CE認証済み携帯型ネブライザーマシン｜220V／110Vプラグ対応電動エアコンプレッサー式ネブライザー（小児・大人用）

商品説明

深セン・フィットコネクション・テクノロジー有限公司は2012年に設立されました。当社は、家庭用医療機器の研究開発、製造、販売およびアフターサービスを一体的に手掛ける総合企業です。取り扱う製品には、ネブライザー（コンプレッサー式ネブライザー、DCコンプレッサー式ネブライザー、メッシュ式ネブライザー）、褥瘡予防用エアマットレス、パルスオキシメーター、胎児ドップラー、血圧計などが含まれます。当社の事業は世界150カ国以上に及び、年間平均で200万世帯以上のお客様にサービスを提供しています。フィットコネクションは「心から健康を創る」という理念を掲げ、霧化方式の多様化を推進し、家庭用医療機器と現代医療技術が世界中の何百万ものご家庭に恩恵をもたらすことを目指しています。また、当社のコアバリューは「敬意」「寛容」「誠実」「効率性」「革新性」「持続性」であり、優れた資源を統合し、イノベーションを発展の源泉とし、科学技術を成功の基盤として、すべてのお客様に対し、より専門的で先進的かつ安全な医療機器を提供することに努めています。フィットコネクションは中国国家薬品監督管理局認定の第II類医療機器製造資格を取得しており、特許を50件以上保有しています。また、ISO 13485品質管理システム認証を取得済みであり、一部製品についてはEUのCE認証および米国FDA認証も取得しています。

CE認証済み携帯型コンプレッサーネブライザーCNB69007 — 子供・大人のための信頼性の高いエアロゾル療法

子供が真夜中2時に呼吸困難で目を覚ましたとき、ネブライザーのオイル交換が必要だったり、コンプレッサーの音が大きすぎて共同寝室では使えないなどと気づいても、誰もがその瞬間のストレスを避けたいものです。こうした家庭内のわずかなストレスを解消するために、CNB69007ポータブルコンプレッサーネブライザーが開発されました。このジェットネブライザーは、家庭用医療機器の製造実績21年、ストア評価4.9／5、購入者の再注文率23％、プラットフォーム内家庭用医療機器メーカー部門でトップのシェンチェン・フィットコネクション・テクノロジー有限公司が製造しています。本製品は「エアロゾル療法は、退屈なほど確実であるべきだ」という一つの原則に基づき設計されています。

日常のメンテナンス不要のオイルフリーエンジニアリング

CNB69007の核となるのは、オイルフリーで高効率のコンプレッサバルブです。一見仕様表記のように見えますが、実際にはアフターサービスにおけるクレームの一大カテゴリーを根本から解消します。日常的な潤滑作業は不要であり、医薬品カップへのオイル残留もありません。また、ユーザーが忘れがちなメンテナンス手順を怠ったことによる性能の徐々なる劣化も発生しません。モーターは銅製巻線とアルミニウム製ハウジングを組み合わせており、これはCOPDや慢性喘息の管理で頻繁に行われる長時間の治療セッションにおいて、熱的安定性を確保するために採用された構成です。販売代理店にとっては、低メンテナンス設計が直結して保証返品の削減およびより明瞭なサービス記録につながります。

肺まで届く粒子物理学

エアロゾル療法の成否は、液滴のサイズにかかっています。CNB69007は、0.5～10マイクロメートルの粒子分布を実現し、質量中央気動径（MMAD）を5μm以下に保ちます。これは、呼吸器科医が上気道への沈着と真正な下気道への到達を区別する際の基準値です。この範囲を超える大きさの液滴は口や咽頭に沈着し、気管支の炎症に対してほとんど効果を発揮しません。一方、MMADが5μm以下の液滴は細気管支および肺胞領域まで到達し、気管支拡張薬や副腎皮質ステロイド薬が作用すべきまさにその部位へと届きます。

この粒子プロファイルを実現するためには、流量が6.7 LPMを超えること、および最大噴霧量が0.25 mL／分以上であることが必要です。その結果、治療時間が短縮されます。標準的な3 mLの薬剤投与は、従来の20分以上から約12分で完了します。これは、じっとしていられない4歳の子どもや、疲れやすいために長時間の治療が困難な高齢者にとって、非常に大きなメリットです。コンプレッサーの動作圧力範囲は22～58 PSIで、ネブライザーカップへの供給圧力は9.5～19 PSIと安定しており、治療開始時から終了時まで、一貫した噴霧性能を維持します。

就寝時でも気にならない静かさ

音響出力は65 dB(A)以下に抑えられており、通常の会話程度の大きさです。従来のピストン式コンプレッサーは70 dBを超えることが多く、これでは家族全員を起こしてしまうほど大きく、小さな患者さんにとっては治療そのものを拒否するほどの騒音になります。治療の順守（アドヒアランス）は、呼吸器療法の効果を左右する「静かな変数」です。つまり、子どもが実際にじっと使い続けられる装置こそが、毎回抵抗を示す高速タイプよりも臨床的に優れた選択なのです。

診療所でも家庭でも使える設計

サイズは300×180×110mmで、高さは20cm未満。CNB69007はベッドサイドテーブルや診療用カートの上でも場所を取らず、コンパクトに設置できます。筐体は100％ABS製で、医療機関での使用に必要な頻繁な拭き取りや消毒剤への暴露にも耐えます。AC電源は220Vおよび110Vの両方に対応しており、欧州、ラテンアメリカ、中東、北米市場で同一製品ラインをそのまま使用可能で、設計変更の必要がありません。各本体には、大人・小児用マスク、マウスピース、チューブを含む6点セットの付属品キットが同梱されるため、届いた段階ですぐに治療を開始できる完全なソリューションとなっています。

市場展開を実現する認証の深さ

規制関連の文書は、多くの低価格ネブライザが静かに不合格となるポイントです。CNB69007はCEマーク、RoHS指令適合、ISO 13485品質管理システム認証を取得しており、クラスII医療機器として登録されています。これに加え、メーカーはEU医療機器規則（MDR）認証、指令93/42/EEC適合宣言、EU医療機器指令（MDD）認証、米国FDA事業所登録番号、カナダ医療機器ライセンス、フランスの包装用EPR登録も保有しています。各証明書は当社プラットフォーム上で個別に検証可能です。輸入業者にとって、こうした証明書類のパッケージは単なる書類ではなく、通関の可否、つまり貨物が港湾で滞留するか否かを左右するものです。

マーケティングではなく、製造力によって支えられています

OEMおよびODMプログラムには、ロゴの印字、標準の白・青以外のカスタムカラースキーム、専用パッケージ、グラフィックのカスタマイズが含まれます。1カートンあたり6台、総重量13kgで、コンテナ積載効率を高めるようカートンサイズが最適化されています。

喘息、COPD、気管支炎、小児呼吸器ケア向けのコンプレッサーネブライザーを調達するバイヤーにとって、CNB69007はこの分野で最も重視される要素——粒子の安定した供給、ほぼゼロのメンテナンス、静かな動作、および主要な市場すべてで規制当局の審査を通過する認証を備えています。