Fitconn elektriskais SpO₂ monitors, digitāls TFT displejs, pirkstu pulsa oksimetrs mājas lietošanai

Apraksts

Šēnčžēnas Fitconn Tehnoloģiju Ko.,ltd tika dibināta 2012. gadā. Tā ir universāla uzņēmuma struktūra, kas veltīta mājas medicīnas izstrādājumu pētniecībai un izstrādei, ražošanai, pārdošanai un pēcpārdošanas pakalpojumiem. Produktu klāsts ietver aerosolu izsmidzinātājus (kompresora aerosolu izsmidzinātājus, līdzstrāvas kompresora aerosolu izsmidzinātājus un režģa aerosolu izsmidzinātājus), pretulcus gaisa matraci, oksimetrus, fetālos Doplera aparātus, asinsspiediena mērītājus utt. Uzņēmuma darbība aptver vairāk nekā 150 valstis visā pasaulē, katru gadu sniedzot pakalpojumus vidēji vairāk nekā 2 000 000 ģimenēm. Fitconn ievēro filozofiju „veselību radīt no sirds“ un ir apņēmusies uzlabot aerosolizācijas metožu daudzveidību, lai mājas medicīnas izstrādājumi un modernā medicīnas tehnoloģija varētu sniegt labumu tūkstošiem ģimeņu visā pasaulē. Uzņēmuma kodolvērtības ir cieņa, tolerancēšana, godīgums, efektivitāte, inovācijas un izturība. Fitconn integrē augstas kvalitātes resursus, inovācijas uzskata par attīstības avotu un zinātni un tehnoloģijas — par panākumu pamatu, cenšoties katram patērētājam nodrošināt profesionālākus, modernākus un drošākus medicīnas izstrādājumus. Fitconn ir II klases medicīnas ierīču ražošanas atļauja un vairāk nekā 50 patentu; uzņēmums ir ieguvis ISO 13485 kvalitātes sistēmas sertifikātu, un daži tā produkti ir ieguvuši ES CE un FDA sertifikātus.

Fitconn FPX-02: Pulsa oksimetrs, kas norāda, vai varat uzticēties mērījumu rezultātiem

Katrs pulsa oksimetrs rāda divus skaitļus: asins skābekļa piesātinājumu un pulsa ātrumu. Gandrīz neviens no tiem nerāda to vienu lietu, kas nosaka, vai šie skaitļi ir nozīmīgi — vai sensors patiesībā saņēma labu signālu.

Tas nav teorētisks jautājums. Aukstas pirkstu galotnes, slikti asinsriti, nagu lakas, kustības un zems perifērās asins plūsmas līmenis visi pasliktina optisko signālu, uz kura balstās pirkstu oksimetrā izmantojamais mērījums. Kad tas notiek, ierīce joprojām rāda skaitli. Tikai šis skaitlis ir nepareizs. Pacients ar patiešām zemu skābekļa piesātinājumu var redzēt 97%. Vesels lietotājs var redzēt 88 % un panikot. Abos gadījumos rādījums izskatās identisks.

Fitconn FPX-02 rāda trešo vērtību kopā ar SpO2 un pulsa ātrumu: PI% — perfūzijas indeksu. Šis skaitlis kvantificē pulsas signāla stiprumu mērīšanas vietā. PI vērtība 6,5 nozīmē stipru perfūziju un uzticamu mērījumu. PI zem 1 nozīmē vāju signālu un rezultātu, ko vajadzētu atkārtot. Mājas lietošanai paredzētai ierīcei tas ir starpība starp datiem un minēšanu.

Ko ekrāns patiesībā rāda

FPX-02 izmanto TFT krāsu displeju, kas vienlaikus attēlo četrus elementus:

%SpO2 — asins skābekļa piesātinājums 70 % līdz 99 % mērīšanas diapazonā ar ±2 % precizitāti. Šis diapazons aptver klīniski nozīmīgu hipoksēmijas noteikšanu; rādījumi zem 90 % prasa medicīnisko uzraudzību, bet zem 85 % parasti norāda uz akūtu elpošanas traucējumu.

PR bpm — pulsa ātrums no 30 līdz 240 sitieniem minūtē, pietiekami plašs, lai reģistrētu gan bradikārdiju sirds slimniekiem, gan augstāku ātrumu fiziskās slodzes vai akūtas stresa laikā.

PI% — iepriekš minētais perfūzijas indekss, kas ir signāla kvalitātes validācija, ko lielākā daļa konkurences ierīču izlaiž.

Plethizmogrāfijas viļņa forma — reāllaika pulsa viļņa forma, kas attēlota sarkanā krāsā. Tīra un regulāra viļņa forma apstiprina stabila mērījuma iegūšanu. Nejauša vai izlīdzināta līkne norāda uz nepareizu ierīces novietojumu vai kustības izraisītu kļūdu. Tas ir vizuāls pārbaudes līdzeklis, ko var interpretēt bez klīniskās izglītības: ja viļņa izskatās kā viļņa, tad mērījums, visticamāk, ir pareizs.

Piecdesmit stundas nepārtrauktas darbības

FPX-02 darbojas nepārtraukti 50 stundas uz vienas akumulatoru komplekta. Ierīcei, ko izmanto dažas reizes dienā īsos 10 sekunžu intervālos, tas nozīmē mēnešus ilgu praktisku lietošanu starp akumulatoru maiņām.

Darbības laiks ir visvairāk svarīgs lietojuma gadījumos, kad pulsoksimetri pelna savu vērtību. COPD pacients, kurš četras reizes dienā kontrolē skābekļa piesātinājumu. Vecāks, kurš naktī pārbauda bērnu ar elpošanas infekciju. Kalnietis augstumā, kurš vairāku dienu ceļojuma laikā seko aklimatizācijai. Inteligents automātisks izslēgšanās režīms ierīci izslēdz, kad pirksts tiek noņemts, tādējādi nejaušas aktivācijas izraisīto akumulatora izlādi efektīvi novērš.

5–8 sekundes, viens poga

FPX-02 darbojas ar vienas pogas, trīs soļu darbības ciklu: ievietot pirkstu, gaidīt, nolasīt displeju. Rezultāti parādās 5–8 sekundēs.

Iekšpusē pirkstu kliņķim izmanto iebūvētu silikona membrānu, kas pielāgojas pirksta galai, nodrošinot komfortablu blīvējumu un — svarīgāk — bloķē apkārtējo gaismas ietekmi, kas traucē optisko mērījumu. Silikons arī notur pirkstu stabili, nekā cieta plastmasa, tādējādi samazinot kustības traucējumus mērīšanas laikā.

Šī vienkāršība ir apzināta dizaina mērķtieksme. Produktu dokumentācijā skaidri norādīts, ka "vecākiem ir viegli apgūt lietošanu" — un, ņemot vērā mājas pulsa oksimetrus galveno lietotāju grupu, tieši šis parametrs nosaka, vai ierīce tiks izmantota vai novietota atpūtas vietā lādē.

Sessdesmit grami, sešdesmit milimetri

Ar izmēriem 60 × 35 × 32 mm un svaru 60 g FPX-02 ir mazāka par spēles kastīti un aptuveni tikpat smaga kā vistas olas. Tā ietilpst monētu kabatā, somas sānu nodalījumā vai pirmās palīdzības komplektā, neatstumot citus priekšmetus.

Plastmas korpusa ir pieejams melnā, zilā, rozā, dzeltenā un oranžā krāsā — krāsu klāsts, kas norāda uz ierīces divkāršo mērķorientāciju. Melnā krāsa izskatās kliniski un piemērota medicīniskai videi. Spilgtākās krāsas paredzētas patērētāju veselības tirgum, kur pulsa oksimetrus izmanto kā fitnesa aksesuārus, nevis kā diagnostikas instrumentus.

Kam patiešām ir vajadzība pēc tā

FPX-02 dokumentācijā identificēti četri lietotāju grupu veidi, un katrs no tiem atspoguļo atsevišķu pārdošanas kanālu:

Vecāka gadagrupa ar sirds slimībām, hipertensiju vai cukura diabētu — galvenā medicīniskā demogrāfiskā grupa, kur regulāra SpO2 uzraudzība palīdz kronisku slimību vadībā un ātri brīdina par elpošanas dekompenāciju.

Grūtnieces un bērni — pediatrijas elpošanas infekcijām un grūtniecības izraisītām elpošanas izmaiņām noder neinvazīva skābekļa uzraudzība, jo īpaši naktī, kad simptomi pastiprinās.

Sporta un ārpus telpām pavadīt laiku mīlošie — augstuma pielāgošanās, izturības treniņu slodzes pārvaldība un atveseļošanās uzraudzība visur izmanto SpO2 kā fizioloģisku marķieri.

Skābekļa terapijas pacienti — ikvienam, kam nepieciešams papildu skābeklis, ir jāpārbauda, vai terapija sasniedz mērķa piesātinājumu, un mājas oksimetrā šis process no klīnikas apmeklējuma tiek pārvērts par desmit sekunžu pārbaudi.

Ražošanas pamati

FPX-02 ir medicīnas ierīce 2. klases, ko ražo Shenzhen Fitconn Technology Co., Ltd. — 21 gadu pieredze mājas veselības aprūpes ierīču ražošanā, veikala vērtējums 4,9 no 5, atkārtotas pasūtīšanas līmenis 23 % un augstākais reitings starp mājsaimniecības medicīnas ierīču ražotājiem uz tās platformas.

Optiskās mērīšanas ierīces ļoti atkarīgas no ražošanas vienveidības. LED viļņa garumam, fotodiodes jutībai un signālapstrādes kalibrēšanai jāsakrīt precīzi katrā ierīcē — dažu nanometru novirze LED izvadītajā viļņa garumā pārvieto absorbcijas līkni un traucē piesātinājuma aprēķinu. Rūpnīca, kurā ir divdesmit gadu pieredze medicīnas ierīču ražošanā un kuras kvalitātes pārvaldības sistēma jau ir izveidota, spēj uzturēt šo precizitāti lielos ražošanas apjomos.

Pielāgotu logotipu, iepakojumu un grafisko dizainu var pasūtīt, sākot ar 1000 gabaliem, bet minimālais pasūtījuma daudzums (MOQ) ir 200 gabali — pieejams ieejas līmenis privātmarku zīmēm, kas testē mājas veselības uzraudzības kategoriju. Ierīcei piemīt viena gada garantija un tiek nodrošināta tiešsaistes tehniskā atbalsta palīdzība.

Beigu vārds

Pulsuoksimetrija kļuva par ikdienas tehnoloģiju globālā elpošanas krīzes laikā, un tirgū izplūda ierīces, kas rāda skaitļus, neuzrādot nekādu norādi par to, vai šie skaitļi ir uzticami. Fitconn FPX-02 iet pretēju ceļu: tā precīzi attēlo perfūzijas indeksu un pulsa viļņa formu, lai lietotājs varētu novērtēt mērījumu pirms rīkojas pamatojoties uz to. Ierīce, kas ziņo par savu pašnovērtējumu, ir noderīgāka nekā tā, kas ziņo skaitli ar maldinošu drošību — īpaši tad, kad to lasītājs pieņem lēmumu par to, vai zvanīt ārstam divos no rīta.