Цифров апарат за измерване на кръвното налягане, монитор за горната част на ръката, маншет за измерване на кръвното налягане, тензиметър

Описание

Шенчжън Фиткон Технолоджи Ко., Лтд. е основана през 2012 г. Това е комплексно предприятие, посветено на изследването и разработката, производството, търговията и следпродажбеното обслужване на домашни медицински продукти. Продуктите включват небулайзери (компресорни небулайзери, постояннотокови компресорни небулайзери и мрежести небулайзери), въздушни матраци против пролежи, оксиметри, фетални доплерови уреди, тонометри и др. Дейността обхваща повече от 150 страни по целия свят, като средно годишно се обслужват над 2 000 000 семейства. Фиткон се ръководи от концепцията „създаваме здраве със сърце“ и се стреми да подобри разнообразието на методите за аерозолизиране, за да могат домашните медицински продукти и съвременните медицински технологии да бъдат полезни за хиляди семейства по целия свят. Основните ценности на компанията са уважение, толерантност, честност, ефективност, иновации и упоритост. Фиткон интегрира превъзходни ресурси, поставя иновациите в основата на развитието си и използва науката и технологиите като основа за успех, като се стреми да предоставя на всеки потребител още по-професионални, напреднали и по-безопасни медицински продукти. Фиткон притежава квалификация за производство на медицински изделия от клас II и над 50 патента; компанията е получила сертификат за съответствие на качествената система ISO 13485, а някои от продуктите ѝ са получили сертификация CE за Европейския съюз и одобрение от FDA.

Fitconn RJA-002: Тонометър, който изговаря резултатите ви на глас

Има момент в домашния мониторинг на кръвното налягане, който производителите на уреди рядко вземат предвид. Измерването приключва. Числата се появяват на екрана. А човекът, който трябва да ги прочете — 78-годишен с катаракта, диабетик с ретинопатия или просто някой, който е оставил четковите си очила в другата стая — се взира в дисплея и не може да разбере дали систоличната стойност е 138 или 158. Тази разлика от двадесет точки е пропастта между „лекарството ви действа“ и „обадете се на лекаря си днес.“

Fitconn RJA-002 решава този проблем с функция, която звучи почти твърде проста, за да има значение: тя изговаря резултатите на глас. Гласовото излъчване не е допълнителна новост. За възрастното население, което представлява мнозинството от потребителите на домашни тонометри, това е разликата между уред, който произвежда данни, и уред, който предоставя информация.

Гласово излъчване: достъпност като основна функция

RJA-002 съобщава резултатите от измерването чрез вграден говорител, като след всяко завършено измерване произнася на глас систоличното налягане, диастоличното налягане и пулса. Освен това устройството предоставя звукови алармени уведомления, когато резултатите излизат извън нормалните параметри — звуков сигнал, който по степен на неотложност надвишава възможностите на само визуален индикатор.

Помислете кой всъщност използва домашни тонометри. Демографската група е силно наклонена към пациенти над 65 години — точно тази група, която най-вероятно има намалена острота на зрението, ограничена финa двигателна координация и затруднения при интерпретиране на малки цифрови дисплеи. Устройство, което изисква добро зрение, за да бъде полезно, изключва значителна част от собствената си целева аудитория. RJA-002 не прави тази грешка.

За грижовниците, които управляват здравословното състояние на възрастен родител дистанционно, звуковият изход има и практически функция: резултатът може да се чуе по телефонно обаждане, да се потвърди в реално време и да се предприемат необходимите действия, без пациентът да трябва да описва какво вижда на екрана.

Дисплеят 74 × 59 мм: големи цифри, ясно четене

Гласовият изход не замества дисплея — той го допълва. RJA-002 има LCD екран с размери 74 на 59 милиметра, значително по-голям от компактните дисплеи, често срещани при евтините ръчни монитори. На екрана се показват едновременно систоличното и диастоличното кръвно налягане, пулсът, времето и датата, индикаторът на групата за памет и статусът на батерията.

Показването на времето и датата не е само декоративно. Кръвното налягане варира значително през деня — показанията сутрин се различават от тези вечер, а лекарите разчитат на данни с временна отметка, за да различават истинска хипертония от ефекта „бяла престилка“ или нощни намалявания. Монитор, който записва кога е направено измерването, произвежда данни, които лекарят може действително да използва.

За двама потребители, по 90 записи всеки: проектиран за домакинства

RJA-002 съхранява два потребителски профила с по 90 измервания всеки — общо 180 показания. Тази архитектура за двама потребители има по-голямо значение, отколкото предполага броят на съхранените данни. В повечето домакинства, където единият член има хипертония, съпругът или партньорът също следи кръвното му налягане. Монитор за един потребител принуждава двама души да споделят една и съща група данни, което замърсява тенденцията и прави продължителния анализ безполезен.

По 90 записа на потребител покриват приблизително три месеца ежедневни измервания или шест месеца при честота на всяка втора ден. Това е достатъчно времеви обхват за лекар да установи истински закономерности, а не да реагира на отделни върхове.

Класификация на СЗО и откриване на нередовен сърдечен ритъм

RJA-002 включва индикатор за класификация на кръвното налягане според Световната здравна организация — визуална скала, която съпоставя всяко измерване с категориите на хипертонията по СЗО. Вместо пациентът да запомня праговите стойности, устройството незабавно показва дали измерената стойност попада в нормалния, повишен или хипертоничен диапазон.

По-клинически значим е детекторът за нередовен сърдечен ритъм (IHB). По време на измерване устройството следи ритъма на пулса и отбелязва нередовности, които могат да указват на аритмия — включително фибрилация на предсърдията, състояние, което значително увеличава риска от инсулт и често остава недиагностицирано, защото е пристъпно и често безсимптомно. Домашният монитор, който открива нередовен ритъм по време на рутинни измервания на кръвното налягане, става инструмент за ранно скринингово обследване, а не просто измервателно устройство.

Практично инженерство

RJA-002 работи с две извадими батерии тип AA — съзнателен избор вместо вградени презареждащи се клетки. Батериите тип AA са универсално достъпни, могат да се заменят за секунди навсякъде по света и никога не изискват устройството да бъде извадено от употреба за презареждане. За монитор, който може да стои неизползван дни наред между измерванията, извадимите батерии напълно елиминират режима на отказ „устройство без заряд, когато ми е нужно“. Предупреждение за ниско ниво на заряда се появява преди батериите да се изразходят напълно по време на измерване.

Корпусът от ABS има размери 133 × 101 × 58 мм — компактен достатъчно, за да побере в чекмедже до леглото, но достатъчно масивен, за да остава стабилен върху масата по време на измерване. Като медицинско устройство от клас II, този апарат е произведен според медицински стандарти, а не според стандарти за потребителска електроника.

Сертификация и производствена основа

RJA-002 съответства на изискванията на Директива 93/42/ЕИО за медицински изделия, носи CE маркировка и се произвежда в съответствие със сертификата за управление на качеството ISO 13485. Заводът притежава лиценз за производство на медицинско оборудване от клас II в Китай.

Производителят — Shenzhen Fitconn Technology Co., Ltd. — разполага с 21-годишен опит в производството на домашни медицински устройства, има рейтинг на магазина 4,9 от 5, процент на повторни поръчки 23 % и първо място сред фабриките за домашни медицински устройства в платформата си. Компанията докладва годишен растеж на продажбите с 30 % четири последователни години, а домашните й медицински продукти се използват от повече от два милиона семейства годишно. Fitconn участва в шест международни медицински търговски изложби всяка година, включително CMEF China, MEDICA Germany, FIME USA и Arab Health Dubai.

Готов за OEM по проект

RJA-002 се доставя без марка — полето за марка е нарочно оставено празно, което позиционира този модел като OEM/ODM платформа, а не като готов за продажба продукт. За частни марки, които влизат в категорията домашни здравни мониторингови устройства, това отстранява най-голямото препятствие за влизане на пазара: устройството вече е проектирано, вече е сертифицирано и вече се произвежда. Единственият останал променлив фактор е етикетът.

Опаковката е готова за ритейл: по един брой в цветна кутия, 20 броя в картонена кутия с размери 410 × 300 × 345 мм и обща тегло 9,3 кг. Годишната гаранция включва онлайн техническа поддръжка, а Fitconn приема инспекции от трети страни и предлага ексклузивни териториални права на основните клиенти.

Кой трябва да предлага този продукт

RJA-002 е подходящият продукт за дистрибутор, обслужващ възрастно население — пазари, където основният покупател на домашен тонометър е възрастен гражданин или неговото възрастно дете, което го закупува от негово име. Гласово излъчване, голям дисплей и захранване с батерии тип AA не са премиални функции в този контекст. Те са базови изисквания, които повечето конкуренти не изпълняват.

Той също е подходящият продукт за частни марки, които имат нужда от сертифициран тонометър, готов за производство, без разходите и времевите рамки, свързани с независимото разработване и регулаторното одобрение.

Последна дума

Fitconn RJA-002 не се състезава по технологията за измерване — осцилометричният мониторинг с маншета на ръката е узрял и стандартизиран метод, който се използва от всеки достоверен уред. Той се състезава по въпроса кой всъщност може да използва уреда. Гласовият изход, дисплеят с диагонал 74 мм, паметта за два потребителя и сменяемите батерии не са победи, които се изписват в техническата спецификация. Те са дизайн решения, които определят дали осемдесетгодишен човек с намалено зрение успешно ще следи хипертонията си у дома или ще се предаде и изобщо ще спре измерванията. В домашната здравна грижа тази разлика е целият продукт.