Meditsiinilise õhu kompressor-nebulisaator OEM haigla inhalatsiooniseade aurune nebulisaator lastele

Kirjeldus

Shenzhen Fitconn Technology Co., Ltd. asutati aastal 2012. See on täielikult integreeritud ettevõte, mis tegeleb kodumajapidamise meditsiiniliste toodete arendamise, tootmise, müügi ja pärastmüügiteenustega. Tootevalik hõlmab nebulisaatoreid (kompressor-nebulisaatoreid, alalisvoolukompressor-nebulisaatoreid ja võrgunebulisaatoreid), vastupõrutuslikke õhupadju, oksümeetreid, loote Doppler-seadmeid, vererõhumõõtjaid jne. Ettevõtte tegevus ulatub üle 150 riigi maailmas ja see teenindab keskmiselt igal aastal üle 2 000 000 perekonna. Fitconn järgib põhimõtet „tervist südamest looma“ ning on pühendunud aerosoolimismeetodite mitmekesistamisele, et kodumajapidamise meditsiinilised tooted ja kaasaegne meditsiinitehnoloogia saaksid kasu tuhandetelt perekondadelt üle kogu maailma. Ettevõtte põhiväärtusteks on austus, sallivus, ausus, tõhusus, innovatsioon ja püsivus; me integreerime üleüldseid ressursse, paneme innovatsiooni oma arengu lähtepunkti ja teadustehnoloogiat oma edu aluseks ning püüame pakkuda iga tarbijale professionaalsemaid, edasijõudnuid ja turvalisemaid meditsiinilisi tooteid. Fitconnil on klassi II meditsiiniseadmete tootmise volitus ja üle 50 patendi; ettevõte on läbinud kvaliteedikontrollisüsteemi ISO 13485 sertifitseerimise ning mõned tooted on läbinud EL-i CE- ja USA FDA-sertifitseerimise.

FITCONN CNB69016 OEM haigla kompressornebulisaator

Enamad haigla taseme kompressor-nebulisaatorid teevad ostjale probleemi: kliinilise ostja jaoks vajalik sertifitseerimise sügavus ja ehituskvaliteet pakutakse koos minimaalsete tellimushulkadega, mis on sadades või tuhandetes ühikutes, mistõttu on toote katsetamine või väikese asutuse teenindamine ületoomiseta võimatu. FITCONN CNB69016 meditsiiniline õhukompressor-nebulisaator lahendab selle pinget. Seda toodab Shenzhen Fitconn Technology Co., Ltd. – ettevõte, kes on 21 aastat tegutsenud meditsiiniseadmete tootmisel, mille poe hinnang on 4,9-st 5-st, ostjate taasbestellimismäär on 23% ja kes on platvormil kodumajapidamise meditsiiniseadmete tootmise osas esikohal – see pistikkompressor vastab CE-, EU-MDR-, RoHS- ja 93/42/EEC-nõuetele, vastab Brasiilia ekspordistandarditele ja saadetakse kaheksa ühiku minimaalse tellimushulgaga. Ostuhalduri jaoks, kes vajab institutsioonilist usaldusväärsust ilma institutsiooniliste minimaalsete tellimushulkadeta, on see kombinatsioon haruldane.

Ehitatud ostutsükli jaoks, mitte ainult patsiendi jaoks

Haigla ostuprotsess järgib ennustatavat rütmikat: taotleda näidiseid, teha pilootuurimine, esitada tulemused formulari komisjonile ja seejärel suurendada kasutust. CNB69016 on selle töövoogu jaoks kohandatud juba esimesest päringust alates. Kaheksa ühiku miinimumtellimus võimaldab kliinilise inseneriteenistuse korraldada kõrvutuvaid võrdlusi, mõõta heli väljundit spetsifikatsioonile vastavalt, testida osakeste jaotumist kaskaadimpaktoriga ning hinnata materjali vastupidavust korduvate desinfitseerimistsüklitega – kõik see ilma konteinerkoorma tellimiseta enne tõendite saamist.

Seadme riistvara ise peegeldab Fitconni tavalist kompressorite arhitektuuri: õlitut, kõrgtõhusat pistikut, mille liigutab 100% ABS-korpuses asuv vasest ja alumiiniumist mootor. Liitrite vooluhulk on 6,71 l/min, maksimaalne nebuliseerimiskiirus on 0,25 ml minutis või rohkem ja MMAD on 5 mikromeetrit või väiksem. Heliväljund jääb 65 dB(A) piiresse. Töösurve ulatub nebulisaatorikuplisse 9,5–19 PSI-ni ja kompressori riba on 22–58 PSI. Need parameetrid on ühtsed kogu Fitconni kompressorite seerias, mistõttu saab haigla, kes proovib esmalt mudelit CNB69016 ja hiljem laiendab teisi Fitconni mudeleid erinevatesse osakondadesse, oodata täpselt sama kliinilist toimivust.

OEM-i paindlikkus on integreeritud SKU-sse

Pealkiri sisaldab sõna "OEM" põhjusel. Fitconn positsioneerib CNB69016 kui esmalt kohandatavat platvormi ja teisena valmistooteid. Valge ja sinine värvikombinatsioon on baaskangas; OEM-lepingute raames saab institutsioonilisi värviskeeme, osakondade identifikaatoreid või brändilõike rakendada 1000 ühiku läve juures. Kohandatud logo, bränditud pakend ja täielik graafiline kohandamine järgivad sama miinimumnõuet, kus tootmisvõimalused hõlmavad väiksemaid muudatusi, jooniste põhjal tehtavaid kohandusi, näidise põhjal loodavaid prototüüpe ning täielikku privaatmärgi arendust.

Üksik ühik pakendatakse mõõtmetes 22 × 18 × 12 cm ja kaalub brutokaalaga 5,0 kg. Ühte peamajakarpi mahub kaheksa ühikut, nende netokaal on 12 kg ja brutokaal 13 kg, välimõõdud on 51 × 26 × 49 cm.

Vastavus, mis sobib haigla dokumentatsiooniga

Sertifitseerimisportfoolio on kohandatud institutsionaalsele ostule, mitte jaekaubanduskanalitele. CE-märgistus võimaldab juurdepääsu Euroopa turule. EU-MDR-i nõuetele vastavus käsitleb värskendatud Euroopa meditsiiniseadmete määrust, mis muudab järelturvalise järelevalve ja kliinilise hindamise nõudeid rangemaks kui vanas 93/42/EEC direktiivis. RoHS-i materjalidele vastavuse dokumenteerimine tõendab keelatud ainete puudumist – seda nõuet sisaldavad üha sagedamini haiglate hankekuulutused. Brasiilia ekspordistandarditele vastavus avab turu, kus ANVISA registreerimismenetlused nõuavad dokumentatsiooni, mida paljud tavalised nebulisaatorid pakkuda ei suuda.

veebipõhine tehniline tugi. Sageli esitatavate küsimuste (FAQ) jaotis käsitleb pärast kasutuselevõttu kõige sagedamini esinevaid küsimusi, mida haiglate biomeditsiinilise insenerite meeskonnad esitavad: normaalne liidese soojenemine tihendatud õhuvooga, väikese aerosooli mahtudega seotud probleemide lahendamine ning kompressori korpusa sooja tundumine pikema kasutusaja jooksul. Need vastused on dokumenteeritud ette, mis vähendab nii jaotaja kui ka lõppkasutaja asutuse tugevajadust.

Haiglatele, kliinikuvõrkudele ja meditsiinilistele jaotajatele, kes otsivad CE-MDR-ga vastavusi täitevaid kompressor-nebulisaatoreid institutsionaalses klassis dokumentatsiooniga ja väikeste miinimumtellimuste kogustega proovikasutuseks, suudab CNB69016 ühendada toote, mida ostukomisjon soovib testida, ja tellimislepingu, mille nad on valmis allkirjastama ilma täieliku kohustuseta.