เครื่องวัดค่า SpO₂ แบบไฟฟ้าแบรนด์ Fitconn จอแสดงผล TFT ดิจิทัล เครื่องวัดออกซิเจนในเลือดแบบปลายปลายนิ้วสำหรับใช้ภายในบ้าน

รายละเอียด

บริษัท เซินเจิ้น ฟิตคอน เทคโนโลยี จำกัด ก่อตั้งขึ้นในปี ค.ศ. 2012 เป็นองค์กรแบบครบวงจรที่มุ่งเน้นการวิจัยและพัฒนา การผลิต การขาย และบริการหลังการขายผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์สำหรับใช้ในครัวเรือน ผลิตภัณฑ์ครอบคลุมเครื่องพ่นยา (เครื่องพ่นยาแบบคอมเพรสเซอร์ เครื่องพ่นยาแบบคอมเพรสเซอร์กระแสตรง และเครื่องพ่นยาแบบเมช) ที่นอนลมป้องกันแผลกดทับ เครื่องวัดระดับออกซิเจนในเลือด เครื่องตรวจคลื่นเสียงความถี่สูงสำหรับทารกในครรภ์ เครื่องวัดความดันโลหิต ฯลฯ บริษัทดำเนินธุรกิจในกว่า 150 ประเทศทั่วโลก โดยให้บริการครัวเรือนมากกว่า 2,000,000 ครัวเรือนต่อปีโดยเฉลี่ย ฟิตคอนยึดมั่นในแนวคิด 'สร้างสุขภาพด้วยหัวใจ' และมุ่งมั่นยกระดับความหลากหลายของวิธีการพ่นยา เพื่อให้ผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์สำหรับใช้ในครัวเรือนและเทคโนโลยีการแพทย์สมัยใหม่สามารถส่งเสริมสุขภาพแก่ครัวเรือนนับพันทั่วโลก ด้วยค่านิยมหลัก ได้แก่ ความเคารพ ความยอมรับ ความซื่อสัตย์ ประสิทธิภาพ นวัตกรรม และความมุ่งมั่น บริษัทผสานรวมทรัพยากรที่เหนือกว่า ยึดนวัตกรรมเป็นแหล่งกำเนิดของการเติบโต และยึดวิทยาศาสตร์และเทคโนโลยีเป็นรากฐานแห่งความสำเร็จ โดยมุ่งมั่นที่จะมอบผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ที่มีความเชี่ยวชาญ ทันสมัย และปลอดภัยยิ่งขึ้นให้แก่ผู้บริโภคแต่ละราย ฟิตคอนมีคุณสมบัติในการผลิตอุปกรณ์ทางการแพทย์ประเภท II และมีสิทธิบัตรมากกว่า 50 ฉบับ บริษัทผ่านการรับรองระบบคุณภาพ ISO 13485 แล้ว และผลิตภัณฑ์บางรายการผ่านการรับรอง CE จากสหภาพยุโรปและ FDA แล้ว

Fitconn FPX-02: เครื่องวัดค่าออกซิเจนในเลือดที่บอกคุณว่าผลการวัดนั้นน่าเชื่อถือหรือไม่

เครื่องวัดค่าออกซิเจนในเลือดทุกเครื่องแสดงตัวเลขสองค่า ได้แก่ ระดับความอิ่มตัวของออกซิเจนในเลือด (blood oxygen saturation) กับอัตราการเต้นของหัวใจ (pulse rate) แต่เกือบทั้งหมดไม่ได้แจ้งสิ่งสำคัญที่สุดที่กำหนดว่าตัวเลขเหล่านั้นมีความหมายหรือไม่ นั่นคือ ตัวเซ็นเซอร์ได้รับสัญญาณที่ดีเพียงพอหรือไม่

นี่ไม่ใช่เรื่องที่กังวลเพียงในเชิงทฤษฎีเท่านั้น นิ้วมือเย็น ระบบไหลเวียนโลหิตไม่ดี การทาสีเล็บ การขยับตัว และการไหลเวียนของเลือดบริเวณปลายแขนขาต่ำ ล้วนแต่ทำให้สัญญาณแสงที่เครื่องวัดออกซิเจนในเลือดแบบปลายนิ้วพึ่งพาเสื่อมคุณภาพลง พอเกิดเหตุการณ์เช่นนี้ อุปกรณ์ยังคงแสดงตัวเลขออกมา แต่เป็นตัวเลขที่ผิดพลาด ผู้ป่วยที่มีระดับออกซิเจนในเลือดต่ำจริงอาจอ่านค่าได้ถึง 97% ขณะที่ผู้ใช้งานที่แข็งแรงดีอาจอ่านค่าได้เพียง 88% แล้วเกิดความตื่นตระหนก ทั้งสองกรณีนี้ ค่าที่แสดงบนหน้าจอดูเหมือนกันทุกประการ

ฟิตคอน เอฟพีเอ็กซ์-02 แสดงค่าที่สามควบคู่ไปกับค่าสโป๊กซ์สอง (SpO2) และอัตราการเต้นของหัวใจ นั่นคือ ค่าพีไอ% (PI%) หรือดัชนีการไหลเวียนเลือด ค่านี้บ่งชี้ความเข้มของสัญญาณชีพจร ณ ตำแหน่งที่ทำการวัด ค่าพีไอที่ 6.5 หมายถึงการไหลเวียนเลือดดีมากและค่าที่วัดได้เชื่อถือได้ แต่หากค่าพีไอน้อยกว่า 1 แสดงว่าสัญญาณอ่อนแอ และผลที่ได้ควรทำการวัดซ้ำ สำหรับอุปกรณ์ที่ใช้ในบ้าน การมีค่าพีไอนี้คือความแตกต่างระหว่างข้อมูลที่แท้จริงกับการคาดเดาอย่างไร้หลักฐาน

สิ่งที่หน้าจอแสดงจริงๆ

เอฟพีเอ็กซ์-02 ใช้จอแสดงผลสีแบบทีเอฟที (TFT) ที่สามารถแสดงองค์ประกอบสี่ส่วนพร้อมกัน

%SpO2 — ความอิ่มตัวของออกซิเจนในเลือด วัดได้ในช่วง 70% ถึง 99% ด้วยความแม่นยำ ±2% ช่วงนี้ครอบคลุมการตรวจจับภาวะพร่องออกซิเจนในเลือดที่มีนัยสำคัญทางคลินิก; ค่าที่ต่ำกว่า 90% ควรได้รับการประเมินจากบุคลากรทางการแพทย์ และค่าที่ต่ำกว่า 85% มักบ่งชี้ถึงภาวะระบบทางเดินหายใจล้มเหลวเฉียบพลัน

PR bpm — อัตราการเต้นของชีพจร วัดได้ตั้งแต่ 30 ถึง 240 ครั้งต่อนาที ซึ่งกว้างพอที่จะตรวจจับภาวะหัวใจเต้นช้าในผู้ป่วยโรคหัวใจ รวมทั้งอัตราที่สูงขึ้นระหว่างการออกกำลังกายหรือภาวะวิกฤตเฉียบพลัน

PI% — ดัชนีการไหลเวียนโลหิต (Perfusion Index) ตามที่อธิบายข้างต้น ซึ่งเป็นตัวตรวจสอบคุณภาพสัญญาณที่อุปกรณ์คู่แข่งส่วนใหญ่ไม่มีให้

คลื่นพลีทิสโมแกรม — คลื่นชีพจรแบบเรียลไทม์ที่แสดงด้วยสีแดง คลื่นที่เรียบและสม่ำเสมอแสดงว่าการวัดมีเสถียรภาพ ในขณะที่คลื่นที่ผิดปกติหรือแบนราบอาจบ่งชี้ว่าอุปกรณ์วางไม่ถูกต้องหรือมีสัญญาณรบกวนจากการเคลื่อนไหว นี่คือการตรวจสอบด้วยสายตาที่ไม่จำเป็นต้องมีความรู้ทางคลินิกในการตีความ: หากคลื่นนั้นดูเหมือนคลื่นจริง ๆ ค่าที่วัดได้มีแนวโน้มว่าแม่นยำ

ใช้งานต่อเนื่องได้นานถึงห้าสิบชั่วโมง

FPX-02 ใช้งานต่อเนื่องได้นาน 50 ชั่วโมงต่อการชาร์จหนึ่งครั้ง สำหรับอุปกรณ์ที่ใช้งานแบบสั้นๆ ครั้งละ 10 วินาที ไม่กี่ครั้งต่อวัน หมายความว่าสามารถใช้งานได้จริงเป็นเวลาหลายเดือนก่อนต้องเปลี่ยนถ่าน

ระยะเวลาในการใช้งานมีความสำคัญมากที่สุดในสถานการณ์ที่เครื่องวัดระดับออกซิเจนในเลือดมีประโยชน์สูงสุด เช่น ผู้ป่วยโรคถุงลมโป่งพอง (COPD) ที่ต้องตรวจวัดระดับออกซิเจนในเลือดวันละสี่ครั้ง ผู้ปกครองที่ตรวจสอบระดับออกซิเจนของบุตรในระหว่างคืนที่เด็กป่วยด้วยการติดเชื้อทางระบบหายใจ หรือนักเดินป่าที่อยู่บนที่สูงและติดตามการปรับตัวของร่างกายในระหว่างการเดินป่าหลายวัน อุปกรณ์นี้มีระบบปิดอัตโนมัติอย่างชาญฉลาดซึ่งจะปิดเครื่องทันทีเมื่อดึงนิ้วออกจากตัวเครื่อง จึงลดการสูญเสียพลังงานจากแบตเตอรี่จากการเปิดใช้งานโดยไม่ตั้งใจได้อย่างมีประสิทธิภาพ

ใช้เวลา 5 ถึง 8 วินาที พร้อมปุ่มเดียว

FPX-02 ทำงานด้วยกระบวนการทำงานแบบสามขั้นตอนที่ควบคุมด้วยปุ่มเดียว คือ ใส่นิ้วเข้าไป รอผล และอ่านค่าที่แสดงบนหน้าจอ ผลลัพธ์จะปรากฏภายใน 5 ถึง 8 วินาที

ส่วนภายในของคลิปจับนิ้วใช้แผ่นซิลิโคนแบบฝังในที่รูปร่างเข้ากับปลายนิ้ว ทำให้สวมใส่สบายและสร้างการปิดผนึกที่แน่นหนา — ซึ่งสำคัญยิ่งกว่านั้นคือ ช่วยบดบังแสงแวดล้อมไม่ให้รบกวนการวัดด้วยแสง ซิลิโคนยังยึดนิ้วไว้ได้มั่นคงกว่าพลาสติกแข็ง จึงลดสัญญาณรบกวนจากความเคลื่อนไหวระหว่างช่วงเวลาการวัด

ความเรียบง่ายนี้เป็นเป้าหมายในการออกแบบโดยเจตนา เอกสารประกอบผลิตภัณฑ์ระบุอย่างชัดเจนว่า "ผู้สูงอายุเรียนรู้ได้ง่าย" — และสำหรับกลุ่มผู้ใช้หลักของเครื่องวัดออกซิเจนในเลือดแบบใช้ที่บ้าน ข้อกำหนดนี้คือตัวกำหนดว่าอุปกรณ์จะถูกใช้งานจริงหรือถูกทิ้งไว้ในลิ้นชัก

หกสิบกรัม หกสิบมิลลิเมตร

FPX-02 มีขนาด 60 × 35 × 32 มิลลิเมตร และหนัก 60 กรัม จึงเล็กกว่ากล่องไม้ขีดไฟ และมีน้ำหนักใกล้เคียงกับไข่ไก่ฟองหนึ่งฟอง พกพาสะดวกในกระเป๋าเหรียญ ช่องด้านข้างของกระเป๋าถือ หรือชุดปฐมพยาบาล โดยไม่เบียดขับสิ่งของอื่นออกไป

ตัวเรือนพลาสติกมีให้เลือกสีดำ น้ำเงิน ชมพู เหลือง และส้ม — ช่วงสีที่สื่อถึงการวางตำแหน่งผลิตภัณฑ์สองแบบ คือ สีดำสื่อถึงความเป็นทางการและเหมาะสมสำหรับการใช้งานในสถานพยาบาล ส่วนสีสันสดใสกว่านั้นเหมาะกับตลาดสุขภาพของผู้บริโภค ซึ่งเครื่องวัดออกซิเจนในเลือดทำหน้าที่เป็นอุปกรณ์เสริมเพื่อการออกกำลังกาย มากกว่าจะเป็นเครื่องมือวินิจฉัย

ใครคือผู้ที่จำเป็นต้องใช้อุปกรณ์นี้จริงๆ

เอกสารประกอบผลิตภัณฑ์ FPX-02 ระบุกลุ่มผู้ใช้สี่กลุ่ม ซึ่งแต่ละกลุ่มสอดคล้องกับช่องทางการขายที่แตกต่างกัน

ผู้สูงอายุที่เป็นโรคหัวใจ ความดันโลหิตสูง หรือเบาหวาน — กลุ่มประชากรหลักในภาคการแพทย์ ซึ่งการตรวจวัดระดับ SpO2 เป็นประจำช่วยในการจัดการโรคเรื้อรัง และแจ้งเตือนล่วงหน้าเมื่อระบบทางเดินหายใจเริ่มเสื่อมประสิทธิภาพ

สตรีตั้งครรภ์และเด็ก — ทั้งการติดเชื้อทางเดินหายใจในเด็กและการเปลี่ยนแปลงของระบบทางเดินหายใจระหว่างตั้งครรภ์ ล้วนได้รับประโยชน์จากการติดตามระดับออกซิเจนแบบไม่รุกราน โดยเฉพาะอย่างยิ่งขณะนอนหลับ เมื่ออัตราการแย่ลงของอาการมักเพิ่มขึ้น

ผู้ที่ชื่นชอบกีฬาและกิจกรรมกลางแจ้ง — การปรับตัวให้เข้ากับความสูง การจัดการภาระการฝึกเพื่อเพิ่มความทนทาน และการติดตามการฟื้นตัว ล้วนใช้ค่า SpO2 เป็นตัวบ่งชี้ทางสรีรวิทยา

ผู้ป่วยที่รับการบำบัดด้วยออกซิเจน — ผู้ที่ได้รับออกซิเจนเสริมทุกคนจำเป็นต้องตรวจสอบว่าการบำบัดนั้นสามารถบรรลุระดับความอิ่มตัวของออกซิเจนตามเป้าหมายหรือไม่ โดยเครื่องวัดความอิ่มตัวของออกซิเจนสำหรับใช้ที่บ้านจะเปลี่ยนการตรวจเช็กจากต้องไปพบแพทย์ที่คลินิก ให้กลายเป็นการตรวจภายในสิบวินาที

พื้นฐานการผลิต

FPX-02 เป็นอุปกรณ์การแพทย์ประเภท II ที่ผลิตโดยบริษัท Shenzhen Fitconn Technology Co., Ltd. — มีประสบการณ์การผลิตอุปกรณ์ดูแลสุขภาพสำหรับใช้ในครัวเรือนมาแล้ว 21 ปี มีคะแนนรีวิวจากลูกค้าในร้านค้าอยู่ที่ 4.9 จาก 5 ดาว มีอัตราการสั่งซื้อซ้ำ 23% และมีอันดับหนึ่งในหมู่โรงงานผลิตอุปกรณ์การแพทย์สำหรับใช้ในครัวเรือนบนแพลตฟอร์มแห่งนั้น

อุปกรณ์วัดด้วยแสงพึ่งพาความสม่ำเสมอในการผลิตอย่างมาก ความยาวคลื่นของไดโอดเปล่งแสง (LED) ความไวของโฟโตไดโอด และการปรับค่าการประมวลผลสัญญาณ จำเป็นต้องสอดคล้องกันอย่างแม่นยำในทุกหน่วย — ความแปรผันเพียงไม่กี่นาโนเมตรของความยาวคลื่นที่ปล่อยออกมาจาก LED จะทำให้เส้นโค้งการดูดซับเปลี่ยนไป และส่งผลให้การคำนวณค่าความอิ่มตัวผิดพลาด โรงงานที่มีประสบการณ์การผลิตอุปกรณ์ทางการแพทย์มาแล้วสองทศวรรษ และมีระบบการจัดการคุณภาพที่มั่นคง จะสามารถควบคุมความคลาดเคลื่อนในระดับดังกล่าวได้อย่างต่อเนื่องแม้ในปริมาณการผลิตจำนวนมาก

บริการปรับแต่งโลโก้ บรรจุภัณฑ์ และการออกแบบกราฟิก มีให้บริการเมื่อสั่งขั้นต่ำ 1,000 ชิ้น โดยมีขั้นต่ำเริ่มต้นที่ 200 ชิ้น — ซึ่งเป็นจุดเริ่มต้นที่เข้าถึงได้ง่ายสำหรับแบรนด์ที่ต้องการวางสินค้าภายใต้ชื่อตนเอง (private-label) เพื่อทดลองตลาดหมวดอุปกรณ์ตรวจสอบสุขภาพภายในบ้าน อุปกรณ์นี้รับประกัน 1 ปี พร้อมบริการสนับสนุนทางเทคนิคผ่านช่องทางออนไลน์

สรุป

การวัดระดับออกซิเจนในเลือดด้วยเครื่องพัลส์ออกซิมิเตอร์กลายเป็นเทคโนโลยีที่ใช้กันแพร่หลายในครัวเรือนช่วงวิกฤตระบบทางเดินหายใจทั่วโลก และตลาดก็เต็มไปด้วยอุปกรณ์ต่างๆ ที่แสดงตัวเลขโดยไม่มีการบ่งชี้ว่าตัวเลขเหล่านั้นมีความน่าเชื่อถือหรือไม่ อย่างไรก็ตาม ฟิตคอน เอฟพีเอ็กซ์-02 มีแนวทางตรงข้าม โดยแสดงค่าดัชนีการไหลเวียนของเลือด (perfusion index) และรูปคลื่นชีพจรอย่างแม่นยำ เพื่อให้ผู้ใช้สามารถประเมินผลการวัดได้ก่อนตัดสินใจดำเนินการต่อ อุปกรณ์ที่รายงานระดับความมั่นใจของตนเองจึงมีประโยชน์มากกว่าอุปกรณ์ที่รายงานตัวเลขด้วยความมั่นใจเทียม— โดยเฉพาะเมื่อบุคคลผู้อ่านกำลังต้องตัดสินใจว่าจะโทรหาแพทย์หรือไม่ ณ เวลา 02.00 น.