اینهاِلاتور آئروسلی تأمین‌شده از کارخانه، نبولایزر فشاری پزشکی قابل حمل و دستی با پیستون برای بزرگسالان و کودکان

توضیحات

شرکت شنژن فیتکان تکنولوژی، محدوده، در سال ۲۰۱۲ تأسیس شد. این شرکت یک بنگاه جامع است که به تحقیق و توسعه، تولید، فروش و خدمات پس از فروش محصولات پزشکی خانگی اختصاص دارد. محصولات این شرکت شامل نبولایزر (نبولایزر فشاری، نبولایزر فشاری جریان مستقیم و نبولایزر مشبک)، ماترس هوایی ضد زخم فشاری، اکسیمترها، داپلر جنینی، فشارسنج‌ها و غیره می‌شود. فعالیت‌های این شرکت در بیش از ۱۵۰ کشور جهان گسترده است و به‌طور میانگین سالانه بیش از ۲٬۰۰۰٬۰۰۰ خانواده را خدمت‌رسانی می‌کند. فیتکان با مفهوم «ساخت سلامت از قلب» همراه است و متعهد به بهبود تنوع روش‌های اتمیزاسیون می‌باشد تا محصولات پزشکی خانگی و فناوری‌های پزشکی مدرن بتوانند به هزاران خانواده در سراسر جهان کمک کنند؛ این شرکت ارزش‌های اصلی خود را احترام، تحمل، صداقت، کارایی، نوآوری و پایداری تعریف می‌کند، منابع برتر را ادغام می‌کند، نوآوری را به‌عنوان منبع توسعه و علم و فناوری را به‌عنوان پایه‌ی موفقیت در نظر می‌گیرد و تلاش می‌کند تا به هر مصرف‌کننده‌ای محصولات پزشکی حرفه‌ای‌تر، پیشرفته‌تر و ایمن‌تری ارائه دهد. فیتکان دارای مجوز تولید دستگاه‌های پزشکی کلاس II و بیش از ۵۰ اختراع ثبت‌شده است؛ این شرکت گواهینامه‌ی سیستم مدیریت کیفیت ISO 13485 را کسب کرده و برخی از محصولات آن گواهینامه‌های CE اتحادیه اروپا و FDA را نیز اخذ کرده‌اند.

نبولایزر کمپرسوری فیتکان مدل CNB69022 تامین کارخانه‌ای — پلتفرم آماده خرید با زمان‌های تحویل تضمین‌شده

وقتی فهرست محصول شامل جدول زمان‌بندی تحویل مشخصی است، نه عبارت «قابل مذاکره»، این امر نشان‌دهنده‌ی نکته‌ای مهم دربارهٔ سازنده است: این مدل در حال تولید فعال است، زنجیرهٔ تأمین آن تنظیم شده و کارخانه می‌تواند به تاریخ تحویلی، نه تخمینی، تعهد دهد. نبولایزر فشرده‌سازیِ کارخانه‌ای FITCONN مدل CNB69022 این تعهد را به‌صورت کتبی ارائه می‌کند. این دستگاه فشرده‌ساز پیستونی توسط شرکت فناوری فیت‌کان شنزهن (Shenzhen Fitconn Technology Co., Ltd.) تولید شده است — شرکتی با ۲۱ سال تجربه در تولید وسایل پزشکی، رتبهٔ ۴٫۹ از ۵ در فروشگاه، نرخ بازخرید خریداران ۲۳ درصد و رتبهٔ اول در میان کارخانه‌های تولیدکنندهٔ وسایل پزشکی خانگی در این پلتفرم. این فشرده‌ساز برای سفارشات تا ۱۰۰۰ واحد در ۱۵ روز و برای سفارشات تا ۵۰۰۰ واحد در ۳۰ روز ارسال می‌شود و دارای ۱۲ گواهینامه از جمله EU-MDR و ANVISA است. برای کارشناس تأمین که زمان‌بندی برایش هم‌قدر قیمت واحد اهمیت دارد، مدل CNB69022 متغیر نامطلوب‌ترین در تأمین وسایل پزشکی را حذف می‌کند: ندانستن اینکه بار از کارخانه چه زمانی ارسال خواهد شد.

زمان‌های پیش‌بینی‌شده‌ای که یک تقویم تأمین‌کننده می‌تواند بر آن‌ها تکیه کند

مشخصات زمان تحویل در صفحه محصول CNB69022 به‌صورت غیرمعمولی دقیق ارائه شده است؛ این در حالی است که برای فهرست‌های تجهیزات پزشکی B2B معمولاً چنین دقتی وجود ندارد. سفارشات بین ۱ تا ۱۰۰۰ واحد ظرف پانزده روز کاری ارسال می‌شوند. سفارشات بین ۱۰۰۱ تا ۵۰۰۰ واحد ظرف سی روز کاری ارسال می‌شوند. برای حجم‌های بزرگ‌تر، شرایط به‌صورت مستقیم و با توافق طرفین تعیین می‌شود، اما تعهد پایه‌ای عمومی اعلام شده است. این سطح از جزئیات اهمیت دارد، زیرا فرآیند تأمین تجهیزات پزشکی بر اساس زمان‌بندی‌های ثابتی انجام می‌شود — اعطای مناقصات بیمارستانی همراه با مهلت‌های تحویل مشخص است، برنامه‌های سلامت دولتی اهداف مصرفی سالانه دارند و اوج بیماری‌های تنفسی فصلی منتظر رفع گلوگاه‌های زنجیره تأمین نمی‌مانند.

زیرساخت تولیدی که این زمان‌بندی‌ها را پشتیبانی می‌کند، شامل واحد شنژن فیت‌کان با مساحت ۹۵۰۰ مترمربع، نیروی کاری بیش از ۱۰۰ نفر، بیش از ۳۰ کارمند کنترل کیفیت که به بازرسی در حین فرآیند و بازرسی نهایی اختصاص داده شده‌اند، و سیستم مدیریت کیفیت مورد تأیید استاندارد ایزو ۱۳۴۸۵ است که هر مرحله از ورود مواد اولیه تا ارسال کالاهای تمام‌شده را استانداردسازی می‌کند. قبل از هر دوره تولید انبوه، نمونه‌ای از تولید پیش‌ازتولید تهیه می‌شود؛ و قبل از هر محموله، بازرسی نهایی انجام می‌گیرد. زمانی که زمان تحویل ۱۵ روز ذکر شده است، پشت این عدد یک برنامه‌ریزی تولیدی قرار دارد، نه یک حدس.

استاندارد دوازده‌گانهٔ تأییدیه

مدل CNB69022 به‌طور استاندارد دارای کلیهٔ گواهینامه‌های فیتکُن (Fitconn) است و نیازی به ارتقای اختیاری ندارد. در فیلد ویژگی‌ها، دوازده گواهینامه در یک خط فهرست شده‌اند: علامت‌گذاری سی‌ئی (CE)، انطباق با مقررات اتحادیه اروپا در زمینهٔ دستگاه‌های پزشکی (EU-MDR)، سیستم مدیریت کیفیت ایزو ۱۳۴۸۵ (ISO 13485)، گواهینامهٔ FSC، اعلامیهٔ انطباق (Declaration of Conformity)، گواهینامهٔ MDMA، به‌رسمیت‌شناختن توسط سازمان تنظیم‌کنندهٔ محصولات بهداشتی و پزشکی بریتانیا (MHRA) برای بریتانیا، ثبت‌نام در سازمان نظارت بر محصولات پزشکی چین (NMPA) برای چین، ثبت‌نام در سازمان‌های ANVISA و INMETRO برای برزیل، انطباق مواد با استاندارد RoHS، و گزارش‌های آزمون IEC در زمینهٔ ایمنی الکتریکی و سازگاری الکترومغناطیسی. سیستم تأیید پلتفرم به‌صورت مستقل هر یک از این گواهینامه‌ها را تأیید می‌کند و به خریدار واردکننده زنجیره‌ای از اسناد را ارائه می‌دهد که نیازهای مقامات گمرکی از اتحادیه اروپا تا آمریکای جنوبی را برآورده می‌سازد.

برای توزیع‌کننده‌ای که استراتژی توزیع چندبازاری می‌سازد، گسترهٔ گواهی‌نامه‌ها به این معناست که یک SKU می‌تواند فهرست‌های کالا را در سطح حقوقی مختلف پر کند بدون نیاز به نسخه‌های منطقه‌ای، بازطراحی مجدد برای انطباق با مقررات، یا پراکندگی لجستیکی ناشی از مدیریت گواهی‌نامه‌های متفاوت برای مقاصد مختلف. یک کانتینر از واحدهای CNB69022 که از شن‌ژن خارج می‌شود می‌تواند در بندر مقصد تقسیم شود؛ به‌طوری‌که نیمی از آن وارد بازارهای تحت مقررات CE-MDR شود و نیمی دیگر وارد بازارهای تحت نظارت ANVISA شود، و همۀ این‌ها با استفاده از یک بسته اسنادی واحد.

سخت‌افزار: معماری آشنا، شکلی بهینه‌شده در کارخانه

شاسی با ابعاد ۱۹۶ در ۱۰۴ در ۱۴۵ میلی‌متر از جنس ۱۰۰٪ ABS ساخته شده است؛ طرحی تقریباً مربع‌شکل که بر چگالی بسته‌بندی نسبت به زیبایی قفسه‌ها اولویت قرار می‌دهد. همان شیر پیستونی بدون روغن و با بازده بالا و مجموعه موتور مسی-آلومینیومی که تمامی خط تراکم‌کننده‌های فیت‌کان را به کار می‌اندازد، خروجی دقیق و بالینی زیر را تأمین می‌کند: دبی جریان هوای لیتری بیش از ۶٫۷ لیتر در دقیقه، نرخ اتمیزاسیون ۰٫۲۵ میلی‌لیتر در دقیقه یا بیشتر، طیف ذرات بین ۰٫۵ تا ۱۰ میکرومتر با میانگین قطر آئروسلی (MMAD) برابر یا کمتر از ۵ میکرومتر، محدوده فشار تراکم‌کننده بین ۲۲ تا ۵۸ PSI، و سطح صوت در محدوده ۶۵ دسی‌بل(A). هر دستگاه همراه با سه لوازم جانبی — سریز دهانی، ماسک کودکانه و ماسک بزرگسالان — عرضه می‌شود تا نیازهای استاندارد رابط بیمار را بدون افزایش هزینه مواد اولیه پوشش دهد.

هر جعبه عمده حاوی هشت دستگاه است و وزن خالص آن ۱۱٫۹۵ کیلوگرم و وزن ناخالص ۱۲٫۹۵ کیلوگرم می‌باشد؛ ابعاد خارجی آن ۵۰ در ۲۴٫۵ در ۴۸ سانتی‌متر است. هر دستگاه به‌صورت جداگانه در جعبه‌های رنگی با ابعاد ۲۶ در ۳۰ در ۴۰ سانتی‌متر عرضه می‌شود.

پشتیبانی فنی آنلاین. برنامه‌های تولید برای نام تجاری مشتری (OEM) و طراحی و تولید کامل بر اساس سفارش (ODM) شامل شخصی‌سازی لوگو، بسته‌بندی و گرافیک با حداقل سفارش ۱۰۰۰ واحد است و قابلیت انجام تغییرات جزئی تا توسعهٔ کامل محصول با نام تجاری خصوصی را فراهم می‌کند. حداقل مقدار سفارش ۱۰۰ واحد به‌صورت عمدی تعیین شده است — به‌اندازه‌ای بالا که نشان‌دهندهٔ قیمت‌گذاری مستقیم از کارخانه باشد و به‌اندازه‌ای پایین که توزیع‌کنندهٔ منطقه‌ای بتواند بدون تعهد به سفارش کامل یک کانتینر، اولین خرید خود را انجام دهد.

برای توزیع‌کنندگان پزشکی و مسئولان تأمین مواد، دستگاه پاشیدنی فشرده‌کننده با دوازده گواهی استاندارد و تأمین مستقیم از کارخانه با زمان‌های تحویل تضمین‌شده و چیدمان بهینهٔ بسته‌بندی در کارخانه. مدل CNB69022 همان محصولی است که پیش از مطالعهٔ فهرست محصولات، به سؤالی پاسخ می‌دهد که سفارش خرید مطرح می‌کند: «زمان تحویل چه‌وقت است و آیا در زمان رسیدن به مرزها بدون مشکل از گمرک عبور می‌کند؟»