztónak minél szakmailagabb, fejlettebb és biztonságosabb orvosi termékeket nyújtson. A Fitconn rendelkezik II. osztályú orvosi eszközök gyártási engedélyével, valamint 50-nél több szabadalommal; a vállalat sikeresen átment a ISO 13485 minőségirányítási rendszer tanúsításán, és egyes termékei megfelelnek az EU CE és az FDA tanúsítási követelményeinek.

Fitconn RJA-002: A vérnyomásmérő készülék, amely hangosan elolvassa az eredményeket

Van egy pillanat a házi vérnyomásmérés során, amelyet a készülékek gyártói ritkán vesznek figyelembe. A mérés befejeződik. A számok megjelennek a képernyőn. És az a személy, aki el kell olvassa őket – egy 78 éves ember kataraktával, egy cukorbeteg retinopátiával, vagy egyszerűen valaki, aki a szemüvegét a másik szobában hagyta – pislogva próbálja kivenni a kijelzőn, hogy a szisztolés érték 138 vagy 158. Ez a húsz pontos különbség azt jelenti, hogy „a gyógyszered hat” vagy „hívja orvosát még ma.”

A Fitconn RJA-002 ezt a problémát egy olyan funkcióval oldja meg, amely majdnem túl egyszerűnek tűnik ahhoz, hogy lényeges legyen: hangosan kimondja az eredményeket. A hangos visszajelzés nem egy újdonságként kezelt kiegészítő funkció. Az idősebb korosztálynak, amely a házi vérnyomásmérők fő felhasználói között van, ez a különbség a különbség adatait produkáló eszköz és információt nyújtó eszköz között.

Hangos visszajelzés: hozzáférhetőség mint alapvető funkció

Az RJA-002 integrált hangszóróján keresztül jelenti be a mérési eredményeket, és minden mérés után hangosan elolvassa a szisztolés nyomást, a diasztolés nyomást és a pulzusszámot. Emellett hangjelzést ad, ha a mért értékek a normál paramétereken kívül esnek – egy hallható figyelmeztetés, amelyet egy vizuális jelzés önmagában nem tud helyettesíteni sürgősség szempontjából.

Gondoljon arra, hogy valójában kik használják a házi vérnyomásmérőket. A felhasználók demográfiai profilja erősen az 65 év feletti betegekre hajlik – éppen az a csoport, amely leginkább szenvedhet látászavaroktól, csökkent finommotoros koordinációtól és nehézségekkel küzdhet a kis méretű számjegyek kijelzésének értelmezésében. Egy olyan eszköz, amelynek jó látásra van szüksége a használhatósághoz, kizár egy jelentős részt saját célközönségéből. Az RJA-002 ezt a hibát nem követi el.

A gondozók számára, akik távolról kezelik idős szülőjük egészségét, a hangkimenet gyakorlati funkcióval is bír: a mérési eredményt telefonhívás közben is hallani lehet, azonnal ellenőrizhető, és azonnali intézkedésre ad lehetőséget anélkül, hogy a betegnek le kellene írnia, mit lát a képernyőn.

A 74 × 59 mm-es kijelző: nagy számok, egyértelmű olvasás

A hangkimenet nem helyettesíti, hanem kiegészíti a kijelzőt. Az RJA-002 egy 74 × 59 milliméteres LCD-kijelzővel rendelkezik, amely jelentősen nagyobb, mint a költségkímélő karos monitorokon általában megtalálható kompakt kijelzők. A képernyő egyszerre mutatja a szisztolés és diasztolés vérnyomást, a pulzusszámot, az időt és dátumot, a memóriacsoport-jelzőt, valamint az akkumulátor állapotát.

Az idő- és dátumkijelzés nem dekoratív elem. A vérnyomás nap közben jelentősen ingadozik – a reggeli értékek eltérnek az esti értékektől, és az orvosok időbélyegezett adatokra támaszkodnak, hogy megkülönböztessék a valódi hipertóniát a fehérköpenyes hatástól vagy az éjszakai csökkenési mintáktól. Egy olyan monitor, amely rögzíti, mikor történt a mérés, olyan adatokat szolgáltat, amelyeket az orvos ténylegesen fel tud használni.

Két felhasználó, mindegyiknek 90 mérési eredménye: háztartásokhoz tervezve

Az RJA-002 két felhasználói profil tárolására képes, mindegyik 90 mérési rekordot tartalmaz – összesen 180 mérés. Ez a kétfelhasználós architektúra fontosabb, mint amit a nyers tárhelyszám sugall. A legtöbb háztartásban, ahol valaki magas vérnyomásban szenved, a házastársa vagy élettársa is figyeli a vérnyomását. Egyetlen felhasználóra tervezett monitor esetén két személynek egyetlen adatkészletet kell megosztania, ami torzítja a tendencia-görbét, és értelmetlenné teszi a hosszú távú elemzést.

Egy felhasználóra jutó 90 rekord kb. három hónapnyi napi mérést, illetve hat hónapnyi naponta váltakozó gyakoriságú mérést fed le. Ez elegendő történeti adat ahhoz, hogy az orvos valódi mintázatokat azonosítson, ne pedig izolált csúcsértékekre reagáljon.

WHO-osztályozás és szabálytalan szívműködés észlelése

Az RJA-002 tartalmaz egy WHO-vérnyomáskategória-mutatót – egy vizuális skálát, amely minden mérési eredményt a Világ Egészségügyi Szervezet (WHO) hipertóniás kategóriáihoz rendel hozzá. A betegnek nem kell emlékeznie a küszöbértékekre; a készülék azonnal megmutatja, hogy a mért érték normális, emelkedett vagy hipertóniás tartományba esik-e.

A klinikailag még jelentősebb az IHB (szabálytalan szívműködés) érzékelése. A mérés során a készülék figyeli a pulzusritmust, és jelez minden szabálytalanságot, amely aritmia jele lehet – például pitvarfibrilláció, egy olyan állapot, amely drasztikusan növeli a stroke kockázatát, és gyakran diagnosztizálatlan marad, mert időszakos és gyakran tünetmentes. Egy otthoni monitor, amely szabálytalan ritmust észlel rutinszerű vérnyomásmérések során, korai szűrőeszközként funkcionál, nem csupán egyszerű mérőkészülékként.

Gyakorlatias mérnöki megoldás

Az RJA-002 két cserélhető AA elemről működik – szándékos döntés a beépített, újratölthető akkumulátorok helyett. Az AA elemek világszerte mindenütt kaphatók, bármelyik helyen másodpercek alatt cserélhetők, és soha nem szükséges a készüléket kivonni a forgalomból töltés céljából. Egy olyan monitor esetében, amely napokig is állhat használat nélkül a mérések között, a cserélhető elemek teljesen kiküszöbölik a „hirtelen lemerült készülék, amikor épp szükségem van rá” hibamódot. Alacsony feszültség esetén figyelmeztető üzenet jelenik meg, mielőtt a mérés közben kifogyna az áram.

Az ABS ház mérete 133 × 101 × 58 milliméter – elegendően kicsi egy éjjeliszekrény fiókjába, ugyanakkor elég masszív ahhoz, hogy stabilan maradjon az asztalon a mérés során. Mivel II. osztályú orvosi eszköz, a készülék orvosi minőségnek megfelelő, nem fogyasztói elektronikai szabványok szerint készült.

Tanúsítás és gyártási alap

Az RJA-002 megfelel a 93/42/EGK egészségügyi eszközökre vonatkozó irányelv követelményeinek, CE-jelöléssel rendelkezik, és az ISO 13485 minőségirányítási tanúsítványnak megfelelő gyártási folyamatban készül. A gyár Kínában II. osztályú orvosi berendezések gyártására jogosító engedéllyel rendelkezik.

A gyártó – a Shenzhen Fitconn Technology Co., Ltd. – 21 éves tapasztalattal rendelkezik otthoni egészségügyi eszközök gyártásában, 4,9-es átlagértékeléssel bír az online boltjában (5-ből), 23%-os újraelrendelési aránnyal és az első helyen áll a háztartási orvosi eszközöket gyártó vállalatok között platformján. A cég négy egymást követő évben évi 30%-os értékesítési növekedést jelentett, és otthoni egészségügyi termékei évente több mint kétmillió család által kerülnek felhasználásra. A Fitconn évente hat nemzetközi orvosi szakkiállításon vesz részt, köztük a CMEF Kínában, a MEDICA Németországban, az FIME USA-ban és az Arab Health Dubaiban.

OEM-készen tervezve

Az RJA-002 csomagolás nélküli kivitelben érkezik – a márkamező szándékosan üres, így ezt az eszközt OEM/ODM-platformként, nem pedig kész kiskereskedelmi termékként pozícionálják. A magánháziorvosi márkák számára, amelyek belépnek a házi egészségügyi monitorozási kategóriába, ez eltávolítja a legnagyobb belépési akadályt: az eszköz már megtervezett, már tanúsított és már gyártás alatt áll. Az egyetlen megmaradt változó a címke.

A csomagolás kiskereskedelmi forgalmazásra kész: egy darab színes dobozban, 20 darab kartonban, a karton méretei 410 × 300 × 345 milliméter, a bruttó tömege 9,3 kilogramm. Az egyéves garancia online műszaki támogatást is tartalmaz, a Fitconn elfogadja a harmadik fél általi ellenőrzést, és kizárólagos területi jogokat kínál a főbb ügyfeleknek.

Ki viselje ezt a terméket

Az RJA-002 a megfelelő termék olyan disztribútorok számára, akik idősebb korosztályt szolgálnak ki – olyan piacokat, ahol a házi vérnyomásmérő fő vásárlója idős személy, vagy felnőtt gyermeke, aki helyette vásárol. A hangalapú közlések, a nagy kijelző és az AA elemmel történő működtetés ebben a kontextusban nem prémium funkciók. Alapvető követelmények, amelyeket a legtöbb versenytárs nem teljesít.

Ez a megfelelő termék olyan private-label márkák számára is, amelyeknek tanúsított, gyártásra kész vérnyomásmérőre van szükségük anélkül, hogy független fejlesztési költségeket és szabályozási engedélyezési időtartamot kellene vállalniuk.

A végső szó

A Fitconn RJA-002 nem a mérési technológiában versenyez – a karbélre helyezett oszcillometriás monitorozás egy érett, szabványosított módszer, és minden megbízható eszköz ezt használja. A verseny arra irányul, hogy ki tudja ténylegesen használni az eszközt. A hangkimenet, a 74 mm-es kijelző, a két felhasználós memória és a cserélhető akkumulátorok nem csak adatlapbeli előnyök. Ezek olyan tervezési döntések, amelyek meghatározzák, hogy egy 80 éves, rossz látású személy sikeresen méri-e otthon a magas vérnyomását, vagy feladja és teljesen abbahagyja a mérést. Az otthoni egészségügyben ez a különbség jelenti az egész terméket.