เครื่องพ่นละอองแบบพกพาที่ผ่านการรับรองมาตรฐาน CE พร้อมปลั๊กไฟฟ้า 220 โวลต์ / 110 โวลต์ ใช้คอมเพรสเซอร์อากาศไฟฟ้า เหมาะสำหรับเด็กและผู้ใหญ่

รายละเอียด

บริษัท เซินเจิ้น ฟิตคอน เทคโนโลยี จำกัด ก่อตั้งขึ้นในปี ค.ศ. 2012 เป็นองค์กรแบบครบวงจรที่มุ่งเน้นการวิจัยและพัฒนา การผลิต การขาย และบริการหลังการขายผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์สำหรับใช้ในครัวเรือน ผลิตภัณฑ์ครอบคลุมเครื่องพ่นยา (เครื่องพ่นยาแบบคอมเพรสเซอร์ เครื่องพ่นยาแบบคอมเพรสเซอร์กระแสตรง และเครื่องพ่นยาแบบเมช) ที่นอนลมป้องกันแผลกดทับ เครื่องวัดระดับออกซิเจนในเลือด เครื่องตรวจคลื่นเสียงความถี่สูงสำหรับทารกในครรภ์ เครื่องวัดความดันโลหิต ฯลฯ บริษัทดำเนินธุรกิจในกว่า 150 ประเทศทั่วโลก โดยให้บริการครัวเรือนมากกว่า 2,000,000 ครัวเรือนต่อปีโดยเฉลี่ย ฟิตคอนยึดมั่นในแนวคิด 'สร้างสุขภาพด้วยหัวใจ' และมุ่งมั่นยกระดับความหลากหลายของวิธีการพ่นยา เพื่อให้ผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์สำหรับใช้ในครัวเรือนและเทคโนโลยีการแพทย์สมัยใหม่สามารถส่งเสริมสุขภาพแก่ครัวเรือนนับพันทั่วโลก ด้วยค่านิยมหลัก ได้แก่ ความเคารพ ความยอมรับ ความซื่อสัตย์ ประสิทธิภาพ นวัตกรรม และความมุ่งมั่น บริษัทผสานรวมทรัพยากรที่เหนือกว่า ยึดนวัตกรรมเป็นแหล่งกำเนิดของการเติบโต และยึดวิทยาศาสตร์และเทคโนโลยีเป็นรากฐานแห่งความสำเร็จ โดยมุ่งมั่นที่จะมอบผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ที่มีความเชี่ยวชาญ ทันสมัย และปลอดภัยยิ่งขึ้นให้แก่ผู้บริโภคแต่ละราย ฟิตคอนมีคุณสมบัติในการผลิตอุปกรณ์ทางการแพทย์ประเภท II และมีสิทธิบัตรมากกว่า 50 ฉบับ บริษัทผ่านการรับรองระบบคุณภาพ ISO 13485 แล้ว และผลิตภัณฑ์บางรายการผ่านการรับรอง CE จากสหภาพยุโรปและ FDA แล้ว

เครื่องเนบูไลเซอร์แบบพกพาที่ใช้คอมเพรสเซอร์และได้รับการรับรองมาตรฐาน CE รุ่น CNB69007 — การบำบัดด้วยแอโรซอลที่เชื่อถือได้สำหรับเด็กและผู้ใหญ่

เมื่อเด็กตื่นขึ้นมาตอนสองนาฬิกาของเช้าวันใหม่ พร้อมกับมีอาการหายใจลำบาก ไม่มีใครอยากพบว่าเครื่องพ่นยาแบบเนบูไลเซอร์จำเป็นต้องใส่น้ำมัน หรือคอมเพรสเซอร์มีเสียงดังเกินไปจนใช้งานในห้องนอนที่ใช้ร่วมกันไม่ได้ ช่วงเวลาสั้น ๆ ที่สร้างความตึงเครียดภายในบ้านนั้นคือเหตุผลที่เครื่องพ่นยาแบบเนบูไลเซอร์แบบพกพา CNB69007 ถูกพัฒนาขึ้นมา โดยบริษัท Shenzhen Fitconn Technology Co., Ltd. — ผู้ผลิตอุปกรณ์ทางการแพทย์สำหรับใช้ในครัวเรือนมายาวนาน 21 ปี มีคะแนนร้านค้าอยู่ที่ 4.9 จาก 5 ดาว อัตราการสั่งซื้อซ้ำจากลูกค้าอยู่ที่ 23% และเป็นโรงงานผลิตอุปกรณ์ทางการแพทย์สำหรับใช้ในครัวเรือนอันดับหนึ่งบนแพลตฟอร์มนี้ — ได้ออกแบบเครื่องพ่นยาแบบเจ็ต (jet nebulizer) รุ่นนี้ขึ้นโดยยึดหลักการเพียงข้อเดียว นั่นคือ การบำบัดด้วยแอโรซอลควรจะน่าเชื่อถือได้อย่างน่าเบื่อ

เทคโนโลยีการออกแบบที่ไม่ต้องใช้น้ำมัน ซึ่งช่วยขจัดการบำรุงรักษาประจำวัน

หัวใจของ CNB69007 คือวาล์วคอมเพรสเซอร์ที่ไม่ต้องใช้น้ำมันและมีประสิทธิภาพสูง วลีนี้อาจดูเหมือนเป็นข้อกำหนดทางเทคนิค แต่ในทางปฏิบัติแล้ว มันช่วยกำจัดปัญหาการร้องเรียนหลังการขายทั้งหมวดหนึ่งไปได้เลย ไม่มีตารางการหล่อลื่นรายวัน ไม่มีคราบน้ำมันปนเข้าไปในถ้วยยา และไม่มีการเสื่อมประสิทธิภาพอย่างค่อยเป็นค่อยไปอันเนื่องจากการละเลยขั้นตอนการบำรุงรักษาโดยผู้ใช้ปลายทาง มอเตอร์ใช้ขดลวดทองแดงคู่กับโครงสร้างภายนอกอะลูมิเนียม ซึ่งเลือกมาเพื่อความมั่นคงทางอุณหภูมิระหว่างการรักษาที่ใช้เวลานานซึ่งพบได้บ่อยในกรณีโรคถุงลมโป่งพอง (COPD) และโรคหืดเรื้อรัง สำหรับผู้จัดจำหน่าย อุปกรณ์ที่ต้องบำรุงรักษาน้อยหมายถึงจำนวนการคืนสินค้าภายใต้การรับประกันลดลง และบันทึกการให้บริการที่สะอาดและเป็นระเบียบมากขึ้น

ฟิสิกส์ของอนุภาคที่สามารถเข้าถึงปอดได้จริง

การรักษาด้วยสารละอองลอยประสบความสำเร็จหรือล้มเหลวขึ้นอยู่กับขนาดของหยดน้ำยา ซีเอ็นบี69007 สามารถสร้างอนุภาคที่มีขนาดตั้งแต่ 0.5 ถึง 10 ไมโครเมตร โดยมีค่าเส้นผ่านศูนย์กลางอากาศพลศาสตร์เฉลี่ยตามมวล (MMAD) เท่ากับหรือต่ำกว่า 5 ไมโครเมตร ซึ่งเป็นเกณฑ์ที่แพทย์เฉพาะทางระบบทางเดินหายใจใช้แยกการตกตะกอนของยาในทางเดินหายใจส่วนบนออกจากความสามารถในการเข้าถึงทางเดินหายใจส่วนล่างอย่างแท้จริง หยดน้ำยาที่มีขนาดใหญ่กว่านี้จะตกค้างอยู่ในช่องปากและลำคอ จึงให้ผลน้อยมากต่อการอักเสบของหลอดลม ส่วนหยดน้ำยาที่มีขนาดอยู่ในช่วง MMAD ≤5 ไมโครเมตร จะสามารถเดินทางเข้าสู่หลอดลมฝอยและบริเวณถุงลมได้ ซึ่งเป็นตำแหน่งที่ยาขยายหลอดลมและยากลุ่มคอร์ติโคสเตียรอยด์จำเป็นต้องไปถึง

โปรไฟล์อนุภาคที่รองรับมีอัตราการไหลของน้ำมากกว่า 6.7 ลิตรต่อนาที และอัตราการพ่นละอองสูงสุด 0.25 มล./นาที หรือสูงกว่า ผลลัพธ์ที่ได้คือวงจรการรักษาย่นลง ยาขนาด 3 มล. มาตรฐานใช้เวลาประมาณสิบสองนาทีแทนที่จะเกินยี่สิบนาที — ความแตกต่างที่สำคัญเมื่อผู้ป่วยเป็นเด็กสี่ขวบซุกซนหรือผู้สูงอายุที่เหนื่อยล้าเร็ว คอมเพรสเซอร์ทำงานในช่วง 22 ถึง 58 PSI ในขณะที่ส่งแรงดัน 9.5 ถึง 19 PSI ไปยังถ้วยพ่นละออง ซึ่งเป็นช่วงแรงดันที่มั่นคงทำให้ผลลัพธ์สม่ำเสมอตั้งแต่นาทีแรกจนถึงนาทีสุดท้ายของการรักษา

เงียบพอสำหรับการใช้งานตอนกลางคืน

ระดับเสียงออกอยู่ที่หรือต่ำกว่า 65 เดซิเบล(เอ) ซึ่งเทียบได้กับการพูดคุยทั่วไป คอมเพรสเซอร์แบบลูกสูบแบบดั้งเดิมมักสร้างเสียงเกิน 70 เดซิเบล ซึ่งดังพอจะปลุกผู้คนในบ้านทั้งหลัง หรือทำให้ผู้ป่วยเด็กตกใจจนปฏิเสธการรักษาโดยสิ้นเชิง การปฏิบัติตามข้อกำหนดจึงเป็นปัจจัยแฝงที่เงียบแต่มีผลต่อผลลัพธ์ทางระบบทางเดินหายใจ: อุปกรณ์ที่เด็กยอมนั่งใช้งานจนครบเวลา ถือว่าเหนือกว่าทางคลินิกเมื่อเทียบกับเครื่องที่เร็วกว่าแต่กลับกระตุ้นความต้านทานทุกครั้งที่ใช้งาน

ออกแบบมาเพื่อใช้งานได้ทั้งในคลินิกและที่บ้าน

มีขนาด 300 × 180 × 110 มิลลิเมตร และสูงไม่เกินแปดนิ้ว ทำให้ CNB69007 ใช้พื้นที่วางเพียงเล็กน้อยบนโต๊ะข้างเตียงหรือรถเข็นในคลินิก ตัวเรือนทำจาก ABS ร้อยเปอร์เซ็นต์ ทนต่อการเช็ดทำความสะอาดซ้ำ ๆ และสัมผัสกับสารฆ่าเชื้อที่จำเป็นสำหรับการใช้งานในสถานพยาบาล รองรับไฟฟ้ากระแสสลับแบบเสียบปลั๊กได้ทั้งแบบ 220 โวลต์และ 110 โวลต์ จึงสามารถใช้ผลิตภัณฑ์รุ่นเดียวกันนี้ได้ทั่วทั้งยุโรป อเมริกาใต้ ตะวันออกกลาง และอเมริกาเหนือ โดยไม่จำเป็นต้องออกแบบใหม่ ชุดอุปกรณ์เสริมจำนวนหกชิ้นมาพร้อมกับแต่ละหน่วย ครอบคลุมหน้ากากสำหรับผู้ใหญ่และเด็ก ปากเป่า และท่อลม — ดังนั้นกล่องที่ส่งถึงลูกค้าจึงเป็นโซลูชันการรักษาแบบครบวงจร ไม่ใช่เพียงส่วนประกอบบางส่วนเท่านั้น

ระดับการรับรองที่ลึกซึ้งพอจะเปิดตลาด

เอกสารด้านกฎระเบียบคือจุดที่เนบิวไลเซอร์ราคาประหยัดจำนวนมากล้มเหลวอย่างเงียบๆ รุ่น CNB69007 มีเครื่องหมาย CE การรับรองความสอดคล้องกับข้อบังคับ RoHS และการรับรองระบบคุณภาพตามมาตรฐาน ISO 13485 และจดทะเบียนเป็นอุปกรณ์ทางการแพทย์ระดับคลาส II นอกจากข้อกำหนดพื้นฐานแล้ว ผู้ผลิตยังถือใบรับรอง EU MDR ประกาศความสอดคล้องตาม 93/42/EEC ใบรับรอง EU MDD เลขที่ลงทะเบียนสถานประกอบการกับ FDA ใบอนุญาตอุปกรณ์ทางการแพทย์ของแคนาดา และการลงทะเบียน EPR สำหรับบรรจุภัณฑ์ในฝรั่งเศส ใบรับรองแต่ละฉบับได้รับการตรวจสอบอย่างอิสระบนแพลตฟอร์ม สำหรับผู้นำเข้า ชุดเอกสารดังกล่าวไม่ใช่เพียงแค่กระดาษ — แต่คือความแตกต่างระหว่างการผ่านพิธีการศุลกากรกับการที่ตู้คอนเทนเนอร์ติดอยู่ที่ท่าเรือ

สนับสนุนโดยการผลิต ไม่ใช่เพียงการตลาด

โปรแกรม OEM และ ODM ครอบคลุมการประทับโลโก้ การเลือกสีที่ไม่ใช่สีขาว-น้ำเงินแบบมาตรฐาน การออกแบบบรรจุภัณฑ์เฉพาะ และการปรับแต่งกราฟิก บรรจุ 6 หน่วยต่อ carton น้ำหนักรวม 13 กิโลกรัม โดยมีขนาดของ carton ที่ออกแบบให้เหมาะสมที่สุดเพื่อประสิทธิภาพในการโหลดลงตู้คอนเทนเนอร์

สำหรับผู้ซื้อที่กำลังจัดหาเครื่องพ่นยาแบบคอมเพรสเซอร์สำหรับโรคหอบหืด โรคปอดอุดกั้นเรื้อรัง (COPD) โรคหลอดลมอักเสบ และการดูแลระบบทางเดินหายใจในเด็ก รุ่น CNB69007 มอบสิ่งที่สำคัญที่สุดในหมวดนี้ ได้แก่ การปล่อยอนุภาคอย่างสม่ำเสมอ การบำรุงรักษาน้อยเกือบเป็นศูนย์ การทำงานที่เงียบ และใบรับรองที่ผ่านการตรวจสอบตามข้อกำหนดด้านกฎระเบียบในทุกตลาดหลัก