CE sertifikācija – portatīvs nebulizatora aparāts ar 220 V / 110 V spraudni, elektriskais gaisa kompresors nebulizatoriem bērniem un pieaugušajiem

Apraksts

Šēnčžēnas Fitconn Tehnoloģiju Ko.,ltd tika dibināta 2012. gadā. Tā ir universāla uzņēmuma struktūra, kas veltīta mājas medicīnas izstrādājumu pētniecībai un izstrādei, ražošanai, pārdošanai un pēcpārdošanas pakalpojumiem. Produktu klāsts ietver aerosolu izsmidzinātājus (kompresora aerosolu izsmidzinātājus, līdzstrāvas kompresora aerosolu izsmidzinātājus un režģa aerosolu izsmidzinātājus), pretulcus gaisa matraci, oksimetrus, fetālos Doplera aparātus, asinsspiediena mērītājus utt. Uzņēmuma darbība aptver vairāk nekā 150 valstis visā pasaulē, katru gadu sniedzot pakalpojumus vidēji vairāk nekā 2 000 000 ģimenēm. Fitconn ievēro filozofiju „veselību radīt no sirds“ un ir apņēmusies uzlabot aerosolizācijas metožu daudzveidību, lai mājas medicīnas izstrādājumi un modernā medicīnas tehnoloģija varētu sniegt labumu tūkstošiem ģimeņu visā pasaulē. Uzņēmuma kodolvērtības ir cieņa, tolerancēšana, godīgums, efektivitāte, inovācijas un izturība. Fitconn integrē augstas kvalitātes resursus, inovācijas uzskata par attīstības avotu un zinātni un tehnoloģijas — par panākumu pamatu, cenšoties katram patērētājam nodrošināt profesionālākus, modernākus un drošākus medicīnas izstrādājumus. Fitconn ir II klases medicīnas ierīču ražošanas atļauja un vairāk nekā 50 patentu; uzņēmums ir ieguvis ISO 13485 kvalitātes sistēmas sertifikātu, un daži tā produkti ir ieguvuši ES CE un FDA sertifikātus.

CE sertificēts pārnēsājamais kompresora nebulizators CNB69007 — uzticama aerosolu terapija bērniem un pieaugušajiem

Kad bērns pusnaktī pamostas ar elpošanas grūtībām, neviens negrib atklāt, ka nebulizatoram nepieciešama eļļošana vai ka kompresors ir pārāk trokšņains, lai to izmantotu kopīgā guļamistabā. Tieši šī vienīgā mājsaimniecības stresa mirklis ir iemesls, kāpēc pastāv CNB69007 portatīvais kompresora nebulizators. To izstrādājusi Shenzhen Fitconn Technology Co., Ltd. — ražotājs, kurš 21 gadu garumā specializējas mājsaimniecības medicīniskajos ierīču jomā, kura veikalam piešķirts 4,9 no 5 vērtējums, 23 % pircēju atkārtoti pasūta šo produktu un kas platformā ieņem pirmo vietu starp mājsaimniecības medicīnisko ierīču ražotājiem — šis strūklu nebulizators tika izstrādāts, balstoties uz vienu principu: aerosolu terapija ir jābūt neuzmanīgi uzticamai.

Eļļas brīva konstrukcija, kas novērš ikdienas apkopi

CNB69007 sirds ir eļļas brīvs, augstas efektivitātes kompresora vārsts. Šis apzīmējums izskatās kā tehniskās specifikācijas rinda, taču praksē tas novērš visu pēcpārdošanas sūdzību kategoriju. Nav nepieciešams ikdienas eļļošanas grafiks, nav eļļas atlieku, kas iekļūtu zāļu krūzītē, un nav pakāpeniska veiktspējas samazināšanās, ko izraisītu uzturēšanas procedūra, kuru beigu lietotājs aizmirsa veikt. Dzinējs kombinē vara tinumus ar alumīnija korpusu — šo kombināciju izvēlējās, lai nodrošinātu termisko stabilitāti ilgstošās ārstēšanas sesijās, kas ir tipiskas COPD un hroniskas astmas kontrolei. Distributoriem zems uzturēšanas līmenis tieši nozīmē mazāk garantijas atgriešanu un tīrāku servisa grāmatvedību.

Daļiņu fizika, kas patiešām sasniedz plaušas

Aerosolu terapija ir veiksmīga vai neveiksmīga atkarībā no pilskapu izmēra. CNB69007 nodrošina daļiņu spektru no 0,5 līdz 10 mikrometriem ar masas mediāno aerodinamisko diametru vienādā vai mazākā par 5 μm — šis ir slieksnis, ko elpošanas sistēmas speciālisti izmanto, lai atdalītu augšējo elpceļu nogulsnēšanos no patiesās apakšējo elpceļu iekļūšanas. Pilskapas, kuru izmērs pārsniedz šo diapazonu, nokrīt mutē un rīklē, kur tās gandrīz neietekmē bronhu iekaisumu. Pilskapas, kuru MMAD ir ≤5 μm, nonāk bronhiolos un alveolārajā reģionā — tieši tur, kur jānonāk bronhovazodilatatoriem un kortikosteroīdiem.

Atbalsta šo daļiņu profilu, kas ir litra plūsmas ātrums, pārsniedzot 6,7 l/min, un maksimālais izsmidzināšanas ātrums — 0,25 mL/min vai augstāks. Praktiskais rezultāts ir īsāks ārstēšanas cikls. Standarta 3 mL zāļu deva tiek pabeigta aptuveni 12 minūtēs, nevis ilgāk par 20 minūtēm — būtiska atšķirība, ja pacients ir nemierīgs četrus gadus vecs bērns vai vecāka gadagriezuma lietotājs, kurš ātri nogurst. Kompresors darbojas 22–58 PSI diapazonā, piegādājot nebulizatora kausiņam 9,5–19 PSI spiedienu — stabils spiediena diapazons, kas nodrošina vienmērīgu izvadi no ārstēšanas pirmās līdz pēdējai minūtei.

Pietiekami kluss naktīm izmantošanai

Skaņas izvade paliek pie vai zem 65 dB(A), kas ir salīdzināms ar parastu sarunu. Tradicionālie poršņu kompresori bieži pārsniedz 70 dB, kas ir pietiekami skaļi, lai pamodinātu visu ģimeni vai pat bērnu pacientu piespiestu atteikties no ārstēšanas. Atbilstība ir klusā mainīgā respiratoriskajos rezultātos: ierīce, kuru bērns patiešām iztur līdz galam, ir klīniski labāka par ātrāku ierīci, kas katru reizi izraisa pretestību.

Izstrādāts gan klīnikai, gan mājām

Mērot 300 × 180 × 110 mm un augstumā nepārsniedzot astoņus collus, CNB69007 aizņem nelielu vietu uz guļamistabas galdiņa vai klīnikas ratiņa. 100 % ABS korpusa materiāls iztur atkārtotu notīrīšanu un dezinfekcijas līdzekļu iedarbību, kas nepieciešama institucionālai lietošanai. Maiņstrāvas barošana ar iespēju pieslēgt gan 220 V, gan 110 V tīklam nozīmē, ka viena un tā pati produkta līnija var apkalpot Eiropas, Latīņamerikas, Vidusaustrumu un Ziemeļamerikas tirgus bez jebkādas pārprojektēšanas. Katrā vienībā iekļauts sešu komponentu piedeva komplekts, kurā ietilpst maskas pieaugušajiem un bērniem, mutekļi un caurules — tādējādi piegādātā kaste satur pilnīgu terapijas risinājumu, nevis tikai daļēju.

Sertifikāciju dziļums, kas atver tirgus

Regulatoriskā dokumentācija ir vieta, kur daudzi lētīgi nebulizatori klusībā neizpilda prasības. CNB69007 ir apzīmēts ar CE zīmi, atbilst RoHS prasībām un ISO 13485 kvalitātes sistēmas sertifikācijai, kā arī reģistrēts kā II klases medicīniskais izstrādājums. Papildus pamatprasībām ražotājam ir ES MDR sertifikāts, 93/42/EEK deklarācija, ES MDD sertifikāts, FDA uzņēmuma reģistrācijas numuri, Kanādas medicīnisko izstrādājumu licences un Francijas iepakojuma EPR reģistrācija. Katrs sertifikāts platformā tiek neatkarīgi pārbaudīts. Importētājam šis dokumentu komplekts nav vienkārši papīri — tas ir starpība starp muitas apstiprināšanu un konteineru, kas palicis pie ostas.

Atbalstīts nevis tikai ar mārketingu, bet ar ražošanu

OEM un ODM programmas ietver logotipa pielietošanu, pielāgotus krāsu risinājumus, kas pārsniedz standarta balti-zilās kombinācijas, individuālu iepakojumu un grafisko pielāgošanu. Seši vienību komplekti ietilpst vienā kastē, kuras kopējā masa ir 13 kg, bet kastes izmēri ir optimizēti konteineru iekraušanas efektivitātei.

Pircējiem, kuri meklē kompresora nebulizatoru astmas, COPD, bronhīta un bērnu elpošanas sistēmas aprūpei, CNB69007 piedāvā to, kas šajā kategorijā ir visvairāk svarīgi: vienmērīgu daļiņu piegādi, gandrīz nulles apkopi, klusu darbību un sertifikāciju komplektu, kas iztur regulatīvo pārbaudi katrā lielajā tirgū.