Fitconn електрически SpO2 монитор с цифров TFT дисплей, пръстов пулсоксиметър за домашна употреба

Описание

Шенчжън Фиткон Технолоджи Ко., Лтд. е основана през 2012 г. Това е комплексно предприятие, посветено на изследването и разработката, производството, търговията и следпродажбеното обслужване на домашни медицински продукти. Продуктите включват небулайзери (компресорни небулайзери, постояннотокови компресорни небулайзери и мрежести небулайзери), въздушни матраци против пролежи, оксиметри, фетални доплерови уреди, тонометри и др. Дейността обхваща повече от 150 страни по целия свят, като средно годишно се обслужват над 2 000 000 семейства. Фиткон се ръководи от концепцията „създаваме здраве със сърце“ и се стреми да подобри разнообразието на методите за аерозолизиране, за да могат домашните медицински продукти и съвременните медицински технологии да бъдат полезни за хиляди семейства по целия свят. Основните ценности на компанията са уважение, толерантност, честност, ефективност, иновации и упоритост. Фиткон интегрира превъзходни ресурси, поставя иновациите в основата на развитието си и използва науката и технологиите като основа за успех, като се стреми да предоставя на всеки потребител още по-професионални, напреднали и по-безопасни медицински продукти. Фиткон притежава квалификация за производство на медицински изделия от клас II и над 50 патента; компанията е получила сертификат за съответствие на качествената система ISO 13485, а някои от продуктите ѝ са получили сертификация CE за Европейския съюз и одобрение от FDA.

Fitconn FPX-02: Пулсоксиметърът, който ви казва дали можете да имате доверие на показанията

Всеки пулсоксиметър показва две стойности: насыщането на кръвта с кислород и пулсовата честота. Почти никой от тях не ви казва единственото нещо, което определя дали тези стойности имат смисъл — дали сензорът всъщност е получил добър сигнал.

Това не е теоретична загриженост. Студени пръсти, лоша кръвна циркулация, лак за нокти, движение и нисък периферен кръвен поток всички намаляват оптичния сигнал, от който зависи пулсоксиметърът за пръст.

Fitconn FPX-02 показва трета стойност до SpO2 и честотата на пулса: PI% — индекс на перфузията. Този номер количествено изразява силата на пулсовия сигнал в мястото на измерване. PI от 6,5 означава силна перфузия и надеждно измерване. PI под 1 означава слаб сигнал и резултат, който трябва да се повтори. За уред, предназначен за домашна употреба, това е разликата между данни и предположения.

Какво всъщност показва екранът

FPX-02 използва TFT цвятен дисплей, който едновременно показва четири елемента:

%SpO2 — насыщане на кръвта с кислород в диапазона от 70 % до 99 % с точност ±2 %. Този диапазон обхваща клинично значимо откриване на хипоксемия; показания под 90 % изискват медицинско внимание, а под 85 % обикновено указват остър респираторен дефицит.

PR bpm — пулсова честота от 30 до 240 удара в минута, достатъчно широк диапазон, за да обхване както брадикардията при пациенти с кардиални заболявания, така и повишената честота по време на физическо натоварване или остро затруднение.

PI% — индекс на перфузията, описан по-горе, който е индикатор за качеството на сигнала — функция, която повечето конкуриращи устройства пропускат.

Плетизмограма — реалновременна пулсова вълна, изобразена в червено. Чиста и редовна вълна потвърждава стабилно измерване. Неравномерна или сплескана крива сочи лошо разположение на уреда или влияние на движение. Това е визуална проверка, която не изисква клинична подготовка за интерпретация: ако вълната изглежда като вълна, вероятно измерването е коректно.

Петдесет часа непрекъсната работа

FPX-02 работи непрекъснато 50 часа с един комплект батерии. За устройство, използвано на интервали от 10 секунди няколко пъти дневно, това означава месеци практически експлоатация между смяната на батериите.

Времето на работа е най-важно в случаите на употреба, при които оксиметрите оправдават своята стойност. Пациент с ХОББ, който следи насыщането на кръвта с кислород четири пъти дневно. Родител, който проверява детето си през нощта по време на респираторна инфекция. Планинар на височина, който проследява аклиматизацията си по време на многодневно възхождане. Интелигентното автоматично изключване изключва устройството, когато пръстът бъде отстранен, така че разрядът на батерията поради случайна активация е практически елиминиран.

Пет до осем секунди, едно копче

FPX-02 работи по триетапен процес с едно копче: поставете пръста си, изчакайте, прочетете показанията. Резултатите се появяват за 5 до 8 секунди.

Вътрешността на пръстовия клип използва вградена силиконова мембрана, която се прилепва към върха на пръста, осигурявайки удобно уплътнение и — по-важно — блокираща въздействието на околна светлина, което разваля оптичното измерване. Силиконът също задържа пръста по-стабилно от твърдата пластмаса, намалявайки артефактите от движение по време на измервателния интервал.

Тази простота е целенасочено проектирана характеристика. Документацията на продукта ясно посочва, че „възрастните лесно учат“ — и за основната потребителска група на домашни пулсоксиметри това е спецификацията, която определя дали устройството ще се използва или ще бъде оставено неизползвано в чекмедже.

Шестдесет грама, шестдесет милиметра

С размери 60 × 35 × 32 мм и тегло 60 г FPX-02 е по-малък от кутия кибрит и има приблизително теглото на пилешко яйце. Побира се в джоб за монети, страничен джоб на чанта или в комплект за първа помощ, без да измества други предмети.

Пластмасовата кутия е налична в черно, синьо, розово, жълто и оранжево — цвятова гама, която подчертава двойното позициониране на устройството. Черното изглежда клинично и подходящо за медицинска обстановка. По-ярките цветове са предназначени за пазара на потребителско здраве, където пулсоксиметърът е фитнес аксесоар, а не диагностичен инструмент.

Кой всъщност има нужда от такъв уред

Документацията за FPX-02 определя четири групи потребители, като всяка представлява отделен търговски канал:

Стари пациенти с кардиални заболявания, хипертония или диабет — основната медицинска демографска група, при която редовният мониторинг на SpO2 подпомага управлението на хронични заболявания и осигурява ранно предупреждение за респираторна декомпенсация.

Бременни жени и деца — както педиатричните респираторни инфекции, така и респираторните промени по време на бременност, се възползват от неинвазивния мониторинг на кислорода, особено през нощта, когато симптомите се засилват.

Спортни и външни ентусиасти — аклиматизация на височина, управление на товара при тренировки за издръжливост и проследяване на възстановяването използват SpO2 като физиологичен маркер.

Пациенти, получаващи кислородна терапия — всеки, който получава допълнителен кислород, трябва да проверява дали терапията постига целевото ниво на наситеност; домашен оксиметър превръща тази проверка от клинично посещение в десетсекундно измерване.

Производствена основа

FPX-02 е медицинско устройство от клас II, произведено от Shenzhen Fitconn Technology Co., Ltd. — 21 години опит в производството на уреди за здравеопазване в домашни условия, рейтинг в магазина 4,9 от 5, процент на повторни поръчки 23 % и първо място сред фабриките за домакински медицински устройства в съответната платформа.

Оптическите измервателни устройства силно зависят от последователността в производството. Дължината на вълната на LED-диодите, чувствителността на фотодиодите и калибрацията на обработката на сигнала трябва да са точно еднакви за всеки един уред — отклонение от няколко нанометра в излъчваната дължина на вълната на LED-диодите променя кривата на абсорбция и фалшифицира изчислението на наситеността. Заводът с двадесетгодишен опит в производството на медицински устройства и установена система за управление на качеството е способен да поддържа тази точност при серийно производство.

Възможно е персонализиране на логото, опаковката и графичния дизайн при минимален обем за поръчка (MOQ) от 1000 броя, като базовият MOQ е 200 броя — достъпна възможност за частни марки, които тестват категорията домашни системи за здравен мониторинг. Уредът се предлага с гаранция от една година и онлайн техническа поддръжка.

Последна дума

Пулсоксиметрията стана домашна технология по време на глобална респираторна криза, а пазарът се изпълни с устройства, които показват числа, без да дават никаква индикация дали тези числа са надеждни. Fitconn FPX-02 заема противоположна позиция: тя показва индекса на перфузията и пулсовата вълна точно така, че потребителят да може да прецени измерването, преди да предприеме действие въз основа на него. Устройство, което съобщава собственото си ниво на увереност, е по-полезно от устройство, което съобщава число с лъжлива сигурност — особено когато лицето, което го чете, взема решение дали да се обади на лекар в 2 часа сутринта.