Електричний пульсоксиметр Fitconn із цифровим TFT-дисплеєм, пальцевий пульсоксиметр для домашнього використання

Опис

Компанія Shenzhen Fitconn Technology Co., Ltd. була заснована в 2012 році. Це комплексне підприємство, що спеціалізується на дослідженнях і розробках, виробництві, продажах та сервісному обслуговуванні побутових медичних виробів. Асортимент продукції охоплює небулайзери (компресорні небулайзери, постійного струму (DC) компресорні небулайзери та мембранні небулайзери), повітряні матраци для профілактики пролежнів, оксиметри, фетальні доплери, тонометри тощо. Діяльність компанії охоплює понад 150 країн світу, щорічно обслуговуючи в середньому понад 2 000 000 сімей. Fitconn дотримується концепції «створювати здоров’я від усього серця» та прагне до розширення різноманітності методів розпилення, щоб побутові медичні вироби й сучасні медичні технології могли принести користь тисячам сімей по всьому світі. Основними цінностями компанії є повага, терпимість, чесність, ефективність, інноваційність та наполегливість. Fitconn інтегрує передові ресурси, робить інновації джерелом розвитку та науку й технології — основою успіху, прагнучи надавати кожному споживачеві ще більш професійну, передову й безпечну медичну продукцію. Компанія має ліцензію на виробництво медичних виробів класу II та понад 50 патентів; вона отримала сертифікат якості за стандартом ISO 13485, а деякі її продукти мають сертифікати ЄС CE та FDA.

Fitconn FPX-02: пульсоксиметр, який повідомляє, чи можна довіряти показанням

Кожен пульсоксиметр відображає два значення: насичення крові киснем та частоту пульсу. Майже жоден із них не повідомляє про єдину річ, яка визначає, чи мають ці цифри будь-яке значення — чи отримував сенсор справді якісний сигнал.

Це не теоретична проблема. Холодні пальці, погіршена циркуляція крові, лак для нігтів, рух і низький периферійний кровотік усі знижують якість оптичного сигналу, від якого залежить оксиметр для пальців. Коли це відбувається, пристрій продовжує показувати число. Просто воно є неправильним. Пацієнт із справжньою гіпоксемією може мати показник 97 %. Здоровий користувач може отримати 88 % й занепокоїтися. У будь-якому разі показник виглядає однаково.

Fitconn FPX-02 відображає третє значення поряд із SpO2 та частотою пульсу: PI% — індекс перфузії. Це число кількісно відображає силу пульсового сигналу у точці вимірювання. PI 6,5 означає сильну перфузію й надійне значення. PI нижче 1 вказує на слабкий сигнал і потребу повторити вимірювання. Для побутового пристрою це різниця між даними й припущеннями.

Що саме відображає екран

FPX-02 використовує кольоровий TFT-дисплей, який одночасно відображає чотири елементи:

%SpO2 — насичення крові киснем у діапазоні вимірювання від 70% до 99% з точністю ±2%. Цей діапазон охоплює клінічно значуще виявлення гіпоксемії; показники нижче 90% вимагають медичної уваги, а нижче 85% зазвичай свідчать про гостру респіраторну недостатність.

PR bpm — частота пульсу від 30 до 240 ударів на хвилину, достатньо широка, щоб фіксувати як брадикардію у пацієнтів із серцевими захворюваннями, так і підвищену частоту під час фізичних навантажень або гострої дистрес-реакції.

PI% — індекс перфузії, описаний вище, — це індикатор якості сигналу, який більшість конкуруючих пристроїв не надають.

Плетизмограма — реальна пульсова хвиля, відображена червоним кольором. Чітка, регулярна хвиля підтверджує стабільність вимірювання. Нерегулярна або сплощена лінія вказує на неправильне розташування пристрою або вплив руху. Це візуальна перевірка, для інтерпретації якої не потрібна клінічна підготовка: якщо хвиля виглядає як хвиля, результат, ймовірно, достовірний.

П’ятдесят годин безперервної роботи

FPX-02 працює безперервно протягом 50 годин на одному комплекті акумуляторів. Для пристрою, яким користуються кілька разів на день у коротких імпульсах по 10 секунд, це означає місяці практичного використання між заміною акумуляторів.

Тривалість роботи від акумуляторів має найбільше значення в тих сценаріях застосування, де оксиметри справді виправдовують себе. Пацієнт із ХОЗЛ, який контролює насичення киснем чотири рази на добу. Батько, який перевіряє стан дитини протягом ночі під час респіраторної інфекції. Турист у гірській місцевості, який відстежує акліматизацію під час багатоденного походу. Розумне автоматичне вимкнення відключає пристрій, як тільки палець виймають, тому втрати заряду акумулятора через випадкове активування практично відсутні.

5–8 секунд, одна кнопка

FPX-02 працює за трьохетапним алгоритмом з одною кнопкою: вставте палець, почекайте, прочитайте показники на дисплеї. Результати з’являються через 5–8 секунд.

Внутрішня частина затиску для пальця використовує вбудовану силіконову мембрану, яка адаптується до кінчика пальця, забезпечуючи комфортне ущільнення й — що важливіше — блокуючи вплив навколишнього світла, що спотворює оптичне вимірювання. Силікон також надійніше утримує палець у потрібному положенні, порівняно з твердим пластика, зменшуючи артефакти руху протягом періоду вимірювання.

Ця простота — це свідома мета проектування. У документації на продукт чітко вказано: «літні люди легко навчаються» — і для основної цільової групи споживачів домашніх пульсоксиметрів саме ця вимога визначає, чи буде пристрій справді використовуватися чи залишиться невживаним у шухляді.

Шістдесят грамів, шістдесят міліметрів

Розміри FPX-02 — 60 × 35 × 32 мм, вага — 60 г. Цей пристрій менший за сірникову коробку й має приблизну вагу курячого яйця. Він поміщається в кишеню для монет, у бічний відсік сумки чи в аптечку, не витісняючи інших предметів.

Пластиковий корпус доступний у чорному, синьому, рожевому, жовтому та помаранчевому кольорах — палітра, що вказує на подвійне призначення пристрою. Чорний колір асоціюється з клінічним використанням і підходить для медичного середовища. Яскравіші кольори орієнтовані на ринок споживчого здоров’я, де пульсоксиметр є аксесуаром для фітнесу, а не діагностичним інструментом.

Хто справді потребує такий пристрій

Документація FPX-02 визначає чотири групи користувачів, кожна з яких відповідає окремому каналу збуту:

Літні пацієнти з серцево-судинними захворюваннями, артеріальною гіпертензією або цукровим діабетом — основна медична демографічна група, для якої регулярний моніторинг SpO₂ сприяє управлінню хронічними захворюваннями та забезпечує раннє попередження про респіраторну декомпенсацію.

Вагітні жінки та діти — педіатричні респіраторні інфекції та респіраторні зміни, пов’язані з вагітністю, вигідно відстежуються за допомогою неінвазивного моніторингу кисню, особливо вночі, коли симптоми посилюються.

Поклонники спорту та активного відпочинку — адаптація до висоти, управління навантаженням під час тренувань на витривалість і контроль відновлення всі використовують SpO₂ як фізіологічний показник.

Пацієнти, що отримують кисневу терапію — будь-хто, хто користується додатковим киснем, повинен переконатися, що терапія забезпечує цільовий рівень насичення, а домашній оксиметр перетворює це з клінічного візиту на перевірку за десять секунд.

Виробнича основа

FPX-02 — це медичний прилад класу II, вироблений компанією Shenzhen Fitconn Technology Co., Ltd. — 21 рік досвіду у виробництві пристроїв для домашнього медичного догляду, рейтинг магазину 4,9 із 5, частота повторних замовлень 23 % та перше місце серед виробників побутових медичних приладів на її платформі.

Оптичні вимірювальні пристрої значною мірою залежать від узгодженості виробництва. Довжина хвилі світлодіода, чутливість фотодіода та калібрування обробки сигналу мають точно узгоджуватися в кожному пристрої — відхилення на кілька нанометрів у випромінюванні світлодіода зміщує криву поглинання й спотворює розрахунок насичення. Завод із двадцятилітнім досвідом виробництва медичних пристроїв і встановленою системою управління якістю здатний забезпечити таку точність у масовому виробництві.

Індивідуальне логотип, упаковка та графічний дизайн доступні при мінімальному замовленні 1000 штук; базове мінімальне замовлення — 200 штук, що забезпечує зручну можливість для брендів з власною торговою маркою протестувати категорію домашнього моніторингу здоров’я. Пристрій має гарантію терміном один рік із технічною підтримкою онлайн.

Останнє слово

Пульсоксиметрія стала побутовою технологією під час глобальної респіраторної кризи, і ринок заповнився пристроями, що відображають цифри без будь-якого вказівника на те, чи є ці цифри надійними. Fitconn FPX-02 займає протилежну позицію: він точно відображає індекс перфузії та пульсову хвилю, щоб користувач міг оцінити вимірювання до того, як діяти на його основі. Пристрій, який повідомляє про свій рівень довіри до вимірювання, є більш корисним, ніж той, що повідомляє цифру з помилковою впевненістю — особливо коли людина, яка його читає, вирішує, чи варто дзвонити лікарю о дві годині ночі.