Kompaktne ja kaasaskantav astma-inhalatsiooniseade nebulisaatorina, millel on kõrge korduvostumise tõenäosus ja madal müra; meditsiinilise kvaliteediga nebulisaator täiskasvanutele ja lastele

Kirjeldus

Shenzhen Fitconn Technology Co., Ltd. asutati aastal 2012. See on täielikult integreeritud ettevõte, mis tegeleb kodumajapidamise meditsiiniliste toodete arendamise, tootmise, müügi ja pärastmüügiteenustega. Tootevalik hõlmab nebulisaatoreid (kompressor-nebulisaatoreid, alalisvoolukompressor-nebulisaatoreid ja võrgunebulisaatoreid), vastupõrutuslikke õhupadju, oksümeetreid, loote Doppler-seadmeid, vererõhumõõtjaid jne. Ettevõtte tegevus ulatub üle 150 riigi maailmas ja see teenindab keskmiselt igal aastal üle 2 000 000 perekonna. Fitconn järgib põhimõtet „tervist südamest looma“ ning on pühendunud aerosoolimismeetodite mitmekesistamisele, et kodumajapidamise meditsiinilised tooted ja kaasaegne meditsiinitehnoloogia saaksid kasu tuhandetelt perekondadelt üle kogu maailma. Ettevõtte põhiväärtusteks on austus, sallivus, ausus, tõhusus, innovatsioon ja püsivus; me integreerime üleüldseid ressursse, paneme innovatsiooni oma arengu lähtepunkti ja teadustehnoloogiat oma edu aluseks ning püüame pakkuda iga tarbijale professionaalsemaid, edasijõudnuid ja turvalisemaid meditsiinilisi tooteid. Fitconnil on klassi II meditsiiniseadmete tootmise volitus ja üle 50 patendi; ettevõte on läbinud kvaliteedikontrollisüsteemi ISO 13485 sertifitseerimise ning mõned tooted on läbinud EL-i CE- ja USA FDA-sertifitseerimise.

                 

Fitconn CNB69030: kaks teist sertifikaati, üks nebulisaator ja tagasitellimiste määr, mis räägib tõelugu

Mõned tooted on mõeldud ühekordseks müügiks. Fitconn CNB69030 on disainitud nii, et seda müüakse korduvalt – selle nimetus ei alga osakeste suuruse või võimsustähistega, vaid äriparameetriga: kõrge korduvmüük. Kui kompressor-nebulisaator saavutab suuremahulises müügis korduvaid tellimusi, tähendab see midagi, mida ükski tehniliste andmete leht täielikult kujutada ei saa. See tähendab, et seade ei lagene. See tähendab, et lõppkasutajad ei tagasta seda. See tähendab, et ravi tegelikult toimib ja klient ostab uusi ühikuid, mitte ei taotle tagasimakset.

See tööstusliku disainiga kompressorühik, mille mõõtmed on täpselt 138 × 138 × 80 millimeetrit ja kaalub vaid 1,3 kilogrammi, võtab enda alla ette nähtult kompaktse ala – ruudukujuline, stabiilne ja piisavalt väike, et püsida kindlalt öölaual ilma segadust tekitamata. Korpuse materjal on 100% ABS-plast, mis tagab kokkupõrkekindluse, keemilise inertseisu ja kerge kaalu. See ei ole seade, mis tundub käes kergelt murduma ja mida tuleb hoolikalt käsitseda. Seda on loodud selleks, et taluda liikumist ruumist ruumi, pakendamist kottidesse ning kasutamist ka siis, kui seda kasutavad mittearstid.

Õhuvool, mis eraldab piisava erandlikust

Respiratsiooniteraapia on oma olemuselt vedeliku dünaamika probleem. Kompressori ülesanne on teisendada vedel kujul olev ravim hingatavaks aerosooliks ja tõsta seda sinna, kuhu see vajab liikumist – ja CNB69030 liigutab õhku üle 6,7 liitri minutis, mis on selle kategooria algtaseme kohal. See ei ole lihtsalt spetsifikatsioonilehel olev number. Suurem õhuvool tähendab, et aerosoolne ravim kulub vähem aega liikumisel, vähendades kondensatsioonikaotust torus ja suupeas ning andes iga hingetsemisega patsiendi hingamisteedele suurema osa annusest.

Kompressor tagab püsiva aerosooli tekitamise kiiruse vähemalt 0,25 milliliitrit minutis ja toodab osakeste spektri suurusega 0,5–10 mikromeetrit – piisavalt lai, et ravida nii ülemiste hingamisteede põletikku kui ka sügavamaid bronhiaalseid seisundeid, MMAD (keskmise massiga aerodünaamiline läbimõõt) on keskendunud 5 mikromeetrile. See vahemik muudab CNB69016 universaalseks erinevate ravimite jaoks: kortikosteroidid, bronhodilataatorid, soolalahused ja antibiootilised aerosoolid jäävad kõik selle tõhusa andmisvahemiku sisse.

Kuusikümmend detsibellit ja järgimise psühholoogia

Müra vastavus ei ole hingamisseadmetes luksus — see on ühtlasi suurim käitumuslik takistus retseptile määratud ravi ja selle täieliku läbiviimise vahel. CNB69030 töötab ≤60 dB(A) tasemel, mõned andmed piiravad seda isegi 58 dB(A)-ni. Mõlemal juhul jääb see normaalse inimkõne helitugevuse tasemele või selle alla. Kompressor-nebulisaatorile — mis teeb rõhu mehaaniliselt, mitte piezoelektrilise vibratsiooni teel — on see tõesti väga hästi surutud näitaja.

Vaatleme tegelikku kasutusmustrit. Astmaga laps vajab ravi 2.00 hommikul. KOPS-patsient teeb päevas kolm protseduuri, millest üks toimub enne magamaminekut. Täiskasvanu, kellel on hooajaline bronhiit, kasutab seadet televiisorit vaadates. Igal neist juhtudest muutub valju nebulisaator ravi vastu argumentiks — see on patsiendile või hooldajale teadvustamata viisil ärritav tegur, mida nad vältivad. Vaikne nebulisaator eemaldab selle hõõrdumise. CNB69030, mille helitugevus on alla 60 desibelli, eemaldab selle tõhusalt.

Sertifitseerimislahendus, mis avab uksi

Siin eristub CNB69030 peaaegu kõigist oma klassi konkurentidest. Sertifitseerimisloend ei ole lihtsalt üks punkt — see on turule pääsu kaart:

CE ja EU-MDR — Euroopa Liidu meditsiiniseadmete regulatiivne vastavus

MHRA — Suurbritannia ravimite ja tervishoiutoodete regulaatororgan

ANVISA ja INMETRO — Brasiilia tervishoiuamet ja metroloogiasertifikaat

NMPA — Hiina riikliku meditsiiniseadmete haldusasutuse heakskiit

ISO 13485 — meditsiiniseadmete kvaliteedihaldussüsteemi sertifikaat

RoHS ja 93/42/EEC — materjalide ohutus ja EL meditsiiniseadmete direktiiv

FSC, DOC, MDMA ja IEC testiaruanne — hõlmab keskkonnanõudeid, vastavuskinnitust, tööstusühingute nõuete täitmist ning elektriohutuse testimist

Tarnija on TÜV Rheinlandi poolt kinnitatud — kolmas osapool teeb seda auditit, mida enamikul Alibaba-s loetletud meditsiiniseadmete tarnijatel puudub.

Selle praktiline tähendus: jaotaja, kes impordib CNB69016 toote Euroopa Liitu, Suurbritanniasse, Brasiiliasse või Hiinasse, ei pea läbima eraldi sertifitseerimisprotsessi. Regulatoorse aluse töö on juba tehtud. Ostja jaoks, kes koostab mitmeturgulist jaotusstrateegiat, hõlmab see üksik mudel nelja suurimat maailmas meditsiiniseadmete regulatoorset jurisdiktsiooni. See pole konkurentsieelis – see on operatsiooniline kiirtee, mis säästab kuu aegu bürokraatiat ja tuhandeid dollareid kohalike testide tasudest.

Tagasipärimise määr on tooteülevaade, mida ei saa valesti esitada

Lehekülje pealkiri mainib kõrgelt tagasitellimustasemest, ja poodi kuuluvad andmed seda kinnitavad: üle 1600 poeülevaatuselt saadud 19-protsendiline tagasitellimustase, ajaline tarnetähtaeg üle 98% ja tarnija vastusaja alla kahe tunni. Fitconni tehase pindala on 9452 ruutmeetrit, seal töötab üle 30 kvaliteedikontrolli töötaja ja eraldi teadusuuringute ja arenduste meeskond ning aastas eksporditakse üle 10 miljoni USA dollari väärtuses tooteid. Ettevõte on tootnud meditsiiniseadmeid üle kaheksakümnendaks. See ei ole algatuse andmete tase. See on tehase andmete tase, kes on juba tõestanud oma võime suurtes kogustes tooteid tarnida.

Kellele see kõige rohkem kasu annab

CNB69016 on õige valik ostuhaldajale, kellel on vaja üht nebulisaatorimudelit, mis saab seaduslikult siseneda mitmesse regulaatorsesse turule ilma muudatusteta. See on õige valik kodukorralduse jaoks mõeldud jaotajale, kelle lõppklientideks pole varajased kasutajad – nad on perekonnad, vanemad patsiendid ja kliinikud, kes hindavad usaldusväärsust uuenemise ees. Ja see on õige valik iga ostja jaoks, kes teab, et ausaim tooteülevaade äriühenduste (B2B) kaubanduses ei ole täppide arv – see on see, kas klient teeb teise tellimuse.

CNB69016 põhjustab palju teisi tellimusi. See on mõõdetav parameeter, millele tähelepanu pööratakse, ja toode on sellele vastavalt konstrueeritud.