Suosittu hiljainen sumutinlaite, kannettava kotikäyttöön tarkoitettu pistekompressorin varainen sumutin

Kuvaus

Shenzhen Fitconn Technology Co., Ltd. perustettiin vuonna 2012. Se on monipuolinen yritys, joka keskittyy kotikäyttöisten lääketieteellisten tuotteiden tutkimukseen ja kehitykseen, valmistukseen, myyntiin ja jälkimyyntipalveluihin. Tuotteet kattavat sumuttimet (kompressorisumuttimet, DC-kompressorisumuttimet ja verkkosumuttimet), vastapaineilmapedot, happimittarit, sikiön doppler-laitteet, verenpainemittarit jne. Yrityksen liiketoiminta kattaa yli 150 maata ympäri maailmaa, ja se palvelee keskimäärin yli 2 000 000 perhettä vuosittain. Fitconn noudattaa periaatetta ”terveyden luominen sydämestä” ja pyrkii parantamaan sumutusmenetelmien monimuotoisuutta, jotta kotikäyttöiset lääketieteelliset tuotteet ja moderni lääketieteellinen teknologia voivat hyödyttää tuhansia perheitä ympäri maailmaa. Yrityksen ydinarvot ovat kunnioitus, suvaitsevaisuus, rehellisyys, tehokkuus, innovatiivisuus ja sitkeyden näyttäminen. Fitconn integroi erinomaisia resursseja, pitää innovaatioita kehityksen lähteenä ja tieteen sekä teknologian menestyksen perustana sekä pyrkii tarjoamaan jokaiselle kuluttajalle ammattimaisempia, edistyneempiä ja turvallisempia lääketieteellisiä tuotteita. Fitconnilla on luokan II lääkintälaitteiden tuotantolupa ja yli 50 patenttia; yritys on saanut laadunhallintajärjestelmän ISO 13485 -sertifikaatin, ja joitakin tuotteita on sertifioitu EU:n CE-merkinnällä ja Yhdysvalloissa FDA:n hyväksynnällä.

CE- ja ISO-sertifioitu CNB69009-kompresorismutin – keskitetty suorituskyky ilman ylimäistä hintaa

Ei jokaista terveydenhuollon hankintaa vaadi kaksitoistatodistuksen sääntelyasiakirjapakettia. Markkinoilla, joissa CE-merkintä ja ISO 13485 riittävät tullin läpäisemiseen ja joissa kliininen vaatimus on yksinkertainen aerosolihojon toiminta eikä monitasoinen auditointi ja jäljitettävyys, nebulisaattorin ei pitäisi veloittaa sinulta paperityöstä, jota et tarvitse. CNB69009 -öljytön kompressorinebulisaattori – jonka on valmistanut Shenzhen Fitconn Technology Co., Ltd., 21 vuoden kokemuksella lääkintälaitteiden valmistajana, 4,9/5 kaupan arvosanalla, 23 %:n ostajien uudelleenostoprosentilla ja alustan huippuasemalla kotitalouksien lääkintälaitteissa – on juuri se tuote: sama perussuorituskyky hengityslaitteissa kuin Fitconnin premium-kompressorilinjalla, mutta ilman turhia lisäosia ja keskittäen huomiota kliiniseen suoritukseen eikä hallinnolliseen taakkaan.

Tekninen toteutus, joka on tärkeä

Poista sertifiointipino, ja jäljelle jää laitteisto: kupari- ja alumiinimoottori, joka ohjaa öljytöntä, korkean hyötysuhteen pistonaalventilaa 100 % ABS-kotelossa, jonka mitat ovat 300 × 180 × 110 millimetriä. Lubrikaation suunnitelmaa ei ole, lääkereservuarissa ei ole öljysaastumisvaaraa, eikä suorituskyvyn hitaata heikkenemistä aiheudu huollon laiminlyönnistä – sama puristinarkkitehtuuri, jolla varustetaan Fitconnin huippumalleja.

Tulostettavat numerot kertovat kliinisen tarinan. Tilavuusvirta ylittää 6,7 l/min, ja se saavutetaan puristimen painealueella 22–58 PSI ja työpaineella 9,5–19 PSI. Suurin sumutusnopeus on 0,25 ml/min tai korkeampi, jolloin standardikokoisen 3 ml annoksen suihkutus kestää noin kaksitoista minuuttia. Hiukkasten koko vaihtelee 0,5–10 mikrometrin välillä, ja keskimääräinen massamediaanihalkaisija (MMAD) on 5 μm tai pienempi, mikä on vakiintunut kynnysarvo alaraajojen saavuttamiselle. Nämä ovat samat parametrit, joita hengityselinten kliinikot käyttävät hoitovaikutuksen arviointiin, ja CNB69009 täyttää ne ilman lisäsertifiointipakettia.

Äänitaso pysyy 65 dB(A):n tai sen alapuolella – eli puheäänenvoimaisella tasolla, ei häiritsevä – mikä tekee laitteen soveltuvaksi yhteisiin makuuhuoneisiin, yöllisiin lastenhoitoihin ja avoimiin klinikka-alueisiin, joissa useita sumuttimia voi olla käytössä samanaikaisesti.

Valmistettu samassa tehtaassa, ei eri standardilla

Yhden paketin mitat ovat 30 × 25 × 25 senttimetriä ja bruttopaino on 3,0 kilogrammaa. Kahdeksan yksikköä pakataan yhteen päälaatikkoon, jonka nettopaino on 12 kilogrammaa ja bruttopaino 13 kilogrammaa; ulkomitat ovat 48 × 29 × 49,5 senttimetriä. Varastotilaukset lähetetään seitsemän–kymmenen arkipäivän sisällä; OEM-tilaukset vaativat noin viisikymmentä viisi arkipäivää. Nopea kuljetus, ilmakuljetus ja merikuljetus kattavat kaikki logistiikkatarpeet näytteiden toimituksesta täyskuormaan.

CNB69009 ja CE-MDR- ja MDSAP-sertifioidut mallit, joita Fitconn toimittaa säänneltyihin markkinoihin Euroopassa, Brasiliassa ja Pohjois-Amerikassa, tuotetaan samalla tuotantolinjalla. Sama 123 henkilön työvoima, sama 9 500 neliömetrin tila ja sama TÜV Rheinlandin varmistettu laatu-järjestelmä. Ero ei ole siinä, miten laite valmistetaan – se on siinä, mitkä sertifikaatit sisällytetään dokumentointipakettiin. Ostajalle, joka tuo laitteen alueelle, jossa CE-merkintä ja ISO 13485 -standardi täyttävät kaikki sääntelyvaatimukset, lisäsertifikaatit tarkoittavat kustannuksia ilman hyötyä.

Mukautusvaihtoehdot kattavat logon soveltamisen, erityisesti suunnitellun pakkausratkaisun ja graafisen suunnittelun vähimmäismäärällä 1 000 yksikköä; pienimuotoiset, piirrospohjaiset, näytteiden perusteella tehtävät ja täysin mukautetut ratkaisut ovat myös saatavilla. Brändäys on joustava: tuotteen ominaisuuksissa brändinimi on "Fure", mutta OEM-sopimuksilla voidaan täyttää myös private label -vaatimukset.

Kenelle tämä sumutin on tarkoitettu

CNB69009 sopii kolmeen hankintaprofiiliin. Ensimmäinen on kustannusten kannalta herkkä sairaalaverkko, joka tarvitsee luotettavia puristinkäyttöisiä nebulisaattoreita suurella mittakaavalla – siellä perusrespiratoriset parametrit ovat tärkeämpiä kuin sertifikaattikirjasto. Toinen on sairaalan tarjouspyyntö, jossa CE- ja ISO 13485 -sertifikaatit ovat ainoat sääntelyvaatimukset, jolloin lisäsertifikaatit eivät tuo kilpailuetua. Kolmas on OEM-ostaja, joka haluaa private label -merkintää käyttävän, kentällä jo todistetun alustan sen sijaan, että rahoittaisi kokonaan uuden kehityssyklin.

Jakelijoille, jotka hankkivat CE-sertifioituja puristinkäyttöisiä nebulisaattoreita astman, COPD:n ja lasten respiratorisia hoitoja varten hintakilpailullisilla markkinoilla, CNB69009 tarjoaa oleellista: saman hiukkasprofiilin ja virtausnopeuden kuin Fitconnin premium-mallit, tuettuna valmistajalla, joka on tehnyt tätä jo kaksikymmentä yksi vuotta, sekä ilmainen varaosakattavuus ja varastosta tapahtuvien tilausten toimitusaika alle kahdessa viikossa.