Digitaalinen verenpaineen mittari, ylävarren verenpaineen mittari, käsivarren mittauskäsine, verenpaineen mittari

Kuvaus

Shenzhen Fitconn Technology Co., Ltd. perustettiin vuonna 2012. Se on monipuolinen yritys, joka keskittyy kotikäyttöisten lääketieteellisten tuotteiden tutkimukseen ja kehitykseen, valmistukseen, myyntiin ja jälkimyyntipalveluihin. Tuotteet kattavat sumuttimet (kompressorisumuttimet, DC-kompressorisumuttimet ja verkkosumuttimet), vastapaineilmapedot, happimittarit, sikiön doppler-laitteet, verenpainemittarit jne. Yrityksen liiketoiminta kattaa yli 150 maata ympäri maailmaa, ja se palvelee keskimäärin yli 2 000 000 perhettä vuosittain. Fitconn noudattaa periaatetta ”terveyden luominen sydämestä” ja pyrkii parantamaan sumutusmenetelmien monimuotoisuutta, jotta kotikäyttöiset lääketieteelliset tuotteet ja moderni lääketieteellinen teknologia voivat hyödyttää tuhansia perheitä ympäri maailmaa. Yrityksen ydinarvot ovat kunnioitus, suvaitsevaisuus, rehellisyys, tehokkuus, innovatiivisuus ja sitkeyden näyttäminen. Fitconn integroi erinomaisia resursseja, pitää innovaatioita kehityksen lähteenä ja tieteen sekä teknologian menestyksen perustana sekä pyrkii tarjoamaan jokaiselle kuluttajalle ammattimaisempia, edistyneempiä ja turvallisempia lääketieteellisiä tuotteita. Fitconnilla on luokan II lääkintälaitteiden tuotantolupa ja yli 50 patenttia; yritys on saanut laadunhallintajärjestelmän ISO 13485 -sertifikaatin, ja joitakin tuotteita on sertifioitu EU:n CE-merkinnällä ja Yhdysvalloissa FDA:n hyväksynnällä.

Fitconn RJA-002: Verenpaineen mittari, joka lukee tulokset ääneen

Kotona verenpaineen mittaamisessa on hetki, jota laitteenvalmistajat harvoin ottaa huomioon. Mittaus päättyy. Luvut ilmestyvät näytölle. Ja henkilö, joka niitä pitäisi lukea – 78-vuotias kataraktapotilas, diabeetikko, jolla on verkkokalvon sairaus, tai joku, joka on vain jättänyt lukulaseensa toiseen huoneeseen – nyökkii näyttöä kohti ja ei pysty erottamaan, sanooko yläpaine 138 vai 158. Nuo kahdenkymmenen pisteen erotus on se ero, joka jakaa tilanteet "lääkityksesi toimii" ja "soita lääkärillesi tänään".

Fitconn RJA-002 ratkaisee tämän ominaisuudella, joka kuulostaa melkein liian yksinkertaiselta ollakseen merkityksellinen: se lausuu tulokset ääneen. Äänipuhelu ei ole pelkkä lisäominaisuus. Ikääntyneille käyttäjille, jotka muodostavat kotona verenpaineen mittauslaitteita käyttävien enemmistön, se on ero laitteessa, joka tuottaa tietoja, ja laitteessa, joka välittää tietoa.

Äänipuhelu: Saavutettavuus keskeisenä toimintona

RJA-002 ilmoittaa mittaus tulokset integroidun kaiuttimen kautta ja lukee systoolisen paineen, diastoolisen paineen ja sykken nopeuden ääneen jokaisen mittauksen jälkeen. Se antaa myös äänellisen hälytyksen, kun tulokset ovat normaalien rajojen ulkopuolella – äänellinen varoitus, joka herättää kiireellisyyden tunteen paremmin kuin pelkkä visuaalinen merkki.

Harkitse, ketkä todella käyttävät kotikäyttöisiä verenpaineen mittareita. Käyttäjäryhmä koostuu pääasiassa 65-vuotiaista ja vanhemmista potilaista – juuri siitä ryhmästä, jolla on suurin todennäköisyys saada näkövamma, heikentynyt tarkka liikkeellisyys ja vaikeuksia tulkita pieniä numeerisia näyttöjä. Laite, joka vaatii hyvää näkökykyä toimiakseen, sulkee pois merkittävän osan omasta kohdeyleisöstään. RJA-002 ei tee tätä virhettä.

Hoijattavien vanhempien terveyden etähoitajille äänituloste toimii myös käytännöllisenä toimintona: mittaus voidaan kuulla puhelinkeskustelun aikana, vahvistaa reaaliajassa ja toimia siihen välittömästi ilman, että potilaan tarvitsee kuvata näyttöön näkyvää tietoa.

74 × 59 mm -näyttö: suuret numerot, selkeä lukeminen

Äänituloste ei korvaa näyttöä – se täydentää sitä. RJA-002:ssa on 74 × 59 millimetrin LCD-näyttö, joka on huomattavasti suurempi kuin edullisten käsivarsimonitorien yleensä käyttämät kompaktit näytöt. Näyttö näyttää systoolisen ja diastoolisen verenpaineen, sykkeen, ajan ja päivämäärän, muistiryhmän osoittimen sekä akun tilan samanaikaisesti.

Ajan ja päivämäärän näyttö ei ole vain koristeellinen. Verenpaine vaihtelee merkittävästi päivän aikana – aamulla tehty mittaus eroaa iltaisin tehdystä, ja lääkärit luottavat aikaleimattuun dataan erottamaan todellisen verenpainetaudin valkokypärävaikutuksesta tai yöllisestä alentumisesta. Mittari, joka tallentaa, milloin mittaus tehtiin, tuottaa lääkärille käytettävissä olevaa tietoa.

Kaksi käyttäjää, kummallekin 90 tallennusta: suunniteltu kotitalouksille

RJA-002 -laite tallentaa kaksi käyttäjäprofiilia, joissa kummassakin on 90 mittauskertaa – yhteensä 180 mittausarvoa. Tämä kahden käyttäjän arkkitehtuuri on tärkeämpi kuin pelkästään tallennuskapasiteetin luku viittaa. Useimmissa kotitalouksissa, joissa yksi henkilö sairastaa verenpainetautia, myös puoliso tai kumppani seuraa verenpainettaan. Yhden käyttäjän laite pakottaa kaksi henkilöä jakamaan yhteisen tiedon, mikä saastuttaa trendikäyrän ja tekee pitkäaikaisen analyysin hyödyttömäksi.

Yhden käyttäjän 90 tallennusta kattaa noin kolme kuukautta päivittäisiä mittauksia tai kuusi kuukautta joka toisen päivän välein suoritettuja mittauksia. Tämä määrä historiatietoja riittää lääkärille todellisten mallien tunnistamiseen eikä vain yksittäisten huippuarvojen reagoimiseen.

WHO:n luokitus ja epäsäännölisten sydämenlyöntien tunnistus

RJA-002 sisältää WHO:n verenpaineen luokittelun indikaattorin – visuaalisen asteikon, joka kuvaa jokaisen mittauksen maailman terveysjärjestön (WHO) hypertensioluokituksen mukaisesti. Sen sijaan, että potilaan pitäisi muistaa kynnysarvoja, laite näyttää välittömästi, kuuluuko mittaus normaaliin, korkeutuneeseen vai verenpainetautiin liittyvään alueeseen.

Kliinisesti merkittävämpi ominaisuus on IHB (epäsäännöllinen sydämenlyönti) -tunnistus. Mittauksen aikana laite seuraa pulssirytmiä ja varoittaa epäsäännölisyyksistä, jotka voivat viitata rytmihäiriöön – esimerkiksi eteisvärinään, joka lisää merkittävästi aivoinfarktin riskiä ja jota usein ei diagnosoita, koska se esiintyy vain satunnaisesti ja usein ilman oireita. Kotikäytössä käytettävä verenpaineen mittari, joka havaitsee epäsäännöllisen rytmin rutinemittauksissa, toimii varhaisena seulontatyökaluna, ei pelkästään mittauslaitteena.

Käytännöllinen insinööritiede

RJA-002 toimii kahdella irrotettavalla AA-paristolla – tietoinen valinta sisäänrakennettujen akkujen sijaan. AA-paristot ovat maailmanlaajuisesti saatavilla, niiden vaihto kestää sekunteja missä tahansa maailmassa, eikä laitetta tarvitse ottaa käytöstä latausjaksoa varten. Tällaiselle mittarille, jota saattaa käyttää vain muutaman päivän välein, irrotettavat paristot poistavat kokonaan ongelman, jossa laite on tyhjentynyt juuri silloin, kun sitä tarvitaan. Alhainen pariston varaus ilmoitetaan varoitukseen ennen kuin virta loppuu kesken mittauksen.

ABS-kotelo on 133 × 101 × 58 millimetriä – riittävän pieni sängyn vieressä olevaan laatikkoon, mutta riittävän massiivinen pysyäkseen vakavana pöydällä mittauksen aikana. Luokan II lääkintälaitteena laite on valmistettu lääketieteellisiin vaatimuksiin, ei kuluttajaelektroniikan standardien mukaisesti.

Sertifiointi ja valmistuksen perusta

RJA-002 täyttää lääkintälaitedirektiivin 93/42/EY vaatimukset, on merkitty CE-merkinnällä ja valmistettu ISO 13485 -laatujärjestelmäsertifikaatin mukaisesti. Tehtaan lupa luokan II lääkintälaitteiden valmistukseen on myönnetty Kiinassa.

Valmistaja — Shenzhen Fitconn Technology Co., Ltd. — on tuottanut kotikäyttöisiä terveydenhuollon laitteita 21 vuoden ajan, sen kaupan arvosana on 4,9/5, uudelleentilausten osuus on 23 % ja se on sijoittunut ensimmäiseksi kotitalouskäyttöisten lääkintälaitteiden valmistajien joukossa alustallaan. Yritys ilmoittaa neljän peräkkäisen vuoden ajan saavuttaneensa 30 %:n vuosittaisen myyntikasvun, ja sen kotikäyttöiset terveydenhuollon tuotteet ovat käytössä yli kahdessa miljoonassa perheessä vuosittain. Fitconn osallistuu kuuteen kansainväliseen lääkintäalan messuun joka vuosi, mukaan lukien CMEF Kiina, MEDICA Saksa, FIME Yhdysvallat ja Arab Health Dubai.

OEM-valmis suunnittelusta

RJA-002 toimitetaan ilman brändiä – brändikenttä on tarkoituksellisesti tyhjä, mikä sijoittaa tämän OEM-/ODM-alustaksi eikä valmiiksi vähittäismyyntituotteeksi. Yksityismerkkisten brändien, jotka haluavat päästä kotikäyttöön tarkoitettujen terveyden seurantalaiteiden markkinoille, tämä poistaa suurimman esteen: laite on jo suunniteltu, jo sertifioitu ja jo tuotannossa. Ainoa jäljellä oleva muuttuja on merkintä.

Pakkaus on valmis vähittäismyyntiin: yksi yksikkö värikassissa, 20 yksikköä kartonkissa, jonka mitat ovat 410 × 300 × 345 millimetriä ja bruttopaino 9,3 kilogrammaa. Vuoden takuu sisältää verkkopohjaisen teknisen tuen, ja Fitconn hyväksyy kolmannen osapuolen tarkastukset sekä tarjoaa suurille asiakkaille eksklusiiviset alueoikeudet.

Kuka tulisi tarjoamaan tätä tuotetta

RJA-002 on oikea tuote jakelijalle, joka palvelee ikääntyviä väestöryhmiä — markkinoita, joissa kotikäyttöisen verenpaineenmittarin pääasiassa ostaa ikääntynyt henkilö tai tämän aikuinen lapsi tilaten sen tämän puolesta. Ääni-ilmoitukset, suuri näyttö ja AA-paristojen käyttö eivät ole kyseisessä yhteydessä premium-ominaisuuksia. Ne ovat perusvaatimuksia, joita useimmat kilpailijat eivät täytä.

Se on myös oikea tuote private label -merkeille, jotka tarvitsevat sertifioituja, tuotantovalmiita verenpaineenmittareita ilman riippumattoman kehityksen ja sääntelyviranomaisten hyväksynnän aiheuttamia kustannuksia ja aikataulullisia vaatimuksia.

Viimeinen sana

Fitconn RJA-002 ei kilpaile mittaus tekniikan suhteen – käsivarren ympärille asetettava oskillometrinen seuranta on kypsä ja standardoitu menetelmä, jota käyttävät kaikki uskottavat laitteet. Se kilpailee siitä, kuka voi todella käyttää laitetta. Äänituloste, 74 mm:n näyttö, kahden käyttäjän muisti ja vaihdettavat paristot eivät ole teknisten eritelmiin kirjattavia voittoja. Ne ovat suunnittelupäätöksiä, jotka määrittävät, onnistuuko 80-vuotias henkilö, jolla on heikko näkö, verenpaineen seurannassa kotona vai luopuuko hän kokonaan mittauksesta. Kotiterveydenhuollon alalla tämä ero on koko tuote.