مانیتور الکتریکی فیتوکان اسپو۲ با نمایشگر دیجیتال TFT، اکسی‌متر انگشتی برای استفاده در خانه

توضیحات

شرکت شنژن فیتکان تکنولوژی، محدوده، در سال ۲۰۱۲ تأسیس شد. این شرکت یک بنگاه جامع است که به تحقیق و توسعه، تولید، فروش و خدمات پس از فروش محصولات پزشکی خانگی اختصاص دارد. محصولات این شرکت شامل نبولایزر (نبولایزر فشاری، نبولایزر فشاری جریان مستقیم و نبولایزر مشبک)، ماترس هوایی ضد زخم فشاری، اکسیمترها، داپلر جنینی، فشارسنج‌ها و غیره می‌شود. فعالیت‌های این شرکت در بیش از ۱۵۰ کشور جهان گسترده است و به‌طور میانگین سالانه بیش از ۲٬۰۰۰٬۰۰۰ خانواده را خدمت‌رسانی می‌کند. فیتکان با مفهوم «ساخت سلامت از قلب» همراه است و متعهد به بهبود تنوع روش‌های اتمیزاسیون می‌باشد تا محصولات پزشکی خانگی و فناوری‌های پزشکی مدرن بتوانند به هزاران خانواده در سراسر جهان کمک کنند؛ این شرکت ارزش‌های اصلی خود را احترام، تحمل، صداقت، کارایی، نوآوری و پایداری تعریف می‌کند، منابع برتر را ادغام می‌کند، نوآوری را به‌عنوان منبع توسعه و علم و فناوری را به‌عنوان پایه‌ی موفقیت در نظر می‌گیرد و تلاش می‌کند تا به هر مصرف‌کننده‌ای محصولات پزشکی حرفه‌ای‌تر، پیشرفته‌تر و ایمن‌تری ارائه دهد. فیتکان دارای مجوز تولید دستگاه‌های پزشکی کلاس II و بیش از ۵۰ اختراع ثبت‌شده است؛ این شرکت گواهینامه‌ی سیستم مدیریت کیفیت ISO 13485 را کسب کرده و برخی از محصولات آن گواهینامه‌های CE اتحادیه اروپا و FDA را نیز اخذ کرده‌اند.

فیت‌کان اف‌پی‌اکس-۰۲: اکسیمتری که به شما می‌گوید آیا باید به نتیجهٔ نمایش‌داده‌شده اعتماد کنید یا نه.

هر اکسیمتر دو عدد را نمایش می‌دهد: درصد اشباع اکسیژن خون و نرخ ضربان قلب. تقریباً هیچ‌کدام از آنها آن یک ویژگی مهم را که تعیین‌کنندهٔ اعتبار این اعداد است — یعنی اینکه آیا سنسور واقعاً سیگنالی با کیفیت دریافت کرده یا نه — به کاربر نمی‌گویند.

این یک نگرانی نظری نیست. انگشتان سرد، گردش خون ضعیف، لاک ناخن، حرکت و جریان خون محیطی پایین، همه این‌ها سیگنال نوری را که دستگاه اکسیمتر انگشتی بر آن متکی است، تضعیف می‌کنند. وقتی این اتفاق می‌افتد، دستگاه همچنان عددی نمایش می‌دهد؛ اما عددی نادرست. بیماری با اشباع اکسیژن واقعاً پایین ممکن است عدد ۹۷ درصد را نشان دهد. کاربر سالم ممکن است عدد ۸۸ درصد را ببیند و وحشت کند. در هر دو حالت، نمایش عدد یکسان است.

دستگاه فیتکان فی‌پی‌اکس-۰۲ علاوه بر SpO2 و نرخ ضربان قلب، مقدار سومی را نیز نمایش می‌دهد: PI% — شاخص پرفوزیون. این عدد قدرت سیگنال ضربانی در محل اندازه‌گیری را کمّی می‌کند. PI برابر ۶٫۵ به معنای پرفوزیون قوی و خواندنی قابل اعتماد است. PI زیر ۱ به معنای سیگنال ضعیف و نتیجه‌ای است که باید تکرار شود. برای دستگاهی که در خانه استفاده می‌شود، این تفاوت میان داده و حدس‌زنی است.

آنچه صفحه‌نمایش واقعاً نشان می‌دهد

FPX-02 از نمایشگر رنگی TFT استفاده می‌کند که چهار عنصر را همزمان نمایش می‌دهد:

%SpO2 — اشباع اکسیژن خون در محدودهٔ اندازه‌گیری ۷۰ تا ۹۹ درصد با دقت ±۲ درصد. این محدوده برای تشخیص هیپوکسمی بالینی معنادار کافی است؛ مقادیر پایین‌تر از ۹۰ درصد نیازمند توجه پزشکی هستند و مقادیر زیر ۸۵ درصد معمولاً نشان‌دهندهٔ اختلال تنفسی حاد می‌باشند.

PR bpm — نرخ ضربان قلب از ۳۰ تا ۲۴۰ بار در دقیقه، که به‌اندازه‌ای گسترده است تا هم براکاردی در بیماران قلبی و هم افزایش ضربان در طول ورزش یا بحران حاد را ثبت کند.

PI% — شاخص پرفوزیون که در بالا توضیح داده شد و مهم‌ترین شاخص ارزیابی کیفیت سیگنال است که اغلب دستگاه‌های رقیب آن را نادیده می‌گیرند.

نمودار پلثیسموگراف — موج ضربانی بلادرنگ در زمان واقعی که به‌صورت قرمز نمایش داده می‌شود. نموداری صاف و منظم، ثبات اندازه‌گیری را تأیید می‌کند. در مقابل، نمودار نامنظم یا تخت، نشان‌دهندهٔ قرارگیری نادرست سنسور یا اثر محرک حرکتی است. این نمودار یک بررسی بصری متقابل است که برای تفسیر آن نیازی به آموزش بالینی نیست: اگر موج شبیه یک موج به نظر برسد، احتمالاً اندازه‌گیری صحیح است.

پنجاه ساعت کار مداوم

دستگاه FPX-02 به‌صورت مداوم برای ۵۰ ساعت با یک باتری کار می‌کند. برای دستگاهی که چند بار در روز و به‌صورت پالسی به‌مدت ۱۰ ثانیه استفاده می‌شود، این مدت زمان معادل چندین ماه کاربرد عملی بین تعویض‌های باتری است.

زمان کارکرد دستگاه در کاربردهایی که اکسیمترها ارزش خود را نشان می‌دهند، مهم‌ترین عامل است. بیمار مبتلا به بیماری مزمن انسدادی ریوی (COPD) که سطح اکسیژن خون خود را چهار بار در روز اندازه‌گیری می‌کند. والدینی که در طول شب عفونت تنفسی فرزند خود را بررسی می‌کنند. گردشگری که در ارتفاع بالا، سازگی بدن خود را در طول چند روز پیاپی پایش می‌کند. قابلیت خاموش‌شدن خودکار هوشمند، دستگاه را هنگام خارج‌شدن انگشت از آن خاموش می‌کند؛ بنابراین مصرف باتری ناشی از فعال‌شدن تصادفی به‌طور مؤثری حذف می‌شود.

۵ تا ۸ ثانیه، یک دکمه

دستگاه FPX-02 با فرآیند سه‌مرحله‌ای و یک‌دکمه‌ای کار می‌کند: قرار دادن انگشت، انتظار، و خواندن نمایشگر. نتایج در مدت ۵ تا ۸ ثانیه ظاهر می‌شوند.

داخل کلیپ انگشت از غشای سیلیکونی داخلی استفاده می‌شود که به نوک انگشت می‌چسبد و در نتیجه آسایش در بستن و — مهم‌تر از همه — جلوگیری از نفوذ نور محیطی که اندازه‌گیری نوری را مخدوش می‌کند را فراهم می‌آورد. سیلیکون همچنین انگشت را محکم‌تر از پلاستیک سخت در جای خود نگه می‌دارد و این امر باعث کاهش اثرات حرکتی در طول زمان اندازه‌گیری می‌شود.

این سادگی هدفی طراحی‌شده است. مستندات محصول به‌صورت صریح بیان می‌کند که «افراد مسن به‌راحتی یاد می‌گیرند» — و برای گروه اصلی کاربران دستگاه‌های اکسی‌متِر خانگی، این دقیقاً مشخصه‌ای است که تعیین می‌کند آیا دستگاه استفاده می‌شود یا در کشو رها می‌شود.

شصت گرم، شصت میلی‌متر

با ابعاد ۶۰ در ۳۵ در ۳۲ میلی‌متر و وزن ۶۰ گرم، مدل FPX-02 از یک جعبه کبریت کوچک‌تر است و وزنی تقریبی برابر با یک تخم‌مرغ مرغ دارد. این دستگاه در جیب سکه‌ها، قسمت جانبی کیف، یا جعبه کمک‌های اولیه جای می‌گیرد بدون اینکه چیز دیگری را جابه‌جا کند.

پوشش پلاستیکی در رنگ‌های سیاه، آبی، صورتی، زرد و نارنجی موجود است — طیف رنگی که موقعیت دوگانهٔ این دستگاه را نشان می‌دهد. رنگ سیاه حس بالینی و مناسب برای محیط‌های پزشکی ایجاد می‌کند. رنگ‌های روشن‌تر برای بازار سلامت مصرف‌کننده طراحی شده‌اند، جایی که اکسیمتر نبض بیشتر به عنوان یک لوازم جانبی تندرستی تلقی می‌شود تا ابزار تشخیصی.

واقعاً چه کسانی به آن نیاز دارند

مستندات FPX-02 چهار گروه کاربری را شناسایی می‌کنند و هر یک نمایانگر یک کانال فروش مجزا است:

بیماران سالمند مبتلا به بیماری‌های قلبی، فشار خون بالا یا دیابت — جمعیت اصلی پزشکی، که در آن پایش منظم SpO2 در مدیریت بیماری‌های مزمن و ارائهٔ هشدار زودهنگام از نارسایی تنفسی مؤثر است.

زنان باردار و کودکان — عفونت‌های تنفسی کودکان و تغییرات تنفسی ناشی از بارداری هر دو از پایش غیرتهاجمی اکسیژن بهره می‌برند، به‌ویژه در طول شب که علائم تشدید می‌شوند.

علاقه‌مندان به ورزش و فعالیت‌های بیرون از ساختمان — سازگاری با ارتفاع، مدیریت بار تمرین استقامتی و پایش بهبودی همگی از اکسیژن‌سنجی خون (SpO₂) به‌عنوان یک نشانگر فیزیولوژیکی استفاده می‌کنند.

بیماران دریافت‌کننده درمان اکسیژن — هر کسی که از اکسیژن مکمل استفاده می‌کند باید اطمینان حاصل کند که این درمان به سطح اشباع مورد نظر دست یافته است؛ و یک اکسیمتر خانگی این بررسی را از یک بازدید بالینی به یک بررسی ده‌ثانیه‌ای تبدیل می‌کند.

پایه تولید

مدل FPX-02 یک دستگاه پزشکی ردهٔ دوم است که توسط شرکت فناوری فیت‌کان شنژن ساخته شده است — ۲۱ سال تجربه در تولید دستگاه‌های مراقبت سلامت خانگی، امتیاز ۴٫۹ از ۵ در فروشگاه، نرخ سفارش مجدد ۲۳ درصد و رتبهٔ اول میان کارخانه‌های سازندهٔ دستگاه‌های پزشکی خانگی در پلتفرم مربوطه.

دستگاه‌های اندازه‌گیری نوری به‌طور قابل‌توجهی به ثبات تولید وابسته‌اند. طول موج دیود ساطع‌کننده نور (LED)، حساسیت فوتودیود و کالیبراسیون پردازش سیگنال باید در تمام واحدها با دقت کامل هماهنگ باشند — تغییر چند نانومتری در خروجی LED منحنی جذب را جابه‌جا کرده و محاسبه اشباع را مخدوش می‌سازد. کارخانه‌ای که دو دهه تجربه در تولید دستگاه‌های پزشکی دارد و سیستم مدیریت کیفیت برقراری‌شده‌ای دارد، قادر است این دقت را در تولید انبوه حفظ کند.

طراحی لوگو، بسته‌بندی و گرافیک سفارشی در حداقل سفارش ۱۰۰۰ عدد امکان‌پذیر است، در حالی که حداقل سفارش پایه ۲۰۰ عدد است — نقطه ورودی قابل‌دسترسی برای برندهای خصوصی که قصد آزمایش دسته‌بندی نظارت سلامت خانگی را دارند. این دستگاه دارای گارانتی یک‌ساله و پشتیبانی فنی آنلاین است.

آخرین کلمه

اکسی‌متري پالس در طول بحران تنفسي جهاني به فناوري‌اي خانگي تبديل شد و بازار با دستگاه‌هايي سرشار گرديد که اعدادي را نمايش مي‌دهند بدون اينکه هرگونه نشانه‌اي از قابليت اطمينان آن اعداد ارائه دهند. دستگاه فيت‌کان فی‌پی‌اکس-۰۲ موضع مخالف را اتخاذ مي‌کند: شاخص پرفوزيون و موج پالس را به‌طور دقيق نمايش مي‌دهد تا کاربر بتواند قبل از انجام هر اقدامي، اندازه‌گيري را ارزيابي کند. دستگاهي که سطح اطمينان خود را گزارش مي‌دهد، براي کاربر مفيدتر از دستگاهي است که عددی را با اطمينان غلط گزارش مي‌کند — به‌ويژه زماني که فردی که آن را مي‌خواند، تصميم مي‌گيرد که آيا در ساعت دو بامداد با پزشک تماس بگيرد يا خير.