Fitconn elektromos SpO₂-mérő, digitális TFT-kijelzős ujjbegy-pulzusoximéter otthoni használatra

Leírás

A Shenzhen Fitconn Technology Co., Ltd. 2012-ben alakult. Ez egy komplex vállalat, amely a háztartási egészségügyi termékek kutatásával és fejlesztésével, gyártásával, értékesítésével és poszteladási szervizszolgáltatásával foglalkozik. Termékválasztékuk tartalmazza a porlasztókat (kompresszoros porlasztók, egyenáramú kompresszoros porlasztók és hálós porlasztók), az ágynyomás-elosztó levegős matracokat, az oximétereket, a magzati Doppler-készülékeket, a vérnyomásmérőket stb. A vállalat tevékenysége több mint 150 országra terjed ki, évente átlagosan több mint 2 000 000 családot szolgál ki. A Fitconn a „szívből származó egészségteremtés” elvét követi, és arra törekszik, hogy növelje a porlasztási módszerek sokszínűségét, így a háztartási egészségügyi termékek és a modern orvostechnológia előnyeit elérhetővé tegye világszerte több ezer család számára. Alapértékei a tisztelet, a tolerancia, az integritás, az hatékonyság, az innováció és az elszántság. A vállalat kiváló erőforrásokat integrál, az innovációt fejlődésének forrásaként kezeli, és a tudományos-technológiai fejlődést tekinti sikerének alapjának, hogy minden fogyasztónak minél szakmailagabb, fejlettebb és biztonságosabb orvosi termékeket nyújtson. A Fitconn rendelkezik II. osztályú orvosi eszközök gyártási engedélyével, valamint 50-nél több szabadalommal; a vállalat sikeresen átment a ISO 13485 minőségirányítási rendszer tanúsításán, és egyes termékei megfelelnek az EU CE és az FDA tanúsítási követelményeinek.

Fitconn FPX-02: A pulzusoximéter, amely megmondja, bízhatunk-e a mérési eredményben

Minden pulzusoximéter két értéket jelenít meg: a vér oxigénszaturációját és a pulzusszámot. Szinte egyik sem jelzi azt az egyetlen tényezőt, amely meghatározza, hogy ezek az értékek egyáltalán értelmezhetők-e – azaz, hogy a szenzor valóban megbízható jelet kapott-e.

Ez nem elméleti aggodalom. A hideg ujjak, a rossz vérkeringés, a körmökön lévő lakk, a mozgás és az alacsony perifériás véráramlás mind rombolják az optikai jelet, amelyre egy ujjbegy-oximéter támaszkodik. Amikor ez megtörténik, az eszköz továbbra is számot mutat. Csak éppen hibás számot. Egy beteg, akinek ténylegesen alacsony az oxigénszaturációja, 97%-ot mutathat. Egy egészséges felhasználó 88%-ot mutathat, és pánikba eshet. A kijelzőn ugyanolyan lesz a leolvasás mindkét esetben.

A Fitconn FPX-02 az SpO2 és a pulzusszám mellett egy harmadik értéket is megjelenít: a PI% – a perfúziós indexet. Ez a szám méri a pulzusjel erősségét a mérés helyén. Egy 6,5-ös PI erős perfúziót és megbízható mérési eredményt jelent. Az 1-nél kisebb PI gyenge jelet és olyan eredményt jelez, amelyet újra kell mérni. Otthoni használatra szolgáló eszköz esetében ez teszi ki a különbséget az adatok és a találgatás között.

Ami valójában a képernyőn látható

Az FPX-02 egy TFT színes kijelzőt használ, amely egyszerre négy elemet jelenít meg:

%SpO2 — a vér oxigénszaturációja 70–99 % közötti mérési tartományban ±2 % pontossággal. Ez a tartomány lefedi a klinikailag jelentős hipoxémia észlelését; 90 % alatti értékek orvosi ellátást igényelnek, 85 % alattiak általában akut légzőszervi kompromisszumot jeleznek.

Pulzusszám (PR) percenkénti ütésekben (bpm) — 30 és 240 között, elegendően széles ahhoz, hogy mind a bradycardia (szívbetegségben szenvedő betegeknél), mind az edzés vagy akut distressz idején megemelkedett pulzusszám is érzékelhető legyen.

PI% — a fent leírt perfúziós index, amely a jelminőség-ellenőrző funkció, amelyet a versenytárs eszközök többsége kihagy.

Plethysmogram-görbe — egy valós idejű, piros színű pulzushullám. Egy tiszta, szabályos görbe stabil mérést jelez. Egy szabálytalan vagy lapított görbe rossz elhelyezést vagy mozgás okozta torzítást jelez. Ez egy vizuális ellenőrzési lehetőség, amelyhez nem szükséges klinikai képzés: ha a görbe hullámként néz ki, a mérés valószínűleg megbízható.

Ötven óra folyamatos működés

Az FPX-02 egyetlen akkumulátor-készlettel folyamatosan 50 órán át működik. Olyan eszköz esetében, amelyet naponta néhányszor, 10 másodperces időszakokban használnak, ez hónapokig tartó gyakorlati üzemidőt jelent az akkumulátor-cserék között.

A működési idő különösen fontos azokban a felhasználási esetekben, amelyekben az oximéterek igazolják hasznosságukat. Egy COPD-beteget naponta négyszer figyelő oxigénszaturációs mérés. Egy szülő, aki éjszaka is ellenőrzi gyermekét légúti fertőzés idején. Egy túrázó, aki magaslaton követi saját akklimatizációját többnapos túrán. Az intelligens automatikus kikapcsolás kikapcsolja az eszközt, ha az ujj eltávolításra kerül, így a véletlenszerű aktiválásból eredő akkumulátor-fogyasztás hatékonyan megszűnik.

5–8 másodperc, egy gomb

Az FPX-02 egygombos, háromlépéses működési folyamatot alkalmaz: ujj behelyezése, várakozás, kijelző olvasása. Az eredmények 5–8 másodperc alatt jelennek meg.

A ujjklipek belső részén egy beépített szilikon membrán biztosítja az ujjbegyhez való illeszkedést, így kényelmes tömítést és – ami még fontosabb – blokkolja a környező fény zavaró hatását, amely torzítja az optikai mérést. A szilikon emellett stabilabban tartja az ujjat, mint a kemény műanyag, csökkentve a mozgási torzítást a mérési időszak alatt.

Ez az egyszerűség szándékos tervezési cél. A termék dokumentációja egyértelműen kijelenti: „az idősek könnyen tanulnak” – és otthoni pulzusoximéterek fő felhasználói körének szempontjából ez az a specifikáció, amely meghatározza, hogy a készüléket használják-e vagy elrakják egy fiókba.

Hatvan gramm, hatvan milliméter

60 × 35 × 32 milliméteres méretével és 60 gramm súlyával az FPX-02 kisebb, mint egy gyufásdoboz, és kb. annyi, mint egy tyúktojás. Elfér egy érmetartó zsebben, egy táskában lévő mellékzsebben vagy egy elsősegély-készletben anélkül, hogy bármit is elmozdítana.

A műanyag ház fekete, kék, rózsaszín, sárga és narancssárga színben kapható – egy színválaszték, amely jelezi a készülék kettős pozícionálását. A fekete szín klinikai hatást kelt, és megfelelő egy orvosi környezetben. A világosabb színek a fogyasztói egészségügyi piacot szolgálják, ahol a pulzusoximéter fitneszkiegészítőként funkcionál, nem diagnosztikai eszközként.

Ki igazán szorul rá?

Az FPX-02 dokumentációja négy felhasználócsoportot azonosít, és mindegyik külön értékesítési csatornát képvisel:

Idősebb betegek szívbetegséggel, magas vérnyomással vagy cukorbetegséggel – a fő orvosi célcsoport, ahol a rendszeres SpO2-mérés támogatja a krónikus betegségek kezelését, és korai figyelmeztetést ad a légzési dekompenzációra.

Terhes nők és gyermekek – a gyermekkorban előforduló légúti fertőzések és a terhességgel járó légzési változások is profitálnak a nem invazív oxigénmonitorozásból, különösen éjszaka, amikor a tünetek súlyosbodnak.

Sportolók és természetkedvelők – a magassági akklimatizáció, az állóképesség-fejlesztés terhelésének kezelése és a helyreállás nyomon követése mind SpO2-t használ fiziológiai markerként.

Oxigénterápiában részesülő betegek – bárki, aki kiegészítő oxigént kap, ellenőriznie kell, hogy a terápia eléri-e a célszaturációt, és egy otthoni oximéter ezt a klinikai látogatásból tíz másodperces ellenőrzéssé alakítja.

Gyártási alap

Az FPX-02 egy II. osztályú orvosi eszköz, amelyet a Shenzhen Fitconn Technology Co., Ltd. gyártott – 21 év tapasztalattal a házi egészségügyi eszközök gyártásában, 4,9/5 áruházértékeléssel, 23%-os újrarendelési aránnyal és az első helyezéssel a háztartási orvosi eszközöket gyártó üzemek között a platformján.

Az optikai mérőeszközök erősen függenek a gyártási konzisztenciától. A LED hullámhossza, a fényérzékelő érzékenysége és a jel-feldolgozási kalibráció pontosan egyeznie kell minden egységnél – néhány nanométeres eltérés a LED kimenetében eltolja az abszorpciós görbét, és torzítja a telítési számítást. Egy olyan gyár, amely két évtizede gyárt orvosi eszközöket, és rendelkezik bevezetett minőségirányítási rendszerrel, képes ezt a tűrést megtartani nagyobb tételnél is.

Egyedi logó, csomagolás és grafikai tervezés 1000 darab minimális rendelési mennyiség (MOQ) mellett érhető el, alap MOQ 200 darabbal – ez egy elérhető belépési pont a magánmárkás márkák számára, amelyek tesztelik a házi egészségfigyelési kategóriát. A készülék egy év garanciával és online technikai támogatással kerül szállításra.

A végső szó

A pulzusoximéteria mérés egy globális légzési válság idején vált otthoni technológiává, és a piacot olyan eszközök árasztották el, amelyek számokat jelenítenek meg anélkül, hogy bármilyen jelet adnának arról, megbízhatók-e ezek a számok. A Fitconn FPX-02 éppen ellenkező álláspontot fogalmaz meg: pontosan megjeleníti a perfúziós indexet és a pulzushullám-formát, így a felhasználó maga dönthet a mérés értékeléséről, mielőtt cselekedne. Az a készülék, amely jelzi saját bizonyossági szintjét, hasznosabb, mint az, amely egy számot közöl hamis bizonyossággal – különösen akkor, ha azt az ember olvassa, aki éjjel kettőkor döntést hoz arról, hogy felhívja-e az orvost.