Tehase tootmisega aerosooli inhalatsiooniseade, meditsiiniline portatiivne käepidemega pistonsülearvuti nebulisaator täiskasvanutele ja lastele

Kirjeldus

Shenzhen Fitconn Technology Co., Ltd. asutati aastal 2012. See on täielikult integreeritud ettevõte, mis tegeleb kodumajapidamise meditsiiniliste toodete arendamise, tootmise, müügi ja pärastmüügiteenustega. Tootevalik hõlmab nebulisaatoreid (kompressor-nebulisaatoreid, alalisvoolukompressor-nebulisaatoreid ja võrgunebulisaatoreid), vastupõrutuslikke õhupadju, oksümeetreid, loote Doppler-seadmeid, vererõhumõõtjaid jne. Ettevõtte tegevus ulatub üle 150 riigi maailmas ja see teenindab keskmiselt igal aastal üle 2 000 000 perekonna. Fitconn järgib põhimõtet „tervist südamest looma“ ning on pühendunud aerosoolimismeetodite mitmekesistamisele, et kodumajapidamise meditsiinilised tooted ja kaasaegne meditsiinitehnoloogia saaksid kasu tuhandetelt perekondadelt üle kogu maailma. Ettevõtte põhiväärtusteks on austus, sallivus, ausus, tõhusus, innovatsioon ja püsivus; me integreerime üleüldseid ressursse, paneme innovatsiooni oma arengu lähtepunkti ja teadustehnoloogiat oma edu aluseks ning püüame pakkuda iga tarbijale professionaalsemaid, edasijõudnuid ja turvalisemaid meditsiinilisi tooteid. Fitconnil on klassi II meditsiiniseadmete tootmise volitus ja üle 50 patendi; ettevõte on läbinud kvaliteedikontrollisüsteemi ISO 13485 sertifitseerimise ning mõned tooted on läbinud EL-i CE- ja USA FDA-sertifitseerimise.

FITCONN CNB69022 tehasese toodetud surujaga nebulisaator – ostukorralduseks valmis platvorm garanteeritud tähtaegadega

Kui tootepakkumises on konkreetne tarneaegu tabel, mitte „kokkuleppida“, siis see annab olulise teabe tootja kohta: see mudel toodetakse aktiivselt, tarnekett on kohandatud ja tehase saab pakkuda täpselt määratud tarneaega, mitte lihtsalt hinnangut. FITCONN CNB69022 tehasepoolne kompressor-nebulisaator täidab seda lubadust kirjalikult. Seda toodab Shenzhen Fitconn Technology Co., Ltd. — 21 aastat meditsiiniseadmete tootmisel, 4,9-st 5-st poerating, 23-protsendiline ostjate taasordernäitaja ja platvormil esimene koht kodumajapidamise meditsiiniseadmete valdkonnas — see pistonsüsteemiga kompressor saadetakse 15 päeva jooksul tellimuste puhul kuni 1000 ühikut ja 30 päeva jooksul kuni 5000 ühiku kohta ning on saanud 12 sertifikaati, sealhulgas EU-MDR ja ANVISA. Ostuhaldaja jaoks, kellele on sama oluline tähtaeg kui ühiku hind, eemaldab CNB69022 meditsiiniseadmete ostmisel kõige ebamugavama muutuja: ei ole vaja enam küsimusi, millal kauba tehasesse lahkub.

Tähtaeg, millele ostukalendri saab kindlalt toetuda

CNB69022 toote lehel on tähtaegu määratletud ebatavaliselt täpselt B2B meditsiiniseadmete loetelus. 1–1000 ühiku tellimused saadetakse 15 tööpäeva jooksul. 1001–5000 ühiku tellimused saadetakse 30 tööpäeva jooksul. Suuremad kogused tehakse otse kokku lepitud, kuid algtähtaeg on avalik. See täpsus on oluline, sest meditsiiniseadmete ostmine toimub fikseeritud ajaplaanil — haiglate pakkumuste menetluse tulemused sisaldavad tarnimise tähtaegu, riiklikud tervishoiuprogrammid on seotud aastasoodustuste tarbimisega ja hooajalised hingamisteede haiguste tipud ei oota, kuni tarneahela kitsaskohad lahenevad.

Tootmisinfrastruktuur, mis neid ajagraafe toetab, hõlmab Fitconni 9500 ruutmeetrit suurt Shenzhenis asuvat tehast, üle 100-liikmelise tööjõu, üle 30 kvaliteedikontrolli spetsialisti, kes tegelevad protsessi ja lõppkontrolliga, ning ISO 13485-sertifitseeritud kvaliteedihaldussüsteemi, mis standardiseerib kõik etapid – alates toorainete vastuvõtust kuni valmisoodete saatmiseni. Iga massitootmise eelneb eeltootmisnäidis; iga saatmise eelneb lõppkontroll. Kui tähtaeg on viisteist päeva, peitub selle numbri taga tootmisgraafik, mitte oletus.

Kaks-teist-sertifitseerimise standard

CNB69022 on standardseti viisil varustatud täieliku Fitconn sertifitseerimisportfelliga, mitte valikulisena täiendusena. Atribuutväljal on loetletud kaks teist sertifikaati ühel real: CE-märgistus, EL-i meditsiiniseadmete regulaatorne vastavus (EU-MDR), ISO 13485 kvaliteedihaldus, FSC, vastavusdeklaratsioon, MDMA, Suurbritannia MHRA tunnustus, Hiina NMPA registreerimine, Brasiilia ANVISA ja INMETRO registreerimine, RoHS materjalide vastavus ning IEC testimisaruanded elektriohutuse ja elektromagnetse ühilduvuse kohta. Platvormi verifitseerimissüsteem kinnitab iga sertifikaadi iseseisvalt, andes importijale dokumentatsiooniahela, mis rahuldab tolliasutusi Euroopa Liidust Lõuna-Ameerikani.

Distribuutorile, kes koostavad mitme turu hõlmavat levitamisstrateegiat, tähendab sertifitseerimise ulatus seda, et üks SKU saab täita katalooge erinevates õiguspiirkondades ilma piirkondlike variatsioonideta, regulaatorsete täiendustööde või loogilise fragmenteerumiseta, mis tekib erinevate sihtkohtade jaoks erinevate sertifikaatide haldamisel. Üks konteiner CNB69022 ühikutest, mis lahkub Shenzhenist, saab sihtsadamas jagada nii, et pool ühikuid läheb CE-MDR-ga reguleeritud turule ja teine pool ANVISA-ga reguleeritud turule, kasutades sama dokumentatsioonipaketti.

Riistvara: Tavapärane arhitektuur, tehases optimeeritud vorm

Korpuse mõõtmed on 196 × 104 × 145 millimeetrit, valmistatud 100% ABS-plastist; ruudukujuline alus rõhutab pakenditihedust rohkem kui riiulil oleva seadme visuaalset ilu. Sama õlitu, kõrgverelisusega pistväljuvõtme ja vaske-alumiiniumist mootoriga ühendus, mis toidab kogu Fitconn kompressorite seeriat, tagab täpse väljundtulemuse: liitri vooluhulk üle 6,7 l/min, aerosooli moodustumiskiirus 0,25 ml minutis või suurem, osakeste spekter 0,5–10 mikromeetrit ning MMAD 5 μm või väiksem, kompressori rõhuvahemik 22–58 PSI ja heliväljund kuni 65 dB(A). Iga üksusega kaasnevad kolm lisaseadet – suuosa, lastemaske ja täiskasvanumaske – mis rahuldavad standardseid patsiendi liidese nõudeid ilma materjalide loendis olevate kulude suurendamiseta.

Ühte peamajakasti mahub kaheksa üksust; netokaal on 11,95 kg ja brutokaal 12,95 kg, välimõõdud on 50 × 24,5 × 48 cm. Üksikud üksused saadetakse värvilistes karbides, mille mõõtmed on 26 × 30 × 40 cm.

Tehniline toe internetis. OEM- ja ODM-programmid hõlmavad logo, pakendite ja graafika kohandamist 1000 ühiku miinimumkoguses, võimaldades kogu spektri tegevusi – väikestest muudatustest täielikuni privaatmärgi arenduseni. Miinimumtellimuskogus 100 ühikut on mõeldud teadlikuks piiriks – piisavalt kõrge, et näidata tootmisettevõtelt otseselt pakkutavaid hindu, kuid piisavalt madal, et piirkondlik jaekaubandaja saaks esimese tellimuse teha ilma täiskonteineriga seotud kohustusteta.

Meditsiiniliste jaekaubandajate ja ostuametnike jaoks, kes otsivad tootmisettevõtelt otseselt tarnitavat kümnteist sertifitseeritud kompressor-nebulisaatorit kindlaksmääratud tähtaegadega ja tootmisettevõttes optimeeritud pakkimistihedusega. Mudel CNB69022 vastab küsimusele, mille ostutellimus esitab enne kui tootekataloog seda teeb: millal see saabub ja kas see läbib tolli saabumisel?