Popularny, cichy nebulizator typu jet z tłokowym sprężarką do użytku domowego i przenośny

Opis

Shenzhen Fitconn Technology Co., Ltd. została założona w 2012 roku. Jest to kompleksowa firma zajmująca się badaniami i rozwojem, produkcją, sprzedażą oraz obsługą posprzedażową domowych urządzeń medycznych. Produkty obejmują nebulizatory (nebulizatory kompresorowe, nebulizatory kompresorowe prądu stałego oraz nebulizatory siatkowe), materace powietrzne zapobiegające odleżynom, pulsoksymetry, dopplery płodowe, tensometry itp. Działalność firmy obejmuje ponad 150 krajów na całym świecie, a średnia roczna liczba obsługiwanych rodzin przekracza 2 000 000. Fitconn kieruje się zasadą „zdrowie tworzone z serca” i dąży do urozmaicenia metod atomizacji, aby domowe urządzenia medyczne oraz nowoczesne technologie medyczne mogły przynosić korzyści tysiącom rodzin na całym świecie. Główne wartości firmy to szacunek, tolerancja, rzetelność, wydajność, innowacyjność oraz wytrwałość. Fitconn integruje wysokiej klasy zasoby, stawia innowacje w centrum rozwoju, a naukę i technologię – w podstawę swojego sukcesu, dążąc do zapewnienia każdemu konsumentowi profesjonalniejszych, bardziej zaawansowanych i bezpieczniejszych produktów medycznych. Fitconn posiada uprawnienia do produkcji urządzeń medycznych klasy II oraz ponad 50 patentów; firma uzyskała certyfikat systemu zarządzania jakością ISO 13485, a niektóre z jej produktów uzyskały certyfikaty UE CE oraz FDA.

Certyfikowany CE i ISO nebulizator z kompresorem CNB69009 — kluczowe osiągi bez premii za markę

Nie każda zakupowa procedura w sektorze opieki zdrowotnej wymaga zestawu dokumentów regulacyjnych obejmującego dwanaście certyfikatów. Na rynkach, gdzie oznaczenie CE i norma ISO 13485 wystarczają do przekroczenia granicy celnej, a wymagania kliniczne ograniczają się do prostego dostarczania leku w postaci aerozolu – bez konieczności wielokrotnych audytów i pełnej śledzilności – nebulizator nie powinien naliczać opłat za dokumentację, której użytkownik w rzeczywistości nie potrzebuje. Nebulizator CNB69009 z bezolejowym sprężarką – wyprodukowany przez firmę Shenzhen Fitconn Technology Co., Ltd., producenta urządzeń medycznych z 21-letnim doświadczeniem, posiadającego ocenę sklepu 4,9/5, wskaźnik ponownego zakupu przez klientów na poziomie 23% oraz zajmującego pierwsze miejsce wśród fabryk urządzeń medycznych do użytku domowego na danej platformie – to właśnie taki produkt: ta sama podstawowa wydajność oddechowa co w premiumowej linii sprężarkowych nebulizatorów Fitconn, ale zapakowana w minimalistyczną konfigurację, która stawia wydajność kliniczną ponad obciążenie administracyjne.

Inżynieria, która ma znaczenie

Usunięcie stosu certyfikacji pozostawia sprzęt: silnik miedziano-aluminiowy napędzający bezolejowy, wysokosprawny zawór tłokowy w obudowie wykonanej w 100% z tworzywa ABS o wymiarach 300 × 180 × 110 mm. Nie ma harmonogramu smarowania, nie istnieje ryzyko zanieczyszczenia olejem zbiornika leków oraz nie występuje stopniowy spadek wydajności wynikający z zaniedbanej konserwacji — ta sama architektura sprężarki, która napędza flagowe modele Fitconn.

Wynikowe wartości liczbowe opisują przebieg kliniczny. Przepływ objętościowy przekracza 6,7 l/min i jest zapewniany w zakresie ciśnienia sprężarki od 22 do 58 PSI oraz ciśnienia roboczego w kubku od 9,5 do 19 PSI. Maksymalna szybkość nebulizacji osiąga 0,25 ml/min lub więcej, co pozwala na rozpylenie standardowej dawki 3 ml w przybliżeniu w ciągu dwunastu minut. Zakres wielkości cząsteczek obejmuje wartości od 0,5 do 10 mikrometrów, a średnia masa aerodynamiczna cząsteczek (MMAD) wynosi 5 μm lub mniej – ustalony próg efektywnego osadzania się w dolnych drogach oddechowych. Są to te same parametry, których używają specjaliści z zakresu chorób układu oddechowego do oceny skuteczności terapeutycznej, a model CNB69009 spełnia je bez konieczności dodatkowego pakietu certyfikatów.

Poziom hałasu nie przekracza 65 dB(A) – czyli głośności rozmowy, nie zakłócającej otoczenia – dzięki czemu urządzenie nadaje się do użytku w wspólnych sypialniach, leczeniu dzieci w nocy oraz w otwartych przestrzeniach klinik, gdzie jednocześnie mogą działać wiele nebulizatorów.

Wyprodukowane w tej samej fabryce, nie według innego standardu

Wymiary pojedynczego opakowania to 30 × 25 × 25 cm przy masie brutto 3,0 kg. Osiem sztuk zapakowano w jedno kartonowe opakowanie zbiorcze o masie netto 12 kg i masie brutto 13 kg, z zewnętrznymi wymiarami 48 × 29 × 49,5 cm. Zamówienia ze stanu magazynowego wysyłane są w ciągu 7–10 dni roboczych; zamówienia OEM wymagają około 25 dni roboczych. Opcje przewozu ekspresowego, lotniczego i morskiego pokrywają wszystkie potrzeby logistyczne – od dostawy próbek po pełne kontenery.

Model CNB69009 współdzieli linię produkcyjną z modelami certyfikowanymi zgodnie z rozporządzeniem UE 2017/745 (CE-MDR) oraz zgodnie z programem MDSAP, które Fitconn dostarcza na uregulowane rynki w Europie, Brazylii i Ameryce Północnej. Ta sama grupa 123 pracowników, ta sama hala produkcyjna o powierzchni 9500 metrów kwadratowych oraz ten sam system jakości zweryfikowany przez TÜV Rheinland. Różnica nie dotyczy sposobu produkcji — dotyczy jedynie certyfikatów zawartych w pakiecie dokumentacyjnym. Dla kupującego importującego urządzenie do regionu, w którym spełnienie wymogów regulacyjnych zapewniają certyfikaty CE oraz norma ISO 13485, dodatkowe certyfikaty stanowią wydatek bez praktycznej wartości.

Opcje dostosowania obejmują naniesienie logo, niestandardowe opakowanie oraz projekt graficzny przy minimalnej zamówionej ilości 1000 sztuk; dostępne są również opcje drobnej dostosowki, dostosowki opartej na rysunku technicznym, dostosowki opartej na próbkach oraz pełnej personalizacji. Możliwości markowania są elastyczne: w liście cech produktu jako nazwa marki podana jest nazwa „Fure”, natomiast umowy OEM pozwalają na spełnienie wymagań dotyczących produktów z własną marką.

Dla kogo przeznaczony jest ten nebulizator

CNB69009 pasuje do trzech profili zakupowych. Pierwszy to sieć placówek medycznych wrażliwa na koszty, która potrzebuje niezawodnych nebulizatorów kompresyjnych w dużej skali – tam podstawowe parametry oddechowe są ważniejsze niż bogata biblioteka certyfikatów. Drugi to przetarg szpitalny, w którym jedynymi kryteriami regulacyjnymi są certyfikaty CE i ISO 13485 – dodatkowe certyfikaty nie zapewniają żadnej przewagi konkurencyjnej. Trzeci to zakupujący OEM, który chce nadać własną markę sprawdzonej na polu platformie zamiast finansować całkowicie nowy cykl rozwoju.

Dla dystrybutorów zakupujących nebulizatory kompresyjne z certyfikatem CE do terapii astmy, POChP i chorób układu oddechowego u dzieci na rynkach charakteryzujących się silną konkurencją cenową, CNB69009 oferuje to, co jest istotne: ten sam profil cząsteczek i tę samą prędkość przepływu co modele premium Fitconn, wsparte przez producenta działającego w tej branży od dwudziestu jeden lat, z darmowym pokryciem części zamiennych oraz czasem realizacji zamówień ze stocku krótszym niż dwa tygodnie.