人気販売品・静音式ネブライザーマシン｜携帯型家庭用ジェットピストンコンプレッサーネブライザー

商品説明

深セン・フィットコネクション・テクノロジー有限公司は2012年に設立されました。当社は、家庭用医療機器の研究開発、製造、販売およびアフターサービスを一体的に手掛ける総合企業です。取り扱う製品には、ネブライザー（コンプレッサー式ネブライザー、DCコンプレッサー式ネブライザー、メッシュ式ネブライザー）、褥瘡予防用エアマットレス、パルスオキシメーター、胎児ドップラー、血圧計などが含まれます。当社の事業は世界150カ国以上に及び、年間平均で200万世帯以上のお客様にサービスを提供しています。フィットコネクションは「心から健康を創る」という理念を掲げ、霧化方式の多様化を推進し、家庭用医療機器と現代医療技術が世界中の何百万ものご家庭に恩恵をもたらすことを目指しています。また、当社のコアバリューは「敬意」「寛容」「誠実」「効率性」「革新性」「持続性」であり、優れた資源を統合し、イノベーションを発展の源泉とし、科学技術を成功の基盤として、すべてのお客様に対し、より専門的で先進的かつ安全な医療機器を提供することに努めています。フィットコネクションは中国国家薬品監督管理局認定の第II類医療機器製造資格を取得しており、特許を50件以上保有しています。また、ISO 13485品質管理システム認証を取得済みであり、一部製品についてはEUのCE認証および米国FDA認証も取得しています。

CE・ISO認証取得済み CNB69009 コンプレッサーネブライザー――高品質なコア性能を、プレミアム価格なしで

すべての医療機器調達において、12種類の認証を含む規制関連の書類セットが必要なわけではありません。CEマークおよびISO 13485の取得で通関が可能であり、臨床的に求められるのは複数の監査対応やトレーサビリティではなく、単純なエアロゾル投与である市場では、ネブライザーに不要な書類作成費用を負担させるべきではありません。深セン・フィットコネクテクノロジー有限公司（Shenzhen Fitconn Technology Co., Ltd.）が製造するCNB69009オイルフリーコンプレッサーネブライザーは、まさにそのような製品です。同社は医療機器メーカーとして21年の実績を持ち、ストア評価は4.9／5、購入者の再注文率は23％、プラットフォーム内における家庭用医療機器メーカーとしての工場ランキングは第1位です。この製品は、フィットコネクの高機能コンプレッサーラインと同等の基本的な呼吸器性能を備えながら、事務作業の負担を最小限に抑え、臨床現場での実用性を最優先したシンプルな構成で提供されています。

本当に必要なエンジニアリング

認証の層を剥ぎ取れば、残るのはハードウェア——銅とアルミニウム製のモーターが、オイルフリーで高効率なピストンバルブを駆動する構造であり、そのシャシーは全ABS製で、サイズは300×180×110ミリメートル。潤滑管理のスケジュールは不要であり、医薬品貯留槽へのオイル汚染リスクもなければ、保守の手抜きによる性能の徐々なる劣化もありません。このコンプレッサー構造は、フィットコネクト社のフラッグシップモデルにも採用されています。

出力数値が臨床的効果を示しています。流量は6.7 L/minを超え、圧縮機の吐出し圧力範囲は22～58 PSI、作動時のカップ圧力は9.5～19 PSIです。最大噴霧速度は1分あたり0.25 mL以上で、標準的な3 mL投与量を約12分で完了します。粒子径分布は0.5～10 μmであり、質量中央径（MMAD）は5 μm以下（下気道への沈着に有効とされる既存の閾値）です。これらは呼吸器科医が治療効果を評価する際に用いる同一のパラメーターであり、CNB69009は追加の認証書類を必要とせずに、これらの要件をすべて満たしています。

音響出力は65 dB(A)以下（会話レベル、周囲を妨げない音量）に抑えられており、複数人が同室で就寝する寝室や、小児の夜間吸入治療、また複数台のネブライザーが同時に稼働するオープンフロア式診療エリアなど、さまざまな臨床環境に対応できます。

同じ工場で製造された製品であり、品質基準が異なるわけではありません。

単品のサイズは30×25×25cm（重量：3.0kg／総重量）、8個を1カートンに詰め合わせた場合、内容量は12kg（純重量）、13kg（総重量）で、外寸は48×29×49.5cmです。在庫品の出荷は営業日7～10日以内、OEM発注品は営業日約25日かかります。サンプル配送からフルコンテナロード（FCL）まで、宅配便・航空便・海運便の各オプションをご用意しており、あらゆる物流ニーズに対応いたします。

CNB69009は、Fitconn社が欧州、ブラジル、北米などの規制対象市場へ出荷しているCE-MDRおよびMDSAP認証済みモデルと同一の生産ラインで製造されています。従業員123名、敷地面積9,500平方メートルの同一施設、TÜVラインラントによる検証済みの品質管理システムも共用しています。違いは製造方法ではなく、添付される文書パッケージに含まれる認証の種類にあります。CEマークおよびISO 13485認証のみで当該地域のすべての規制要件を満たす場合、それ以外の追加認証は費用対効果のない負担となります。

カスタマイズオプションには、ロゴの印字、オリジナルパッケージ、グラフィックデザインが含まれ、最小注文単位は1,000個です。また、軽微な変更、図面に基づく変更、サンプルに基づく変更、および完全なカスタマイズに対応可能です。ブランド表記は柔軟で、製品仕様書では「Fure」をブランド名として記載していますが、OEM契約によりプライベートラベル対応も可能です。

このネブライザーの対象ユーザー

CNB69009は、以下の3つの調達ニーズに対応します。1つ目は、コスト重視の診療所ネットワークで、信頼性の高いコンプレッサ式ネブライザを大量に必要としており、認証書の数よりも、呼吸器治療における基本的な性能パラメータが重視されるケースです。2つ目は、CEおよびISO 13485の適合のみを入札条件とする病院向け調達で、それ以外の認証は競争上のアドバンテージになりません。3つ目は、ゼロから開発するのではなく、実績のあるプラットフォームをOEM仕様で自社ブランド化したいバイヤー向けです。

喘息・COPD・小児呼吸器治療向けに、価格競争力の高い市場でCE認証済みコンプレッサ式ネブライザを調達する流通業者にとって、CNB69009は真正に必要なものを提供します。すなわち、フィットコネクション社の高機能モデルと同等の粒子径分布および流量を実現し、21年にわたりこの分野で実績を積んできたメーカーが製造・サポート。さらに、無償の予備部品供給および納期2週間以内の在庫対応も含まれます。