Небулайзерная машина с сертификацией CE, портативная модель с сетевым адаптером на 220 В / 110 В, электрический воздушный компрессор для детей и взрослых

Описание

Компания Shenzhen Fitconn Technology Co., Ltd. была основана в 2012 году. Это комплексное предприятие, специализирующееся на научных исследованиях и разработках, производстве, продажах и послепродажном обслуживании медицинских изделий для домашнего использования. Ассортимент продукции включает небулайзеры (компрессорные небулайзеры, постоянного тока компрессорные небулайзеры и мембранные небулайзеры), противопролежневые надувные матрасы, оксиметры, фетальные допплеры, тонометры и др. Деятельность компании охватывает более чем 150 стран мира, ежегодно обслуживая в среднем свыше 2 000 000 семей. Fitconn следует концепции «оздоровление от всего сердца» и стремится к расширению разнообразия методов ингаляционной терапии, чтобы медицинские изделия для домашнего использования и современные медицинские технологии приносили пользу тысячам семей по всему миру. Основными ценностями компании являются уважение, толерантность, честность, эффективность, инновационность и настойчивость. Fitconn объединяет передовые ресурсы, рассматривает инновации как источник развития, а науку и технологии — как основу успеха, стремясь предоставлять каждому потребителю более профессиональные, передовые и безопасные медицинские изделия. Компания обладает лицензией на производство медицинских изделий класса II и имеет более 50 патентов; она прошла сертификацию системы менеджмента качества ISO 13485, а некоторые её продукты получили сертификаты соответствия требованиям ЕС (CE) и одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и лекарств США (FDA).

Портативный компрессорный небулайзер CNB69007, сертифицированный по стандарту CE — надёжная аэрозольная терапия для детей и взрослых

Когда ребёнок просыпается в два часа ночи и испытывает затруднённое дыхание, никому не хочется обнаружить, что небулайзер требует смазки или что компрессор слишком шумный для использования в спальне, где живут несколько человек. Именно этот единственный момент домашнего стресса стал причиной создания портативного компрессорного небулайзера CNB69007. Его разработала компания Shenzhen Fitconn Technology Co., Ltd. — производитель медицинских приборов для домашнего использования с 21-летним опытом, рейтингом магазина 4,9 из 5, показателем повторных покупок клиентами 23 % и первым местом среди фабрик медицинских приборов для домашнего использования на платформе. Этот струйный небулайзер создан по одному принципу: аэрозольная терапия должна быть скучно надёжной.

Инженерное решение без масла, устраняющее ежедневное техническое обслуживание

Сердцем CNB69007 является маслобезопасный высокоэффективный компрессорный клапан. Эта фраза выглядит как техническая спецификация, однако на практике она устраняет целую категорию жалоб после продажи. Отсутствует ежедневный график смазки, нет масляных остатков, попадающих в лекарственный стаканчик, и нет постепенного снижения производительности из-за пропущенной пользователем процедуры технического обслуживания. Двигатель сочетает медные обмотки с алюминиевым корпусом — такое сочетание выбрано для обеспечения термостабильности во время длительных сеансов лечения, характерных для управления ХОБЛ и хронической астмой. Для дистрибьюторов оборудование с низкими требованиями к обслуживанию напрямую означает меньшее количество гарантийных возвратов и более чистую учётную запись сервисных операций.

Физика частиц, которая действительно достигает лёгких

Успех или неудача аэрозольной терапии зависят от размера капель. CNB69007 обеспечивает спектр частиц от 0,5 до 10 микрометров с массовой медианной аэродинамической дисперсией (MMAD) на уровне 5 мкм или ниже — это пороговое значение, используемое респираторными специалистами для разделения осаждения в верхних дыхательных путях и истинного проникновения в нижние дыхательные пути. Капли большего размера оседают во рту и глотке, где они практически не оказывают воздействия на бронхиальную воспалительную реакцию. Капли в диапазоне MMAD ≤5 мкм проникают в бронхиолы и альвеолярную область — именно туда должны попасть бронходилататоры и кортикостероиды.

Поддержка этого профиля частиц обеспечивается при расходе воздуха более 6,7 л/мин и максимальной скорости распыления не менее 0,25 мл/мин. Практический результат — сокращение продолжительности процедуры. Стандартная доза лекарственного средства объёмом 3 мл завершается примерно за двенадцать минут вместо двадцати и более — это существенная разница, когда пациент — беспокойный четырёхлетний ребёнок или пожилой человек, который быстро устаёт.

Достаточно тихий для использования в ночное время

Уровень звукового давления остаётся на уровне 65 дБ(А) или ниже, что сопоставимо с нормальным разговором. Традиционные поршневые компрессоры зачастую превышают 70 дБ — достаточно громко, чтобы разбудить всех в доме или испугать маленького пациента до такой степени, что он откажется от лечения полностью. Соответствие требованиям — это «тихая» переменная, влияющая на результаты респираторной терапии: устройство, которое ребёнок действительно способен выдержать в течение всего сеанса, клинически превосходит более быстрый аппарат, вызывающий сопротивление при каждом сеансе.

Разработан для использования как в клинике, так и дома

Размеры устройства CNB69007 составляют 300 × 180 × 110 мм, а высота — менее восьми дюймов; таким образом, прибор занимает скромную площадь на тумбочке у кровати или на медицинской тележке. Корпус из 100 % АБС-пластика выдерживает многократные протирания и воздействие дезинфицирующих средств, требуемое при использовании в учреждениях. Питание от сети переменного тока с возможностью подключения как к сети 220 В, так и к сети 110 В позволяет использовать одну и ту же линейку изделий на рынках Европы, Латинской Америки, Ближнего Востока и Северной Америки без необходимости доработки конструкции. В комплект поставки каждого устройства входит набор из шести аксессуаров: маски для взрослых и детей, мундштук и трубка — поэтому поставляемая коробка содержит полное решение для терапии, а не её частичный набор.

Глубина сертификации, открывающая доступ к рынкам

Регуляторная документация — это то место, где многие недорогие небулайзеры тихо терпят неудачу. Модель CNB69007 имеет маркировку CE, соответствует директиве RoHS и сертифицирована по стандарту ISO 13485 в области системы менеджмента качества; кроме того, она зарегистрирована как медицинское изделие класса II. Помимо базовых требований, производитель обладает сертификатом ЕС по регламенту MDR, декларацией соответствия директиве 93/42/EEC, сертификатом ЕС по директиве MDD, регистрационными номерами учреждения FDA, канадской лицензией на медицинские изделия и регистрацией французской упаковки в системе EPR. Каждый сертификат независимо проверяется на платформе. Для импортёра этот пакет документов — не просто бумажная работа: он определяет разницу между таможенным оформлением и контейнером, застрявшим в порту.

Поддержка со стороны производства, а не только маркетинга

Программы OEM и ODM включают нанесение логотипа, индивидуальные цветовые решения (помимо стандартных белого и синего), специальную упаковку и кастомизацию графики. В одну коробку помещается шесть единиц товара, общий вес — 13 кг; габариты коробки оптимизированы для эффективной загрузки контейнеров.

Для покупателей, закупающих компрессорные небулайзеры для лечения астмы, ХОБЛ, бронхита и детских респираторных заболеваний, модель CNB69007 предлагает то, что имеет наибольшее значение в этой категории: стабильную доставку частиц, практически отсутствие необходимости в техническом обслуживании, тихую работу и набор сертификатов, выдерживающий регуляторную проверку на всех основных рынках.