Медицинский компрессор для подачи воздуха, небулайзер по заказу производителя, больничный ингалятор, паровой небулайзер для детей

Описание

Компания Shenzhen Fitconn Technology Co., Ltd. была основана в 2012 году. Это комплексное предприятие, специализирующееся на научных исследованиях и разработках, производстве, продажах и послепродажном обслуживании медицинских изделий для домашнего использования. Ассортимент продукции включает небулайзеры (компрессорные небулайзеры, постоянного тока компрессорные небулайзеры и мембранные небулайзеры), противопролежневые надувные матрасы, оксиметры, фетальные допплеры, тонометры и др. Деятельность компании охватывает более чем 150 стран мира, ежегодно обслуживая в среднем свыше 2 000 000 семей. Fitconn следует концепции «оздоровление от всего сердца» и стремится к расширению разнообразия методов ингаляционной терапии, чтобы медицинские изделия для домашнего использования и современные медицинские технологии приносили пользу тысячам семей по всему миру. Основными ценностями компании являются уважение, толерантность, честность, эффективность, инновационность и настойчивость. Fitconn объединяет передовые ресурсы, рассматривает инновации как источник развития, а науку и технологии — как основу успеха, стремясь предоставлять каждому потребителю более профессиональные, передовые и безопасные медицинские изделия. Компания обладает лицензией на производство медицинских изделий класса II и имеет более 50 патентов; она прошла сертификацию системы менеджмента качества ISO 13485, а некоторые её продукты получили сертификаты соответствия требованиям ЕС (CE) и одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и лекарств США (FDA).

FITCONN CNB69016 OEM больничный компрессор-небулайзер

Большинство небулайзеров с компрессором медицинского класса создают парадокс закупок: сертификация высокого уровня и качество сборки, необходимые клиническому покупателю, поставляются только при минимальных объемах заказа в сотни или тысячи единиц, что делает невозможным тестирование продукта или обслуживание небольшого учреждения без избыточных запасов. Медицинский компрессорный небулайзер FITCONN CNB69016 решает эту проблему. Его производитель — компания Shenzhen Fitconn Technology Co., Ltd., имеющая 21 год опыта в производстве медицинских изделий, рейтинг магазина 4,9 из 5, показатель повторных заказов покупателями 23 % и первое место среди фабрик по производству бытовых медицинских устройств на платформе. Этот поршневой компрессор соответствует требованиям CE, EU-MDR, RoHS и директивы 93/42/EEC, отвечает бразильским стандартам экспорта и поставляется при минимальном объёме заказа восемь единиц. Для сотрудника отдела закупок, которому нужна институциональная надёжность без институциональных минимальных объёмов заказа, такое сочетание встречается редко.

Создано для цикла закупок, а не только для пациента

Закупки в больницах происходят по предсказуемому циклу: запрос образцов, проведение пилотной оценки, представление результатов комитету по лекарственным средствам, а затем масштабирование. CNB69016 полностью соответствует этому рабочему процессу уже с первого запроса. Минимальный объём заказа — восемь единиц, что позволяет отделу клинической инженерии проводить параллельное сравнение, измерять уровень шума в соответствии со спецификациями, тестировать распределение частиц с помощью каскадного импактора и оценивать стойкость материалов при многократной дезинфекции — всё это без необходимости заказывать полную контейнерную загрузку до получения окончательных доказательств.

Аппаратное обеспечение соответствует стандартной архитектуре компрессоров Fitconn: масляный поршневой клапан высокой эффективности, приводимый в действие двигателем из меди и алюминия, размещённым в корпусе из 100 % АБС-пластика. Производительность по объёму составляет 6,71 л/мин, максимальная скорость небулизации — не менее 0,25 мл/мин, а MMAD — не более 5 мкм. Уровень шума не превышает 65 дБ(А). Рабочее давление в чаше небулайзера составляет от 9,5 до 19 фунтов на квадратный дюйм (PSI), а диапазон давления компрессора — от 22 до 58 PSI. Эти параметры одинаковы для всей линейки компрессоров Fitconn, поэтому больница, начавшая пилотный проект с модели CNB69016 и впоследствии расширившая использование на другие отделения с применением других моделей Fitconn, получит идентичные клинические характеристики.

Гибкость OEM, заложенная в артикуле

Название содержит слово «OEM» не случайно. Компания Fitconn позиционирует модель CNB69016 в первую очередь как платформу для кастомизации, а во вторую — как готовое изделие. Цветовая схема белого и синего цветов служит базовой основой; по договорённости с OEM-заказчиками возможна институциональная цветовая маркировка, нанесение идентификаторов подразделений или фирменной окраски при минимальном объёме заказа 1000 единиц. Нанесение индивидуального логотипа, брендированная упаковка и полная графическая кастомизация также доступны при том же минимальном объёме, а производственные мощности завода позволяют реализовать как незначительные доработки, так и адаптацию по чертежам, прототипирование на основе образцов и полноценную разработку продукции под собственной торговой маркой.

Один экземпляр упаковывается в коробку размером 22 × 18 × 12 см и весит 5,0 кг брутто. В каждую транспортную коробку помещается восемь экземпляров; чистый вес такой коробки составляет 12 кг, брутто — 13 кг, внешние габариты — 51 × 26 × 49 см.

Соответствие требованиям, совместимое с документацией больниц

Портфель сертификатов настроен на институциональные закупки, а не на розничные каналы. Маркировка CE обеспечивает доступ на европейский рынок. Соответствие директиве ЕС по медицинским изделиям (EU-MDR) отражает обновлённые требования к надзору за изделиями на пострыночной стадии и клинической оценке по сравнению с устаревшей директивой 93/42/ЕЭС. Соответствие директиве RoHS подтверждает отсутствие запрещённых веществ — требование, которое всё чаще включается в технические условия тендеров больниц. Соответствие бразильскому экспортному стандарту открывает рынок, где для регистрации в ANVISA необходима документация, которую многие товарные небулайзеры не могут предоставить.

онлайн-техническая поддержка. В разделе часто задаваемых вопросов (FAQ) рассматриваются наиболее распространённые вопросы, с которыми сталкиваются биомедицинские инженерные команды больниц после внедрения устройства: нормальное нагревание интерфейса из-за сжатого воздушного потока, устранение неполадок при низком объёме распыления и ожидаемое повышение температуры корпуса компрессора при длительной эксплуатации. Эти ответы, заранее задокументированные, снижают нагрузку на техническую поддержку как дистрибьютора, так и конечного пользователя.

Для больниц, клинических сетей и медицинских дистрибьюторов, закупающих компрессорные небулайзеры, соответствующие требованиям CE-MDR, с документацией институционального уровня и небольшими минимальными объёмами заказа для пилотной оценки, модель CNB69016 заполняет разрыв между продуктом, который комитет по закупкам хочет протестировать, и заказом на покупку, который он готов оформить без полномасштабных обязательств.