Przenośny nebulizator z certyfikatem CE z wtyczką 220 V/110 V i elektryczną sprężarką powietrzną do dzieci i dorosłych

Opis

Shenzhen Fitconn Technology Co., Ltd. została założona w 2012 roku. Jest to kompleksowa firma zajmująca się badaniami i rozwojem, produkcją, sprzedażą oraz obsługą posprzedażową domowych urządzeń medycznych. Produkty obejmują nebulizatory (nebulizatory kompresorowe, nebulizatory kompresorowe prądu stałego oraz nebulizatory siatkowe), materace powietrzne zapobiegające odleżynom, pulsoksymetry, dopplery płodowe, tensometry itp. Działalność firmy obejmuje ponad 150 krajów na całym świecie, a średnia roczna liczba obsługiwanych rodzin przekracza 2 000 000. Fitconn kieruje się zasadą „zdrowie tworzone z serca” i dąży do urozmaicenia metod atomizacji, aby domowe urządzenia medyczne oraz nowoczesne technologie medyczne mogły przynosić korzyści tysiącom rodzin na całym świecie. Główne wartości firmy to szacunek, tolerancja, rzetelność, wydajność, innowacyjność oraz wytrwałość. Fitconn integruje wysokiej klasy zasoby, stawia innowacje w centrum rozwoju, a naukę i technologię – w podstawę swojego sukcesu, dążąc do zapewnienia każdemu konsumentowi profesjonalniejszych, bardziej zaawansowanych i bezpieczniejszych produktów medycznych. Fitconn posiada uprawnienia do produkcji urządzeń medycznych klasy II oraz ponad 50 patentów; firma uzyskała certyfikat systemu zarządzania jakością ISO 13485, a niektóre z jej produktów uzyskały certyfikaty UE CE oraz FDA.

Certyfikowany CE przenośny nebulizator kompresyjny CNB69007 — niezawodna terapia aerozolowa dla dzieci i dorosłych

Gdy dziecko budzi się o 2 w nocy z trudnościami w oddychaniu, nikt nie chce odkrywać, że nebulizator wymaga smarowania lub że kompresor jest zbyt głośny, aby można go było używać w sypialni dzielonej z innymi. Właśnie ten pojedynczy moment stresu w domu stał się powodem powstania przenośnego nebulizatora z kompresorem CNB69007. Urządzenie to zostało stworzone przez Shenzhen Fitconn Technology Co., Ltd. — producenta z 21-letnim doświadczeniem w zakresie domowych urządzeń medycznych, posiadającego ocenę sklepu na poziomie 4,9 na 5, wskaźnik ponownego zakupu przez klientów wynoszący 23% oraz zajmującego pierwsze miejsce wśród fabryk domowych urządzeń medycznych na tej platformie. Ten nebulizator strumieniowy został zaprojektowany zgodnie z jedną zasadą: terapia aerozolowa powinna być nudno niezawodna.

Konstrukcja bezolejowa eliminująca konieczność codziennej konserwacji

Sercem CNB69007 jest bezolejowy, wysokowydajny zawór sprężarki. To sformułowanie brzmi jak linia specyfikacji technicznej, ale w praktyce eliminuje całą kategorię skarg po sprzedaży. Nie ma potrzeby codziennego smarowania, nie ma resztek oleju przedostających się do naczynka z lekiem oraz nie ma stopniowego spadku wydajności spowodowanego pominięciem przez użytkownika końcowego zaplanowanej konserwacji. Silnik łączy uzwojenia miedziane z obudową aluminiową – kombinację dobrano ze względu na stabilność termiczną podczas długotrwałych sesji leczenia, typowych w terapii POChP i przewlekłej astmy. Dla dystrybutorów sprzęt o niskim poziomie konserwacji przekłada się bezpośrednio na mniejszą liczbę zwrotów gwarancyjnych oraz czystszy rejestr usług.

Fizyka cząstek, która rzeczywiście dociera do płuc

Terapia aerozolowa powodzi się lub kończy porażką w zależności od rozmiaru kropelek. Urządzenie CNB69007 generuje widmo cząstek o średnicy od 0,5 do 10 mikrometrów, przy średniej masowej średnicy aerodynamicznej (MMAD) wynoszącej maksymalnie 5 μm — to próg stosowany przez lekarzy respirologów do odróżnienia osadzania się leku w górnych drogach oddechowych od rzeczywistego przenikania do dolnych dróg oddechowych. Krople o średnicy przekraczającej ten zakres osadzają się w jamie ustnej i gardle, gdzie niemal nie wywierają wpływu na zapalenie oskrzeli. Krople o średnicy mieszczącej się w zakresie MMAD ≤5 μm docierają do oskrzelików i obszaru pęcherzyków płucnych — dokładnie tam, gdzie muszą dotrzeć bronchodylatatory i kortykosteroidy.

Obsługa tego profilu cząsteczek wymaga przepływu powietrza przekraczającego 6,7 litra na minutę oraz maksymalnej szybkości nebulizacji wynoszącej co najmniej 0,25 mL/min. Efektem praktycznym jest skrócenie cyklu leczenia: standardowa dawka leku o objętości 3 mL kończy się w około dwunastu minut, a nie ponad dwadzieścia — istotna różnica, gdy pacjentem jest niecierpliwe czterolatek lub starszy użytkownik szybko męczący się podczas leczenia. Kompresor działa w zakresie ciśnień od 22 do 58 PSI, dostarczając do kubeczka nebulizacyjnego stabilne ciśnienie od 9,5 do 19 PSI — zakres zapewniający spójną wydajność od pierwszej do ostatniej minuty leczenia.

Wystarczająco cichy do użytku w nocy

Poziom dźwięku pozostaje na poziomie lub poniżej 65 dB(A), co odpowiada głośności normalnej rozmowy. Tradycyjne sprężarki tłokowe często przekraczają 70 dB – jest to na tyle głośno, że może obudzić całą rodzinę lub wystraszyć małego pacjenta do tego stopnia, że odmówi leczenia w ogóle. Zgodność z wymogami jest cichą zmienną wpływającą na wyniki leczenia oddechowego: urządzenie, którego dziecko rzeczywiście będzie się słuchać, jest klinicznie lepsze niż szybszy aparat, który przy każdej sesji wywołuje opór.

Zaprojektowane zarówno dla gabinetu, jak i domu

O wymiarach 300 × 180 × 110 mm i wysokości poniżej ośmiu cali urządzenie CNB69007 zajmuje skromną powierzchnię na nocnym stoliku lub wózku klinicznym. Obudowa wykonana w 100% z tworzywa ABS wytrzymuje wielokrotne czyszczenia ściereczką oraz ekspozycję na środki dezynfekcyjne, jakich wymaga użytkowanie instytucjonalne. Zasilanie prądem przemiennym z gniazda w wersjach 220 V i 110 V pozwala na stosowanie tej samej linii produktów na rynkach Europy, Ameryki Łacińskiej, Bliskiego Wschodu oraz Ameryki Północnej bez konieczności modyfikacji projektu. Każdy egzemplarz jest dostarczany z zestawem sześciu akcesoriów obejmującym maski dla dorosłych i dzieci, ustnik oraz przewód – dzięki czemu otrzymana paczka stanowi kompletny, a nie częściowy, zestaw terapeutyczny.

Głębokość certyfikacji otwierająca rynki

Dokumentacja regulacyjna to miejsce, w którym wiele tanich nebulizatorów cicho zawodzi. CNB69007 posiada znak CE, zgodność z dyrektywą RoHS oraz certyfikat systemu zarządzania jakością ISO 13485 i jest zarejestrowany jako urządzenie medyczne klasy II. Poza podstawowymi wymaganiami producent posiada certyfikat UE MDR, deklarację zgodności 93/42/EWG, certyfikat UE MDD, numery rejestracji zakładu FDA, kanadyjską licencję na urządzenia medyczne oraz francuską rejestrację EPR dotyczącą opakowań. Każdy certyfikat jest niezależnie weryfikowany na platformie. Dla importera ten zestaw dokumentów to nie tylko papierosy — to różnica między zwolnieniem towaru przez celną a kontenerem utknętym w porcie.

Wsparcie zapewniane przez produkcję, a nie tylko przez marketing

Programy OEM i ODM obejmują nanoszenie loga, niestandardowe schematy kolorystyczne (poza standardowym białym i niebieskim), specjalnie zaprojektowane opakowania oraz dostosowanie grafiki. Sześć sztuk pakowanych jest w jednej skrzyni o masie brutto 13 kg, przy czym wymiary skrzyni zoptymalizowano pod kątem wydajności załadunku kontenerów.

Dla kupujących inhalator z kompresorem przeznaczony do leczenia astmy, POChP, zapalenia oskrzeli oraz do opieki oddechowej dzieci, model CNB69007 oferuje najważniejsze cechy w tej kategorii: stałą dostawę cząsteczek, praktycznie zerowe konieczności konserwacji, cichą pracę oraz zestaw certyfikatów wytrzymujący kontrole regulacyjne na każdym głównym rynku.