Compresor de aer medical, nebulizator pentru inhalare, OEM pentru spitale, aparat de inhalare, aparat de nebulizare cu abur pentru copii

Descriere

Shenzhen Fitconn Technology Co., Ltd. a fost înființată în 2012. Este o întreprindere integrală dedicată cercetării și dezvoltării, fabricării, vânzărilor și serviciilor post-vânzare ale produselor medicale pentru uz casnic. Produsele acoperă nebulizatoare (nebulizatoare cu compresor, nebulizatoare cu compresor CC și nebulizatoare cu rețea), saltele pneumatice anti-decubit, oximetre, dopplere fetale, monitori ai tensiunii arteriale etc. Activitatea acoperă peste 150 de țări din întreaga lume, cu un serviciu anual mediu pentru peste 2.000.000 de familii. Fitconn își bazează activitatea pe conceptul „creăm sănătatea din inimă” și este dedicată îmbunătățirii diversificării metodelor de nebulizare, astfel încât produsele medicale pentru uz casnic și tehnologia medicală modernă să aducă beneficii mii de familii din întreaga lume. Valorile fundamentale ale companiei sunt respectul, toleranța, integritatea, eficiența, inovația și perseverența; Fitconn integrează resurse superioare, consideră inovația ca sursă de dezvoltare și știința și tehnologia ca bază a succesului, străduindu-se să ofere fiecărui consumator produse medicale mai profesionale, mai avansate și mai sigure. Fitconn deține calificarea de producător de dispozitive medicale de clasă II și peste 50 de brevete; compania a obținut certificarea sistemului de calitate ISO 13485, iar unele produse au obținut certificarea UE CE și FDA.

FITCONN CNB69016 OEM Hospital Compressor Nebulizer

Majoritatea nebulizatoarelor cu compresor de calitate hospitalară creează o paradox în cadrul achizițiilor: nivelul ridicat de certificare și calitatea construcției de care are nevoie un cumpărător clinic sunt oferite împreună cu cantități minime de comandă de sute sau mii de bucăți, făcând imposibilă testarea produsului sau aprovizionarea unei unități mici fără stocuri excesive. Nebulizatorul medical cu compresor de aer FITCONN CNB69016 rezolvă această tensiune. Producător: Shenzhen Fitconn Technology Co., Ltd. — 21 de ani de experiență în producția de dispozitive medicale, o evaluare de 4,9 din 5 în magazin, o rată de reînnoire a comenzilor de 23 % și primul loc în clasamentul fabricilor pentru dispozitive medicale casnice pe platformă — acest compresor cu piston este conform cu normele CE, EU-MDR, RoHS și 93/42/EEC, respectă standardele de export în Brazilia și se livrează în cantități minime de opt bucăți. Pentru un responsabil cu achiziții care are nevoie de credibilitate instituțională fără cantități minime instituționale, această combinație este rară.

Construit pentru ciclul de achiziții, nu doar pentru pacient

Achiziția în spitale urmează un ritm previzibil: solicitarea de mostre, efectuarea unei evaluări pilot, prezentarea rezultatelor comitetului de formular, apoi extinderea. CNB69016 se adaptează acestui flux de lucru încă de la prima întrebare. O comandă minimă de opt unități permite departamentului de inginerie clinică să efectueze comparații paralele, să măsoare nivelul de zgomot în raport cu fișa tehnică, să testeze distribuția particulelor cu un impactoare în cascadă și să evalueze durabilitatea materialelor în cicluri repetate de dezinfecție — totul fără a se angaja într-o comandă de întreg container înainte ca dovezi să fie disponibile.

Hardware-ul în sine reflectă arhitectura standard a compresorului Fitconn: un ventil cu piston fără ulei, de înaltă eficiență, acționat de un motor din cupru și aluminiu, montat într-o carcasă din ABS 100%. Debitul în litri este de 6,71 l/min, iar rata maximă de nebulizare este de 0,25 mL pe minut sau mai mare, cu o dimensiune medie aerodinamică a particulelor (MMAD) de cel mult 5 microni. Nivelul de zgomot rămâne sub 65 dB(A). Presiunea de funcționare variază între 9,5 și 19 PSI la paharul de nebulizare, iar banda de presiune a compresorului este de la 22 la 58 PSI. Acești parametri sunt identici în întreaga gamă de compresoare Fitconn, ceea ce înseamnă că un spital care testează modelul CNB69016 și ulterior extinde utilizarea la un alt model Fitconn pentru diferite secții va obține aceeași performanță clinică.

Flexibilitate OEM integrată în SKU

Titlul include cuvântul „OEM” dintr-un motiv bine definit. Fitconn poziționează modelul CNB69016 ca o platformă de personalizare în primul rând și ca un produs finalizat doar în al doilea rând. Combinația de culori alb și albastru servește ca o bază neutru; acordurile OEM pot aplica codificarea cromatică instituțională, identificatorii departamentali sau livrea de marcă la un prag de 1.000 de unități. Logo-ul personalizat, ambalajul cu marcă și personalizarea completă grafică respectă același prag minim, iar capacitatea de producție integrală a fabricii acoperă modificări minore, adapțări pe baza desenelor, prototipare pe baza eșantioanelor și dezvoltare completă sub marcă privată.

Unitatea individuală este ambalată într-o dimensiune de 22 × 18 × 12 centimetri și cântărește 5,0 kilograme brut. Opt unități sunt încărcate într-o cutie colectivă, având o greutate netă de 12 kilograme și una brută de 13 kilograme, cu dimensiunile exterioare de 51 × 26 × 49 centimetri.

Conformitate care corespunde documentației spitalelor

Portofoliul de certificări este calibrat pentru achiziții instituționale, nu pentru canalele de vânzare cu amănuntul. Marcajul CE asigură accesul pe piața europeană. Conformitatea cu EU-MDR (Regulamentul privind dispozitivele medicale din UE) abordează reglementarea actualizată privind dispozitivele medicale din UE, care impune cerințe mai stricte privind supravegherea după punerea pe piață și evaluarea clinică, comparativ cu directiva anterioară 93/42/CEE. Conformitatea cu RoHS privind materialele dovedește absența substanțelor interzise, o cerință care este tot mai frecvent inclusă în specificațiile de licitație ale spitalelor. Conformitatea cu standardul de export în Brazilia deschide o piață în care procesele de înregistrare ANVISA necesită documentație pe care mulți nebulizatori de tip commoditate nu pot furniza.

suport tehnic online. Secțiunea FAQ răspunde celor mai frecvente întrebări post-deployare cu care se confruntă echipele de inginerie biomedicală din spitale: încălzirea normală a interfeței datorită fluxului comprimat de aer, depanarea volumului scăzut de atomizare și căldura așteptată a carcasei compresorului în timpul utilizării prelungite. Aceste răspunsuri, documentate din start, reduc sarcina de suport atât pentru distribuitor, cât și pentru unitatea finală.

Pentru spitale, rețele de clinici și distribuitori medicali care achiziționează nebulizatoare cu compresor conforme CE-MDR, cu documentație de nivel instituțional și cantități minime de comandă reduse pentru evaluare pilot, modelul CNB69016 acoperă decalajul dintre produsul pe care un comitet de achiziții dorește să-l testeze și comanda pe care este dispus să o plaseze fără un angajament la scară largă.