Fitconn elektriline SpO₂ jälgija, digitaalne TFT-ekraaniga sõrmepõhine pulssoksimeter kodukasutuseks

Kirjeldus

Shenzhen Fitconn Technology Co., Ltd. asutati aastal 2012. See on täielikult integreeritud ettevõte, mis tegeleb kodumajapidamise meditsiiniliste toodete arendamise, tootmise, müügi ja pärastmüügiteenustega. Tootevalik hõlmab nebulisaatoreid (kompressor-nebulisaatoreid, alalisvoolukompressor-nebulisaatoreid ja võrgunebulisaatoreid), vastupõrutuslikke õhupadju, oksümeetreid, loote Doppler-seadmeid, vererõhumõõtjaid jne. Ettevõtte tegevus ulatub üle 150 riigi maailmas ja see teenindab keskmiselt igal aastal üle 2 000 000 perekonna. Fitconn järgib põhimõtet „tervist südamest looma“ ning on pühendunud aerosoolimismeetodite mitmekesistamisele, et kodumajapidamise meditsiinilised tooted ja kaasaegne meditsiinitehnoloogia saaksid kasu tuhandetelt perekondadelt üle kogu maailma. Ettevõtte põhiväärtusteks on austus, sallivus, ausus, tõhusus, innovatsioon ja püsivus; me integreerime üleüldseid ressursse, paneme innovatsiooni oma arengu lähtepunkti ja teadustehnoloogiat oma edu aluseks ning püüame pakkuda iga tarbijale professionaalsemaid, edasijõudnuid ja turvalisemaid meditsiinilisi tooteid. Fitconnil on klassi II meditsiiniseadmete tootmise volitus ja üle 50 patendi; ettevõte on läbinud kvaliteedikontrollisüsteemi ISO 13485 sertifitseerimise ning mõned tooted on läbinud EL-i CE- ja USA FDA-sertifitseerimise.

Fitconn FPX-02: Pulssoksümeeter, mis näitab, kas tulemusi saab usaldada

Iga pulssoksümeeter kuvab kaks arvu: veres oleva hapniku küllastumise ja pulssisageduse. Peaaegu ükski neist ei näita seda ühte asja, mis määrab, kas need arvud on midagi väärt – kas andur tegelikult sai hea signaali.

See pole teoreetiline mure. Külmad sõrmed, halb vereringe, küüntepoliish, liikumine ja madal perifeerne veresoonkond kahjustavad optilist signaali, millele sõrmotsaoksümeeter toetub. Sellisel juhul näitab seade siiski numbrit. Lihtsalt vale numbri. Patsient, kellel on tegelikult madal hapnikusaturatsioon, võib saada tulemuseks 97 %. Tervislik kasutaja võib saada 88 % ja panna paanikasse. Mõlemal juhul näeb loetelu identse välja.

Fitconn FPX-02 näitab SpO₂ ja pulssisageduse kõrval ka kolmandat väärtust: PI % — perfusiooniindeksit. See number kvantifitseerib pulssisignaali tugevust mõõtmiskohas. PI väärtus 6,5 tähendab tugevat perfusiooni ja usaldusväärset tulemust. PI väärtus alla 1 tähendab nõrka signaali ja tulemust, mida tuleb korrata. Kodukasutuse seadme puhul on see erinevus andmete ja oletuste vahel.

See, mida ekraan tegelikult näitab

FPX-02 kasutab TFT-värviekraani, mis kuvab samaaegselt neli elementi:

%SpO2 — veres oksügeenisaatetus 70–99 % vahemikus ±2 % täpsusega. See vahemik hõlmab kliiniliselt olulist hüpooksia tuvastamist; väärtused alla 90 % nõuavad arstlikku tähelepanu ja alla 85 % näitavad tavaliselt ägedat hingamiskomplikatsiooni.

PR bpm — pulss 30–240 lööki minutis, piisavalt lai vahemik nii südamehaiguste põhjustatud bradükardia kui ka füüsilise koormuse või ägeda häire ajal tõusnud pulsside registreerimiseks.

PI % — ülaltoodud perfusioonindeks, mille abil hinnatakse signaali kvaliteeti ja mida enamik konkureerivaid seadmeid ei kasuta.

Plethüsümograafiline lainekuju — reaalajas pulslaine, mis kujutatakse punases värvitoonis. Selge ja regulaarne lainekuju kinnitab stabiilset mõõtmist. Kaootiline või tasandunud joon viitab valele paigaldusele või liikumisefektile. See on visuaalne ristkontroll, mille tõlgendamiseks pole vajalik kliiniline koolitus: kui laine näeb välja nagu laine, on tõenäoliselt mõõtmise tulemus usaldusväärne.

50 tundi pidevat tööd

FPX-02 töötab pidevalt 50 tundi ühe aku komplektiga. Seadme puhul, mida kasutatakse päevas mitu korda 10 sekundit kestvates lühikeses perioodides, tähendab see akuvahetuste vahel mitmeid kuusid praktilist kasutamist.

Tööaeg on kõige olulisem kasutusjuhtudel, kus oksümeetrid oma teenuse tasuvad. COPD-patsiendi päevasneljakordne hapnikusaturatsiooni jälgimine. Vanema kontrollimine lapse veres leiduva hapniku taseme kohta öösel hingamisinfektsiooni ajal. Ränduri hapnikusaturatsiooni jälgimine kõrguses mitmepäevase rändamise ajal. Täisautomaatne väljalülitumine lülitab seadme välja, kui sõrm eemaldatakse, mistõttu juhuslik aktiveerimine ei põhjusta akukulu.

Viis kuni kaheksa sekundit, üks nupp

FPX-02 toimib ühe nupuga ja kolme etapilise töövooga: sõrm sisestamine, ootamine, ekraanil tulemuste lugemine. Tulemused ilmuvad 5–8 sekundi jooksul.

Sõrme kinnituse sisemine pind kasutab sisseehitatud silikoonmembraani, mis kohaneb sõrmtipuga, tagades mugava tiheduse ja – olulisemalt – blokeerides ümbritseva valguse häired, mis moonutavad optilist mõõtmist. Silikoon hoiab sõrme ka kindlamalt kui kõva plast, vähendades liikumisefekti mõõtmise ajal.

See lihtsus on tahtlik disainieesmärk. Toote dokumentatsioon väidab selgelt, et "vanemad õpivad kergesti" – ja koduse pulssoksimetriga peamiselt kasutatavate inimeste demograafiline rühm on just see spetsifikatsioon, mis määrab, kas seade kasutatakse või jääb laua tõmmetasse.

Kuusikümmend grammi, kuusikümmend millimeetrit

Mõõtmetega 60 × 35 × 32 mm ja kaalaga 60 g on FPX-02 väiksem kui süütekarp ja umbes sama raske kui kanamuna. See mahub müntide taskusse, käsikoti küljekompartmendi või esmaabi komplekti ilma midagi teist välja tõugamata.

Plastkarpus on saadaval mustas, sinises, roosas, kollases ja oranžis – värvivalik, mis näitab seadme kahekordset positsioneerimist. Must värvi tajutakse kliinilisena ja sobivana meditsiinikeskkonnas. Heledamad värvid suunavad tarbijate tervishoiu turule, kus pulssoksimeter on pigem tervislikkuse aksessuaar kui diagnostiline seade.

Kellel on tegelikult vaja

FPX-02 dokumentatsioon tuvastab neli kasutajagruppi, millest igaüks tähistab erinevat müügikanalat:

Vanemad patsiendid südamehaiguse, hüpertensiooni või diabeediga – põhiline meditsiiniline demograafia, kus regulaarne SpO2 jälgimine toetab krooniliste haiguste haldamist ja annab varahoiatused hingamispuudulikkuse tekkumise kohta.

Rasedad naised ja lapsed – laste hingamisinfektsioonid ja rasedusega seotud hingamismuutused saavad kasu mittesöövitavast hapnikujälgimisest, eriti öösel, kui sümptomid halvenevad.

Spordi- ja väliselu entusiastid — kõrgusaklimateerumine, vastupidavustreeningu koormuse juhtimine ja taastumise jälgimine kasutavad kõik SpO2-d füsioloogilise märgina.

Hingamisteraapiat saavad patsiendid — kõikidel, kes kasutavad täiendavat hapnikku, on vaja kontrollida, kas teraapia saavutab eesmärgitud küllastustaseme, ja koduoksümeeter muudab selle kliinikukülastusest kümne sekundi pikkuseks kontrolliks.

Tootmise alus

FPX-02 on klassi II meditsiiniseade, mille toodab Shenzhen Fitconn Technology Co., Ltd. — 21 aastat kodu tervishoiuseadmete tootmisel, 4,9-st 5-st poe hinne, 23% taasbestellimismäär ja esikoht kodumajapidamiste meditsiiniseadmete tootjate seas oma platvormil.

Optilised mõõte seadmed sõltuvad väga tootmisprotsessi ühtlasusest. LED-i lainepikkus, fotodioodi tundlikkus ja signaalitöötluse kalibreerimine peavad olema igas üksuses täpselt kooskõlas — LED-i väljundis paari nanomeetri suurune kõrvalekalle nihutab neeldumiskõverat ja moonutab küllastumise arvutust. Tegelikult on tehase, kus on kaheksa aastakümmet meditsiiniseadmete tootmist ja kinnitatud kvaliteedihaldussüsteem, võimalik seda tolerantsi hoida suurtes partiidis.

Kohandatud logo, pakend ja graafiline disain on saadaval 1000 tk minimaalse tellimismääraga, baasminimaalne tellimismäär on 200 tk — ligipääsetav sisenev punkt privaatmärgiga brändidele, kes testivad koduse tervise jälgimise kategooriat. Seadmel kehtib üheaastane garantiiaeg koos veebitehnoloogilise toe pakkumisega.

Lõplik sõna

Pulssoksimetria sai kodumajapidamiste jaoks laialt levinud tehnoloogiaks globaalse hingamisega seotud kriisi ajal ning turule ilmus suur hulk seadmeid, mis kuvavad numbreid ilma mingi näitamiseta selle kohta, kas need numbrid on usaldusväärsed. Fitconn FPX-02 võtab vastupidise seisukoha: see kuvab täpselt perfusiooniindeksi ja pulssilaine kuju, et kasutaja saaks enne otsuse tegemist hinnata mõõtmise usaldusväärsust. Seade, mis teatab oma kindluse tasemest, on kasulikum kui seade, mis teeb kindlat väidet numbrilise tulemuse kohta – eriti siis, kui seda tulemust loev inimene otsustab kell kaheksa hommikul, kas helistada arstile.