CE sertifikavimo nešiojamasis nebulizatoriaus aparatas su 220 V / 110 V kištuku, elektros varomasis oro kompresorinis nebulizatorius vaikams ir suaugusiems

Aprašymas

„Shenzhen Fitconn Technology Co., Ltd.“ įkurta 2012 m. Tai visapusiška įmonė, kurios veikla apima buitinės medicinos produktų tyrimus ir plėtrą, gamybą, pardavimus bei aptarnavimą po pirkimo. Gaminiai apima nebulizatorius (kompresorinius nebulizatorius, nuolatinės srovės kompresorinius nebulizatorius ir tinklelinius nebulizatorius), antipresūrines oro čiužinėles, oksimetrus, kūdikių doplerio prietaisus, kraujospūdžio matuoklius ir kt. Įmonės veikla apima daugiau nei 150 šalių visame pasaulyje, o vidutiniškai kasmet ji aptarnauja daugiau nei 2 000 000 šeimų. „Fitconn“ laikosi principo „Sukurti sveikatą iš širdies“ ir siekia įvairinti atomizacijos metodus, kad buitiniai medicinos gaminiai bei šiuolaikinės medicinos technologijos galėtų naudingai paveikti tūkstančius šeimų visame pasaulyje. Įmonės pagrindinės vertybės yra pagarba, kantrybė, sąžiningumas, efektyvumas, inovatyvumas ir nuoseklumas. Ji integruoja aukštos kokybės išteklius, inovacijas laiko savo plėtros šaltiniu, o mokslą ir technologijas – sėkmės pagrindu, siekdama kiekvienam vartotojui teikti dar labiau profesinės, pažangios ir saugesnės medicinos įrangos.

CE sertifikuotas nešiojamas kompresorinis nebulizatorius CNB69007 — patikima aerosolinių terapijų sistema vaikams ir suaugusiems

Kai vaikas pabunda dviem ryte, kovodamas su kvėpavimu, niekas nenori sužinoti, kad nebulizatorius reikalauja tepalo arba kad kompresorius per garsus naudoti bendroje miegamajame. Šis vienintelis namų streso momentas ir yra priežastis, kodėl egzistuoja nešiojamasis CNB69007 kompresorinis nebulizatorius. Jį sukūrė „Shenzhen Fitconn Technology Co., Ltd.“ – gamintojas, turintis 21 metų patirties gamindamas buitinės paskirties medicinos prietaisus, turintis 4,9 iš 5 parduotuvės įvertinimą, 23 % pirkėjų pakartotinio užsakymo rodiklį ir užimantis pirmąją vietą tarp buitinės paskirties medicinos prietaisų gamintojų platformoje. Šis srauto nebulizatorius sukurtas remiantis vienu principu: aerosolinė terapija turi būti nuobodžiai patikima.

Be tepalo technologija, pašalinanti kasdieninį priežiūros darbą

CNB69007 širdis yra be aliejaus, aukštos naudingumo našumo kompresoriaus vožtuvas. Ši frazė atrodo kaip techninės charakteristikos eilutė, tačiau praktikoje ji pašalina visą popardavimo skundų kategoriją. Nėra kasdienės tepimo grafiko, nėra aliejaus likučių, kurie plūduriuotų į vaistų taurę, ir nėra laipsniško našumo mažėjimo dėl priežiūros procedūrų, kurias galutinis vartotojas pamiršo atlikti. Variklis sujungia vario apvijas su aliumininio korpusu – ši kombinacija pasirinkta dėl šiluminės stabilumo ilgoms gydymo sesijoms, kurios dažnai būna naudojant COPD ir lėtinės astmos gydymui. Distributoriams mažiau priežiūros reikalaujanti įranga tiesiogiai reiškia mažesnį garantinių grąžinimų skaičių ir tvarkesnį aptarnavimo žurnalą.

Dalelių fizika, kuri iš tikrųjų pasiekia plaučius

Aerosolinė terapija pasiseka arba nepasiseka priklausomai nuo lašelių dydžio. CNB69007 išsklaido dalelių spektrą nuo 0,5 iki 10 mikrometrų, o masės medianos aerodinaminis skersmuo yra lygus arba mažesnis nei 5 μm – tai riba, kurią kvėpavimo sistemos gydytojai naudoja, kad atskirtų viršutinės kvėpavimo takų nuosėdų susidarymą nuo tikrosios apatinių kvėpavimo takų įsiskverbimo. Lašeliai, didesni už šį diapazoną, nusėda burnoje ir gerklėje, kur jie beveik nieko nedaro bronchų uždegimui. Lašeliai, kurių MMAD ≤5 μm, patenka į bronchiolius ir alveolių sritį – būtent ten reikia patekti bronchų plėtikliams ir kortikosteroidams.

Šis dalelių profilius palaiko srauto našumą, viršijantį 6,7 l/min, ir maksimalų nebulizavimo našumą – 0,25 ml/min ar daugiau. Praktinis rezultatas – trumpesnis gydymo ciklas. Standartinė 3 ml vaisto dozė baigiama per maždaug dvylika minučių, o ne užtrunka daugiau nei dvidešimt – tai reikšminga skirtis, kai pacientas yra neramus keturių metų vaikas arba senyvo amžiaus vartotojas, kuris greitai pavargsta. Kompresorius veikia 22–58 PSI slėgio diapazone, o nebulizatoriaus taurėje tiekia 9,5–19 PSI slėgį – stabilus slėgio intervalas, užtikrinantis nuoseklią išvestį nuo gydymo pradžios iki pabaigos.

Tylus pakankamai naktiniam naudojimui

Garso išvestis išlieka 65 dB(A) arba žemesnė, kas palyginama su įprastine pokalbių lygiu. Tradiciniai pistoliniai kompresoriai dažnai viršija 70 dB, kas yra pakankamai garsu, kad pažadintų visą šeimą arba išgąsdintų jauną pacientą taip, jog jis visiškai atsisakytų gydymo. Atitikimas – tai tyli kintamoji kvėpavimo rezultatuose: prietaisas, kurį vaikas tikrai ištvers, yra klinikiniškai pranašesnis už greitesnį įrenginį, kuris kiekvieną kartą sukels pasipriešinimą.

Sukurtas tiek klinikoms, tiek namams

Matuojant 300 × 180 × 110 mm ir esant aukščio mažiau nei aštuonių colių, CNB69007 užima nedidelę vietą prie lovos stalelio ar klinikos vežimėlyje. 100 % ABS korpusas atitinka dažnų valymą ir dezinfekavimą, kuris būtinas įstaigose. Įprastinės kintamosios srovės maitinimo galimybė tiek 220 V, tiek 110 V konfiguracijose leidžia naudoti tą pačią gaminių seriją Europoje, Lotynų Amerikoje, Vidurio Rytuose ir Šiaurės Amerikoje be reikalingų konstrukcinių pakeitimų. Kiekvienas vienetas pristatomas su šešių dalių priedų rinkiniu, apimančiu kaukes suaugusiems ir vaikams, burnos dalį ir žarnelę – todėl pristatytas paketas yra visiškai komplektuota terapijos sistema, o ne tik jos dalis.

Sertifikavimo gylis, kuris atveria rinkas

Reguliavimo dokumentacija – tai vieta, kur daugelis nebrangių nebulizatorių nesėkmingai praeina tyliu būdu. CNB69007 turi CE žymėjimą, atitinka RoHS reikalavimus ir turi ISO 13485 kokybės valdymo sistemos sertifikatą, o taip pat registruotas kaip II klasės medicinos prietaisas. Be šių pagrindinių reikalavimų gamintojas turi ES MDR sertifikatą, 93/42/EEB deklaraciją, ES MDD sertifikatą, JAV FDA įstaigos registracijos numerius, Kanados medicinos prietaisų licenciją ir Prancūzijos pakuotės EPR registraciją. Kiekvienas sertifikatas platformoje yra nepriklausomai patikrintas. Importuotojui šis dokumentų rinkinys nėra paprasti popieriai – tai skirtumas tarp muitinės išleidimo ir konteinerio, užstrigusio uoste.

Remiamas gamybos, o ne tik rinkodaros

OEM ir ODM programos apima logotipo taikymą, netradicinių spalvų schemų (ne tik standartinės balto ir mėlyno derinio) naudojimą, individualią pakuotę ir grafikos pritaikymą. Šeši vienetai supakuojami į vieną dėžę, kurios bendroji masė – 13 kg, o dėžės matmenys optimizuoti konteinerių krovimo efektyvumui.

Pirkėjams, ieškantiems kompresorinio nebulizatoriaus astmos, COPD, bronchito ir vaikų kvėpavimo sistemos priežiūrai, CNB69007 siūlo tai, kas šioje kategorijoje yra svarbiausia: nuoseklią dalelių pristatymą, beveik nulinę priežiūrą, tylų veikimą ir sertifikatų rinkinį, kuris išlaiko reguliavimo institucijų tikrinimus kiekviename pagrindiniame rinkoje.