FITCONN Heimgebrauchs-Medizintechnik, tragbarer Handvernebler, Inhalator mit Mesh-Technologie

Beschreibung

Shenzhen Fitconn Technology Co., Ltd. wurde 2012 gegründet. Es handelt sich um ein umfassendes Unternehmen, das sich der Forschung und Entwicklung, Herstellung, des Vertriebs sowie des After-Sales-Service für medizinische Haushaltsprodukte widmet. Zu den Produkten zählen Vernebler (Kompressorvernebler, Gleichstrom-Kompressorvernebler und Mesh-Vernebler), Anti-Dekubitus-Luftmatratzen, Pulsoximeter, Fetal-Doppler-Geräte, Blutdruckmessgeräte usw. Das Geschäft erstreckt sich auf über 150 Länder weltweit; jährlich werden durchschnittlich mehr als 2.000.000 Haushalte betreut. Fitconn verfolgt die Philosophie „Gesundheit aus Überzeugung schaffen“ und setzt sich dafür ein, die Vielfalt der Vernebelungsmethoden weiterzuentwickeln, damit medizinische Haushaltsprodukte und moderne medizintechnische Lösungen Millionen von Familien weltweit zugutekommen. Als Kernwerte stehen Respekt, Toleranz, Integrität, Effizienz, Innovation und Beharrlichkeit im Mittelpunkt. Das Unternehmen bündelt exzellente Ressourcen, nimmt Innovation als treibende Kraft der Entwicklung und Wissenschaft sowie Technologie als Fundament des Erfolgs – und strebt danach, jedem Verbraucher professionellere, fortschrittlichere und sicherere medizinische Produkte anzubieten. Fitconn verfügt über die Zulassung zur Herstellung von Medizinprodukten der Klasse II sowie über mehr als 50 Patente; das Unternehmen hat die Qualitätsmanagementsystem-Zertifizierung nach ISO 13485 erfolgreich absolviert, und einige Produkte sind mit der EU-CE-Kennzeichnung sowie der FDA-Zulassung ausgezeichnet.

Fitconn MY-123: Ein medizinischer Nebulisator, der leichter ist als Ihr Smartphone

Das Fitconn-MY-123 sieht nicht wie ein medizinisches Gerät aus. Mit den Abmessungen 42 × 55 × 109 Millimeter und einem Gewicht von nur 105 Gramm – etwa so viel wie ein Tennisball – wirkt es wie ein tragbares elektronisches Gerät, so etwas wie ein Powerbank oder ein Set kabelloser Ohrhörer, das man in einem Rucksack verstaut. Doch dies ist kein Gerät. Es handelt sich um ein medizinisches Instrument der Klasse II, das nach den Normen CE, RoHS, ISO 13485 und MDR EU zertifiziert ist und einen klinisch wirksamen Aerosol mit einer mittleren Teilchengröße von 2,7 Mikrometern erzeugt.

110 kHz und die Physik der geräuschlosen Zerstäubung

Das MY-123 arbeitet bei 110 kHz ± 10 kHz – einer ultraschallfrequenz, die die Netzplatte mit einer Geschwindigkeit in Schwingung versetzt, die darauf abgestimmt ist, flüssige Medikamente in Partikel im Bereich von 3 bis 5 Mikrometer zu zerteilen, mit einem Medianwert von 2,7 μm. Dies ist der klinische Bereich, in dem Medikamente für die obere und mittlere Atemwege eine maximale Resorption erreichen. Die Technologie ist mikroporöse direkte Zerstäubung – Flüssigkeit wird mit hoher Frequenz durch eine perforierte Membran getrieben und erzeugt dabei gleichmäßige Tröpfchen ohne Wärme, ohne Druck und ohne das mechanische Geräusch eines Kolbenkompressors.

Das Ergebnis ist ein nahezu geräuschloser Betrieb mit ≤50 dB(A) – leiser als ein Kühlschrank, leiser als Regen, leiser als die meisten üblichen Innenraum-Umgebungen. Dass ein Gerät dieser geringen Größe so leise ist, ist kein Zufall. Es ist das natürliche akustische Profil der Ultraschall-Netztechnologie, und das MY-123 ist so konstruiert, dass es dieses Profil vollständig nutzt.

Nahezu Null-Rückstand: Die Effizienz, die sich summiert

Das MY-123 hinterlässt nach einem Behandlungszyklus nahezu keine Restflüssigkeit in der Medikamentenschale. In einer Kategorie, in der Restvolumina von 1,0 mL oder mehr üblich sind, ist dies eine bedeutende Spezifikation. Ein Patient, der das Gerät dreimal täglich, fünf Tage pro Woche, mit einer Standarddosis von 3 mL verwendet, spart pro Tag etwa 3 mL Medikament im Vergleich zu einem herkömmlichen Vernebler. Das entspricht innerhalb eines Jahres fast einem Liter Medikament, der nicht im Abfluss verschwindet. Für Gesundheitssysteme, Krankenkassen und einzelne Patienten, die chronische Erkrankungen behandeln, führt diese Effizienz direkt zu geringeren Lebenszeitkosten.

Eingebauter Akku, USB-Ladefunktion und das Ende wegwerfbarer Stromquellen

Der MY-123 wird von einer eingebauten wiederaufladbaren Lithiumbatterie betrieben, die über ein Standard-USB-Kabel geladen wird. Dies ist keine Neuheit. Es handelt sich vielmehr um einen grundlegenden Wandel hinsichtlich der Integration des Geräts in den Alltag. Kein Suchen nach AA-Batterien in einer Hotelaussteckschublade. Kein Mitführen eines separaten Alkaline-Batteriesets im Reisegepäck. Kein ökologisches Schuldgefühl beim monatlichen Entsorgen von Einwegzellen auf der Deponie. Die Batterie lässt sich an jedem USB-Anschluss aufladen – an einem Laptop, einem Kfz-Ladegerät, einer Powerbank, demselben Kabel, mit dem auch ein Smartphone geladen wird – und die digitale Anzeige zeigt den Ladezustand in Echtzeit an.

Diese Dual-Strom-Architektur – Batterie für kabellose Mobilität, USB zum Aufladen – bedeutet, dass der MY-123 tatsächlich vollständig entkoppelt ist. Er muss sich nicht in der Nähe einer Steckdose befinden. Er muss während der Nutzung nicht angeschlossen sein. Er funktioniert einfach überall dort, wo sich der Patient gerade aufhält.

Die Zubehörteile, die das System vervollständigen

Das MY-123 wird mit allem geliefert, was für den sofortigen Einsatz benötigt wird: Mundstück, Erwachsenenmaske, Kindermaske, USB-Ladekabel und Bedienungsanleitung. Die beiliegenden Erwachsenen- und Kindermasken machen das Gerät ab Werk familientauglich – ein Elternteil, das seine eigene Asthmaerkrankung behandelt, kann problemlos zur Kindermaske für sein sechsjähriges Kind wechseln, ohne einen separaten Kauf vornehmen zu müssen. Das Verlängerungsrohr und die verschiedenen Medikamentenbecher unterstützen Haushalte mit mehreren Nutzern sowie längere Behandlungszyklen.

Die Verpackung ist effizient: 42 Einheiten pro Karton mit einem Bruttogewicht von lediglich 9,5 Kilogramm und Kartonmaßen von 47 × 34 × 43,5 Zentimetern. Für einen Distributor bedeutet dies eine hohe Stückdichte pro Versand und geringere Frachtkosten pro Einheit. Für einen Einzelhändler bedeutet es einen kompakten Regalplatzbedarf und überschaubare Lagerbestände.

Das Gerät entspricht den Sicherheitsstandards GB/T 18830-2009 und ist als intern gespeistes BF-Gerät klassifiziert – die Sicherheitsklassifizierung für Geräte, die direkten oder indirekten Kontakt mit dem Patienten haben. Dies ist kein elektronisches Konsumgerät mit medizinischem Etikett. Es handelt sich um ein Medizinprodukt, das nach denselben Sicherheitsstandards hergestellt wurde wie Geräte für den Einsatz im Krankenhaus.

Für wen ist dieses Produkt geeignet?

Der MY-123 ist die richtige Wahl für einen Distributor, der die Reise- und Lifestyle-Zielgruppe im Bereich der Atemtherapie ansprechen möchte – Käufer, die einen Vernebler benötigen, der weder optisch noch akustisch noch funktional wie ein Medizinprodukt wirkt. Er ist die richtige Wahl für einen Einzelhandelskanal, bei dem Ästhetik und Portabilität genauso wichtig sind wie klinische Leistung – dort, wo ein Vernebler, der in eine Jackentasche passt und über einen Laptop aufgeladen werden kann, sich quasi von selbst verkauft.

Es ist außerdem die richtige Wahl für jeden Käufer, der beobachtet hat, wie sich der Verneblermarkt in zwei Segmente aufgeteilt hat: das klinische Segment, dominiert von sperrigen Kompressoreinheiten mit klinischen Spezifikationen und klinischem Unkomfort, und das Verbrauchersegment, bei dem tragbare Mesh-Geräte klinische Glaubwürdigkeit gegen Komfort eintauschen. Der MY-123 befindet sich im schmalen Zwischenraum zwischen beiden – medizinische Zertifizierung und portables Design für Verbraucher, kombiniert in einem Gerät mit einem Gewicht von 105 Gramm.

Die Fitconn Foundation

Das MY-123 stammt von Shenzhen Fitconn Technology Co., Ltd. – 21 Jahre Erfahrung in der Herstellung medizinischer Geräte, eine Bewertung von 4,9 von 5 im Shop, eine Wiederbestellrate von 23 % und Platz 1 unter den Herstellern häuslicher medizinischer Geräte auf der Plattform. Das Unternehmen verfügt über die ISO-13485-Zertifizierung für Qualitätsmanagement und fertigt gemäß der EU-MDR- und CE-Richtlinie. Mit einer monatlichen Produktionskapazität von 5.000 Stück und umfassender OEM-/ODM-Fähigkeit verfügt Fitconn über die Infrastruktur, um Großaufträge zu bewältigen, ohne die Qualitätskontrolle zu beeinträchtigen, die zu seinen Zertifizierungen geführt hat.

Das letzte Wort

Der Fitconn MY-123 ist nicht der leistungsstärkste Vernebler auf dem Markt. Er ist nicht der günstigste. Er verfügt nicht über die umfangreichste Ausstattung. Was er jedoch ist – und das zählt –, ist der Vernebler, der den meisten Ausreden gegen die Therapie die Grundlage entzieht. Zu schwer? Er wiegt 105 Gramm. Zu laut? Er arbeitet mit weniger als 50 Dezibel. Braucht eine Steckdose? Er lädt per USB. Sieht aus wie ein medizinisches Gerät? Er sieht aus wie ein Produkt aus einem Elektronikfachhandel. Der MY-123 verlangt den Patienten nicht, ihr Leben an die Therapie anzupassen. Stattdessen passt er die Therapie an ihr Leben an. Das ist keine Aufzählung von Funktionen. Das ist das gesamte Produkt.