Kompresor powietrza medycznego do nebulizatora, model OEM dla szpitali, inhalator parowy do dzieci

Opis

Shenzhen Fitconn Technology Co., Ltd. została założona w 2012 roku. Jest to kompleksowa firma zajmująca się badaniami i rozwojem, produkcją, sprzedażą oraz obsługą posprzedażową domowych urządzeń medycznych. Produkty obejmują nebulizatory (nebulizatory kompresorowe, nebulizatory kompresorowe prądu stałego oraz nebulizatory siatkowe), materace powietrzne zapobiegające odleżynom, pulsoksymetry, dopplery płodowe, tensometry itp. Działalność firmy obejmuje ponad 150 krajów na całym świecie, a średnia roczna liczba obsługiwanych rodzin przekracza 2 000 000. Fitconn kieruje się zasadą „zdrowie tworzone z serca” i dąży do urozmaicenia metod atomizacji, aby domowe urządzenia medyczne oraz nowoczesne technologie medyczne mogły przynosić korzyści tysiącom rodzin na całym świecie. Główne wartości firmy to szacunek, tolerancja, rzetelność, wydajność, innowacyjność oraz wytrwałość. Fitconn integruje wysokiej klasy zasoby, stawia innowacje w centrum rozwoju, a naukę i technologię – w podstawę swojego sukcesu, dążąc do zapewnienia każdemu konsumentowi profesjonalniejszych, bardziej zaawansowanych i bezpieczniejszych produktów medycznych. Fitconn posiada uprawnienia do produkcji urządzeń medycznych klasy II oraz ponad 50 patentów; firma uzyskała certyfikat systemu zarządzania jakością ISO 13485, a niektóre z jej produktów uzyskały certyfikaty UE CE oraz FDA.

FITCONN CNB69016, OEM, kompresor do nebulizatora dla szpitali

Większość nebulizatorów z kompresorem o jakości szpitalnej stwarza paradoks zakupowy: głębokość certyfikacji i jakość wykonania, których wymaga zakupiec kliniczny, są łączone z minimalnymi ilościami zamówienia w setkach lub tysiącach sztuk, co uniemożliwia testowanie produktu lub obsługę małej placówki bez nadmiernego zapasu. Nebulizator medyczny z kompresorem powietrza FITCONN CNB69016 rozwiązuje ten problem. Producentem jest Shenzhen Fitconn Technology Co., Ltd. — firma z 21-letnim doświadczeniem w produkcji urządzeń medycznych, z oceną sklepu 4,9 na 5, wskaźnikiem ponownych zakupów przez klientów na poziomie 23% oraz liderem rankingu fabryk urządzeń medycznych dla użytku domowego na tej platformie. Ten kompresor tłokowy posiada certyfikaty CE, EU-MDR, RoHS oraz dyrektywę 93/42/EEC, spełnia normy eksportowe Brazylii i jest wysyłany przy minimalnej ilości zamówienia wynoszącej osiem sztuk. Dla pracownika zakupów potrzebującego wiarygodności instytucjonalnej bez instytucjonalnych minimalnych ilości zamówienia taka kombinacja cech jest rzadko spotykana.

Zaprojektowany na cały cykl zakupowy, nie tylko na pacjenta

Zakupy w szpitalach przebiegają według przewidywalnego cyklu: złożenie wniosku o próbki, przeprowadzenie oceny pilotażowej, przedstawienie wyników komitetowi formularzy, a następnie skalowanie zakupów. CNB69016 jest zaprojektowany tak, aby wspierać ten cykl od pierwszego zapytania. Minimalne zamówienie w ilości ośmiu jednostek pozwala działowi inżynierii klinicznej na przeprowadzenie porównań „obok siebie”, pomiar poziomu hałasu zgodnie z danymi podanymi w arkuszu specyfikacji technicznej, test rozkładu cząstek przy użyciu kaskadowego analizatora uderzeniowego oraz ocenę odporności materiału na wielokrotne cykle dezynfekcji — wszystko to bez konieczności zamówienia całej kontenerowej partii jeszcze przed uzyskaniem wiarygodnych dowodów.

Sprzęt fizyczny odzwierciedla standardową architekturę sprężarki Fitconn: bezolejowy, wysokosprawny zawór tłokowy napędzany silnikiem z miedzi i aluminium w obudowie wykonanej w 100% z tworzywa ABS. Przepływ objętościowy wynosi 6,71 l/min, maksymalna szybkość nebulizacji to 0,25 ml/min lub wyższa, a średnica masowa aerodynamiczna (MMAD) wynosi 5 µm lub mniej. Poziom hałasu nie przekracza 65 dB(A). Ciśnienie robocze w kubku nebulizacyjnym mieści się w zakresie od 9,5 do 19 PSI, natomiast zakres ciśnień generowanych przez sprężarkę wynosi od 22 do 58 PSI. Parametry te są identyczne we всей linii sprężarek Fitconn, co oznacza, że szpital, który przeprowadzi testy modelu CNB69016, a następnie rozszerzy jego zastosowanie na inne modele Fitconn w różnych oddziałach, uzyska identyczną wydajność kliniczną.

Elastyczność OEM wbudowana w kod SKU

Tytuł zawiera słowo „OEM” z powodu. Fitconn pozycjonuje model CNB69016 jako platformę dostosowywalną przede wszystkim, a dopiero potem jako gotowy produkt. Kolorystyka w odcieniach białego i niebieskiego stanowi podstawową bazę; umowy OEM umożliwiają stosowanie kolorów instytucjonalnych, identyfikatorów działów lub grafiki marki przy minimalnej liczbie 1000 sztuk. Niestandardowy logo, opakowania z nadrukami marki oraz pełna personalizacja graficzna podlegają tej samej minimalnej ilości, przy czym fabryka oferuje pełny zakres możliwości – od drobnych modyfikacji po adaptacje na podstawie rysunków, prototypowanie na podstawie wzorów oraz kompleksowe opracowanie produktów pod własną markę.

Jedna sztuka pakowana jest w wymiarach 22 × 18 × 12 cm i waży 5,0 kg brutto. Na jedno kartonowe opakowanie zbiorcze mieści się osiem sztuk, przy wadze netto 12 kg i brutto 13 kg oraz zewnętrznych wymiarach 51 × 26 × 49 cm.

Zgodność z wymaganiami dokumentacji szpitalnej

Portfel certyfikatów jest dostosowany do zakupów instytucjonalnych, a nie kanałów detalicznych. Oznaczenie CE zapewnia dostęp na rynek europejski. Zgodność z rozporządzeniem UE-MDR dotyczy zaktualizowanego europejskiego przepisu dotyczącego wyrobów medycznych, który wprowadza surowsze wymagania w zakresie nadzoru po wprowadzeniu wyrobu na rynek oraz oceny klinicznej niż starsza dyrektywa 93/42/EWG. Zgodność z wymogami RoHS potwierdza brak substancji ograniczonych, co coraz częściej stanowi warunek w specyfikacjach przetargowych szpitali. Zgodność ze standardami eksportowymi do Brazylii otwiera rynek, na którym procesy rejestracji w ANVISA wymagają dokumentacji, której wiele tanich nebulizatorów nie jest w stanie dostarczyć.

obsługę techniczną w trybie online. Sekcja często zadawanych pytań (FAQ) odpowiada na najczęściej występujące pytania po wdrożeniu, z jakimi spotykają się zespoły inżynierów biomedycznych w szpitalach: normalne nagrzewanie się obudowy interfejsu spowodowane przepływem sprężonego powietrza, rozwiązywanie problemów z niską objętością aerozolu oraz oczekiwane ciepło obudowy kompresora podczas długotrwałego użytkowania. Te odpowiedzi, udokumentowane z wyprzedzeniem, zmniejszają obciążenie obsługi technicznej zarówno dystrybutora, jak i placówki użytkownika końcowego.

Dla szpitali, sieci klinik oraz dystrybutorów medycznych poszukujących nebulizatorów z kompresorem zgodnych z rozporządzeniem CE-MDR, wyposażonych w dokumentację przeznaczoną do zastosowań instytucjonalnych oraz oferujących niskie minimalne ilości zamówienia do celów pilotażowej oceny, model CNB69016 stanowi most między produktem, który komitet zakupowy chce przetestować, a zamówieniem zakupowym, jakie jest gotów podpisać bez konieczności pełnego zobowiązania.