गरम बिक्री गरिएको शान्त नेबुलाइजर मेसिन, पोर्टेबल घरेलु जेट पिस्टन कम्प्रेसर नेबुलाइजर

विवरण

शेन्ज़ेन फिटकन टेक्नोलोजी कं., लि. को स्थापना २०१२ मा भएको थियो। यो घरेलु चिकित्सा उत्पादहरूको अनुसन्धान र विकास, उत्पादन, बिक्री र पछि-बिक्री सेवा मा केन्द्रित एक समग्र उद्यम हो। यसका उत्पादहरूमा नेबुलाइजर (कम्प्रेसर नेबुलाइजर, डीसी कम्प्रेसर नेबुलाइजर र मेश नेबुलाइजर), एन्टी-डिक्युबिटस एयर म्याट्रेस, ऑक्सिमिटरहरू, फीटल डप्लरहरू, रक्तचाप मापकहरू आदि समावेश छन्। कम्पनीको व्यवसाय विश्वभरि १५० भन्दा बढी देशहरूमा फैलिएको छ, र प्रति वर्ष औसतमा २,०००,००० भन्दा बढी परिवारहरूलाई सेवा प्रदान गरिन्छ। फिटकनले 'हृदयबाट स्वास्थ्य सिर्जना गर्ने' अवधारणालाई अपनाएको छ र परमाणुकरणका विधिहरूको विविधता बढाउन, घरेलु चिकित्सा उत्पादहरू र आधुनिक चिकित्सा प्रविधिलाई विश्वभरि हजारौं परिवारहरूलाई लाभ पुर्याउन लागि प्रतिबद्ध छ। सम्मान, सहिष्णुता, ईमानदारी, कार्यक्षमता, नवीनता र दृढ़ता यसका मुख्य मूल्यहरू हुन्। यसले उत्कृष्ट स्रोतहरू समेट्ने, नवीनतालाई विकासको स्रोतको रूपमा लिने, र विज्ञान र प्रविधिलाई सफलताको आधारको रूपमा लिने प्रयास गर्दै प्रत्येक उपभोक्तालाई अझ व्यावसायिक, उन्नत र सुरक्षित चिकित्सा उत्पादहरू प्रदान गर्ने लागि प्रयासरत छ। फिटकनसँग कक्षा II चिकित्सा उपकरण उत्पादन योग्यता छ र ५० भन्दा बढी पेटेन्टहरू छन्; कम्पनीले ISO 13485 गुणस्तर प्रणाली प्रमाणीकरण पास गरेको छ, र केही उत्पादहरूले यूरोपियन यूनियनको सीई (CE) र अमेरिकाको एफडीए (FDA) प्रमाणीकरण पनि पास गरेका छन्।

फिटकन CNB69006: एक नेबुलाइजर, पाँच विनियामक क्षेत्रहरू

कुनै पनि चिकित्सा उपकरण आयातकलाई सोध्नुहोस् कि कुन कुराले उत्पादन लञ्चलाई वास्तवमा ढिलो पार्छ, र जवाफमा निर्माण हुँदैन। यो दर्ता हो। सीई मार्किङ बाट अनुमोदित नेबुलाइजरलाई ब्राजिलमा प्रवेश गर्नका लागि अलग ANVISA दर्ता, ब्रेक्सिट पछिको युके बजारका लागि MHRA दर्ता, र चीनका लागि NMPA अनुमोदन आवश्यक हुन्छ। प्रत्येक प्रक्रियामा आफ्नै परीक्षण आवश्यकता, कागजात संग्रह, स्थानीय प्रतिनिधिको दायित्व, र महिनामा मापन गरिएको समयसीमा हुन्छ।

फिटकन CNB69006 सबै दर्ता सँगै आउँछ। सीई, युरोपियन युनियन मेडिकल डिभाइस रेगुलेसन (EU-MDR), ९३/४२/ईईसी, ISO १३४८५, RoHS, MDSAP, MHRA, NMPA, ANVISA, FSC, DOC, MDMA, र IEC विद्युत सुरक्षा परीक्षण प्रतिवेदनहरू। यो फिटकनको क्याटालगमा सबैभन्दा व्यापक प्रमाणीकरण कवरेज हो, र बहु-बजार वितरण निर्माण गर्ने वितरकका लागि यसले वर्षौंको नियामक कार्यलाई एकै पटकको क्रय आदेशमा समेट्छ।

MDSAP: उत्पादन अनुशासनलाई संकेत गर्ने प्रमाणीकरण

त्यो सूचीमा, एउटा प्रविष्टिले विशेष ध्यान आकर्षित गर्दछ। एमडीएसएपी — मेडिकल डिभाइस सिङ्गल अडिट प्रोग्राम — अष्ट्रेलिया, ब्राजिल, क्यानाडा, जापान र संयुक्त राज्य अमेरिकाका नियामक निकायहरूद्वारा मान्यता प्राप्त संयुक्त अडिट ढाँचा हो। एउटै एमडीएसएपी अडिटले पाँचवटा अधिकार क्षेत्रहरूका सबैका गुणस्तर प्रबन्धन प्रणाली आवश्यकताहरू एकै साथ पूरा गर्दछ।

एमडीएसएपी प्रमाणन प्राप्त गर्नु कागजाती कार्य होइन। यसले निर्मातालाई प्रबन्धन प्रक्रियाहरू, डिजाइन नियन्त्रणहरू, उत्पादन नियन्त्रणहरू, क्रय नियन्त्रणहरू र उपकरण-विशिष्ट प्रक्रियाहरू समावेश गर्ने व्यापक स्थानीय अडिटमा सहभागी हुन आवश्यक पार्दछ — जुन पाँचवटा राष्ट्रिय नियामकहरूका संयुक्त आवश्यकताहरूको आधारमा मूल्याङ्कन गरिन्छ। चीनका धेरै साना र मध्यम आकारका मेडिकल डिभाइस कारखानाहरूसँग यो छैन, किनभने अडिट लागत र आवश्यक प्रक्रिया अनुशासन ठूलो हुन्छ।

एउटा किन्ने व्यक्तिको लागि आपूर्तिकर्ताको विश्वसनीयता मूल्याङ्कन गर्दा, एमडिएसएपी (MDSAP) कुनै पनि उत्पादन विशिष्टताभन्दा बलियो संकेत हो। यसको अर्थ हो कि स्वतन्त्र लेखापरीक्षण निकायले स्वास्थ्य क्यानाडा, संयुक्त राज्य अमेरिकाको एफडिए (FDA), ब्राजिलको एनभिसा (ANVISA), जापानको एमएचएलडब्ल्यू (MHLW), र अष्ट्रेलियाको टीजीए (TGA) का मापदण्डहरूको आधारमा कारखानाको वास्तविक सञ्चालनलाई जाँच गरेको छ — र यसलाई अनुपालनमा पाएको छ।

तामा र एल्युमिनियम जहाँ यो महत्त्वपूर्ण छ

सीएनबी६९००६ एउटा जेट पिस्टन कम्प्रेसर नेबुलाइजर हो जसको मोटर तामा र एल्युमिनियमबाट बनाइएको छ र यो १००% एबीएस (ABS) को शेलमा समावेश छ जसको आकार १९५ देखि १४५ देखि १३५ मिलिमिटर छ।

मोटरको सामग्री विशिष्टता परीक्षण गर्नु उचित हुन्छ, किनभने यो ठाउँ हो जहाँ कम्प्रेसर नेबुलाइजरहरू सेवा जीवनमा सफल वा असफल हुन्छन्। तामको वाइन्डिङले एल्युमिनियम मात्रका विकल्पहरूभन्दा उच्च चालकता र राम्रो तापीय सहनशीलता प्रदान गर्दछ, र एल्युमिनियमका घटकहरूले तापलाई कुशलतापूर्ण रूपमा फैलाउँदछन्। कम्प्रेसर नेबुलाइजरले प्रत्येक सत्रमा दसदेखि बीस मिनेटसम्म भार अधीन यान्त्रिक पिस्टन चलाउँदछ, र यो प्रतिदिन कतिपय पटक, वर्षौंसम्म जारी रहन्छ। अत्यधिक तापन भएका मोटरहरू कमजोर हुन्छन्; कमजोर मोटरहरूले दबाव उत्पादन गुमाउँदछन्; र गुमाएको दबाव उत्पादनले नेबुलाइजेसन दर चिकित्साको आवश्यक सीमाभन्दा तल झर्दछ, जुन कुनै पनि दृश्य विफलताको संकेत बिना हुन्छ।

फिटकनको आफ्नै दस्तावेजीकरणमा स्पष्ट रूपमा उल्लेख छ कि कम्प्रेसर संचालनको समयमा ताप उत्पादन गर्दछ र वायुमार्ग इन्टरफेस संकुचित वायु प्रवाहबाट तात्छ—यी दुवै पिस्टन संकुचनका सामान्य विशेषताहरू हुन्। यस्तो कुरा स्पष्ट रूपमा उल्लेख गर्नु वा ओझेलमा राख्नु एउटा सानो विश्वसनीयता संकेत हो: निर्माताले यस उपकरणको प्रयोग यति धेरै गरिने अपेक्षा गर्दछ कि प्रयोगकर्ताले यसलाई नोटिस गर्न सकोस्।

प्रदर्शन जहाँ सङ्ख्याहरू महत्त्वपूर्ण हुन्छन्

कम्प्रेसरले ६.७ लिटर प्रति मिनेटभन्दा बढीको लिटर प्रवाह प्रदान गर्दछ, जसले न्यूबुलाइजेसनको अधिकतम दर ≥०.२५ मिलीलिटर प्रति मिनेट प्राप्त गर्न सक्छ — यो दर यस श्रेणीका अधिकांश पोर्टेबल एकाइहरूभन्दा उच्च छ। संचालन दबाव ९.५ देखि १९ PSI सम्मको दायरामा छ, र आन्तरिक कम्प्रेसर २२ देखि ५८ PSI सम्मको लागि रेटेड छ। यो दबावको अतिरिक्त क्षमता औषधि कप खाली हुँदै गएको बेलामा न्यूबुलाइजेसनलाई स्थिर राख्न सहयोग गर्दछ, जुन बेलामा कम शक्तिका कम्प्रेसरहरूले आउटपुट गुमाउँछन्।

कण स्पेक्ट्रम ०.५ देखि १० माइक्रोमिटर सम्मको छ, जुन उच्च श्वासनलीको सूजन र गहिरो ब्रोन्कियल अवस्थाहरू दुवैका लागि पर्याप्त विस्तृत छ। यो दायरा CNB69006 लाई औषधिका प्रकारहरूका लागि बहुमुखी बनाउँछ — कर्टिकोस्टेरोइडहरू, ब्रोन्कोडाइलेटरहरू, नमकीन समाधानहरू र एन्टिबायोटिक एरोसोलहरू सबै यसको प्रभावकारी डिलिभरी दायरामा पर्दछन्।

ध्वनि आउटपुट ≤६५ dB(A) को रूपमा रेटेड छ, र विशेषता सूचीमा ≤५८ dB(A) उल्लेख गरिएको छ — यी दुवै मापनहरू यसलाई यान्त्रिक रूपमा सञ्चालित पिस्टन कम्प्रेसरको लागि सामान्य वार्तालापको स्तरमा वा त्यसभन्दा कममा राख्छन्।

जेट संकुचन किन अझै पनि महत्त्वपूर्ण छ?

फिटकनको उत्पादन प्रलेखनले एउटा चिकित्सकीय तर्क प्रस्तुत गर्दछ जुन पुनः बयान गर्न योग्य छ, किनभने यसले जाल (मेश) उपकरणहरूले भरिएको बजारमा कम्प्रेसर नेबुलाइजरहरू किन अझै पनि प्रचलित छन् भन्ने कुरा व्याख्या गर्दछ।

जेट नेबुलाइजेसनले अन्य श्वास प्रविधिहरू प्रयोग गर्न नसक्ने रोगीहरूको लागि चिकित्सा प्रदान गर्दछ — मापित-मात्रा श्वास उपकरण (एमडीआई) र सुख्खा-पाउडर श्वास उपकरण (डीपीआई) दुवैमा रोगीले उपकरण सक्रिय गर्दा जानी-जानी र बलपूर्वक श्वास लिनु पर्दछ। शिशुहरूले यो गर्न सक्दैनन्। तीव्र श्वास प्रश्न भएका रोगीहरूले पनि गर्न सक्दैनन्। बुढेहरूमा ज्ञानात्मक कमजोरी वा कम श्वास शक्ति भएका रोगीहरूले प्रायः यो गर्न सक्दैनन्।

जेट नेबुलाइजरले रोगीको कुनै पनि समन्वयको आवश्यकता पर्दैन। औषधि निरन्तर एरोसोलमा परिणत हुन्छ; रोगीले केवल श्वास लिन्छ। यसले श्वास उपकरणहरूले दिन नसक्ने ठूलो औषधि मात्रा प्रशासन गर्न पनि अनुमति दिन्छ, र कुनै पनि सीएफसी प्रोपेलेन्ट छोड्दैन।

जुन रोगी समूहहरूलाई श्वासनली सम्बन्धी उपचारको आवश्यकता सबैभन्दा जरुरी छ, यो प्रविधि अतीतको प्रविधि होइन। यो एकमात्र प्रविधि हो जसले काम गर्छ।

वितरणका लागि निर्मित प्याकेजिङ

CNB69006 एकैचोटि एक एकाइ रंगिन डब्बामा पठाइन्छ, छ एकाइहरू एक कार्टनमा, जसको आकार ५४ देखि २९.५ देखि ३४.५ सेन्टिमिटर छ र कुल वजन १०.३७ किलोग्राम छ। मानक रंग शैली सेतो र निलो हो, जसमा वयस्क र बालकका लागि विभिन्न मास्क आकारहरूका लागि छ एडिशनल सामानहरू समावेश छन्।

लोगो, प्याकेजिङ र ग्राफिक कस्टमाइजेसन १,००० एकाइको न्यूनतम ऑर्डर मात्रामा उपलब्ध छन्, र यस उपकरणमा एक वर्षको वारेन्टी र अनलाइन तकनीकी सहयोग छ।

उत्पादन आधार

सीएनबी६९००६ शेन्ज़ेन फिटकन टेक्नोलोजी कं., लि.द्वारा निर्मित गरिएको छ — चिकित्सा उपकरण उत्पादनमा २१ वर्षको अनुभव, ५ मध्ये ४.९ को भण्डार रेटिङ, २३% पुन: अर्डर दर, र आफ्नो प्लेटफर्ममा घरेलु चिकित्सा उपकरण कारखानाहरूमा प्रथम स्थान। फिटकनले ओइएम र ओडिएम सेवा प्रदान गर्दछ, कतिपय मोडलहरूमा पेटेन्ट डिजाइनहरू राख्दछ, प्रमुख ग्राहकहरूलाई विशेष क्षेत्र अधिकारहरू प्रदान गर्दछ, र तेस्रो पक्षको निरीक्षण स्वीकार गर्दछ।

यो उत्पादन कसले सँगै लिनुपर्छ

सीएनबी६९००६ बहु-नियामक क्षेत्रहरूमा एकै साथ काम गर्ने वितरकका लागि निर्मित गरिएको छ — ब्राजिल र यूरोपियन संघमा सेवा गर्ने आयातकर्ता, यूके र चीनमा सेवा गर्ने समूह, वा एउटै एसकेयू चाहिँदो व्यापारिक संचालन जुन कुनै पनि ठाउँमा कानूनी रूपमा पठाउन सकिन्छ बिना पृथक दर्ता गरिएका संस्करणहरू राख्नु पर्ने।

यो संस्थागत र क्लिनिक क्रय-विक्रयका लागि पनि उपयुक्त छ, जहाँ जेट संपीडनलाई वरीयता दिइन्छ किनभने यो इनहेलरहरू प्रयोग गर्न सक्ने बिरामीहरूका लागि काम गर्दछ, र जहाँ एमडीएसएपी प्रमाणन अक्सर एउटा आवश्यकता को रूपमा टेन्डरमा उल्लेख गरिन्छ, न कि केवल एउटा अतिरिक्त सुविधा को रूपमा।

अन्तिम शब्द

धेरै नेबुलाइजरहरू कणको आकार र शोर लेभलमा प्रतिस्पर्धा गर्छन्। सीएनबी६९००६ तिनीहरूको विपरीत, जहाँ यसलाई कानूनी रूपमा बेच्न अनुमति छ, त्यहाँ प्रतिस्पर्धा गर्छ। यूरोपियन संघ, यूके, ब्राजिल, चीन र एमडीएसएपी पाँच-देश समूह सम्मका चौदह प्रमाणपत्रहरूले नियामक आधारभूत संरचनामा गरिएको लगानीको प्रतिनिधित्व गर्छ, जुन यस मूल्य खण्डका धेरै निर्माताहरूले साधारणतया गरेका छैनन्। यसमा लामो समयसम्म काम गर्न डिजाइन गरिएको ताम-एल्युमिनियम कम्प्रेसर र जेट नेबुलाइजेशन सँगै जुन रोगीहरूलाई इनहेलरले पुग्न सक्दैन, यो उत्पादन ती खरिददारहरूको लागि बनाइएको हो जसको प्रमुख बाधा बजार पहुँच हो, एकको मूल्य होइन।