জনপ্রিয় নিঃশব্দ নেবুলাইজার মেশিন, বহনযোগ্য গৃহ জেট পিস্টন কম্প্রেসার নেবুলাইজার

বিবরণ

শেনচেন ফিটকন টেকনোলজি কো., লিমিটেড ২০১২ সালে প্রতিষ্ঠিত হয়। এটি গৃহস্থালির চিকিৎসা পণ্যের গবেষণা ও উন্নয়ন, উৎপাদন, বিক্রয় এবং পরবর্তী বিক্রয় সেবা নিয়ে কাজ করে এমন একটি সমগ্র প্রতিষ্ঠান। এই পণ্যগুলির মধ্যে রয়েছে নেবুলাইজার (কম্প্রেসার নেবুলাইজার, ডিসি কম্প্রেসার নেবুলাইজার এবং মেশ নেবুলাইজার), অ্যান্টি-ডেকুবিটাস এয়ার ম্যাট্রেস, অক্সিমিটার, ফিটাল ডপলার, রক্তচাপ পরিমাপক যন্ত্র ইত্যাদি। এই ব্যবসায়িক কার্যক্রম বিশ্বের ১৫০টির বেশি দেশে বিস্তৃত, যেখানে প্রতি বছর গড়ে ২,০০০,০০০-এর বেশি পরিবারকে সেবা প্রদান করা হয়। ফিটকন হৃদয় দিয়ে স্বাস্থ্য সৃষ্টি করার ধারণার উপর ভিত্তি করে কাজ করে এবং স্প্রে পদ্ধতির বৈচিত্র্য বৃদ্ধির লক্ষ্যে নিয়োজিত; এটি গৃহস্থালির চিকিৎসা পণ্য এবং আধুনিক চিকিৎসা প্রযুক্তির মাধ্যমে বিশ্বের হাজার হাজার পরিবারকে উপকৃত করতে চায়। সম্মান, সহনশীলতা, সততা, দক্ষতা, উদ্ভাবন এবং অধ্যবসায়—এই মূল্যবোধগুলিকে কেন্দ্র করে ফিটকন উৎকৃষ্ট সম্পদ একীভূত করে, উদ্ভাবনকে বিকাশের উৎস হিসেবে গ্রহণ করে এবং বিজ্ঞান ও প্রযুক্তিকে সাফল্যের ভিত্তি হিসেবে গ্রহণ করে, এবং প্রতিটি গ্রাহককে আরও পেশাদার, উন্নত ও নিরাপদ চিকিৎসা পণ্য সরবরাহ করার লক্ষ্যে কাজ করে। ফিটকনের ক্লাস II চিকিৎসা যন্ত্রপাতি উৎপাদনের যোগ্যতা রয়েছে এবং ৫০টির বেশি পেটেন্ট রয়েছে; কোম্পানিটি ISO 13485 মানের গুণগত ব্যবস্থাপনা সার্টিফিকেশন অর্জন করেছে এবং কিছু পণ্য EU CE এবং FDA সার্টিফিকেশন অর্জন করেছে।

ফিটকন সিএনবি৬৯০০৬: একটি নেবুলাইজার, পাঁচটি নিয়ন্ত্রণ অধিকার

যেকোনো চিকিৎসা যন্ত্র আমদানিকারীকে জিজ্ঞাসা করুন যে কোন বিষয়টি প্রকৃতপক্ষে একটি পণ্য লঞ্চকে ধীর করে—এবং উত্তরটি সাধারণত উৎপাদন হয় না। এটি হলো নিবন্ধন। সিই মার্কিং পাওয়া একটি নেবুলাইজারকে ব্রাজিলে প্রবেশ করতে আলাদা অ্যানভিসা নিবন্ধন, ব্রেক্সিট-পরবর্তী যুক্তরাজ্যের বাজারের জন্য এমএইচআরএ নিবন্ধন এবং চীনের জন্য এনএমপিএ অনুমোদন প্রয়োজন। প্রতিটি পথের নিজস্ব পরীক্ষা প্রয়োজনীয়তা, নথি প্যাকেজ, স্থানীয় প্রতিনিধির দায়িত্ব এবং মাস গণনায় পরিমাপ করা সময়সূচি রয়েছে।

ফিটকন সিএনবি৬৯০০৬ এই সমস্ত নিবন্ধন ইতিমধ্যে সম্পন্ন করে আসে। সিই, ইউরোপীয় ইউনিয়ন মেডিকেল ডিভাইস রেগুলেশন (ইউ-এম-ডিআর), ৯৩/৪২/ইইসি, আইএসও ১৩৪৮৫, রোএইচএস, এমডিএসএপি, এমএইচআরএ, এনএমপিএ, অ্যানভিসা, এফএসসি, ডিওসি, এমডিএমএ এবং আইইসি বৈদ্যুতিক নিরাপত্তা পরীক্ষা প্রতিবেদন। এটি ফিটকন ক্যাটালগে সবচেয়ে বিস্তৃত সার্টিফিকেশন কভারেজ, এবং বহু-বাজার বিতরণ গড়ে তুলছে এমন একজন বিতরকের জন্য এটি বছরের পর বছর ধরে নিয়ন্ত্রণমূলক কাজকে একটি ক্রয় আদেশে সংক্ষিপ্ত করে।

এমডিএসএপি: যে সার্টিফিকেশন উৎপাদন শৃঙ্খলার অনুশাসনকে নির্দেশ করে

ওই তালিকার মধ্যে একটি বিষয় বিশেষ মনোযোগের যোগ্য। এমডিএসএপি — মেডিকেল ডিভাইস সিঙ্গেল অডিট প্রোগ্রাম — হলো অস্ট্রেলিয়া, ব্রাজিল, কানাডা, জাপান ও মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের নিয়ন্ত্রক কর্তৃপক্ষ কর্তৃক স্বীকৃত একটি যৌথ অডিট ফ্রেমওয়ার্ক। একটি এমডিএসএপি অডিট পাঁচটি দেশের সবগুলোর গুণগত ব্যবস্থাপনা পদ্ধতির প্রয়োজনীয়তা একসাথে পূরণ করে।

এমডিএসএপি সার্টিফিকেশন লাভ করা কোনো কাগজপত্র-ভিত্তিক প্রক্রিয়া নয়। এটি উৎপাদনকারীকে ব্যবস্থাপনা প্রক্রিয়া, ডিজাইন নিয়ন্ত্রণ, উৎপাদন নিয়ন্ত্রণ, ক্রয় নিয়ন্ত্রণ এবং ডিভাইস-বিশেষ প্রক্রিয়াসহ ব্যাপক সাইট-ভিত্তিক অডিটের জন্য আবেদন করতে হয় — যা পাঁচটি জাতীয় নিয়ন্ত্রকের সমন্বিত প্রয়োজনীয়তা অনুযায়ী মূল্যায়ন করা হয়। চীনের অধিকাংশ ছোট ও মাঝারি আকারের মেডিকেল ডিভাইস কারখানা এটি ধারণ করে না, কারণ অডিটের খরচ এবং প্রয়োজনীয় প্রক্রিয়া অনুশাসন উভয়ই বিশাল।

কোনো ক্রেতা যখন সরবরাহকারীর বিশ্বাসযোগ্যতা মূল্যায়ন করছেন, তখন এমডিএসএপি যেকোনো পণ্য বিবরণীর চেয়ে একটি শক্তিশালী সংকেত। এটি নির্দেশ করে যে একটি স্বাধীন অডিট সংস্থা কারখানার প্রকৃত কার্যক্রম স্বাস্থ্য কানাডা, মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের এফডিএ, ব্রাজিলের অ্যানভিসা, জাপানের এমএইচএলডব্লিউ এবং অস্ট্রেলিয়ার টিজিএ-এর মানদণ্ডের বিরুদ্ধে পরীক্ষা করেছে এবং তাদের সেই মানদণ্ড মেনে চলার স্বীকৃতি দিয়েছে।

তামা ও অ্যালুমিনিয়াম যেখানে গুরুত্বপূর্ণ

সিএনবি৬৯০০৬ হলো একটি জেট পিস্টন কম্প্রেসার নেবুলাইজার, যার মোটরটি তামা ও অ্যালুমিনিয়াম দিয়ে তৈরি এবং এটি একটি ১০০% এবিএস শেলের মধ্যে স্থাপন করা হয়েছে যার মাপ ১৯৫ মিমি × ১৪৫ মিমি × ১৩৫ মিমি।

মোটরের উপাদানের বিশেষাক্ষর পরীক্ষা করা মূল্যবান, কারণ এটি কম্প্রেসার নেবুলাইজারের সেবা জীবনে সফল হওয়া বা ব্যর্থ হওয়ার স্থান। তামার ওয়াইন্ডিং অ্যালুমিনিয়াম-শুধুমাত্র বিকল্পগুলির তুলনায় উচ্চতর পরিবাহিতা এবং ভালো তাপীয় সহনশীলতা প্রদান করে, এবং অ্যালুমিনিয়াম উপাদানগুলি তাপ দক্ষতার সাথে ছড়িয়ে দেয়। একটি কম্প্রেসার নেবুলাইজার প্রতি সেশনে দশ থেকে বিশ মিনিট ধরে এবং প্রতিদিন একাধিকবার, বছরের পর বছর ধরে লোডের অধীনে একটি যান্ত্রিক পিস্টন চালায়। যে মোটরগুলি অত্যধিক গরম হয় তারা ক্ষয় হয়; ক্ষয় হওয়া মোটরগুলি চাপ আউটপুট হারায়; এবং চাপ আউটপুট হারানোর অর্থ হলো নেবুলাইজেশন হার চিকিৎসামূলক সীমার নীচে নেমে যায়, যার কোনো দৃশ্যমান ব্যর্থতার লক্ষণ থাকে না।

ফিটকনের নিজস্ব ডকুমেন্টেশনে স্পষ্টভাবে উল্লেখ করা হয়েছে যে কম্প্রেসার চালু থাকাকালীন তাপ উৎপন্ন করে এবং সংকুচিত বায়ুপ্রবাহের কারণে শ্বাসনালী ইন্টারফেস উষ্ণ হয় — এগুলি পিস্টন কম্প্রেশনের স্বাভাবিক বৈশিষ্ট্য। এটিকে স্পষ্টভাবে উল্লেখ করা, বাদ দেওয়ার পরিবর্তে, একটি ছোট্ট বিশ্বাসযোগ্যতা চিহ্ন: নির্মাতা আশা করেন যে ডিভাইসটি এতটাই ঘনঘন ব্যবহার করা হবে যে ব্যবহারকারী এটি লক্ষ্য করবেন।

যেখানে সংখ্যা গুরুত্বপূর্ণ, সেখানে পারফরম্যান্স

কম্প্রেসারটি ৬.৭ লিটার প্রতি মিনিটের চেয়ে বেশি প্রবাহ সরবরাহ করে, যা প্রতি মিনিটে ≥০.২৫ মিলিলিটার সর্বোচ্চ নেবুলাইজেশন হার অর্জন করে — এই শ্রেণির অধিকাংশ পোর্টেবল ইউনিটের চেয়ে উচ্চ আউটপুট। অপারেটিং চাপের পরিসর ৯.৫ থেকে ১৯ PSI, আর অভ্যন্তরীণ কম্প্রেসারটি ২২ থেকে ৫৮ PSI পর্যন্ত রেটেড। এই চাপের অতিরিক্ত ক্ষমতাই ওষুধের কাপ খালি হওয়ার সময় সুসঙ্গত নেবুলাইজেশন বজায় রাখে, যে পরিস্থিতিতে কম ক্ষমতাসম্পন্ন কম্প্রেসারগুলি আউটপুট হারায়।

কণার আকারের পরিসর ০.৫ থেকে ১০ মাইক্রোমিটার, যা উপরের শ্বাসনালীর প্রদাহ এবং গভীর ব্রোঞ্চিয়াল অবস্থার উভয়ের জন্য যথেষ্ট। এই পরিসরটি CNB69006-কে বিভিন্ন ওষুধের জন্য বহুমুখী করে তোলে — কর্টিকোস্টেরয়েড, ব্রোঞ্চোডাইলেটর, লবণাক্ত দ্রবণ এবং অ্যান্টিবায়োটিক অ্যারোসল সবগুলোই এর কার্যকর ডেলিভারি পরিসরের মধ্যে পড়ে।

শব্দ আউটপুট ≤৬৫ dB(A) হিসাবে রেট করা হয়েছে, আর বৈশিষ্ট্য তালিকায় এটি ≤৫৮ dB(A) উল্লেখ করা হয়েছে — উভয় মানই একটি যান্ত্রিকভাবে চালিত পিস্টন কম্প্রেসারের জন্য সাধারণ কথোপকথনের স্তরের সমান বা তার নিচে।

কেন জেট কমপ্রেশন এখনও গুরুত্বপূর্ণ

ফিটকনের পণ্য ডকুমেন্টেশন একটি ক্লিনিকাল যুক্তি উপস্থাপন করে যা পুনরায় বলা মূল্যবান, কারণ এটি ব্যাখ্যা করে কেন মেশ ডিভাইসগুলির দ্বারা ক্রমবর্ধমানভাবে পূর্ণ হচ্ছে এমন বাজারে কমপ্রেশর নেবুলাইজারগুলি এখনও বিদ্যমান।

জেট নেবুলাইজেশন অন্যান্য ইনহেলেশন মোডালিটি ব্যবহার করতে অক্ষম রোগীদের জন্য চিকিৎসা প্রদান করে—মিটার্ড-ডোজ ইনহেলার এবং ড্রাই-পাউডার ইনহেলার উভয়ের জন্যই রোগীকে ডিভাইসের সক্রিয়করণের সাথে একটি সচেতন, শক্তিশালী ইনহেলেশন সমন্বয় করতে হয়। শিশুরা এটি করতে পারে না। তীব্র শ্বসন বিপর্যয়ে আক্রান্ত রোগীরা পারে না। বৃদ্ধ রোগীরা, যাদের স্মৃতিশক্তির ক্ষতি বা শ্বাস নেওয়ার শক্তি হ্রাস পেয়েছে, প্রায়শই এটি করতে পারে না।

জেট নেবুলাইজারের জন্য রোগীর কোনও সমন্বয় প্রয়োজন হয় না। ওষুধটি অবিরাম অ্যারোসোলাইজ করা হয়; রোগী শুধুমাত্র শ্বাস নেয়। এটি ইনহেলারগুলি যা দিতে পারে না তার চেয়ে বড় ওষুধের মাত্রা প্রশাসনেরও অনুমতি দেয় এবং কোনও সিএফসি প্রোপেলেন্ট নির্গত করে না।

যেসব রোগীর শ্বাসকষ্ট থেকে মুক্তির জন্য সবচেয়ে জরুরি শ্বাসযন্ত্রের চিকিৎসা প্রয়োজন, তাদের জন্য এটি কোনো পুরনো প্রযুক্তি নয়। এটি একমাত্র এমন প্রযুক্তি যা কাজ করে।

বিতরণের জন্য উপযুক্ত প্যাকেজিং

সিএনবি৬৯০০৬ মডেলটি প্রতিটি রঙিন বাক্সে একটি ইউনিট করে, প্রতিটি কার্টনে ছয়টি ইউনিট করে পাঠানো হয়; কার্টনের মাপ হলো ৫৪ × ২৯.৫ × ৩৪.৫ সেন্টিমিটার এবং মোট ওজন ১০.৩৭ কিলোগ্রাম। স্ট্যান্ডার্ড রঙের সমন্বয় হলো সাদা ও নীল, এবং এতে বয়স্ক ও শিশুদের জন্য বিভিন্ন আকারের মাস্ক ব্যবহারের জন্য ছয়টি অ্যাক্সেসরি অন্তর্ভুক্ত রয়েছে।

লোগো, প্যাকেজিং ও গ্রাফিক কাস্টমাইজেশন ১,০০০ পিসের ন্যূনতম অর্ডার পরিমাণ (এমওকিউ) এর সাথে পাওয়া যায়, এবং ডিভাইসটির এক বছরের ওয়ারেন্টি ও অনলাইন টেকনিক্যাল সাপোর্ট রয়েছে।

উৎপাদন ভিত্তি

সিএনবি৬৯০০৬ শেনজেন ফিটকন প্রযুক্তি কোং, লিমিটেড দ্বারা উৎপাদিত। চিকিৎসা যন্ত্র উৎপাদনে ২১ বছরের অভিজ্ঞতা, ৫ এর মধ্যে ৪.৯ স্টোর রেটিং, ২৩% পুনঃঅর্ডার হার এবং এর প্ল্যাটফর্মে গৃহস্থালি চিকিৎসা যন্ত্র উৎপাদনকারী কারখানাগুলোর মধ্যে সর্বোচ্চ র্যাঙ্কিং। ফিটকন ওইএম এবং ওডিএম সেবা প্রদান করে, নির্বাচিত মডেলগুলোতে পেটেন্ট ডিজাইন রয়েছে, প্রধান গ্রাহকদের জন্য একচেটিয়া অঞ্চল অধিকার প্রদান করে এবং তৃতীয় পক্ষের পরীক্ষা গ্রহণ করে।

কারা এই পণ্যটি বহন করবেন

সিএনবি৬৯০০৬ একাধিক নিয়ন্ত্রণমূলক অঞ্চলে একসাথে কাজ করা বিতরণকারীদের জন্য তৈরি করা হয়েছে — ব্রাজিল এবং ইউরোপীয় ইউনিয়নের জন্য আমদানিকারী, যুক্তরাজ্য এবং চীনের জন্য কাজ করা গ্রুপ, অথবা একটি বাণিজ্যিক অপারেশন যার একটি এসকেইউ প্রয়োজন যা আইনগতভাবে যেকোনো জায়গায় পাঠানো যায় ছাড়া আলাদা নিবন্ধিত সংস্করণ রাখার প্রয়োজন হয় না।

এটি প্রতিষ্ঠান এবং ক্লিনিকের ক্রয়ের জন্যও উপযুক্ত, যেখানে জেট কম্প্রেশন পছন্দ করা হয় কারণ এটি ইনহেলার ব্যবহার করতে অক্ষম রোগীদের জন্য কার্যকর, এবং যেখানে এমডিএসএপি সার্টিফিকেশন প্রায়শই একটি টেন্ডার প্রয়োজনীয়তা হিসেবে উল্লেখ করা হয় না যে এটি কেবল একটি অতিরিক্ত সুবিধা।

চূড়ান্ত মন্তব্য

অধিকাংশ নেবুলাইজার কণা আকার এবং শব্দস্তরের উপর প্রতিযোগিতা করে। সিএনবি৬৯০০৬ প্রতিযোগিতা করে যেখানে এটি আইনগতভাবে বিক্রয়যোগ্য, সেই অঞ্চলে। ইউরোপীয় ইউনিয়ন, যুক্তরাজ্য, ব্রাজিল, চীন এবং এমডিএসএপি-এর পাঁচ-দেশীয় ব্লক—এই চৌদ্দটি সার্টিফিকেশন একটি নিয়ন্ত্রণমূলক অবকাঠামোতে বিনিয়োগকে প্রতিফলিত করে, যা এই মূল্য খণ্ডের অধিকাংশ নির্মাতা সাধারণত করেন না। এর সঙ্গে যুক্ত হয়েছে তামা-অ্যালুমিনিয়াম কম্প্রেসার, যা দীর্ঘ সময় ধরে কাজ করার জন্য নকশা করা হয়েছে, এবং একটি জেট নেবুলাইজেশন আর্কিটেকচার যা এমন রোগীদের জন্য উপযোগী যাদের কাছে ইনহেলার কাজ করে না। এটি একটি পণ্য যা ক্রেতাদের জন্য তৈরি করা হয়েছে যাদের প্রধান বাধা হলো বাজারে প্রবেশের সুযোগ, না একক ইউনিটের মূল্য।