FITCONN ホームケア医療機器用ポータブル手持ち式ネブライザ・インヘイラー（メッシュ式）

商品説明

深セン・フィットコネクション・テクノロジー有限公司は2012年に設立されました。当社は、家庭用医療機器の研究開発、製造、販売およびアフターサービスを一体的に手掛ける総合企業です。取り扱う製品には、ネブライザー（コンプレッサー式ネブライザー、DCコンプレッサー式ネブライザー、メッシュ式ネブライザー）、褥瘡予防用エアマットレス、パルスオキシメーター、胎児ドップラー、血圧計などが含まれます。当社の事業は世界150カ国以上に及び、年間平均で200万世帯以上のお客様にサービスを提供しています。フィットコネクションは「心から健康を創る」という理念を掲げ、霧化方式の多様化を推進し、家庭用医療機器と現代医療技術が世界中の何百万ものご家庭に恩恵をもたらすことを目指しています。また、当社のコアバリューは「敬意」「寛容」「誠実」「効率性」「革新性」「持続性」であり、優れた資源を統合し、イノベーションを発展の源泉とし、科学技術を成功の基盤として、すべてのお客様に対し、より専門的で先進的かつ安全な医療機器を提供することに努めています。フィットコネクションは中国国家薬品監督管理局認定の第II類医療機器製造資格を取得しており、特許を50件以上保有しています。また、ISO 13485品質管理システム認証を取得済みであり、一部製品についてはEUのCE認証および米国FDA認証も取得しています。

フィットコントゥ MY-123：携帯電話より軽い、医療機器認証取得済みのネブライザー

フィットコネクト社のMY-123は、医療機器には見えません。サイズは42×55×109ミリメートル、重さはわずか105グラム——テニスボールと同じくらいです——ため、モバイルバッテリーやワイヤレスイヤーブードと一緒にバックパックに入れて持ち運べるような、携帯型電子機器のように見えます。しかし、これは単なる電子機器ではありません。CE、RoHS、ISO 13485、およびEU医療機器規則（MDR）の認証を取得したクラスII医療機器であり、中間粒子径2.7マイクロメートルの臨床的に有効なエアロゾルを生成します。

110kHzと静音原子化の物理学

MY-123は110 kHz ± 10 kHzで動作します。これは、液体薬剤を3～5マイクロメートル（中央値2.7 μm）の粒子に剪断するよう、メッシュプレートの振動周波数が精密に調整された超音波周波数です。この粒径帯は、上気道および中気道への薬剤投与において、臨床的に最も吸収効率が高い範囲です。採用されている技術は「マイクロポアス・ダイレクト・アトマイゼーション」で、液体を高周波で穿孔された膜を通して押し出すことで、熱や圧力を加えず、ピストン式コンプレッサーのような機械的騒音を発生させることなく、均一な微細な霧粒を生成します。

その結果、運転音は最大で50 dB(A)以下とほぼ無音に近いレベルになります。これは冷蔵庫よりも静かで、雨音よりも静かであり、ほとんどの室内環境音よりも静かです。このサイズの装置がこれほど静かであることは偶然ではありません。超音波メッシュ技術が本来持つ自然な音響特性を、MY-123は徹底的に活用するように設計されています。

残留量ほぼゼロ：積み重なる効率性

MY-123は、治療サイクル終了後に薬液カップに残る液体をほぼゼロに抑えます。残量が1.0mL以上になることが一般的なカテゴリーにおいて、これは非常に意味のある仕様です。標準的な3mLの投与量で、週5日・1日3回使用する患者の場合、従来型ネブライザーと比べて1日あたり約3mLの薬液を節約できます。年間では、約1リットルもの薬液が排水されずに済むことになります。医療システムや保険会社、そして慢性疾患を抱える個人患者にとって、この効率性はそのまま生涯コストの削減につながります。

内蔵バッテリーとUSB充電——使い捨て電源の終わり

MY-123は内蔵の充電式リチウム電池で動作し、標準のUSBケーブルで充電します。これは単なる gimmick（ gimmick は日本語で「 gimmick 」と表記）ではありません。デバイスが日常生活にどう統合されるかという、根本的な変化です。ホテルの引き出しで単三電池を探したり、旅行カバンにアルカリ電池のパックを別途持ち運んだりする必要はありません。また、毎月使い捨て電池を埋立地に廃棄することへの環境負荷を感じる必要もありません。USBポート（ノートパソコン、車載アダプター、モバイルバッテリー、スマートフォンを充電するのと同じケーブル）からいつでも充電でき、デジタル表示部でリアルタイムに残量を確認できます。

この二重電源構成——コードレスでの携帯性を実現する電池と、充電に使うUSB——により、MY-123は真に「つながりのない」デバイスです。壁面コンセントの近くに置く必要もなければ、使用中に電源に接続しておく必要もありません。患者がどこにいても、そのまま確実に動作します。

システムを完璧に仕上げるアクセサリー

MY-123は、すぐに使用できる状態で出荷されます。付属品にはマウスピース、大人用マスク、小児用マスク、USB充電ケーブル、取扱説明書が含まれます。大人用と小児用の両方のマスクが同梱されているため、ご家庭で即座にご利用いただけます。たとえば、保護者が自身の喘息治療に大人用マスクを使用している場合、6歳のお子様には小児用マスクに切り替えるだけで済み、別途購入する必要はありません。延長チューブおよび複数の薬液カップにより、複数人での使用や長期にわたる治療にも対応可能です。

パッケージは効率的です。段ボール箱1箱あたり42台を収容し、総重量はわずか9.5kg、箱のサイズは47×34×43.5cmです。卸売業者にとっては、1回の輸送で多くの単位を運べるため、単位あたりの輸送コストが低減されます。小売業者にとっては、棚への設置スペースが小さく、在庫管理も容易になります。

本機器は、GB/T 18830-2009 の安全基準に適合しており、患者と直接的または間接的に接触する機器に適用される「BF級」の内部電源供給型医療機器として分類されています。これは、医療用ラベルを貼っただけの民生用電子機器ではありません。病院で使用される機器と同等の安全性基準に基づいて設計・製造された医療機器です。

この製品を扱うべき企業は？

MY-123は、呼吸ケア市場における旅行・ライフスタイル向けセグメントをターゲットとする販売代理店にとって最適な選択です。つまり、見た目も音も動作も「医療機器らしくない」ネブライザーを求めるバイヤー向けの製品です。また、臨床性能と同様に、デザイン性や携帯性が重視される小売チャネルにも最適です。ジャケットのポケットに入り、ノートパソコンから充電できるネブライザーは、自らが販売力を発揮する製品なのです。

また、ネブライザー市場が2つの層に分断されているのを見てきたすべての購入者にとっても、最適な選択肢です。すなわち、病院仕様の大型コンプレッサー式装置（臨床的性能は高いものの、使い勝手は病院並みに不便）が支配する「臨床用層」と、携帯性を重視したメッシュ式ポータブル機器が臨床的信頼性を便利さと引き換えに犠牲にしている「一般消費者向け層」です。MY-123は、この二つの層の狭間にある唯一の存在——医療機器認証を取得した性能と、一般消費者が求める携帯性を、わずか105グラムという軽量ボディに両立させたデバイスです。

フィットコネクション・ファウンデーション

MY-123は深セン・フィットコネクト・テクノロジー有限公司（Shenzhen Fitconn Technology Co., Ltd.）が製造しています。同社は医療機器の製造実績が21年あり、ストア評価は4.9／5、再注文率は23％、プラットフォーム内における家庭用医療機器メーカーではトップランクです。ISO 13485品質マネジメントシステム認証を取得しており、EU医療機器規則（MDR）およびCE適合基準に従った製造を行っています。月産5,000台の生産能力と、フルスケールのOEM／ODM対応体制を備えており、認証取得の根幹である厳格な品質管理を維持したまま、大量発注にも対応可能です。

最後の言葉

フィットコネクト社のMY-123は、市場で最も高出力のネブライザーではありません。最も安価でもありません。機能が最も充実しているわけでもありません。しかし、それが何であるか——そしてそれが何より重要であるか——は、「治療をしない言い訳」を最も効果的に取り除くネブライザーだということです。重すぎる？ 本体重量は105グラムです。うるさすぎる？ 運転音は50デシベル未満です。電源コンセントが必要？ USB充電式です。医療機器っぽい見た目？ 電気量販店で買えそうなデザインです。MY-123は、患者さんに「治療に合わせて生活を変えてもらう」ことを求めません。むしろ、「治療を、その人の生活に合わせる」ことを目指しています。これは単なる機能一覧ではありません。これが製品そのものです。