CE-merkintä saanut kannettava sumutinlaite, jossa 220 V / 110 V -liitin ja sähköpistekompressorin varainen sumutin lasten ja aikuisten käyttöön

Kuvaus

Shenzhen Fitconn Technology Co., Ltd. perustettiin vuonna 2012. Se on monipuolinen yritys, joka keskittyy kotikäyttöisten lääketieteellisten tuotteiden tutkimukseen ja kehitykseen, valmistukseen, myyntiin ja jälkimyyntipalveluihin. Tuotteet kattavat sumuttimet (kompressorisumuttimet, DC-kompressorisumuttimet ja verkkosumuttimet), vastapaineilmapedot, happimittarit, sikiön doppler-laitteet, verenpainemittarit jne. Yrityksen liiketoiminta kattaa yli 150 maata ympäri maailmaa, ja se palvelee keskimäärin yli 2 000 000 perhettä vuosittain. Fitconn noudattaa periaatetta ”terveyden luominen sydämestä” ja pyrkii parantamaan sumutusmenetelmien monimuotoisuutta, jotta kotikäyttöiset lääketieteelliset tuotteet ja moderni lääketieteellinen teknologia voivat hyödyttää tuhansia perheitä ympäri maailmaa. Yrityksen ydinarvot ovat kunnioitus, suvaitsevaisuus, rehellisyys, tehokkuus, innovatiivisuus ja sitkeyden näyttäminen. Fitconn integroi erinomaisia resursseja, pitää innovaatioita kehityksen lähteenä ja tieteen sekä teknologian menestyksen perustana sekä pyrkii tarjoamaan jokaiselle kuluttajalle ammattimaisempia, edistyneempiä ja turvallisempia lääketieteellisiä tuotteita. Fitconnilla on luokan II lääkintälaitteiden tuotantolupa ja yli 50 patenttia; yritys on saanut laadunhallintajärjestelmän ISO 13485 -sertifikaatin, ja joitakin tuotteita on sertifioitu EU:n CE-merkinnällä ja Yhdysvalloissa FDA:n hyväksynnällä.

CE-todistettu kannettava kompressorinebulisaattori CNB69007 – luotettava aerosolihoidon laite lapsille ja aikuisille

Kun lapsi herää kello kaksi yöllä ja taistelee hengen kanssa, kukaan ei halua huomata, että sumutin vaatii voitelua tai että puristin on liian kovaa käyttää yhteisessä makuuhuoneessa. Juuri tämä yksittäinen hetki kotitalouden stressiä on syy siihen, miksi CNB69007-kannettava puristinsumutin on olemassa. Sen on valmistanut Shenzhen Fitconn Technology Co., Ltd. – yritys, jolla on 21 vuoden kokemus kotikäyttöisten lääkintälaitteiden valmistuksesta, 4,9/5 kaupan arvosana, 23 %:n uudelleentilauskäyttöaste ja joka on alustan johtava kotikäyttöisten lääkintälaitteiden valmistaja – ja tämä suihkusuutinsumutin on suunniteltu yhden periaatteen mukaan: aerosolihoidon tulisi olla tylsän luotettavaa.

Voiteluton rakenne, joka poistaa päivittäisen huollon

CNB69007:n perusosana on öljytön, tehokas puristinventtiili. Tämä kuulostaa tekniseltä erityisominaisuudelta, mutta käytännössä se poistaa kokonaan yhden kategorian jälkimyynnin valituksia. Ei ole päivittäistä voitelua, ei öljyjäämiä, jotka leviävät lääkeastiaan, eikä hitaata suorituskyvyn heikkenemistä, joka johtuisi huoltotoimenpiteistä, joita käyttäjä unohtaisi suorittaa. Moottori yhdistää kuparikäämitykset alumiinikoteloonsa – tämä yhdistelmä on valittu lämpötilan vakautta varten pitkissä hoitokertoissa, joita käytetään yleisesti COPD:n ja kroonisen astman hoidossa. Jakelijoille vähän huoltoa vaativat laitteet tarkoittavat suoraan vähemmän takuupalautuksia ja selkeämpää huoltolaskutusta.

Hiukkasiin liittyvä fysiikka, joka todella pääsee keuhkoihin

Aerosolihoidon onnistuminen tai epäonnistuminen riippuu pisaroiden koosta. CNB69007 tuottaa hiukkasspektrin, joka vaihtelee 0,5–10 mikrometrin välillä, ja sen massan mediaaninen aerodynaaminen halkaisija on 5 μm:n tai sitä pienempi — tämä on se kynnysarvo, jota hengityselinten lääkärit käyttävät erottaakseen ylähengitysteiden saostumisen todellisesta alahengitysteiden tunkeutumisesta. Pisarat, joiden koko ylittää tämän alueen, saostuvat suuhun ja kurkkuun, jossa ne eivät vaikuta merkittävästi keuhkoputkien tulehdukseen. Pisarat, joiden MMAD on ≤5 μm, kulkeutuvat keuhkoputkisiin ja ilmarakkuloihin, mikä on juuri se alue, johon bronkkoavartimet ja kortikosteroidit tarvitsevat päästä.

Tukemaan kyseistä hiukkasten profiilia vaaditaan ilmavirta, joka ylittää 6,7 litraa minuutissa, sekä suurin mahdollinen sumutusnopeus, joka on vähintään 0,25 ml/min. Käytännön seuraamus on lyhyempi hoitokäynti. Standardikokoisen 3 ml:n lääkeannoksen sumutus kestää noin kaksitoista minuuttia eikä yli kahdekantoista – merkittävä ero, kun potilas on levoton nelivuotias tai ikääntynyt käyttäjä, joka väsyy nopeasti.

Riittävän hiljainen yölliseen käyttöön

Äänitaso pysyy 65 dB(A):n tai sen alapuolella, mikä vastaa normaalia keskustelua. Perinteiset pistokemmojen kompressorit ylittävät usein 70 dB:n, mikä on niin kovaa, että se voi herättää koko perheen tai pelottaa nuorta potilasta niin pahasti, että hän kieltäytyy kokonaan hoitosta. Noudattaminen on hiljainen muuttuja hengityshoidon tuloksissa: laite, jonka kanssa lapsi todella istuu hoitokerran läpi, on kliinisesti parempi kuin nopeampi laite, joka aiheuttaa vastarintaa joka kerta.

Suunniteltu sekä klinikalle että kotikäyttöön

Mitat 300 × 180 × 110 millimetriä ja korkeus alle kahdeksan tuumaa tekevät CNB69007:n sopivaksi sijoitettavaksi esimerkiksi yöpöydälle tai sairaalakärrylle. 100 % ABS-muovinen kotelointi kestää toistuvia pyyhkimisiä ja desinfiointiaineiden käyttöä, jota laitostasolla vaaditaan. Verkkovirtaliitäntä sekä 220 V että 110 V -versioissa mahdollistaa saman tuotesarjan käytön Euroopassa, Latinalaisessa Amerikassa, Lähi-idässä ja Pohjois-Amerikassa ilman uudelleensuunnittelua. Jokaiseen yksikköön sisältyy kuusiosainen lisävarustekitsi, joka sisältää aikuisille ja lapsille tarkoitetut maskit, suupala ja letkut – näin toimitettava pakkaus on valmis hoitoratkaisu eikä osittainen ratkaisu.

Sertifiointitaso, joka avaa markkinoita

Sääntelyasiakirjat ovat paikka, jossa monet edulliset sumuttimet hiljaa epäonnistuvat. CNB69007 on CE-merkitty, RoHS-yhteensopiva ja sen valmistaja on saanut ISO 13485 -laatujärjestelmäsertifikaatin; laite on rekisteröity luokan II lääkintälaitteeksi. Perusvaatimusten yläpuolella valmistaja omistaa EU:n lääkintälaitedirektiivin (MDR) sertifikaatin, 93/42/ETY -julkilausuman, EU:n lääkintälaitedirektiivin (MDD) sertifikaatin, Yhdysvaltojen elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) toimipaikan rekisteröintinumerot, kanadalaisen lääkintälaiteluvan sekä ranskalaisen pakkaus-EPR-rekisteröinnin. Jokainen sertifikaatti on itsenäisesti varmennettu alustalla. Tuontiyritykselle tämä asiakirjapaketti ei ole vain paperia – se on ero välillä, joka määrittelee, pääseekö tavarat tullin läpi vai jäädäänkö kontti satamassa.

Tuotantotukea, ei vain markkinointitukea

OEM- ja ODM-ohjelmat kattavat logon soveltamisen, muun kuin standardin valkoisen ja sinisen värimallin, erityisesti suunnitellun pakkausratkaisun sekä graafisen mukauttamisen. Kuusi yksikköä mahtuu yhteen kassiin, jonka bruttopaino on 13 kilogrammaa ja jonka mitat on optimoitu konttilataustehokkuuden parantamiseksi.

Ostajille, jotka hankkivat puristepohjaisen sumuttimen astman, COPD:n, bronkittiin ja lasten hengitysterapiaan, CNB69007 tarjoaa tässä kategoriassa tärkeimmät ominaisuudet: johdonmukaisen hiukkasten toimituksen, lähes nollan huollon tarpeen, hiljaisen käytön ja sertifiointipaketin, joka kestää sääntelyviranomaisten tarkastukset kaikissa tärkeissä markkinoissa.