卸売用インフレータブル・バブル式褥瘡（デクビタス）予防マットレス：病院ベッド対応の交互加圧式医療用エアマットレス

商品説明

深セン・フィットコネクション・テクノロジー有限公司は2012年に設立されました。当社は、家庭用医療機器の研究開発、製造、販売およびアフターサービスを一体的に手掛ける総合企業です。取り扱う製品には、ネブライザー（コンプレッサー式ネブライザー、DCコンプレッサー式ネブライザー、メッシュ式ネブライザー）、褥瘡予防用エアマットレス、パルスオキシメーター、胎児ドップラー、血圧計などが含まれます。当社の事業は世界150カ国以上に及び、年間平均で200万世帯以上のお客様にサービスを提供しています。フィットコネクションは「心から健康を創る」という理念を掲げ、霧化方式の多様化を推進し、家庭用医療機器と現代医療技術が世界中の何百万ものご家庭に恩恵をもたらすことを目指しています。また、当社のコアバリューは「敬意」「寛容」「誠実」「効率性」「革新性」「持続性」であり、優れた資源を統合し、イノベーションを発展の源泉とし、科学技術を成功の基盤として、すべてのお客様に対し、より専門的で先進的かつ安全な医療機器を提供することに努めています。フィットコネクションは中国国家薬品監督管理局認定の第II類医療機器製造資格を取得しており、特許を50件以上保有しています。また、ISO 13485品質管理システム認証を取得済みであり、一部製品についてはEUのCE認証および米国FDA認証も取得しています。

フィットコネクション FU-AM001L：空気の流れを維持する二重パイプ構造

すべての交互加圧マットレスは、同じ工学的制約に直面しています。すなわち、空気を数十個のセルに、数か月にわたって中断することなく、繰り返し出入りさせなければならないのです。この空気の流れ方が、マットレスが一貫した圧力緩和を提供できるかどうか、あるいは数百サイクルのうちに不均一で予測不能なサポートへと劣化してしまうかどうかを決定します。

多くの低価格帯マットレスでは、単一の空気通路（一本のパイプでセルを順次つなげた構造）が採用されています。ポンプに最も近いセルが最初かつ最も強く膨らみ、最も遠いセルは最後かつ最も弱く膨らみます。時間とともにこの圧力勾配により、患者の肩や踵には、臀部とは明らかに異なるサポートが与えられることになります。マットレスは確かに交互に膨らみますが、均等には交互になりません。

フィットコネクト FU-AM001L は、二重パイプの円環構造を採用しています。これは、直線的な連鎖ではなく、循環ループ方式で膨張・収縮する2つの独立した空気通路です。空気は両方向から出入りし、マットレス全長にわたって圧力を均等化します。同一グループ内のすべてのセルがほぼ同時に作動圧に達するため、交互式動作が単なる名目上の機能ではなく、臨床的に信頼性の高いものとなります。

3種類のモード搭載（他社が見落としがちなモードも含む）

FU-AM001L には、以下の3つの異なる動作モードがあります。

モード1 — 全面膨張。すべてのセルが同時に膨張し、マットレス全体を均一な静的サポート面に変化させます。患者の体位変換、創の処置、身体診察、ベッド浴など、安定した非可動の作業面が必要な手技に使用されます。多くの低価格帯の交互式マットレスではこのモードが省略されており、介護者は動き続けるマットレス上で作業せざるを得ないか、あるいはポンプの電源を切ってすべてのサポート機能を失うしかありません。

モード2 — セルグループAが膨らみ、グループBが収縮します。体重が隆起したセルに移動し、収縮したセル上の組織は完全に圧力から解放され、毛細血管が再開し、血流が回復します。

モード3 — モード2と逆の状態です。グループBが膨らみ、グループAが収縮します。これまで圧力を受け続けていた組織が、今度は解放されます。

モード2とモード3を交互に切り替えることで、2時間ごとの手動体位変換という人的作業と同じ効果が機械的に得られます。ただし、本装置は継続的・無音で動作し、誰も起きる必要はありません。

硬さ調整ノブ

ポンプの制御パネルには、回転式の柔らかさ／硬さ調整機能があります。これは快適性の好みではなく、臨床的な調整機能です。

圧力緩和機能は、空気を抜いたセルが十分に低く沈み込んで実際に組織への負荷を軽減し、一方で空気を注入したセルが身体をベッドフレームから持ち上げる状態でのみ有効に働きます。体重45キログラムの患者では、95キログラムの患者よりも大幅に低い圧力設定が必要です。軽い患者に対して圧力を高めすぎると、表面の上に浮いた状態になり、セルによる身体への適合が得られません。逆に、重い患者に対して圧力を低めすぎると、身体が深く沈み込んでベッドフレームに直接接触してしまい、その時点で交互式圧力緩和サイクルは一切の効果を失います。

固定圧力のマットレスは、ある特定の体重の患者には適していますが、それ以外の体重の患者には不適切です。FU-AM001Lの可変式ダイヤルにより、在宅医療向け流通業者や介護施設が実際に対応するあらゆる体重層の患者に対応できます。

ハニカム・バブル構造と圧力分散

マットレスの表面には、厚さ0.3～0.4ミリメートルのPVC 3層積層材を用いたハニカム状の気泡テクスチャーが採用されています。3層構造により、穿孔や摩耗に強くしながらも、数千回の空気の注入・排気サイクルに耐えられる柔軟性を確保しています。

この気泡の形状には明確な目的があります——圧力の拡散です。平らな接触面で荷重を集中させるのではなく、ドーム状のセル表面が曲面接触点を通じて荷重を分散させ、界面圧力をより広い実効面積にわたり均等に配分します。これに加えて、交互に動作するサイクルと組み合わせることで、褥瘡が最も多く発生する部位（仙骨、かかと、股関節、肩甲骨）におけるピーク圧力を低減します。

防水・拭き取り可能・折りたたみ可能

マットレスが家庭での実際のケア環境で長持ちするかどうかは、以下の3つの実用的な性能によって決まります。

防水性。寝たきりの患者のマットレスには、失禁、創からの滲出液、汗などが日常的に付着します。PVC製表面は液体を弾き、製品画像で確認できるように水滴状に浮かび上がることで、汚染物質が表面に留まり、容易に除去できます。

お手入れが簡単。吸収しない表面なので、消毒剤で簡単に拭き取れます。布地の芯材による細菌の繁殖場所がなく、液体がたまる縫い目もありません。また、繰り返しの清掃によって劣化する素材も使用していません。

折りたたみ可能。空気を抜いた状態では、コンパクトなサイズに折りたためます。梱包サイズは35.5×29.5×40cmのギフトボックスで、総重量は3.5kgです。例えば、股関節置換術後の6週間の回復期などに使用した後は、クローゼットを長期間占領することなく、完全に収納できます。

静音ポンプ・連続運転

10ワットのポンプは、24×13×9cmのサイズで、50／60HzにおけるAC220／230Vまたは110Vに対応しており、世界中の電圧規格をカバーしています。フィットコネクション社は、「安全な睡眠」を明確に念頭に置いた低騒音設計を採用しています。

この設計思想は妥当です。このポンプは、患者が就寝する部屋で24時間連続運転し、夜間も何度も繰り返し動作します。大きな音を出すコンプレッサーは、患者と介護者の双方の睡眠の質を損ないます。また、回復期にある患者が睡眠不足に陥ると、組織の修復が実際に遅延し、マットレスが守ろうとする治療効果そのものを損なうことになります。

10ワットという低消費電力により、24時間連続運転しても電気代はごくわずかで済みます。これは、数か月にわたって中断なく稼働することを前提に設計された機器にとって、重要なポイントです。

認証およびサポート条件

FU-AM001LはクラスIIの医療機器であり、CEマーク、MDR（欧州医療機器規則）、RoHS指令、FCC認証、93／42／EEC指令、ISO 13485認証を取得しています。また、中国国家標準GB／T 32610の安全性基準に従って製造されています。

製造基盤

FU-AM001Lは、深セン・フィットコネクション科技有限公司（Shenzhen Fitconn Technology Co., Ltd.）が製造しています。同社は家庭用医療機器の製造実績が21年あり、自社運営のオンラインストアでは評価が4.9／5（満点5点中）、再注文率は23％、プラットフォーム内における家庭用医療機器メーカーとしてトップの順位を誇ります。フィットコネクション社は直販メーカーとして運営しており、各工程ごとに専任の品質保証（QC）部門が検査を行っています。また、第三者による検査および工場監査も積極的に受け入れています。

この製品を扱うべき企業は？

FU-AM001Lは、在宅ケアを主なターゲットとしています。具体的には、麻痺や運動機能障害のある家族の介護を行う一般家庭、家庭用医療機器を扱う小売店、および手術後の回復期を支援する市場に向けた流通業者です。

最後の言葉

二重パイプ式の円環状空気流路は、写真映えが良くないばかりか、仕様表の見出しにも載せにくい特徴です。しかし、これは内部構造上の設計判断であり、何千回もの使用サイクルにわたって、頭部から足部までセル内の圧力を均一に保つかどうかを左右します。さらに、ケア手順に応じた静止モードや、利用者の体重に応じて硬さを調整できる機能と組み合わせることで、フィットコネクト FU-AM001L は、ショールームでのデモンストレーションではなく、実際にベッドで使われるシーンを念頭に設計されています。皮膚自体が自己防衛できない状態を守るため、数カ月間にわたり無人で動作し続ける必要がある装置にとって、この「実際の使い方を重視する設計思想」こそが、本製品の唯一無二の価値なのです。