Digitaalne vererõhumõõtja, ülemise käe vererõhu jälgija, manšet, vererõhumõõtja

Kirjeldus

Shenzhen Fitconn Technology Co., Ltd. asutati aastal 2012. See on täielikult integreeritud ettevõte, mis tegeleb kodumajapidamise meditsiiniliste toodete arendamise, tootmise, müügi ja pärastmüügiteenustega. Tootevalik hõlmab nebulisaatoreid (kompressor-nebulisaatoreid, alalisvoolukompressor-nebulisaatoreid ja võrgunebulisaatoreid), vastupõrutuslikke õhupadju, oksümeetreid, loote Doppler-seadmeid, vererõhumõõtjaid jne. Ettevõtte tegevus ulatub üle 150 riigi maailmas ja see teenindab keskmiselt igal aastal üle 2 000 000 perekonna. Fitconn järgib põhimõtet „tervist südamest looma“ ning on pühendunud aerosoolimismeetodite mitmekesistamisele, et kodumajapidamise meditsiinilised tooted ja kaasaegne meditsiinitehnoloogia saaksid kasu tuhandetelt perekondadelt üle kogu maailma. Ettevõtte põhiväärtusteks on austus, sallivus, ausus, tõhusus, innovatsioon ja püsivus; me integreerime üleüldseid ressursse, paneme innovatsiooni oma arengu lähtepunkti ja teadustehnoloogiat oma edu aluseks ning püüame pakkuda iga tarbijale professionaalsemaid, edasijõudnuid ja turvalisemaid meditsiinilisi tooteid. Fitconnil on klassi II meditsiiniseadmete tootmise volitus ja üle 50 patendi; ettevõte on läbinud kvaliteedikontrollisüsteemi ISO 13485 sertifitseerimise ning mõned tooted on läbinud EL-i CE- ja USA FDA-sertifitseerimise.

Fitconn RJA-002: Vererõhuse mõõtja, mis loeb tulemused heliselt ette

On olemas hetk koduses vererõhu jälgimisel, mille kohta seadmete tootjad harva mõtleb. Mõõtmine lõppeb. Numbrid ilmuvad ekraanile. Ja inimene, kes peab neid lugema – 78-aastane inimene kataraktiga, diabeetik retinopatiaga või lihtsalt keegi, kes jäi teises toas oma loeläätseid – pilgutab ekraani poole ja ei suuda eristada, kas süstoolne väärtus on 138 või 158. Need kahekümmend punkti moodustavad vahe „teie ravim toimib“ ja „helistage täna oma arstile“ vahel.

Fitconn RJA-002 lahendab selle funktsiooniga, mis tundub peaaegu liiga lihtne, et oluline olla: see annab tulemused helisalt kuulda. Hääldus ei ole lihtsalt lisafunktsioon. Vanemaeas elavatele inimestele, kes moodustavad koduses vererõhu jälgimisseadmete kasutajate enamuse, on see vahe seadme, mis genereerib andmeid, ja seadme, mis edastab teavet.

Hääldus: ligipääsetavus kui põhifunktsioon

RJA-002 teatab mõõtmistulemusi sisseehitatud kõlarist, lugedes pärast iga mõõtmist helisüsteemis ette süstoolse rõhu, diasstoolse rõhu ja pulssisageduse. See annab ka hääldatud häireteateid, kui tulemused jäävad normaalsesse vahemikku mittemahtuvatesse piirkondadesse – heliline teade on kiirem ja selgem kui üksnes visuaalne indikaator.

Mõelge sellele, kes tegelikult kasutab koduses vererõhumõõtjat. Kasutajaskond on suuresti üle 65-aastaste patsientide seas – just see rühm on kõige tõenäolisemalt nägemispuude, vähenenud täpsusliikumiste ja väikeste numbriliste ekraanide tähenduste mõistmise raskustega. Seade, mille kasutamine nõuab hea nägemist, välistab olulise osa oma sihgrupist. RJA-002 ei tee seda viga.

Hooldajatele, kes jälgivad vanema vanema tervist kaugelt, teenib hääldatud väljund ka praktilist otstarvet: mõõtmistulemust saab kuulda telefonikõnes, kinnitada reaalajas ja vastavalt tegevusi alustada ilma patsiendil vaja olnud kirjeldada, mida ta ekraanil näeb.

74 × 59 mm ekraan: suured numbrid, selge loetavus

Hääle väljund ei asenda ekraani – see täiendab seda. RJA-002 on varustatud 74 × 59 millimeetrise LCD-ekraaniga, mis on oluliselt suurem kui odavamate käearmu monitoride kompaktsetel ekraanidel. Ekraan kuvab üheaegselt süstoolse ja diastoolse rõhu, pulssisageduse, aja ja kuupäeva, mälurühma näitaja ning aku oleku.

Aja ja kuupäeva kuvamine pole dekoratiivne. Vererõhk muutub päeva jooksul oluliselt – homsete ja õhtuste mõõtmiste vahel on suuri erinevusi ning arstid toetuvad ajatähistatud andmetele, et eristada tõelist hüpertensiooni valge-katuse efektist või öösel toimuvast rõhu langusest. Monitor, mis registreerib, millal mõõtmine tehti, annab arstile tegelikult kasutatavaid andmeid.

Kahe kasutaja jaoks, igaühele 90 salvestust: koostatud peredele

RJA-002 salvestab kaks kasutajaprofiili, millest igaühes on 90 mõõtmisregistrit – kokku 180 mõõtmist. See kahekasutajaline arhitektuur on tähtsam, kui lihtne salvestusmaht näib. Enamikus peredes, kus ühel inimesel on hüpertensioon, jälgib ka abikaasa või partner oma vererõhku. Ühekasutajaline seade sunnib kahte inimest jagama ühte andmekogumit, mis moonutab trendjoont ja muudab pikkuse suhtes analüüsi kasutuks.

Ühe kasutaja kohta 90 registrit katavad umbes kolme kuu päevaselt mõõtmisi või kuus kuud igapäevase intervalliga. See ajalugu on piisav, et arst saaks tuvastada tõelisi mustrid, mitte reageerida eraldiseisvatele tippudele.

WHO klassifikatsioon ja südame löögisageduse ebaregulaarsuse tuvastamine

RJA-002 sisaldab WHO vererõhu klassifikatsiooni näitajat – visuaalset skaalat, mis kuvab iga mõõtmistüki vastavalt Maailma Terviseorganisatsiooni hüpertensioonikategooriatele. Seade ei nõua patsiendilt piirväärtuste meeldejätmist, vaid näitab kohe, kas mõõdetud väärtus jääb normaalsesse, kõrgenenud või hüpertensioonilisse vahemikku.

Kliiniliselt olulisem on IHB (ebaregulaarne südamelöök) tuvastamine. Mõõtmise ajal jälgib seade pulssrütmi ja tuvastab ebaregulaarsusi, mis võivad viidata arütmiale – sealhulgas aatriaalne fibrillatsioon, mis suurendab oluliselt insuldi riski ja mida sageli ei diagnoosita, kuna see esineb perioodiliselt ja sageli ilma sümptomitega. Koduse monitori, mis tuvastab ebaregulaarse rütmiga südamelöögi tavapärase vererõhu mõõtmise ajal, saab kasutada varajase skriinimisvahendina, mitte ainult mõõtmise seadmena.

Praktiline inseneriteadus

RJA-002 toimib kahe väljavahetatava AA patareiga — selle valiku tegi tahtlikult sisseehitatud laaditavate elemendid asemel. AA patareid on ülemaailmselt kättesaadavad, neid saab igas maailma piirkonnas sekundites asendada ja seadet ei pea mõne laadimistsükli tõttu kunagi teenuses välja võtma. Seadme puhul, mida võib mitme päeva jooksul mõõtmiste vahel kasutamata jääda, välistavad väljavahetatavad patareid täielikult olukorra, kus seade on "surnud just siis, kui seda vajan". Madala patareitaseme hoiatus teavitab enne seda, kui toide mõõtmise keskel otsa saab.

ABS-korpuse mõõdud on 133 × 101 × 58 millimeetrit — piisavalt kompaktne, et mahuda öölaual olevasse saagis, kuid piisavalt suur, et jääda tabelil mõõtmise ajal stabiilselt paigale. Kuna see on II klassi meditsiiniseade, on see valmistatud meditsiiniliste, mitte tarbetooteelektroonika standardite järgi.

Sertifitseerimine ja tootmise alus

RJA-002 vastab 93/42/EMÜ meditsiiniseadmete direktiivi nõuetele, on märgistatud CE-märgisega ja toodetud ISO 13485 kvaliteedihaldussüsteemi sertifikaadi alusel. Tootmisettevõttel on Hiinas klassi II meditsiiniseadmete tootmisluba.

Tootja — Shenzhen Fitconn Technology Co., Ltd. — on 21 aastat tegutsenud koduse tervishoiuseadmete tootmisel, saanud poe hinnanguks 4,9-st 5-st, taasbestellimismäär on 23 % ja ettevõte on platvormil koduse tervishoiuseadmete tootjate seas esikohal. Ettevõtte müügikasv on olnud viimased neli aastat järjest 30 % aastas ja selle koduse tervishoiu tooteid kasutab igal aastal üle kahe miljoni perekonna. Fitconn osaleb igal aastal kuuel rahvusvahelisel meditsiinilisel kaubandusmessil, sealhulgas CMEF Hiinas, MEDICA Saksamaal, FIME USA-s ja Arab Health Dubais.

OEM-ile valmis konstruktsiooniga

RJA-002 saadetakse ilma brändita – brändi väli on teatlikult tühi, mis positsioneerib seda OEM/ODM-platvormina, mitte valmis turguproduktina. Erakirjaga brändidele, kes sisenevad koduse tervise jälgimise kategooriasse, eemaldab see suurima sissemurdumisbarjääri: seade on juba projekteeritud, juba sertifitseeritud ja juba tootmises. Ainsaks järelejäänud muutujaks on sildi kujundus.

Pakend on valmis turule toomiseks: üks ühik värvis karbis, 20 ühikut kartonikarbis, kartonikarbi mõõdud on 410 × 300 × 345 millimeetrit ja brutokaal on 9,3 kilogrammi. Üheaastase garantiiga kaasneb tehniline tugi veebis ning Fitconn võtab vastu kolmandate osapoolte inspekteerimise ja pakub suurtele klientidele eksklusiivseid territooriumiõigusi.

Kellel peaks see toode olema

RJA-002 on õige toode jaotajale, kes teenindab vananevat elanikkonda – turge, kus koduse vererõhumõõturi peamine ostja on pensionär või tema täiskasvanud laps, kes ostab selle tema nimel. Hääle edastus, suur ekraan ja AA patareidega töötamine pole selles kontekstis premium funktsioonid. Need on algtaseme nõuded, mida enamik konkurente ei täida.

See on ka õige toode privaatmärgistega brändidele, kes vajavad sertifitseeritud ja tootmisele valmis vererõhumõõturit ilma iseseisva arenduse ja regulaatorsete nõuete täitmise kulude ja ajakavaga.

Lõplik sõna

Fitconn RJA-002 ei konkureeri mõõtemetoodika poolest – käeääre oskilomeetriline jälgimine on täiesti küps ja standardiseeritud meetod ning iga usaldusväärne seade kasutab seda. See konkureerib selle poolest, kes suudab seadet tegelikult kasutada. Hääle väljund, 74 mm suur ekraan, kahe kasutaja mälu ja vahetatavad akud pole spetsifikatsioonilehe võidud. Need on disainiotsused, mis määravad, kas 80-aastane inimene halva nägemisega jälgib edukalt oma hüpertensiooni koduses tervishoius või loobub üldse mõõtmisest. Koduse tervishoiu kontekstis on see erinevus kogu toode.