Fitconn elektrický monitor SpO₂, digitální TFT displej, prstový pulzní oxymetr pro domácí použití

Popis

Společnost Shenzhen Fitconn Technology Co., Ltd. byla založena v roce 2012. Je to komplexní podnik zaměřený na výzkum a vývoj, výrobu, prodej a servis domácích zdravotnických výrobků. Mezi produkty patří například inhalátory (kompresorové inhalátory, DC kompresorové inhalátory a mřížkové inhalátory), protiležinové vzduchové matrace, oximetry, fetální dopplery, tonometry apod. Podnikání společnosti sahá do více než 150 zemí po celém světě, přičemž průměrně ročně obsluhuje více než 2 000 000 domácností. Fitconn se řídí konceptem „zdraví vytváříme srdcem“ a usiluje o rozšíření rozmanitosti metod rozprašování, aby domácí zdravotnické výrobky a moderní lékařské technologie přinesly prospěch tisícům rodin po celém světě. Jádrem hodnot společnosti jsou úcta, tolerance, důvěryhodnost, efektivita, inovace a vytrvalost. Společnost integruje vysoce kvalitní zdroje, považuje inovace za zdroj svého rozvoje a vědeckotechnický pokrok za základ svého úspěchu a usiluje o to, aby každému spotřebiteli poskytla profesionálnější, pokročilejší a bezpečnější zdravotnické výrobky. Fitconn disponuje povolením pro výrobu zdravotnických prostředků třídy II a má více než 50 patentů; společnost získala certifikaci systému kvality ISO 13485 a některé její produkty splňují požadavky evropského označení CE a amerického úřadu FDA.

Fitconn FPX-02: Pulzní oxymetr, který vám řekne, zda se na naměřené hodnoty můžete spolehnout

Každý pulzní oxymetr zobrazuje dvě čísla: nasycení krve kyslíkem (SpO2) a tepovou frekvenci. Téměř žádný z nich však neuvádí tu jedinou věc, která rozhoduje o tom, zda tyto číselné hodnoty mají nějaký smysl – tedy zda senzor skutečně získal kvalitní signál.

Toto není teoretický problém. Chladné prsty, špatná cirkulace krve, lak na nehty, pohyb a nízký periferní průtok krve všechno zhoršuje optický signál, na kterém závisí oximetr umístěný na špičce prstu. Když k tomu dojde, zařízení stále zobrazuje číslo. Jenže ukazuje nesprávné číslo. Pacient se skutečně nízkou saturací kyslíku může mít na displeji 97 %. Zdravý uživatel může mít 88 % a začít panikovat. V obou případech se údaj na displeji jeví stejně.

Fitconn FPX-02 zobrazuje vedle hodnot SpO2 a tepové frekvence ještě třetí hodnotu: PI % – index perfuze. Toto číslo kvantifikuje sílu pulzního signálu na místě měření. PI 6,5 znamená silnou perfuzi a důvěryhodné měření. PI pod 1 znamená slabý signál a výsledek, který je třeba opakovat. U zařízení určeného pro domácí použití je to rozdíl mezi spolehlivými daty a hádáním.

Co se na displeji skutečně zobrazuje

FPX-02 využívá barevný TFT displej, který současně zobrazuje čtyři položky:

%SpO2 — nasycení krve kyslíkem v rozmezí 70 až 99 % s přesností ±2 %. Toto rozmezí pokrývá klinicky významné detekce hypoxémie; hodnoty pod 90 % vyžadují lékařskou pozornost a hodnoty pod 85 % obvykle signalizují akutní respirační kompromis.

PR bpm — tepová frekvence v rozmezí 30 až 240 úderů za minutu, což je dostatečně široké rozmezí pro zachycení bradykardie u kardiologických pacientů i zvýšené frekvence během fyzické aktivity nebo akutního stresu.

PI % — index perfuze popsaný výše, který slouží jako validátor kvality signálu – funkci, kterou většina konkurenčních zařízení vynechává.

Plethysmografická vlna — reálná pulzní vlna zobrazená červeně. Čistá a pravidelná vlna potvrzuje stabilní měření. Nepravidelná nebo zploštělá křivka signalizuje nesprávné umístění senzoru nebo artefakt způsobený pohybem. Jedná se o vizuální kontrolu, kterou lze interpretovat bez jakékoli klinické přípravy: pokud vlna vypadá jako vlna, je měření pravděpodobně spolehlivé.

Padesát hodin nepřetržitého provozu

FPX-02 běží nepřetržitě po dobu 50 hodin na jednu sadu baterií. U zařízení používaného několikrát denně v desetisekundových intervalech to znamená měsíce praktického provozu mezi výměnami baterií.

Doba provozu je nejdůležitější u aplikací, kde se oximetry opravdu osvědčují. Pacient s CHOPN, který měří nasycení krve kyslíkem čtyřikrát denně. Rodič, který během noci sleduje dítě trpěcí respirační infekcí. Turista v nadmořské výšce, který sleduje aklimatizaci během vícedenní túry. Inteligentní automatické vypnutí zařízení aktivuje jeho vypnutí při odebrání prstu, čímž se efektivně eliminuje vybíjení baterie při náhodném zapnutí.

5 až 8 sekund, jedno tlačítko

FPX-02 funguje podle tří kroků s jedním tlačítkem: vložte prst, počkejte, přečtěte si displej. Výsledky se objeví za 5 až 8 sekund.

Vnitřek prstového klipu využívá vestavěnou silikonovou membránu, která se přizpůsobuje špičce prstu a zajišťuje pohodlné utěsnění – a co je důležitější, brání vnikání okolního světla, jež narušuje optické měření. Silikon také udržuje prst pevněji než tvrdý plast, čímž snižuje artefakty způsobené pohybem během měření.

Tato jednoduchost je záměrným cílem návrhu. V dokumentaci k produktu je jasně uvedeno: „starší lidé se snadno učí“ – a pro hlavní cílovou skupinu domácích pulzních oxymetrů je právě tento parametr rozhodující pro to, zda bude zařízení používáno, nebo odloženo do zásuvky.

Šedesát gramů, šedesát milimetrů

S rozměry 60 × 35 × 32 mm a hmotností 60 g je model FPX-02 menší než krabička sirek a váží zhruba tolik jako kuřecí vejce. Vejde se do kapsy na mince, do bočního oddělení kabelky nebo do lékárničky, aniž by vytlouklo jiné položky.

Plastový kryt je k dispozici v černé, modré, růžové, žluté a oranžové barvě – barevná škála, která signalizuje dvojí zaměření zařízení. Černá barva působí klinicky a je vhodná pro lékařské prostředí. Jasnější barvy jsou určeny pro trh spotřebitelského zdraví, kde je pulsokymetr fitness doplňkem, nikoli diagnostickým přístrojem.

Kdo ho skutečně potřebuje

Dokumentace k modelu FPX-02 identifikuje čtyři uživatelské skupiny, přičemž každá z nich představuje jiný prodejní kanál:

Starší pacienti s kardiovaskulárními onemocněními, hypertenzí nebo diabetes – základní lékařská demografická skupina, u níž pravidelné monitorování hodnoty SpO2 podporuje správu chronických onemocnění a poskytuje rané varování před respiračním selháním.

Těhotné ženy a děti – pediatrické respirační infekce i respirační změny související s těhotenstvím profitují z neinvazivního monitorování hladiny kyslíku, zejména v noci, kdy se příznaky zhoršují.

Milovníci sportu a outdoorových aktivit — aklimatizace na nadmořskou výšku, řízení zátěže při tréninku vytrvalosti a sledování regenerace všechny využívají SpO2 jako fyziologický ukazatel.

Pacienti podstupující kyslíkovou terapii — každý, kdo používá doplňkový kyslík, musí ověřit, zda terapie dosahuje cílové saturace; domácí oximetr umožňuje tento úkon provést za deset sekund místo návštěvy v nemocnici.

Výrobní základna

FPX-02 je lékařský přístroj třídy II vyrobený společností Shenzhen Fitconn Technology Co., Ltd. — 21 let zkušeností s výrobou domácích zdravotnických zařízení, hodnocení obchodu 4,9 z 5, opakovaná objednávka u 23 % zákazníků a nejvyšší pořadí mezi továrnami na domácí zdravotnická zařízení na její platformě.

Optická měřicí zařízení závisí výrazně na konzistenci výroby. Vlnová délka LED, citlivost fotodiody a kalibrace zpracování signálu musí být u každého kusu přesně shodná – odchylka o několik nanometrů ve výstupní vlnové délce LED posune absorpční křivku a poškodí výpočet nasycení. Výrobní závod s dvacetiletou zkušeností výroby zdravotnických prostředků a zavedeným systémem řízení jakosti je schopen dodržet tuto přesnost i při sériové výrobě.

Na objednávku 1000 ks jsou k dispozici individuální logo, balení a grafický design; základní minimální objednávací množství činí 200 ks – což je dostupný vstupní bod pro značky vlastního značení, které testují kategorii domácího monitoringu zdraví. Zařízení je zaručeno na jeden rok a zahrnuje online technickou podporu.

Poslední slovo

Pulzní oxymetrie se během globální respirační krize stala domácí technologií a trh zaplavilo množství zařízení, která zobrazují čísla bez jakéhokoli indikátoru jejich spolehlivosti. Fitconn FPX-02 zaujímá opačný postoj: zobrazuje index perfuze a pulzní vlnu přesně tak, aby uživatel mohl posoudit měření ještě před tím, než na něm založí své rozhodnutí. Zařízení, které uvádí svou vlastní míru jistoty, je užitečnější než zařízení, které uvádí číslo s falešnou jistotou – zejména když ho čte osoba, která se rozhoduje, zda má ve dvě ráno zavolat lékaře.