Небулізатор із сертифікацією CE, портативна машина-небулізатор із розеткою 220 В / 110 В, електричний повітряний компресор для небулізаторів для дітей та дорослих

Опис

Компанія Shenzhen Fitconn Technology Co., Ltd. була заснована в 2012 році. Це комплексне підприємство, що спеціалізується на дослідженнях і розробках, виробництві, продажах та сервісному обслуговуванні побутових медичних виробів. Асортимент продукції охоплює небулайзери (компресорні небулайзери, постійного струму (DC) компресорні небулайзери та мембранні небулайзери), повітряні матраци для профілактики пролежнів, оксиметри, фетальні доплери, тонометри тощо. Діяльність компанії охоплює понад 150 країн світу, щорічно обслуговуючи в середньому понад 2 000 000 сімей. Fitconn дотримується концепції «створювати здоров’я від усього серця» та прагне до розширення різноманітності методів розпилення, щоб побутові медичні вироби й сучасні медичні технології могли принести користь тисячам сімей по всьому світі. Основними цінностями компанії є повага, терпимість, чесність, ефективність, інноваційність та наполегливість. Fitconn інтегрує передові ресурси, робить інновації джерелом розвитку та науку й технології — основою успіху, прагнучи надавати кожному споживачеві ще більш професійну, передову й безпечну медичну продукцію. Компанія має ліцензію на виробництво медичних виробів класу II та понад 50 патентів; вона отримала сертифікат якості за стандартом ISO 13485, а деякі її продукти мають сертифікати ЄС CE та FDA.

Портативний компресійний небулайзер CNB69007, сертифікований відповідно до стандарту CE — надійна аерозольна терапія для дітей та дорослих

Коли дитина прокидається о 2 годині ночі й важко дихає, ніхто не хоче з’ясовувати, що небулайзер потребує мащення або що компресор надто шумний для використання в спільній спальні. Саме цей один момент домашнього стресу став причиною створення переносного компресорного небулайзера CNB69007. Його розробив Shenzhen Fitconn Technology Co., Ltd. — виробник побутових медичних пристроїв із 21-річним досвідом, рейтингом магазину 4,9 із 5, коефіцієнтом повторних замовлень покупців 23 % та найвищим рейтингом серед фабрик побутових медичних пристроїв на платформі. Цей струминний небулайзер створено за одним принципом: аерозольна терапія має бути нудно надійною.

Інженерія без мастила, яка усуває щоденне обслуговування

Серцем CNB69007 є безмасляний компресорний клапан високої ефективності. Цей вираз схожий на технічну специфікацію, але насправді він усуває цілу категорію скарг після продажу. Не потрібно щоденно змащувати пристрій, не буде масляних залишків у чашці для ліків, і не станеться поступового зниження продуктивності через забуту користувачем процедуру обслуговування. Двигун поєднує мідні обмотки з алюмінієвим корпусом — таке поєднання обрано для термічної стабільності під час тривалих сеансів лікування, які є типовими при ХОЗЛ і хронічній астмі. Для дистриб’юторів маловимагальне обладнання означає безпосередньо меншу кількість повернень за гарантією та чистіший реєстр обслуговування.

Фізика частинок, яка справді досягає легень

Успіх або невдача аерозольної терапії залежать від розміру крапель. CNB69007 забезпечує спектр частинок від 0,5 до 10 мікрометрів із середнім масовим аеродинамічним діаметром (MMAD) на рівні або нижче 5 мкм — це поріг, який клініцисти-респірологи використовують для розмежування осадження в верхніх дихальних шляхах та справжнього проникнення в нижні дихальні шляхи. Краплі більшого розміру осідають у роті та гортані, де вони мало що дають при бронхіальному запаленні. Краплі в діапазоні MMAD ≤5 мкм потрапляють у бронхіоли та альвеолярну область — саме туди мають надходити бронхолітики та кортикостероїди.

Підтримка цього профілю частинок передбачає витрату повітря понад 6,7 л/хв і максимальну швидкість розпилення 0,25 мл/хв або вищу. На практиці це скорочує тривалість процедури. Стандартна доза лікарського засобу об’ємом 3 мл завершується приблизно за дванадцять хвилин замість двадцяти й більше — це суттєва різниця, коли пацієнт — неспокійна чотирирічна дитина або літня людина, яка швидко втомлюється. Компресор працює в діапазоні тиску 22–58 psi й забезпечує на розпилювальній чашці стабільний тиск 9,5–19 psi, що забезпечує сталість вихідних параметрів протягом усієї процедури — від першої до останньої хвилини.

Достатньо тихий для використання вночі

Рівень звукового виводу залишається на рівні або нижче 65 дБ(А), що порівняно зі звичайною розмовою. Традиційні поршневі компресори часто перевищують 70 дБ — цього достатньо, щоб розбудити всю родину або настільки налякати маленького пацієнта, що він відмовиться від лікування зовсім. Дотримання режиму — це «тихий» чинник, що впливає на результати респіраторної терапії: пристрій, яким дитина справді зможе користуватися, клінічно кращий за швидший апарат, який викликає опір під час кожної сесії.

Створено для клінік і домашнього використання

Розміри — 300 × 180 × 110 мм, висота менше восьми дюймів; CNB69007 займає компактну площу на нічному столику або клінічному возику. Корпус із 100 % ABS витримує багаторазове протирання та контакт із дезінфікуючими засобами, що потрібно для установчого використання. Постачання електроживлення від мережі з напругою як 220 В, так і 110 В дозволяє використовувати одну й ту саму лінійку продуктів у Європі, Латинській Америці, на Близькому Сході та в Північній Америці без необхідності модифікувати конструкцію. Кожна одиниця постачається з шестипредметним комплектом аксесуарів: маски для дорослих і дітей, мундштук і трубки — отже, упаковка, що надходить, містить повний терапевтичний рішення, а не частковий набір.

Глибина сертифікації, що відкриває ринки

Регуляторна документація — це те, де багато недорогих небулізаторів тихо зазнають невдачі. CNB69007 має маркування CE, відповідає вимогам RoHS та сертифікований за системою якості ISO 13485; зареєстрований як медичний пристрій класу II. Понад базових вимог виробник має сертифікат ЄС MDR, декларацію 93/42/EEC, сертифікат ЄС MDD, реєстраційні номери FDA для встановлення, ліцензію на медичні вироби Канади та реєстрацію французької упаковки в системі EPR. Кожен сертифікат незалежно підтверджено на платформі. Для імпортера цей набір документів — це не просто папери: це різниця між митним очищенням і контейнером, що застряг у порту.

Підтримка виробництва, а не лише маркетингу

Програми OEM та ODM охоплюють нанесення логотипу, індивідуальні кольорові схеми (крім стандартних біло-синіх), спеціальну упаковку та графічне налаштування. Шість одиниць упаковано в одну коробку загальною вагою 13 кг; розміри коробки оптимізовано для ефективного завантаження контейнерів.

Для покупців, які шукують компресорний небулайзер для лікування астми, ХОЗЛ, бронхіту та респіраторної терапії дітей, модель CNB69007 пропонує те, що найбільше важливо в цій категорії: стабільна подача частинок, майже нульове обслуговування, тиха робота та набір сертифікатів, які витримують регуляторну перевірку на кожному основному ринку.