子供から大人まで使える、医療用グレードのカートゥーンデザイン超音波エアロゾルメッシュネブライザー（充電式・自動洗浄機能付き）

説明

深セン・フィットコネクション・テクノロジー有限公司は2012年に設立されました。当社は、家庭用医療機器の研究開発、製造、販売およびアフターサービスを一体的に手掛ける総合企業です。取り扱う製品には、ネブライザー（コンプレッサー式ネブライザー、DCコンプレッサー式ネブライザー、メッシュ式ネブライザー）、褥瘡予防用エアマットレス、パルスオキシメーター、胎児ドップラー、血圧計などが含まれます。当社の事業は世界150カ国以上に及び、年間平均で200万世帯以上のお客様にサービスを提供しています。フィットコネクションは「心から健康を創る」という理念を掲げ、霧化方式の多様化を推進し、家庭用医療機器と現代医療技術が世界中の何百万ものご家庭に恩恵をもたらすことを目指しています。また、当社のコアバリューは「敬意」「寛容」「誠実」「効率性」「革新性」「持続性」であり、優れた資源を統合し、イノベーションを発展の源泉とし、科学技術を成功の基盤として、すべてのお客様に対し、より専門的で先進的かつ安全な医療機器を提供することに努めています。フィットコネクションは中国国家薬品監督管理局認定の第II類医療機器製造資格を取得しており、特許を50件以上保有しています。また、ISO 13485品質管理システム認証を取得済みであり、一部製品についてはEUのCE認証および米国FDA認証も取得しています。

FITCONN MY-152B デジタルメッシュネブライザー — カテゴリ最大の不満を解消するセルフクリーニング技術

呼吸療法士にメッシュネブライザーで最初に故障する部品を尋ねると、答えはほとんど常に「モーター」ではありません。その答えは「メッシュ」——つまり、乾燥した薬液の残渣で目詰まりを起こす微細な穴が開いた薄膜であり、不十分な洗浄によって細菌が繁殖しやすい部品であり、目に見えないまま徐々に劣化して装置の臨床的性能を低下させ、最終的には患者がイライラして使用をやめてしまう消耗部品です。メッシュネブライザーというカテゴリーは、携帯性と静粛性を武器に市場での評価を築いてきましたが、一方で洗浄の問題は長年解決されていませんでした。FITCONN MY-152B（カートゥーンデザインの医療用デジタルメッシュネブライザー）は、この未解決の課題を製品設計の最優先事項としています。深セン・フィットコネクテクノロジー有限公司（医療機器の製造実績21年、ストア評価4.9／5、購入者の再注文率23％、プラットフォーム内家庭用医療機器メーカー部門でトップランク）が製造するこの充電式超音波式ネブライザーは、スプレーヘッドを自動で洗浄し、デジタル表示で動作状態を確認でき、最小0.5ミリリットルの少量投与も可能。さらに、最も小さな患者さんにも親しみやすくするために、かわいらしいカートゥーン風の外装を採用しています。

セルフクリーニング：このカテゴリーが待望していた機能

自動洗浄機能は、MY-152Bの最大の特徴であり、その理由を理解するには、メッシュネブライザーがなぜ故障するのかを知る必要があります。各吸入治療後、薬剤の残留物が微細な穴が開いたプレート全体に乾燥して付着します。これを放置すると、穴の径が狭まり、エアロゾル粒子のサイズ分布が粗くなり、さらに使用間隔中に細菌が増殖しやすいバイオフィルムが形成されます。これは臨床的に重大なリスクであり、特に免疫機能が低下している方や乳幼児など、在宅ネブライザー療法が最も多く処方される患者層にとって特に深刻な問題です。

MY-152Bのセルフ洗浄機能は、この問題の根本原因に直接対処します。従来のように、毎回の使用後に介護者が繊細なメッシュアセンブリを分解・すすぎ・乾燥・再組み立てするという手間のかかる作業（多くの家庭では数週間以内に実施をやめてしまうほど）を必要とせず、本機器は分解せずにスプレーヘッドを自動で洗浄するクリーニングサイクルを実行します。この機能により、メッシュネブライザーのメンテナンスは「後回しにされがちな作業」から「確実に行われる機能」へと変わり、臨床的に信頼性を維持できる機器と、知らないうちに仕様から外れてしまう機器との違いがここにあります。

投与量の信頼性を支えるデジタルインテリジェンス

デジタル表示機能により、MY-152Bは市場で主流のワンボタン式メッシュネブライザーを一歩先へと進化させました。画面が装置の動作状況や必要な操作を明確に知らせてくれます。たとえば、バッテリー残量が少ないときはその旨が表示されるため、家族が治療中に突然電池切れに気づくといった不安が解消されます。また、液体が不足しているときも警告が表示されるので、10分間の治療を終えてから薬液カップが空だったことに気づき、無駄な時間を過ごしてしまうといったストレスも防げます。さらに、気流を2段階で調整できるため、小さなお子様にはやさしい霧を、大人にはより強い出力を選べます。また、自動停止モードは10分と20分の2種類から選べるため、治療時間の判断を介護者による目安から、装置が正確に制御するものへと変えます。

これらは単なる利便性向上の機能ではなく、遵守を促す機能です。介護者が装置が所定の時間に自動停止することを理解していれば、治療を開始する可能性が高まります。保護者がバッテリー残量を確認できれば、装置を充電しておく可能性が高まります。装置が異常を確実に知らせてくれると信頼できる家族ほど、その装置を継続して使用します。そして呼吸器ケアにおいては、継続的な使用こそが治療成績を左右する最も重要な要素なのです。

マイクロ・ドーゼィングと最小限の廃棄

MY-152Bの仕様表には注目すべき数値が記載されています。最小薬液容量は0.5ミリリットルです。ほとんどのネブライザーでは、これほど少量の薬液を微粒化できません。カップの形状や死腔（デッドボリューム）の影響で、投与量の約半分が残液として残留してしまうのです。一方、MY-152Bはマイクロポーラス直接微粒化技術を採用しており、3～5マイクロメートルの粒子を生成するとともに、ほぼ残液を残しません。この臨床的効果は二つあります。第一に、高価あるいは希少な薬剤を無駄にすることなく確実に投与できます。第二に、小児用量のようにミリリットルの小数点以下で表されるごく少量の薬液も、あらかじめ大量の溶媒で希釈する必要なくそのまま投与できます。最大容量10ミリリットルは成人向けの全用量範囲に対応しており、つまり同一の装置で、小児の0.5ミリリットルという微量投与から、成人の全量治療まで対応可能です。

振動メッシュは約110 kHzで動作し、消費電力は約1.5ワットです。内蔵の3.7ボルト・1200mAhリチウムイオン充電池で駆動されます。作動音は1メートル離れた位置で50デシベル以下であり、図書館での会話よりも静かです。そのため、共有の寝室や教室、職場などでも治療中の使用が目立たず、周囲に気兼ねすることなくご利用いただけます。薬液の温度は40℃以下に保たれるため、加熱に弱い医薬品製剤も噴霧中に劣化しません。

認証済み、アニメ風デザイン、放送対応

本機器はクラスIIの医療機器として登録されており、CEマーク付与、FCC適合、RoHS指令適合、TÜV検証を取得しています。また、EU医療機器規則（EU-MDR）および旧指令93/42/EECへの適合も、技術文書（ポートフォリオ）にて証明されています。カートリッジ（スプレー部）は交換可能となっており、メッシュの摩耗という課題に対し、使い捨てではなく、メンテナンス可能な部品として対応しています。

キャラクターをモチーフにした外装デザインは、主に小児層をターゲットとしていますが、対象年齢の記載には子どもから大人、高齢者まで含まれており、フィットコーン社のネブライザー製品ラインが家庭用医療機器カタログで定番化しているのと同じ、全世代対応のポジショニングを採用しています。ホワイト仕上げで、ロゴ・パッケージ・グラフィックをカスタマイズ可能。プライベートラベル向けのカスタマイズは、最小注文単位1,000台から承ります。単体の梱包サイズは23×28×28cm、重量は3.0kg（総重量）です。5,000台までの注文の場合、納期は35日間です。

薬局、小児用医療用品卸売業者、家庭用医療機器小売店向けに、0.5ミリリットルの微小投与に対応し、二重自動シャットオフ機能と充電式バッテリー駆動を備えた、セルフクリーニング機能付きデジタルメッシュネブライザーを求めるニーズに応えるモデルがMY-152Bです。この製品は、メッシュ式ネブライザー分野がこれまで避け続けてきた課題——臨床的に信頼性を維持するためのメッシュの清掃——に、自動で応えるものです。