착용형 메시 네뷸라이저, 휴대용 디지털 핸드헬드 네뷸라이저 기계, 메시 아토마이저(어린이 및 성인용)

설명

선전 핏콘 테크놀로지 유한공사(Shenzhen Fitconn Technology Co., Ltd.)는 2012년에 설립된 종합 기업으로, 가정용 의료기기의 연구개발, 제조, 판매 및 애프터서비스를 전문으로 합니다. 주요 제품은 분무기(압축식 분무기, DC 압축식 분무기, 메시 분무기), 욕창 방지 공기 매트리스, 산소포화도 측정기(옥시미터), 태아 도플러, 혈압계 등입니다. 당사는 전 세계 150여 개국을 비롯해 연간 평균 200만 가구 이상에 서비스를 제공하고 있습니다. 핏콘(Fitconn)은 ‘마음으로 건강을 창조한다’는 경영 이념을 바탕으로, 분무 방식의 다양화를 지속적으로 개선함으로써 가정용 의료기기와 현대 의료기술이 전 세계 수천 가구에 이르기까지 실질적인 혜택을 제공하고자 합니다. 존중, 관용, 성실, 효율, 혁신, 근면을 핵심 가치로 삼고, 우수한 자원을 통합하며, 혁신을 발전의 원동력으로 삼고, 과학기술을 성공의 기반으로 삼아, 소비자 한 명 한 명에게 보다 전문적이고, 첨단적이며, 안전한 의료제품을 제공하기 위해 최선을 다하고 있습니다. 핏콘은 중국 국가약품감독관리국(NMPA) 인증 Class II 의료기기 제조 자격을 보유하고 있으며, 50건 이상의 특허를 확보하였습니다. 또한, ISO 13485 품질경영시스템 인증을 획득하였고, 일부 제품은 유럽연합(CE) 및 미국 FDA 인증을 취득하였습니다.

                

핏콘 MY-137B 착용형 메시 네뷸라이저 — 손을 쓰지 않는 치료로 10분간의 버티기 싸움을 끝내다

분무기 치료는 많은 제품 설명서에서 간과하는 숨겨진 복약 준수 조건을 수반한다. 바로 환자가 가만히 앉아 있어야 한다는 점이다. 치료 세션은 10분, 때로는 20분까지 지속되며, 이 전체 시간 동안 환자는 기기를 손에 잡고, 마우스피스를 입에 제대로 고정시킨 채 일상적인 움직임을 삼가야 한다. 성인은 이를 견딜 수 있지만, 어린이는 그렇지 않다. 탁자 위에서 압축기가 윙윙거리는 가운데 뒤뚱거리며 몸부림치는 유아의 얼굴에 마스크를 붙잡고 있으려 애본 부모라면, 보통 10분 차례가 되면 협조가 끝난다는 사실을 잘 알고 있다. FITCONN MY-137B 착용형 메시 분무기는 이러한 조건을 강제하려 하지 않고, 아예 그 조건 자체를 없앤다. 선전 핏콘 테크놀로지 유한공사(Shenzhen Fitconn Technology Co., Ltd.)에서 제조한 이 충전식 초음파 기기는 신체에 착용하여 사용하며, 환자가 아침 식사를 하거나 책을 읽거나 잠을 자거나 안겨 있는 등 움직이면서도 에어로졸을 전달한다. 이 회사는 의료기기 제조 경력 21년, 온라인 스토어 평점 4.9/5, 구매자 재구매율 23%, 플랫폼 내 가정용 의료기기 제조사 중 1위를 기록하고 있다.

착용하세요, 휴대하세요, 어디서나 호흡하세요

착용형 구성이 이 제품의 핵심 설계 결정입니다. 이 장치는 테이블 위에 놓이는 대신 환자 몸에 착용되므로, 더 이상 앉은 자세로 치료 세션을 따로 할 필요가 없습니다. 아이는 놀이를 하면서도 네뷸라이저를 착용할 수 있고, 직장인은 책상에서 일하면서도 착용할 수 있으며, 이동 능력이 제한된 고령 환자는 재위치 조정 없이 침대에서 착용할 수 있습니다. 10밀리리터 용량의 약물 컵은 한 번 충전으로 전체 치료 분량을 담을 수 있어, 환자는 다른 제약 없이 치료를 받을 수 있습니다.

소아용으로 사용할 경우, 이는 완료되는 치료와 중단되는 치료 사이의 차이를 의미한다. 아이가 착용하는 장치는 아이에게 투여되는 장치와 달리 심리적 역학을 대립에서 수동적 수용으로 전환시킨다—이는 웨어러블 의료 기기가 유선식 동등 기기보다 더 일관되게 사용되는 원리와 동일하다. 매일 치료가 필요한 만성 호흡기 질환을 관리하는 가정에서는 치료를 일관되게 완료하는 것이 임상 결과를 결정하는 변수이다.

투여량-시간 조절을 위한 세 가지 작동 모드

MY-137B는 5분, 10분, 20분 세 가지 자동 종료 모드를 제공하여 보호자가 처방된 치료에 맞춰 세션 시간을 조정할 수 있다. 5분 모드는 가벼운 유지용 복용량 또는 어린 아동의 짧은 세션에 적합하고, 10분 모드는 표준 치료 계획에 해당하며, 20분 모드는 연장된 에어로졸 투여가 필요한 치료에 사용한다. 자동 종료 기능은 기기 내부에서 강제로 작동하므로 보호자는 아이를 감독하면서 시계를 계속 확인할 필요가 없어, 취침 시간, 등교 전, 또는 질병 발작 중과 같은 가정 환경에서 실용적인 이점을 제공한다.

작동 방식은 의도적으로 단순화되어 보호자가 한 손으로도 쉽게 수행할 수 있는 직관적인 순서로 구성된다: 컵을 채우고, 어셈블리를 제자리에 장착한 후, 원하는 모드를 선택하고, 기기를 작동시키면 된다.

충분히 조용하여 존재감이 사라짐: ≤45 dB(A)

작동 소음 수준이 45데시벨 이하 — 이 수치는 맥락을 고려해야 하는데, 데시벨은 선형이 아니라 로그 단위이기 때문이다. 압축기식 분무기의 일반적인 소음인 65dB에서 45dB으로 줄어드는 것은 단순히 30% 개선이 아니다. 이는 음향 에너지가 백 배나 감소한 것을 의미하며, 기기의 소음을 방 안에서 가장 시끄러운 물체 수준에서 조용한 도서관 수준으로 낮추는 것이다. 실제로 이는 침실을 함께 쓰는 상황에서도 형제자매를 깨우지 않고 치료를 진행할 수 있고, 교실에서도 주변의 주의를 끌지 않으며, 잠든 배우자 옆에서도 사용할 수 있음을 뜻한다. 조용한 작동은 또한 어린아이들이 치료 시작 전에 놀라 반발하는 반응을 없애 준다.

메시 공학 및 세척 관련 질문

핵심 분무 기술은 약 110kHz로 진동하는 메시 방식으로, 소비 전력은 약 1.5와트이며 내장형 충전식 배터리를 사용한다. 분무 속도는 분당 0.25밀리리터이며, 질량 중위 공기역학적 직경이 5마이크로미터 미만인 입자를 생성한다—이는 흡입 약물이 효과를 발휘하기 위해 도달해야 하는 하부 기도에 침착되는 크기 범위이다. 약물 온도는 40°C 이하로 유지되어 열에 민감한 제형을 분무 과정에서 보호하며, 10밀리리터 용량은 성인용 전량 투여뿐 아니라 소아용 소량 투여에도 대응할 수 있다.

이 장치는 자동 세척 기능을 갖추고 있어, 메시 네뷸라이저의 수명을 단축시키는 고장 원인인 치료 간 남은 약물 잔여물이 마르면서 미세 천공 판을 좁히는 문제를 해결한다. 자체 세척 주기는 분해 없이 분사 경로를 세척하여, 잔여물이 쌓이면서 메시가 사양에서 벗어나는 것을 방지하고 사양 내에서 유지한다. 이 장치는 2류 의료기기로 등록되었으며, 안전 기준 GB2626-2006에 따라 제조되었다.

인증, 규모 경제, 및 OEM 지원

MY-137B는 SGS가 발행한 EU 의료기기 규제 인증서를 보유하고 있으며, 인증서 번호는 FI26/1008022이고, 유효 기간은 2025년 4월 17일부터 2031년 4월 16일까지이다. 이 인증서는 메시 네뷸라이저를 명시적으로 포함하고 있는데, 이는 수입업자들이 문서에 일반적인 기기 분류가 아닌 구체적인 제품 카테고리가 기재되어야 하는 경우 특히 중요하다. 클래스 II 등록 및 CE 인증으로 규제 준수 여부가 완전히 입증되며, 1년 품질 보증은 온라인 기술 지원으로 뒷받침된다.

자체 브랜드 제품 프로그램을 위해 맞춤형 로고, 포장, 그래픽 디자인 서비스를 제공한다. 이는 9,500제곱미터 규모의 시설, 100명 이상의 직원(품질 관리 담당자 30명 이상 포함) 및 메디카 독일, FIME 미국, 아랍 헬스 두바이, CMEF 중국 등 주요 국제 의료기기 전시회에 정기적으로 참가하는 역량을 바탕으로 한다.

약국, 소아과 유통업체, 가정용 의료기기 소매업체를 위해 어린이 및 성인 모두에게 적합한 착용형 핸즈프리 메시 네뷸라이저를 공급하고자 할 때, MY-137B는 전 세계적으로 네뷸라이저 치료의 준수 문제를 해결합니다. 이 제품은 환자가 가만히 있어야 한다고 요구하지 않고, 오히려 치료가 환자의 움직임에 따라 동행할 수 있도록 설계된, 세 가지 타이밍 기능을 갖춘 작동 모드, 45데시벨 저소음 작동, 하부기도용 입자 크기 조절 기능을 제공합니다.