Популярная тихая небулайзерная машина, портативный домашний струйный небулайзер с поршневым компрессором

Описание

Компания Shenzhen Fitconn Technology Co., Ltd. была основана в 2012 году. Это комплексное предприятие, специализирующееся на научных исследованиях и разработках, производстве, продажах и послепродажном обслуживании медицинских изделий для домашнего использования. Ассортимент продукции включает небулайзеры (компрессорные небулайзеры, постоянного тока компрессорные небулайзеры и мембранные небулайзеры), противопролежневые надувные матрасы, оксиметры, фетальные допплеры, тонометры и др. Деятельность компании охватывает более чем 150 стран мира, ежегодно обслуживая в среднем свыше 2 000 000 семей. Fitconn следует концепции «оздоровление от всего сердца» и стремится к расширению разнообразия методов ингаляционной терапии, чтобы медицинские изделия для домашнего использования и современные медицинские технологии приносили пользу тысячам семей по всему миру. Основными ценностями компании являются уважение, толерантность, честность, эффективность, инновационность и настойчивость. Fitconn объединяет передовые ресурсы, рассматривает инновации как источник развития, а науку и технологии — как основу успеха, стремясь предоставлять каждому потребителю более профессиональные, передовые и безопасные медицинские изделия. Компания обладает лицензией на производство медицинских изделий класса II и имеет более 50 патентов; она прошла сертификацию системы менеджмента качества ISO 13485, а некоторые её продукты получили сертификаты соответствия требованиям ЕС (CE) и одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и лекарств США (FDA).

Небулайзер-компрессор CNB69009, сертифицированный по стандартам CE и ISO — основные эксплуатационные характеристики без премиальной наценки

Не для каждой закупки медицинского оборудования требуется регуляторный досье с двенадцатью сертификатами. На рынках, где для таможенной очистки достаточно маркировки CE и стандарта ISO 13485, а клиническое требование сводится к простой доставке аэрозоля, а не к многоуровневой прослеживаемости с несколькими аудитами, небулайзер не должен взимать плату за документацию, которая вам не нужна. Маслобезопасный компрессорный небулайзер CNB69009 — разработан и произведён компанией Shenzhen Fitconn Technology Co., Ltd., производителем медицинских изделий с 21-летним стажем, имеющим рейтинг магазина 4,9/5, коэффициент повторных заказов покупателями 23 % и занимающим первое место среди фабрик по выпуску бытовых медицинских устройств на платформе — именно такой продукт: та же базовая респираторная эффективность, что и у премиальной линейки компрессоров Fitconn, но в минималистичной конфигурации, ориентированной на клинический результат, а не на административную нагрузку.

Инженерия, имеющая значение

Уберите сертификационный стек, и останется только аппаратное обеспечение: двигатель из меди и алюминия, приводящий в действие маслобезопасный поршневой клапан высокой эффективности через корпус из 100 % АБС-пластика размером 300 × 180 × 110 мм. Не требуется график смазки, отсутствует риск загрязнения маслом резервуара для лекарственного средства, и нет постепенного снижения производительности из-за пренебрежения техническим обслуживанием — та же архитектура компрессора, которая используется в флагманских моделях Fitconn.

Показатели выходных параметров отражают клиническую эффективность. Производительность по потоку превышает 6,7 л/мин при давлении компрессора в диапазоне от 22 до 58 фунтов на квадратный дюйм (PSI) и рабочем давлении в чашке от 9,5 до 19 PSI. Максимальная скорость небулизации достигает 0,25 мл в минуту и выше, что позволяет распылить стандартную дозу объёмом 3 мл примерно за двенадцать минут. Диапазон размеров частиц составляет от 0,5 до 10 микрометров, а средний массовый аэродинамический диаметр (MMAD) равен или ниже 5 мкм — установленного порога для осаждения в нижних дыхательных путях. Это те же параметры, которые респираторные клиницисты используют для оценки терапевтической эффективности, и CNB69009 соответствует им без необходимости в дополнительном пакете сертификаций.

Уровень шума остаётся на уровне 65 дБ(А) или ниже — это громкость обычного разговора, не вызывающая дискомфорта, — что делает устройство подходящим для совместных спален, ночных лечебных процедур у детей и открытых клинических помещений, где одновременно могут работать несколько небулизаторов.

Собрано на том же заводе, а не по иному стандарту

Размеры единицы упаковки — 30 × 25 × 25 см, вес брутто — 3,0 кг. В мастер-коробку помещается восемь единиц: вес нетто — 12 кг, вес брутто — 13 кг, внешние размеры — 48 × 29 × 49,5 см. Складские заказы отправляются в течение семи–десяти рабочих дней; заказы OEM требуют примерно двадцать пять рабочих дней. Экспресс-доставка, авиаперевозка и морская перевозка охватывают все логистические потребности — от доставки образцов до полной загрузки контейнера.

Модель CNB69009 производится на той же линии, что и модели, сертифицированные по CE-MDR и MDSAP, которые компания Fitconn поставляет на регулируемые рынки Европы, Бразилии и Северной Америки. Та же команда из 123 человек, то же производственное помещение площадью 9500 квадратных метров, та же система качества, проверенная TÜV Rheinland. Разница заключается не в способе изготовления — она состоит в том, какие сертификаты включены в комплект документации. Для покупателя, импортирующего изделие в регион, где требования регуляторов полностью удовлетворяются сертификатами CE и ISO 13485, дополнительные сертификаты означают расходы без практической пользы.

Варианты индивидуальной настройки включают нанесение логотипа, разработку специальной упаковки и графического дизайна при минимальном объёме заказа 1000 единиц; доступны также незначительная настройка, настройка по чертежам, настройка по образцам и полная индивидуальная настройка. Возможности брендирования гибкие: в перечне характеристик изделия указано название бренда «Fure», при этом условия OEM позволяют реализовать требования к частным маркам.

Для кого предназначен этот небулайзер

Модель CNB69009 подходит для трёх типов закупок. Первый — это сеть клиник, ориентированная на стоимость и нуждающаяся в надёжных компрессорных небулайзерах в больших объёмах, где ключевые параметры работы в респираторной терапии важнее обширной базы сертификатов. Второй — это госзакупка для больниц, в которой указаны CE и ISO 13485 как единственные регуляторные требования; дополнительные сертификаты в этом случае не дают конкурентного преимущества. Третий — это покупатель OEM, который хочет присвоить собственное торговое название уже проверенной на практике платформе вместо финансирования разработки с нуля.

Для дистрибьюторов, закупающих компрессорные небулайзеры с маркировкой CE для лечения астмы, ХОБЛ и детских респираторных заболеваний на рынках с высокой ценовой конкуренцией, модель CNB69009 предлагает то, что действительно важно: тот же профиль частиц и тот же расход воздуха, что и у премиальных моделей Fitconn, при поддержке производителя, имеющего 21-летний опыт в этой области, а также бесплатное обеспечение запасными частями и сроки поставки со склада менее двух недель.